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京东、顺丰入局器械流通

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　　物流巨头布局医药第三方物流

　　8月11日，陕西药监局公开发函称，同意陕西京东医药供应链管理有限公司申请第三方药品物流备案资质。这也是继32家企业成为京东物流医药合伙人之后，京东医药物流版图的进一步扩大。而在京东之前，2020年6月，顺丰也宣布获得首个药品第三方物流“告知承诺公示制”资质。此外，邮政、“三通一达”等物流巨头都已先后下场，争夺医药流通市场。大鳄频现之下，医药第三方物流风涌云动。那么，变革步伐紧跟医药的医疗器械，第三方物流又会何去何从？

　　不容忽视的超千亿市场

　　传统医械流通领域，流通企业除了承担物流配送的角色，更重要的功能在于开展医疗器械的批发、分销。从整体来看，医疗器械物流的市场增长规律在一定程度上与医疗器械销售规模“亦步亦趋”。据Eshare医械汇测算，2019年中国医疗器械市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。预计在2023年，我国医疗器械市场规模将达到10767亿元。2017年，医械物流市场规模超过400亿，预计2023年，医疗器械物流市场规模或超千亿。

　　虽然我国医疗器械起步较晚，整体规模不如药品，但年复合增长率已经远超药品。且纵观我国，目前药械消费比率大约是1：0.25，而在发达国家医疗健康市场中，药品和器械的消费占比保持在1：1左右，潜在的空间也给医疗器械物流市场预留巨大的想象力，医疗器械物流市场将持续扩大。

　　市场催化和政策变革下应运而生

　　近几年，行业政策组合拳（GSP核查、集中采购、两票制）拳拳到位，加速了我国医疗器械市场资源和渠道的整合，集中化、专业化的市场需求与政策导向势必催生且加快“医疗器械第三方物流”的发展进程。

　　对于医疗器械上游生产企业来说，他们在研发阶段已有不小的投入，如果要搭建完整的供应链体系，对于他们来说实则费时、费财、费力。秉承“专业的人做专业的事”的原则，物流交至第三方医疗器械物流服务商手中。

　　对于医疗器械下游渠道来说，各级医院占据绝大部分，2018年全国医疗卫生机构数达100万个，其中医院数达3.2万个，基层医疗卫生机构95万个，专业公共卫生机构1.9万个。随着物流的完善，原有的医疗资源分布不均衡的现状将会得到改善。

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贵州医保局四部门最新发文医院回款出新规！

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月13日，贵州省医保局、卫健委等四部门联合发布了关于印发《贵州省医药集中采购平台货款统一结算管理暂行办法》的通知（以下简称《通知》）。

　　《通知》显示，为了规范医疗机构药品耗材集中采购货款结算行为，维护供应商合法权益，未来将对货款实行统一结算。

　　30天内在线回款，禁止医院分批结算

　　首先，贵州省要求，要建立结算专户。结算专户内资金遵守专账核算、专款专用的原则，除划转账户利息外，不得支付与医药采购业务不相关款项。

　　此外，为了保证回款，还将实行周转金制度。周转金额度为为上年度月均拨付医保基金的50%（其中药品和医用耗材分别为月均拨付医保基金的30%、20%）。

　　值得注意的是，《通知》中还提及，实行医保经办机构与供应商直接结算方式的市（州），由医保经办机构每月将采购货款在线支付给结算专户医疗机构子账户，采购平台结算专户将采购货款及时支付给供应商子账户。

　　显然，通过第三方监管平台，耗材结款流程也将更加的可视化、透明化。另一方面，医保设立第三方账户进行监管后，支付、招标、定价“三位一体”，同样也是起到打击院内医用耗材的“带金销售”行为的作用。

