2020年,这些医疗器械最赚钱

据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。估计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分,分别占到总市场规模的19%、16%及13%

政策、市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。六大创新医疗器械投资方向包括:影像设备子行业,体外诊断的子行业,心脑血管子行业,肿瘤相关器械子行业,外科、骨科器械子行业,医疗人工智能子行业。

影像设备子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%。

创新影像设备子行业投资方向:

对通用型的大型设备而言,诸如CT、磁共振、PET-CT等领域,目前优秀的早期项目比较少,且估值偏高。我们比较看好细分领域的影像设备,尤其是具有自身应用场景的独有硬件和人工智能算法的细分领域,例如乳腺癌超声、牙科锥束CT等方向。此外,我们对掌握核心技术等影像核心部件上游企业也比较看好。

体外诊断子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。

据统计,2014-2015年,交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2016 年,我国体外诊断市场规模约 510 亿元,预计未来3-5年将保持15%-20%增速,2020年市场规模将超850亿。

相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上,但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%,中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元,而发达国家人均使用量为25到30美元。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,但市场潜力更大。因此,体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。

创新体外诊断的子行业投资方向:

一滴血,一口气、一口沫,可以实现对疾病的全面检测是未来的发展趋势。如何在合适的切入口找到有效、靠谱的检验手段是投资这一领域的难点。

分子诊断和即时检验(POCT)仍然的是创新主要方向。在分子诊断中,大数据和人工智能将改变整体分子诊断格局。例如,基因测序的测序服务正在面临新一轮的洗牌,拥有自己的数据库、核心算法和临床解读能力的公司将有机会突围。基因测序上游相关试剂的国产化也将是重要机会。肿瘤的伴随诊断目前市场教育已经基本成熟,是值得投资的方向之一。

心脑血管子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

我国共有心血管病患者2.9亿,每年约370万人死于心血管病,占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。

中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。

创新心脑血管子行业投资方向:

心血管植入医疗器械热点相对较多,支架不再是我们重点关注的方向,比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。

肿瘤相关器械子行业

国务院发声,医院不得拖欠经销商货款

来源:赛柏蓝器械

整理:巧克力





医械人每晚做梦都是回款到了…



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国务院:保障30天回款

 

 

8月6日,国务院官网发布《中小企业这笔钱,国务院说不能欠!》一文显示,当前稳住经济基本盘要着力帮助中小企业渡过难关,保障中小企业款项支付这件事已经刻不容缓。

 

据了解,日前国务院发布《保障中小企业款项支付条例》(下称《条例》),自2020年9月1日起施行(文末附图文解读,以及企业规模自测方式)。

 

《条例》对付款期限作出明确规定,机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务,应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项,合同另有约定的,付款期限最长不得超过60日。

 

目前我国公立医院或取消事业单位编制,但仍属于事业单位性质。

 

《条例》还要求机关、事业单位和大型企业不得要求中小企业接受不合理的付款期限、方式、条件和违约责任等交易条件,不得违约拖欠中小企业的货物、工程、服务款项。

 

在我国械企中,大多数都是中小企业。8月5日,国家药监局发布《2019年度药品监管统计年报》显示,截至2019年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,相比2018年增加了1000家。其中可生产一类产品的企业8232家,可生产二类产品的企业10033家,可生产三类产品的企业1977家。

 

截至2019年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,相比2018年增长了8.2万加,其中仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

 

根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》,我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万~4000万元。

 2 

全国拖欠货款超8900亿元

 

 

今年1月17日,根据人民日报消息,工业和信息化部副部长辛国斌在国务院新闻办举行的国务院政策例行吹风会上表示,截至2019年12月底,各级政府部门和大型国有企业共梳理出拖欠民营企业小微企业账款8900多亿元,当时已清偿6600多亿元,清偿进度约75%。

 

辛国斌称,尽管剩余的2000多亿元拖欠账款只占台账的25%,但清偿任务更加艰巨。

 

