月度归档： 2024年2月

精彩内容

踏入1月，A股上市公司2023年年报披露拉开序幕。截至目前，有239家医药企业披露成绩单，8家为业绩快报，231家为业绩预告，超5成预喜。从净利润来看，6家超过20亿元，恩华药业有望首次突破10亿元大关，华润三九、片仔癀、科伦药业等创新高。从增幅来看，太极集团、特宝生物、亚宝药业等超过50家翻倍，向日葵、普瑞眼科暴涨超10倍，甘李药业、华北制药等30家扭亏为盈。此外，超过90家亏损，与2022年同期相比略有增长。

160亿净利润暴跌超90%太惊人！中药股“一哥”创新高，恩华首破10亿

净利润超10亿元的医药企业

从已披露业绩情况来看，超5成医药企业预喜，中药、医疗器械等细分领域个股均有亮眼表现。5家净利润预计超20亿元，华润三九、片仔癀、科伦药业、鱼跃医疗等均创新高，恩华药业有望首次突破10亿元大关。此外，九安医疗2022年净利润高达160亿元，2023年则同比下滑超过90%。

九安医疗

净利润：11亿~13亿元

同比增长：-93.14%~-91.89%

日前，九安医疗发布2023年年度业绩预告，净利润11亿~13亿元，同比下滑93.14%~91.89%；2022年净利润达160.30亿元，位居医药股首位。九安医疗表示，2022年公司iHealth体外诊断检测产品在美国市场畅销，产品销售收入大幅增长带动同期业绩大幅增长。公司2023年业绩同比下降，主要是常态化后美国市场对于相关产品的需求下降所致。后续，公司将围绕爆款产品和加速推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地两大核心战略布局。

片仔癀

营业收入：100.3亿元，同比增长：15.42%

净利润：27.84亿元，同比增长：12.59%

1月31日，中药股“一哥”片仔癀披露2023年成绩单，业绩（营收和净利润）创新高，同比增长均超过10%，其中营收突破100亿元大关。营收增长主要是强化市场策划及拓展销售渠道，公司、控股子公司福建片仔癀健康科技（合并）、控股子公司片仔癀（漳州）医药（合并）的销售收入增加所致；净利润增长是公司核心产品片仔癀系列产品、片仔癀牌安宫牛黄丸的销售增加导致营业利润增长所致。同日，片仔癀发布2024年第一季度业绩预测公告，今年开年期间，公司产品销售势头向好，市场呈现旺销态势，顺利实现“开门红”，预计净利润同比增长不低于25%。

恩华药业

净利润：9.91亿~11.71亿元

同比增长：10%~30%

恩华药业是最早披露全年业绩预告的医药股，预计净利润9.91亿~11.71亿元，同比增长10%~30%，主要是公司主营业务收入增长所致。2023年，公司在拿下富马酸奥赛利定注射液和依托咪酯中/长链脂肪乳注射液两款重磅产品外，枸橼酸芬太尼注射液、阿普唑仑片、盐酸戊乙奎醚注射液、盐酸丁螺环酮片的一致性评价补充申请获批。不久前，公司发布公告，其1类新药NH300231肠溶片和2类改良型新药盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂均获批临床，NH300231为新一代非典型抗精神分裂症药物；盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂是同意开展成人难治性抑郁症的临床试验。

太极、亚宝超50家翻倍，国产胰岛素龙头扭亏

净利润增幅超100%的医药企业

从增幅来看，太极集团、亚宝药业等超过50家翻倍，向日葵、普瑞眼科涨幅超10倍，康泰生物、天士力、甘李药业等30家扭亏为盈，2022年同期扭亏企业有14家。

太极集团

净利润：8.3亿元

同比增长：134.13%

对于业绩预增，太极集团在主营业务方面，2023年公司围绕“十四五”战略规划，统筹谋划，加强整合协同，全面启动数字化转型，纵深推进各项改革，全力拓展市场，强化主品战略持续发力，加大太极藿香正气口服液等重点产品的销售力度，带动其他产品销售增长，同时严格管控成本费用，公司销售收入和毛利额均实现稳步增长。非经常性损益方面，公司收到政府补助、持有的股票市值变动收益及资产处置收益等非经常性损益金额约7000万元。去年12月底，太极集团发布投资设立全资子公司的公告，拟成立澳门公司，有利于充分发挥太极品牌影响力，充分挖掘传统中药、品牌产品、经典名方的市场价值，打造具有多优势的现代中药，从而进一步提高公司品牌知名度。

