安徽“四同药品”:调至监测价或以下,涉1237家企业(附名单),浙江、上海、广东怎么调整?

3月11日,安徽省医药价采中心发布《关于规范“四同药品”价格治理确认监测价的通知》,《通知》显示,该省为规范“四同药品”价格治理,现开展确认、调整国家监测价。1237家企业需要调整价格,调整之后,国家监测价将成为一道价格基准线及封顶线。

《通知》要求相关企业3月11日至3月18日内进行价格确认,要求所有挂网药品采购限价回归至监测价或以下。确价期间,暂停受理药品撤网及药品新增挂网。

《通知》明确,将国家“监测价”纳入安徽药品价格体系,与该省前期已联动的“全国最低省级有效挂网价”、“集采中选价”、“医保谈判价”、“企业自主降价”等系列价格联合作为安徽药品专项价格治理基准。

确认监测价工作结束后,2023年11月1日后申报、出现的“企业自主降价”、“集采中选价”等所有价格信息,与“国家监测价”一并纳入安徽省限价系统,取所有价格最低值作为安徽省相关药品“省级采购限价”。

《通知》要求所有挂网药品采购限价回归至监测价或以下,包括(一)安徽现行省级采购限价高于监测价的所有挂网药品,价格调整至监测价水平。(二)无采购限价的挂网药品统一以监测价暂作为限价水准。

确价范围包括:(一)安徽省现行“省级采购限价”>国家“监测价”的所有挂网药品;(二)前期未申报“全国最低省级有效挂网价”、无“安徽省级采购限价”,且具备国家“监测价”的所有挂网药品(涉及企业详见文末附表,共1237家企业)。

国家医保局要求各地3月前完成“四同药品”价格治理

“四同药品”指的是用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品,国家医保局2023年12月《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号),主要目的是推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。

根据该通知的要求,各省要在今年3月底前,将本地的挂网价格与监测结果作比较,排查发现显著偏离监测结果的异常值,督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价,促使价格回归到更加公允的区间。

“四同药品”价格治理,虽然没有说要统一全国价格,但要求企业在“监测价”的基础上自动进行价格调整,进入各省招采子系统,如有网络弹窗,就意味着价格不合理,需要进行不高于监测价进行降价。

目前,全国各省陆续发出“四同药品”价格治理的落地通知。

浙江:企业应按不高于该产品监测价下调挂网价格

3月7日,浙江省药械采购中心发布《关于开展同通用名同厂牌药品省际间价格协同治理工作的通知》,浙江将对“四同药品”进行协同治理,要求相关药品生产供应企业在2024年3月8日-3月14日内进行价格填报。

通知要求相关企业登录招采子系统查看本企业涉及产品,在浙江省挂网价格(含供应价格)高于监测价的产品,企业应按不高于该产品监测价下调我省挂网价格;如对监测价有异议,请如实填写《企业价格自查表》(见下表),加盖企业公章后上传至系统。逾期未操作的,将视同同意按监测价调整为浙江省挂网价格。

此外,对于国家集采中选非供应浙江省的产品,鼓励企业主动下调浙江省挂网价格至不高于本企业中选价1.5倍或同品种最高中选价。

通知要求相关药品企业务必高度重视国家药品价格治理工作,在规定时间内完成价格填报。各企业应全面仔细梳理本企业产品价格,对于存在外省挂网价格低于浙江省的,应主动申请调价。

上海:2月5日起开始推送议价药品监测价红线,3月份后院内院外价格大调整

2月2日,上海药事所发出通知,2024年2月5日零点,阳光平台将推送本市议价药品监测价红线,请医疗机构与企业重新议价。2024年3月25日起,如医院未完成重新议价的,将以监测价作为医院议价;定点药店未重新上传价格的,将以监测价(按加成率加成后)作为药店上传价格。

而对于没有监测价的品种,药事所会对具体产品进行价格评估,从3月份开始,与价格异常药品的企业联系,鼓励企业进行降价申请,3月下旬后,价格还是偏高的药品企业,系统将进行风险提示,请医疗机构谨慎采购。