手术无影灯的使用方法

      作为手术室的照明设备,手术无影灯的光照对整个手术过程起着很大的效果。如今,医院运用的手术灯主要有两种,一种是固定于天花板的悬臂式手术无影灯,一种是可挪动式无影灯。那么,这些无影灯是怎样作业的呢?
      可移动手术无影灯一般是用在门诊或是小型的诊疗结构,医护人员会先将无影灯挪动至适宜手术区域的方位,随后翻开灯,此刻医师普通会站在手术灯的下方,后脑勺正对着灯头,接着伸手抓住灯头中心的无菌手柄,看着光线在手术区域集聚构成的光斑,慢慢调整灯头的方位,直至术野有较为满足的照明环境。

  开端手术后,普通灯的方位不会改动。不过当术野切断深度或许术野方位改动的情况下,就需求调整了,此刻医师可以经过无菌手柄微调灯头的方位,然后获得比拟明晰的术野照明。最终,一台长期的手术终了后,医护人员移开灯头至手术区域外,卸下无菌手柄,停止消毒。

  从上面的流程中可以看到,手术无影灯最主要的运用者便是医师和护理。每台手术的开端前和终了后,护理都需求长间隔地挪动手术无影灯。而关于医师来说,手术过程中,不管主刀仍是帮手,基本都是站在手术无影灯的下方,长期与手术无影灯亲密触摸。
    手术无影灯目前可分为整体反射灯和LED手术无影灯,可根据自身选择适合什么样的手术无影灯。

更多手术灯无影灯吊臂平衡臂信息,电话咨询:15800789959…

世卫:“疫苗民族主义”正在出现 疫苗价格或被推高

世卫组织总干事谭德塞在8月13日的记者会上表示,疫情给全球经济带来巨大损失。谭德塞引用国际货币基金组织的数据说,当前新冠疫情每月给全球经济带来3750亿美元的损失,预计未来两年,全球经济损失将累计超过12万亿美元。

谭德塞表示,许多疫苗在研发的早期阶段就失败了,当前需要众多不同技术路线的候选疫苗,以增加找到有效疫苗的几率。疫苗研发成功后,将面临供不应求的局面,需求迫切和供应竞争使得“疫苗民族主义”正在出现,并有推高疫苗价格的风险。这是市场失灵的表现,只有全球团结起来,公共部门和私人机构加强合作才能解决疫苗供应问题。

谭德塞呼吁各国支持“获得抗击新冠肺炎工具加速器”国际合作倡议。他说,目前已有代表全球70%人口的国家签署或表达了加入“加速器”框架下“新冠疫苗全球获得机制”的意愿。

此外,就俄罗斯通过注册列入俄联邦医药名录的新冠疫苗,世界卫生组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德回应称,世卫组织正同俄罗斯方面沟通,以了解俄罗斯新冠疫苗临床试验等情况的更多信息。

8月13日,世卫组织发布第206号新冠肺炎疫情报告。报告显示,截至欧洲中部时间13日10时(北京时间16时),全球报告新冠肺炎确诊病例较前一日增加276398例,全球确诊病例超2043万例,达20439814例;全球报告死亡病例超74万,达744385例,较前一日增加6933例。

从世卫组织区域看,美洲地区新冠肺炎确诊病例超1095万,达10950220例,比前一日增加151158例;美洲地区死亡病例达398229例,比前一日增加4502例。…

韩国“新冠抑郁者”激增 医学专家给出预防建议

韩国《朝鲜日报》15日援引该国保健福祉部的消息称,“新冠抑郁”在全国广泛存在,今年2月到8月3日,有超过37.4万人在公立医疗机构因精神健康问题就医,这一数字已超过去年全年患有抑郁症或焦虑症的病人数量总和(约35.3万人)。