甘李药业

净利润：2.9亿~3.5亿元

同比增长：165.98%~179.63%

甘李药业在经历国采“阵痛”后，2023年扭亏为盈。公司表示，一方面营收同比增长，国内销售收入大幅增长，主要是公司国内胰岛素制剂产品销量实现大幅增长，特别是餐时（速效）和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著；国际销售订单增加，国际销售收入同比大幅增长。此外，公司继续加强市场费用的精细化管理，注重并提升市场推广活动的费用使用效率，销售费用较2022年同期有所下降。近日，甘李药业的门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件，将对公司的国际化收入带来正面推动。

超90家亏损，硕世生物、中红医疗……首亏

此外，有超过90家亏损，与2022年同期相比略有增加。其中，28家增亏，30家减亏，20家首亏。在亏损的企业中，相当一部分是未盈利的生物药企业。从亏损原因来看，包括商誉减值、资产/存货等计提减值、市场对相关新冠产品需求减少、集采等因素影响。

2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，透过该报告，可以全局性了解2023年国内给类药品注册申报受理及获批情况。

在注册申请方面，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件(同比增加35.84%，其中，中药注册申请1163件，同比增加176.25%，是数量最多药品类型。一致性评价常态化开展，一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%。

2023年审结的10642件技术审评类注册申请中,按药品类型计，中药注册申请878件，同比增加131.05%;化学药品注册申请7725件，同比增加24.88%，占全部需技术审评审结量的72.59%;生物制品注册申请2030件，同比增加7.41%;药械组合注册申请9件。

在审评审评方面，2023 年，药审中心采取多种措施提高审评效率，加快药品审评速度，以临床价值为导向，为患者提供更多的用药选择，

全年批准上市1类创新药40个品种(详见文末)，其中9个品种(22.5%)通过优先审评审批程序批准上市，13个品种(32.5%)为品附条件批准上市，8个品种(20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物(10%)通过特别审批程序批准上市。

春节前夕，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）在坊间流传开来，目前这份征求意见稿正通过有关行业协会征求意见。

这是国家医保局积累了去年新冠治疗药品首发价格形成机制运行经验的基础上形成的新的药品价格管理方式，是在常规挂网方式之外，开辟了一条化学药上市、定价的准入通道。

所谓首发价格形成机制，简单来说就是企业可以自愿选择集中受理模式 ，可自主选择1家首发价格受理单位进行申报，一次受理、全国通行。看来果然与此前预料的一致，新冠治疗药物首发价格申报机制的经验，将推广到更多的药品领域。

企业通过自评的方式，填报国家医保局统一制定的自评量表，见附件1),从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度，对企业评价新上市药品创新质量给予指引。

药品创新程度自评指标，从药物本身来看，主要包括新机制/新靶点、新的先导化合物、现有药物的新衍生物或异构体、新的给药方式、新的适应症以及新复方制剂。从注册分类来看，似乎囊括了1类、2类新药的范畴。新机制/新靶点可以拿到50点，其中全球新还可多加10点；新的先导化合物可有40点（(全球新+10点)）。

要获得40-50的点数，这类药要具备新机制/新靶点是非常困难的，几乎就是FIC，国内企业寥寥无几，从近年药品注册制度改革后来看，大多数企业还是在新3、4类仿制药居多。新的给药方式、新的适应症以及新复方制剂相当于2.2类/2.3类/2.4类改良型新药，2类改良型新药通俗来讲是改结构、改剂型、新适应症、复方制剂，最多可以拿到30点/15点/5点。

从审评审评的角度看，突破性治疗、优先审评审批、属于国家级政策支持研发和仿制范围、用于儿童治疗的剂型、规格等分别最多可拿到25点/15点/10点/10点。其中，纳入罕见病目录用药可以15点，纳入短缺药目录的10点，属于鼓励仿制药品目录的5点，儿童专用+10点，儿童兼用+5点。