3月份以后,上海的药价,无论是院内还是院外,都将迎来大洗牌,价格全面回归理性是大趋势。

广东:2月7日开始价格联动,本月29日止,鼓励企业主动降价

广东于2月7日,广东药品交易中心发布《关于收集挂网药品价格数据的通知》推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,鼓励企业在广东省挂网的药品主动申请降价,同时收集企业挂网药品的全国最低价,开展“四同药品”价格联动工作。

企业未按时、未如实填报全国最低价或无正当理由拒绝配合价格联动的药品,将予以暂停挂网,待填报有效全国最低价或接受后续价格联动后方可恢复挂网。

集采(含国采、省采、省际联盟及接续)中选品种、国谈及竞价品种,按现行相关政策执行,企业可自主选择填报全国最低挂网价格。麻醉药品和第一类精神药品已制定公布政府指导价的,无需申报全国最低挂网价格;未制定公布指导价格的,请按本通知要求填报全国最低挂网价格。

除了上述几类品种之外的药品,请按本通知要求填报全国最低挂网价格。鼓励企业常规挂网药品主动申请降价,主动调整广东省内偏高价格,使药品价格回归合理空间。

湖南:对挂网价格明显偏高的国采、联采非中选药品纳入重点监控

2023年1月22日,湖南发出通知,要求开展2024年度已挂网药品省际价格联动工作。通知要求相关企业认真梳理本企业药品全国各地挂网及交易价格,特别是对本企业同品不同规格、包装之间最小制剂单位差异进行比对,在规定时间节点内如实填报价格信息。

本次药品价格联动后,省医保局会同省公共资源交易中心依托国家医药价格和招标采购数据平台对药品挂网采取分类处置措施,对挂网价格明显偏高的国采、联采非中选药品通过招采管理系统提示纳入重点监控;对未如实填报外省低价在我省实行不公平性高价、歧视性高价药品,经约谈视情况纳入医药招采信用评价或取消在我省的挂网资格。

多地开展网售药品专项整治

为规范药品网络销售行为,净化药品网络销售市场,近期,包括山东省荣成市、青海省海西州等地的市场监管部门均开展网售药品专项整治行动。

>>山东省荣成市市场监管局采取三项措施

结合实际,山东省荣成市市场监管局制定并下发《药品网络销售环节集中治理工作方案》,成立由主要领导担任组长,相关科室同志任成员的工作专班,细化工作职责,确保专项检查工作落地落实。

摸清底数,建立主体台账。通过督促企业履行报告义务,掌握辖区内从事药品网络销售企业数,荣成市药品网络销售单位共计165家,涉及美团、饿了么、京东、淘宝及企业自建小程序等网络销售渠道,并对各单位报送备案材料严格审核,进一步织牢全覆盖监管网。

开展警示约谈,夯实企业主体责任。对荣成市药品零售企业和网络药品销售配送企业召开现场约谈会,解读网售相关法律法规的同时,重点强调了网售药品各环节风险管控,要求药品网络销售企业严把质量关,坚持“线上线下一致”原则,保证处方药的管理符合相关要求;配送企业要严把配送关,同时加强对配送人员(骑手)的培训和管理,确保药品配送质量;组织内部执法培训,夯实药品网络监管基础。

梳理本辖区涉及网售药品的投诉举报、日常监管及网络监测等相关信息,建立《网络销售药品问题清单》,制定统一检查标准和监督检查表,召开监管人员培训会,提升专项检查的精准性和针对性。

强化监管,加大典型案件曝光力度。以日常监管为基础开展对药品网售企业的全覆盖检查,重点对网售药店资质、网售处方药品审核调配、网售处方药信息展示以及违规销售假劣药和国家禁止网售药品等行为进行检查,对发现问题企业及时约谈、提出整改意见,截至目前,共检查药品网络销售单位59家次,对检查中发现的配送单信息不全、配送药品包装未使用封签等问题下达了《责令整改通知书》,对贯彻落实情况实行清单管理,跟踪处置,确保将风险化解在萌芽状态;强化协作,加强与公安等部门的协调联动。

与公安、卫健等部门建立《药品安全领域联合执法协同联动机制》,进一步提升药品网络销售“以网管网”能力,以案件查办为抓手,严厉整顿规范药品网络销售市场秩序,对涉及违法犯罪行为及时移送至相关部门处置,强化案件办理及共同惩戒力度。