韩国医疗界人士透露,私立医院也出现了由新冠引起的抑郁症患者激增的情况。韩国精神科专家卢正均(音)表示,大部分患者出现胸闷的症状,尤其是老年人,经常毫无理由地感到胸闷,到医院就诊后才知道患上新冠抑郁症。卢正均解释称,由于老年群体属于感染新冠病毒的高危人群,所以他们的行动受到更大限制,心理也更加脆弱。

韩国保健福祉部长官朴凌厚表示,社会抑郁情绪增加,让人忧虑自杀事件也会增加。医学专家建议,预防新冠抑郁症,最好在安静开阔的地方多活动,并通过电话多与他人交谈。若抑郁症状持续两周以上需及时就医。

原标题:韩国“新冠抑郁者”激增,医学专家给出预防建议…

原能装备产品:BSN-600 全自动深低温生物样本存储系统

BSN系列,是原能细胞自主研发的自动化装备中的核心系列产品。其中,BSN-600 全自动深低温生物样本存储系统,于今年2月,作为2020年度新一代、旗舰级自动化存储设备,先后在美国圣地亚哥“SLAS 2020”展会、日本大阪国际制药工业展览会(INTERPHEX OSAKA)上发布,引发了业内轰动。今天,跟随小编一起,揭开BSN-600的神秘面纱。
BSN-600
BSN-600全自动深低温生物样本存储系统,是一款专为保藏活体生物样本而设计的智能化、自动化、深冷存储设备。独创专利的蜂巢式结构,可提供长期安全、有效、大容量的-196℃气相液氮存储环境。
这款产品,目前已经在国内、日本、美国、德国等地上市,其深度契合现阶段“生物安全”需求的产品定位,获得了用户的满满好评!
美国圣地亚哥SLAS 2020 盛会
日本大阪第六届国际制药工业展览会(INTERPHEX OSAKA)
面向未来、前瞻性、保障生物安全
BSN-600打破了传统手工存储模式,在样本常温暴露、反复冻融、结霜生冻、交叉感染、信息难以追溯、人工误操、效率低下等方面的瓶颈。
传统存储模式瓶颈
可提供
高级别样本安全保护
高效、智能化客户体验
安全可靠的设备性能
低成本运维
一站式整体解决方案
……
等用户亟需功能和解决方案
广泛适用于:药企、商业化存储机构、医院大型样本库、区域及国家级样本库。
四重维度,解决客户需求痛点
一、高级别样本安全保护
1、全流程低温保护,防止反复冻融
BSN系列真正做到了,从样本的入库、扫描、寻位、存储、取出等各环节实现玻璃化温度以下的闭环深低温保护,防止反复冻融,保障样本活性。
挑管时,对吸管装置加注液氮保护
2、精准单支取样,保障无辜样本安全
自主专利的真空负压吸管装置,可精准挑取指定单支样本,避免对周边无辜样本的干扰,保障样本的独立性与安全。

因美纳中国发布全新NextSeq™ 2000测序仪,定义未来测序应用新场景

2020年4月25日,全球基因测序和芯片技术的领先者因美纳(Illumina)公司通过“未来 · 由你定义”线上发布会宣布在中国推出全新NextSeq™ 2000测序仪。拥有超过75项技术创新的全新NextSeq™ 2000将成为因美纳测序仪家族中性能最为强大的台式测序仪,其小巧灵活的设计可适应各种规模和场景的实验室部署,为广大中国客户带来前所未有的“SMART”(简便、灵活、准确、快速及科技突破)测序体验。  二十一世纪是生命科学的时代,而基因测序技术则是人类不断探索生命科学,解码生命本质的基石。随着生物基因技术快速发展,如今,基于新一代测序(Next Generation Sequencing)的基因测序技术在包括微生物、肿瘤,遗传疾病与单细胞测序等研究领域有着广泛的应用。与此同时,中国广大的科研工作者对于基因测序的准确性、数据通量、分析效率及生物信息整合能力也提出了更高的要求。NextSeq™ 2000测序仪的出现将满足未来中国多个科研发展过程中产生的巨大需求,并助力中国科学家不断实现科学研究的突破。 