这些药物，现有的政策准入途径相对宽松一些，那么支持纳入医保目录、基药目录（罕见病、短缺药、鼓励仿制药等），要么在医院准入时不考核一品两规（儿童药）。此次如果纳入首发价格申请，企业首先要清晰定位自身的准入路径，因为除了突破性疗法、罕见病用药之外的药物，点数并不是特别高。

此外，自评表还根据临床试验的验证内容来评估，各项指标点数在5-10点之间。

自评指标三部分点数分别为60/60/30，点数总值为150，自评结果分为三档：自评点数居高（点数在90-150之间）、居中（点数50-90）、低（点数0-50）。

对于自评点数高的新上市药品，采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国通行、保持自主制定价格稳定等措施(附件2)。对于自评点数低的新上市药品，转入常规管理，将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。

受理单位按 照申报资料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素，分 A、B、C 三类提示价格风险，并配套相应的省域间协同挂网、 价格风险标识等措施，引导申报企业规范执行新上市药品首 发价格指引，自主定价。

该《征求意见稿》自2月6日流传业内之后，掀起了不小的波澜，有人说是利好，有人说是利空。

说利好的，拿出当天股市飘红为例证，证明该方案对行业特别是对创新药的定价支持起到了安定市场的作用。但需要指出的是，当天国家队入场，众多板块的股票全线飘红，一扫多日股市跌跌不休的阴霾。

持不同意见者认为，该方案的实际效果仍需要进一步评估，从征求意见稿内容及两个附件来看，很多实操过程依然晦暗不明。如果试着拿几个已经上市的药品代入进行进行自评的话，估计自评点数不会有你想象的那么高。别说处于中低点数的产品在未来的准入过程中依然会有诸多影响，就算不被价格管理限制的高点数产品，在1-5年的稳定期之后，也要评估首发价格与国谈之间的关系。

因此，不妨将价格首发机制，视为是一种“Pre国谈”,但经历5年“稳定期”后，是否还想参与国谈？以及心理价格如何？估计也是企业需要在申请价格首发之时考虑清楚的。

封印2023！六大方面统揽全局

国家集采影响逐步消化，顺利度过后疫情时代去库存冲击，医保个账改革“虚惊一场”，定点药店纳入门诊统筹逐步落地，处方外流开始见效；同时，全球资金流紧张不可避免波及行业并购扩张，电商巨头加入医药O2O抢夺线上药品消费……2023年利好与利空、机遇与挑战并存，有利因素与不确定性交织，且把一切封藏待来年。

1、全面进入万店时代

2023年我国药店业全面进入万店时代。随着2023年9月14日一心堂官宣“直营店破万”，连锁药店“万家俱乐部”迅速扩容，老百姓、益丰、大参林、一心堂四大民营上市连锁以及高济医疗、好药师、国大药房等七家连锁门店数破万。

万家门店已经成为头部连锁的标配。这一门槛的确立，倒逼区域龙头们前仆后继，以门店扩张为首要。年内各大连锁或自建新店，或并购门店，或加盟联盟，展开了一场没有硝烟的万店之争，扩张力度与节奏也越来越大。

并购一向是连锁规模扩张的主要模式。2023年药店最大并购案本来花落漱玉平民拟支付现金7.15亿元购买辽宁天士力100%股权、济南平嘉60%股权，两家标的均属天士力旗下的医药零售板块，合计556家门店。如并购成功，平均每家药店估值128.57万元，漱玉平民的门店总数也将达到7334家，逼近万家，可惜年底却一纸公告终止。

由于全球范围内资金流紧张，再加上漱玉平民终止并购天士力门店，2023年连锁药店业并购总额远低于2022年，但头部连锁门店扩张数却高于往年。按照头部连锁年度扩张计划，一心堂计划扩店1900家左右，老百姓计划新增门店3000家，益丰药房的野心更大，计划新增3500家。截至2023年三季度末，老百姓、大参林、益丰药房、一心堂的门店数量分别为13065家、12993家、12350家、10008家；前三季度分别净增门店2709家、2948家、2240家、802家，增长率分别为26.16%、29.35%、22.16%、8.64%；四家民营上市连锁合计新增门店8699家，平均每天新开31.86家。