　　不仅如此，在回款的期限限制上，贵州省还明确，采购货款划拨到账时间，医疗机构从药品交货验收合格、确认入库的次日开始计算，不得超过30天。

　　与此同时，医疗机构应在付款期限内将货款足额支付至医疗机构子账户，不支持一笔订单分批支付。

　　30天未回款直接约谈，60天未回款暂停医保费用

　　统一结算货款制度落地后，对于未及时回款的医疗机构，卫健委以及医保部门将会采取一定的监管机制。

　　对于超过30天未拨付采购货款的医疗机构，卫健委将约谈其负责人，对无故拖延采购货款拨付的医疗机构，责令其及时足额支付，并追究医疗机构主要负责人及相关人员责任。

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10省耗材谈判：国产仅6个产品中标（附名单）

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月17日，陕西省公共资源交易中心发布《关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价结果的公示》。

　　据赛柏蓝器械梳理，本次带量采购总量共168987个，拟中选涉及56个产品，其中6个产品为国产产品拟中选，50个产品为进口产品拟中选。

　　6个国产产品中，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司拟中选3个，无锡蕾明视康科技有限公司拟中选2个，天津世纪康泰生物医学工程有限公司拟中选1个。

　　带量采购文件显示，宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10个省（区、兵团）区域内三级公立医疗机构、具备开展人工晶体相关手术的二级公立医疗机构等将参加本次联合带量采购。

　　据了解，人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品，而白内障是眼科的第一大类疾病，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。

　　人工晶状体属于III类医疗器械，一般分成硬性人工晶体与软性人工晶体两大类。根据火石创造梳理，硬性人工晶体较为低端，价格在几百元人民币上下浮动；软性人工晶体较为高端，价格在千元至万元人民币之间浮动。

　　现在软性人工晶体是市场的主要盈利点，也是各家医疗器械企业争相竞争的领域。

　　新华社客户端消息显示，目前拥有人工晶状体产品批号的国内企业有爱博诺德、无锡蕾明视康等7家，拥有20张左右产品注册证；进口企业有Carl Zeiss等20多家，拥有超过 100张产品注册证。

　　从拟中选结果也可以看出，占据国内人工晶体主要市场的仍然是进口产品。

　　根据立木信息咨询数据，从市场竞争格局来看，2018年美国爱尔康、眼力健和博士伦三家公司垄断全球人工晶体80%以上市场份额，国内市场更为明显，进口品牌占据国内软性晶体市场95%以上的市场份额。

　　随着国产技术的不断提升，爱博诺德和无锡蕾明视康相继拿到软性晶体的注册证。

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河南集采方案出炉，“招标采购+议价谈判”两种方式

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月17日，河南省医保局发布《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，明确省级集采将选取除国家集采以外的采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材作为采购标的，并通过专家遴选形成集采目录，分类分步开展集中采购工作。

　　集采方式将采用招标采购（入围企业≥3家）+议价谈判（入围企业为1家或2家）两种方式，集中采购周期原则上为1年，中选企业越多，约定采购比例越高。

　　《实施方案》提出通过开展省级药品医用耗材集中采购工作和指导市级联盟地区药品医用耗材集中采购工作，进一步降低医药价格，探索完善省药品和医用耗材集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制。

　　而就在8月12日，河南省焦作、新乡、安阳三市医保局发布通知，印发《焦作市新乡市安阳市开展药品、医用耗材联盟集中带量采购实施方案（试行）》。将对国家、省集中采购品种以外的品种（产品）行集中带量采购，主要采取公开招标、谈判、竞（议）价等方式。

　　在统计汇总联盟地区采购品种年度采购量的基础上，根据中选企业数量，按照不低于医药机构年度总用量的50-70%确定约定采购量，进行带量采购，剩余用量可采购省医药采购平台挂网的同品种价格适宜的非中选产品。

　　此外《实施方案》明确全省将统一基本政策、统一实施范围、统一平台操作，积极探索开展省级药品和医用耗材集中采购和使用工作，逐步扩大采购范围，实现药品和医用耗材集中采购常态化。

　　下面来看看《实施方案》的重点内容：

　　采购范围：省级集中采购原则上选取除国家集中采购品种以外，我省医药采购目录中采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材作为采购标的，并通过专家遴选形成药品和医用耗材集中采购目录（以下简称集中采购目录），分类分步开展集中采购工作。