 
因美纳大中华区总经理李庆在线上发布会中介绍NextSeq™ 2000测序仪

 因美纳大中华区总经理李庆表示:“长期以来,因美纳一直履行着‘以基因的力量,改善人类健康’的使命,并不断推动基因测序技术的发展变革。自因美纳公司创立以来,我们始终走在基因组学的最前端,通过解码基因组,为人类开启探索未知世界的大门,并通过持续的技术革新不断降低测序成本。我相信,随着NextSeq™ 2000测序仪在中国的成功上市,我们将能够更好支持中国广大科研工作者,共同推动生物基因技术发展,促进科学和临床研究,并最终增进人类福祉。” 上海复旦大学附属儿科医院周文浩教授提到:“在中国,每年有近100万的出生缺陷婴儿诞生,遗传病研究任重道远。随着研究的发展,当前中国遗传病科研工作者对基因测序技术提出了更快,更准确,更全面的要求。我相信,在性能更为强大的NextSeq™ 2000测序仪的帮助下,精准医疗的价值能够更好地展现,最终给予更多有出生缺陷的孩子的家庭以希望!”  复旦大学生命科学学院副院长,中国遗传学会遗传诊断分会主任委员卢大儒教授表示:“基因测序是解开人类生物密码的基础,也是生命科学发展的基石。工欲善其事,必先利其器,NGS 测序仪具有高通量,低成本的特点,将能更好地满足未来广泛的临床研究和诊疗需求。在此次全球抗击新冠肺炎的过程中,基因测序技术成为了追寻新冠病毒病原体的关键手段。我也期待未来基因测序技术能够在守护人类健康的过程中发挥更大的作用。 

NextSeq™ 2000测序仪

 关于NextSeq™ 2000测序仪 NextSeq™ 2000测序仪于采用了全新的设计,旨在简化工作流程并克服如今中通量测序仪用户普遍面临的挑战。全新的“蓝绿”边合成边测序(SBS)化学测序技术,加上超高分辨率光学系统和超高密度纳米孔流动槽和机载DRAGEN基因组加速器,使NextSeq™ 2000成为了迄今为止Illumina最灵活的台式测序仪。现在,不同规模的实验室都有望以更简便的方式负担起更高频率的测序工作。 作为首个内置DRAGEN™ BIO-IT架构的因美纳测序平台,NextSeq™ 2000具备了强大的本地数据分析能力,为原始数据的拆分、整合和基因组分析提供极大的灵活便利性,能以极短的时间解析大量的数据。同时,NextSeq™ 2000兼顾测序的速度、质量及成本,以整合的测序平台和先进的基因组分析系统造就强大而精简的工作流程,助力不同规模的实验室以更简便的方式负担起更高频率的测序工作。 NextSeq™ 2000的推出将刷新肿瘤、遗传病、生殖健康、农业基因组学等多个应用领域的检测效能,并成为支持单细胞多组学、ctDNA测序等新兴应用的不二之选。NextSeq™ 2000提供更高水平的肿瘤检测能力,全新设计的试剂卡盒与装载方法,让测序步骤更加简化,支持更灵活的肿瘤应用,提供更准确的肿瘤分析。在遗传疾病研究方面,NextSeq™ 2000凭借灵活的通量范围,让用户可在同一台式测序仪上轻松开展多组学研究,适用于人类生命周期的各个阶段,极大地提高研究效率和数据安全。NextSeq™ 2000的全新技术还将促进单细胞研究,扩展其应用范围。在微生物检测方面,NextSeq™ 2000以其高效的工作流程和高度准确的测序结果,满足临床感染、病原微生物监测的高要求。

LED手术无影灯的特点

LED手术无影灯的特点:

 