根据商务部《药品零售业“十四五”规划》，到2025年药品零售连锁率接近70%，而2022年底药品零售业连锁率只有57.8%。显然，要在两年时间里弥补12.2个百分点的差距，离不开高强度的门店并购，未来两年我国药店业并购潮只会更加凶猛，围绕万家甚至两万家的门店争夺战将继续上演，头部连锁并购头部连锁的案例或会出现。

2、加盟扩张成爆款

与前些年相比，2023年最大的变化是加盟成为扩张主要方式，其势头甚至盖过并购。除了最早把加盟作为“四驾马车模式”之一的老百姓，益丰、大参林、漱玉平民等纷纷加入，始终坚持发展直营店的一心堂也在扩张需求与资本压力下把加盟作为了公司转型发展的四大战略之一，2023年2月28日在海南开启了首届加盟招商会，3月份在山西太原市迎泽区再次召开加盟招商会，7月举行加盟招商直播吸引500万人次观看，意向签约客户620家。

不止一家头部连锁提出了加盟店过万的小目标。老百姓是头部连锁中加盟业务“先行者”，也尝到了加盟的甜头。在2023年7月生态伙伴大会上，老百姓高调宣布加盟“百亿万店计划”，计划通过加盟业务重点下沉3-5级县域乡镇，未来三年实现加盟店破万家、销售额破百亿。截至2023年9月底老百姓拥有加盟门店4120家，加盟门店占总门店数31.5%；其中前9个月加盟新增门店1230家，前三季度加盟业务实现收入12.76亿，约占总收入的8%。

九州通是另一家积极推动加盟的头部企业，借助加盟模式其旗下好药师大药房成功实现逆袭，早在2023年3月好药师加盟店就超过了1.2万家，截至9月末门店总数为17272家，每个月大约增加800家。好药师的计划是到2030年加盟药店突破7万家。

一心堂、老百姓、大参林等加盟业务声势浩大，但上市连锁中加盟店占比最高的却是漱玉平民。截至2023年9月底拥有门店6778家，其中直营门店4015家、加盟店2763家，加盟店占比40.76%；前三季新增门店1322家，其中新增加盟店632家，加盟店占新增门店比例为47.81%。

区域龙头也在竭力通过加盟扩大版图，以获得更好发展空间。2023年2月16日华人健康旗下国胜大药房开启首届加盟招商会，3月14日湖北省域头部连锁宜草堂大药房召开首届直营式加盟招商会……加盟内卷可想而知。

加盟模式如此吃香有其深层原因。一是加盟对资金需求量相对较少，属于轻资产运营，这在资金流紧张的当下非常重要；二是加盟不涉及股权变动，又有利于业务开展，被加盟方乐意接受；三是加盟是下沉县域乡镇市场最适合的方式，长期扎根基层的加盟商在当地具备资源优势，能更好地服务基层市场；四是随着加盟模式日益规范，其作用也得以凸显，尤其是“七统一”模式保证了加盟店的发展质量，加上管理赋能、采购赋能等形成高效协同效应，提高了核心竞争力。

3、门诊统筹落地利好

如果说集采对药店增利是利空，那么纳入门诊统筹就是基层药店承接处方外流的最大利好。据老百姓2023年三季报，随着门诊统筹、双通道等政策逐步落地，处方外流加速；在其网络覆盖的20个省份中，14个省份门诊统筹政策已落地，全国可刷可互门店（指可以刷统筹医保、可以用互联网处方的门店）2893家，占公司门店总数的22.14%。重要的是，已纳入门诊统筹的零售药店在客流量、销售额方面均有较为明显的提升，且毛利率保持平稳。这让一直担心门诊统筹利空影响的业内人士吃了定心丸。

药店纳入门诊统筹是利好，根本原因在于处方外流新政落地。2023年初，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，此后全国多地接力推进，据不完全统计，安徽、陕西、甘肃、福建、江西、湖南、黑龙江、云南、山东等省份先后试点。据国家药监局数据，截至2023年8月全国已有约14.14万家定点零售药店开通门诊统筹报销服务，占全国48.4万家定点药店的29%左右，累计结算1.74亿人次69.36亿元，对连锁药店的重要性是显而易见的。