　　机构范围：全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构全部参加集中采购。鼓励医保定点社会办医疗机构和零售药店参加。

　　采购方式：根据每个竞价组入围企业数量分别采取相应的采购方式：入围企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围企业为2家或1家的，采取议价谈判的方式。

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2020公共卫生安全防控、防疫及防护物资（上海）交易会

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　　展会基本信息

　　展会日期：2020年9月23-24日

　　展会地点：上海世贸商城展览馆

　　主办单位：全国卫生产业企业管理协会、英佛会展（上海）集团有限公司

　　承办单位：英佛会议展览（上海）有限公司

　　主题：推动构建人类命运共同体，携手维护全球公共卫生安全

　　展会概述

　　推动构建人类命运共同体携手维护全球公共卫生安全

　　COVID-19疫情在全球多点暴发并扩散蔓延，令世界公共卫生安全面临极大挑战。国家主席习近平2020年3月26日晚在北京出席二十国集团领导人应对新冠肺炎特别峰会并发表题为《携手抗疫、共克时艰》的重要讲话。

　　习近平主席强调，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国政府、中国人民不畏艰险，始终把人民生命安全和身体健康摆在第一位，按照坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的总要求，坚持全民动员、联防联控、公开透明，打响了一场抗击疫情的人民战争。经过艰苦努力，付出巨大牺牲，目前中国国内疫情防控形势持续向好，生产生活秩序加快恢复，但我们仍然丝毫不能放松警惕。当前，疫情正在全球蔓延，国际社会最需要的是坚定信心、齐心协力、团结应对，携手赢得这场人类同重大传染性疾病的斗争。中方秉持人类命运共同体理念，愿向其他国家提供力所能及的援助，为世界经济稳定作出贡献。

　　在全球抗击新冠肺炎疫情的关键时刻，为深入践行习近平主席倡导的构建人类命运共同体重大理念，2020公共卫生安全防控、防疫及防护物资交易会应运而生，旨在打造全球公共卫生安全防控、防疫医疗新基建及防疫防护物资供需交易平台。

　　交易会亮点

　　政府部门及国家级权威性行业协会全力支持，确保展会效果全国唯一线上线下同步开展的防疫物资交易会

　　全国公共卫生安全、防疫物资领域高度认可的展会

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最高降价89.6%745万个耗材谈判结果公布

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月18日，根据青海日报消息，青海省医疗保障局组织全省公立医疗机构医用耗材集中采购联盟，完成留置针和输液器集中带量采购工作。

　　山东威高、碧迪医疗器械等64家中外医用耗材生产企业参与公开竞标，山东威高、苏州林华和贝朗医疗等8家械企中选，最终中选价格大幅下降。

　　经初步测算，留置针最高降幅88.3%，最低降幅68.3%，平均降幅78.9%，预计年节约采购资金4256万元；

　　输液器最高降幅89.6%，最低降幅12.7%，平均降幅61.6%，预计年节约采购资金3854万元。

　　预计9月中旬，全省各级公立医疗机构正式执行留置针和输液器中选结果，确保中选结果及时落地。

　　据赛柏蓝器械梳理，青海省留置针2020年总采购量约130.1万支，输液器2020年采购量约934.4万支。

　　采购公告显示，首年约定采购量按全省各级公立医疗机构上报2020年总采购量的70%确定，即两类耗材采购数量一共约745.15万支。

　　同时值得注意的是，本次带量采购并非单纯以价格为中选标准，根据上述采购公告，同时申报企业在3家及以上的，根据企业产品质量、信誉、服务和价格等指标进行综合评分后，得分最高为中选，得分第二的为备选，得分出现并列的，企业规模靠前者中选。