 1、LED手术无影灯 具有充足的照度。

    
LED手术无影灯的照度已可达160,000LUX,接近夏季晴天阳光下的亮度。
 2、 LED手术无影灯无影度高。

    
无影度是手术无影灯的重要特征和性能指标。在手术野内形成的任何阴影都将妨碍医生的观察、判别和手术。良好的无影灯除能提供充足的照度外,还应具有高无影度,保证手术野表面和深部组织有一定光度。本LED手术无影灯里装置48个成环状均匀排列的灯球,灯球里采用了特殊的灯泡和反光罩,光束从不同的位置通过滤光器反射交汇于一点,以提供平衡、均匀和无影的明亮光束。
 3、LED手术无影灯 温升低。

    
照度的提高,必然会引起灯体和光束温度的提高,这将影响医生头部和手术部位组织的温度,从而影响手术效率和手术质量。LED手术无影灯的温升小于10℃。 

4、 LED手术无影灯光质好。

    所提供的光束能真实映现血液、组织的颜色及其变化。
 5、LED手术无影灯 操作方便。 …

国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。
方案要求,医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止,以及相关报告等管理责任;医疗器械网络销售企业要保证信息真实、准确、完整、可追溯,保证交易行为符合法规要求。
方案明确,地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度,对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置,重点查处:第三方平台未履行法定义务,未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测,发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为;网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品,发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为;第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查,拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。
方案强调,各级药品监管部门要认真贯彻落实“四个最严”的要求,加大对违法违规行为的查处力度,对“线上”虚假信息,要深挖细查,一查到底,绝不姑息。( )

美敦力儿科血液透析系统获FDA批准

当地时间4月29日,美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可,允许该设备为体重在2.5-10kg(或5.5-22磅)之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。
连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法(CRRT),患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器,花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液,比每周治疗三次的传统方法要方便许多。CRRT通常在重症监护室(ICU)进行使用。CARPEDIEM是美国批准的首款用于体重较轻的儿科患者群体的CRRT设备,该类患者会因肾脏功能不正常(流体超负荷),而导致突然发生或暂时性丧失肾功能(急性肾损伤)或体内水过度。CARPEDIEM系统是专为体外血液处理而设计的一种净化设备,净化后的血液将返回患者体内。
FDA设备与放射健康中心主任Jeff Shuren博士表示:“当孩子的肾脏不能正常工作时,就需要进行连续性肾脏替代治疗,以去除血液中的有害物质,缓解由于肾脏不能正常工作而引起的一系列问题。需要这种疗法的儿童患者病情通常很重,需要应用透析疗法才能生存。在CARPEDIEM系统获批之前,市面上还没有针对儿科患者的连续性肾脏替代治疗设备。CARPEDIEM的上市将促进肾脏健康,成为美国首款可供此类患者选择的治疗方法,并满足需要继续进行肾脏替代治疗才能生存的重症患者的临床需求。”
在美国,大约有10,000名儿童发生急性肾损伤,这些儿童通常在ICU中接受治疗,存活率仅为38%到43%,需要透析才能生存。但是,美国市场上现有的CRRT设备主要用于体重超过20公斤的患者。
此次CARPEDIEM的批准,主要是基于CARPEDIEM来自欧洲注册机构的数据,并将结果与美国前瞻性儿科CRRT注册机构的患者数据进行了比较。数据显示,体重小于10千克的患者使用CARPEDIEM治疗后,CRRT终止后生存率达到97%,而目前使用成人用CRRT设备的仅为48%。CARPEDIEM系统治疗的患者从ICU出院时的存活率为55%,而其他CRRT设备的为43%。此外,接受CARPEDIEM系统治疗的儿科患者的体液超负荷(FO)百分比也发生了显着下降,研究已证实FO与接受CRRT的儿童死亡率相关性非常高。患者开始时的FO为20%,接受CARPEDIEM治疗后最终他们的FO已降至5%。
作为销售授权的一部分,美敦力将保留一项批准后研究,以记录该设备在美国的实际治疗情况。该研究将收集CRRT停用后以及ICU出院时间后患者生存率的数据,根据这些临床数据,美敦力可以更新适应症标签,以确保更广泛的、更安全有效的使用这一设备。 ( )
手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959