药店纳入门诊统筹，与连锁药店不断提升专业化水平是一致的。不少连锁以专业化为本，强化DTP、门慢门特、双通道等专业药房，丰富药店模式。截至2023年6月末，漱玉平民共开设80家大病定点特药药房、350余家院边店、达标药房8家；健之佳则拥有慢病门店561家、特病门店144家、双通道门店129家、门诊统筹药房188家。截至2023年9月底老百姓有门慢特门店1280家、双通道门店266家、DTP药房171家。

4、违规多发药店被罚

在快速扩张发展的同时，对药店的监管也越来越严格，有很多药店因违法违规经营受到处罚甚至是极其严厉的处罚，给业内以深刻警示。

2023年经媒体公开报道的药店处罚案例中，既有无处方销售处方药、违规刷医保卡购买日用品、违法套取医保基金等老问题，也有新店开业开展买药满赠等打擦边球被约谈、夸大宣传、未经审查发布药品广告等常见性问题。值得警惕的是一些新的违法违规苗头：2023年9月，河北承德一药店部分促销药品折扣价格比不促销时还贵被举报，执法人员检查后发现该店多款商品价格有“猫腻”，被处以10万元罚款并通报。温州某药店店员非法售卖会员库大数据，涉嫌侵犯公民个人信息被查处，所在药店因未履行数据保护义务被罚款110万元。

规范诚信经营是药店的生命线，违法违规则是高压线。基于药品经营的特殊性，监管部门现在对违法、严重违规等零容忍。湖北新发布的《湖北省GSP符合性检查管理规定》明确指出：药店不符合GSP“情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销证件”——实际上，GSP的条款与要求是合格药店开门营业的最基本要求，底线都达不到，实属不该。

5、短视频平台试水卖药

2023年是短视频平台直播卖药“元年”，虽然直播卖药尚未成为风口，但快手上已经有少量企业形成了交易闭环，华润三九等已开设了旗舰店。截至2023年年底，好药师大药房快手某单品销量最高达到了9.6万件。

直播卖药试水在预料之中。随着直播带货在多个领域爆火，短视频平台自然盯上了药品这块刚需“肥肉”。现阶段，抖音仅针对头部药企、头部连锁等发出定向入驻邀请，尚不接受其他商家主动申请入驻，因此只有益丰、一心堂、漱玉平民、国大药房、好药师、叮当健康等少数连锁与抖音开展合作。抖、快等短视频平台对直播卖药也持慎重态度，没有完全放开一放到底，如抖音仅对大量连锁药店开放了商品橱窗，没放开短视频或直播的内容引流。

2023年8月15日抖音发布新版《药品类目管理规范》提到，二级类目“非处方药”仅允许官方旗舰店、旗舰店和专营店在符合相应准入标准下准入，其中门槛最低的专营店要求放宽至“经营主体注册资本不低于100万，且门店数量不小于20家”。从新入驻要求看，大批连锁药店符合这一条件，这意味着不久药店经营将增加新赛道，众多药店将在新领域展开厮杀，市场格局或许有望重塑。

6、电商巨头撬动即时配送

2023年10月14日国内规模最大的第三方即配平台顺丰同城发布无缝对接“医药新零售+互联网医院”两大医疗消费场景的全链路医药配送解决方案，11月京东健康发起O2O买药“无门槛包邮”，超万家门店参与。

顺丰、京东是当之无愧的电商扛把子。顺丰瞄准医药新零售、互联网医院等新业态带来的需求爆发式增长，试图通过多平台全链路无缝对接方式，全面覆盖医药新零售和互联网医院两大核心医疗消费场景，实现连锁药店在外卖平台、自有平台、医药电商平台等多平台运营，做到“线上问诊+跑腿送药”、“线上复诊+药品急送”一站式服务，并承诺24小时全时段全距离覆盖。京东推出的“无门槛包邮”服务则剑指目前B2C“猫狗拼”三分天下、O2O美团一支独大的格局。