　　7月17日和8月13日，青海省药品和医用耗材集中采购网分别发布留置针和输液器的带量采购中选企业结果（详见文末）。

　　降价81.97%，耗材大省谈判结果公布

　　同是8月18日，安徽省医保局发布消息称，8月14日，安徽省医保局完成全省公立医疗机构第二批高值医用耗材集中带量采购。

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扩散！医疗企业查帐风暴

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月17日，业内知名上市企业收到了中国证券监督管理委员会陕西监管局《行政处罚事先告知书》的公告。据公告内容显示，该公司相关年度报告存在重大遗漏，未披露控股股东及其关联方非经营性占用资金情况；相关年度报告存在虚假记载，虚增货币资金；相关临时报告信息披露内容不准确、不完整，存在误导性陈述。

　　陕西监管局拟决定对该医药企业责令改正，给予警告，并处以60万元罚款；对涉事责任人处以总和约120万元的罚款。

　　处罚原因具体来看，公告显示，该公司相关年度报告存在重大遗漏，未披露控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。

　　更主要的是，相关年度报告存在虚假记载，虚增货币资金。公告显示，该公司通过虚假财务记账、伪造银行对账单等方式，掩盖上述关联方非经营性占用上市公司资金情况，导致上市公司相关年度报告披露的货币资金账实不符，存在虚增货币资金情形，三年累计虚增货币36.63亿元；

　　同时，相关临时报告信息披露内容不准确、不完整，存在误导性陈述。

　　焦点访谈曾发布调查报道《财务造假须严惩》披露，一批A股上市公司先后遭到证监会的立案和处罚，原因是它们涉及财务造假的违法违规行为，金额甚至突破百亿元。

　　通过这些造假行为，这些上市公司把自己粉饰成了业绩良好趋势看涨的白马股，从而获得巨额利润。

　　入驻企业查帐

　　国家对于医药销售环节一直开展“穿透式”监管，延伸检查关联方和相关销售、代理、广告、咨询等机构，检查医疗机构的安排，以及费用、成本、收入的真实性。

　　7月24日，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（征求意见稿）》，内容指出将对所有医疗企业，有贿赂、回扣、虚开增值税发票等失信行为的，均被纳入评价范围，进行失信惩戒。

　　据国家税务总局官网可见，广东、江苏、浙江等多地发布违法税收案件，其中多家医药企业涉嫌虚开发票，其中广东省31家，海南省30家，湖北省22家，深圳市21家，四川省13家，青岛市6家等等。

　　在虚开增值税发票案件的数额上，高至几千万元不等。

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安徽第二批带量谈判落地，骨科平均降幅超80%

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻，报道称：

　　“8月14日，最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价，其中，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0.83亿元。”创新实施“以量划杠，带量集采，组套竞争，三步降价”四位一体的安徽高值医用耗材带量采购新模式。

　　下一步，安徽省医保部门将重点推进集中带量采购配套政策措施的实施，加强对非中选产品使用情况监测，建立谈判成功产品采购使用情况通报制度，指导医疗机构健全内部激励考核机制，优先合理使用集中带量采购产品，让谈判成功企业获得综合利好。

　　2020年8月7日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告》，本次采购品种为骨科植入—关节类、起搏器—心脏起搏器类两大类，选取分别占2019年度全省公立医疗机构两大类采购额（平台已配送）前70%的产品进行谈判。原则上采购周期不少于二年，年采购量不低于上年度同期采购量该产品采购量的80%。

　　整个议价流程分为：确认入围价—申报综合降幅—确定入围企业—两轮谈判议价等四个环节。具体规则如下：

　　① 谈判入围价：参考全国省级中标价、挂网限价、带量采购价的最低价（同品类可参考江苏、福建），全省公立医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格，由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价。企业若不接受组套中任一组件的产品入围价，将不接受该组套谈判。

　　② 综合降幅：企业根据接受入围价的组套分别申报综合降幅。组套内各组件产品根据谈判入围价及组套综合降幅计算谈判基准价。各组件产品谈判基准价=该产品谈判入围价×（1-组套综合降幅）。

　　③ 入围方式：同一组套综合降幅从小到大排序进行淘汰。综合降幅相同时，淘汰该组套备案目录产品占比大的企业。

　　④ 谈判议价：各组套入围谈判企业与专家组两轮谈判议价，谈判成功形成带量采购谈判价（即企业实际供货价），可多家中选。

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