>>海西州市场监管局部署开展药品网络销售环节集中治理工作

为进一步规范全州药品网络销售活动,净化全州药品网络销售市场,严厉打击药品网络销售违法违规行为,近日,青海省海西州市场监管局在全州部署开展为期6个月的药品网络销售环节集中治理工作。

此次集中治理工作分为动员部署、集中治理、巩固提升三个阶段,重点围绕严厉打击无资质开展药品网络销售活动行为和网络销售假劣药品行为、持续整治处方药网络销售违法违规行为、深入开展药品网络销售环境治理、全面提升药品网络零售配送质量管理水平等六方面开展。

下一步,海西州各地市场监管部门将压实企业主体责任和属地监管责任,强化部门协同,探索运用多种检查方式,依职责对药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业全覆盖检查,集中查处曝光一批典型案件,有效遏制突出问题,防范化解风险,切实维护公众用药安全。

综合自中国食品报、青海省市场监管局等

读懂心里“画”,让爱不上火!三公仔•爱子有方公益向心而行

3月12日,广州王老吉药业股份有限公司(以下简称“王老吉药业”)召开2024年公益项目启动发布会,宣告“三公仔•爱子有方”公益品牌全面升级,以坚守“关注儿童疾病防治、安全用药呵护儿童身体健康”品牌初心为基础,未来多维资源整合向心而行,持续聚焦儿童心理成长,让公益路上心灵之爱不缺席,实现全面守护儿童身心健康。“三公仔•爱子有方”以“读懂心里画,让爱不上火”主题翻开2024年公益新篇章,打造线上线下系列专项,为全民滋养儿童心灵奠定基石。

爱不对会“上火”,“爱子有方”是解药

随着当下社会环境复杂化、家庭结构和教育模式的全新演化,儿童青少年面临的情感、心理行为发展障碍问题日益凸显,已成为全球性课题。中科院心理研究所2023年2月发布的《中国国民心理健康发展报告(2021-2022)》数据显示,全国小学、初中、高中学生抑郁障碍检出率分别达13.5%、12.3%、10.8%,不同程度抑郁症状的总体比例超过24%。

复杂的心理问题绝大多数在儿童期悄然播种,在不同成长期表现出各种行为异常变化,并持久影响成年后的社交与生活。原生家庭父母的言行举止深刻影响着幼儿心灵成长,爱不对、爱无方、爱缺失等是导致儿童心理健康“上火”的根源和隐患。以上均源自父母不懂孩子内心真实想法与需求,6岁以下幼儿更因无法用语言准确表达所需,造成父母与子女双方沟通失效的现状已成为亟待解决的广泛性社会问题。作为“爱子有方”的倡导者和践行者,王老吉药业三公仔将此列为履行企业社会责任的全新使命,以一剂良方抚慰幼小心灵,试图破解父母与孩子相处难题。中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗在致辞中对此给予了高度肯定和全力支持,表示:“中国下一代身心健康成长是决定未来综合国力的重要根基。国家需要更多王老吉药业一样的企业勇担社会责任并以积极的行动作表率,投身于下一代身心健康成长的伟大事业”。

中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗 致辞

国内首个企业级儿童心理学专家智库落地,三公仔医身且医心

本次发布会上,王老吉药业副总裁陈贤冲向社会宣告“三公仔•爱子有方”儿童心理健康专家智库正式成立。作为国内首个由企业发起的儿童心理公益教育和心理援助平台,智库现已汇集包括中国国家培育计划导师、中国管理科学研究院教师发展中心研究员、陕西师大、西安欧亚学院多所大学客座专家黄小宝,CCTV-12心理访谈特邀专家、中国心理卫生协会儿童心理卫生专委会委员、医学博士严虎,国家二级心理咨询师、绘画心理高级分析师李亦菲等在内的近百名全国儿童心理学领域权威专家。

中国首个企业儿童心理专家智库授牌

三公仔以医者父母之心、企业社会责任之感成立智库,旨在帮助全中国父母破解儿童心理密码,以科学方法读懂他们的内心世界和情感变化,搭建亲子沟通的有效途径,构建国民科学育儿观,提升儿童身心健康品质,并唤醒全社会对儿童心理健康的关注和重视。

王老吉药业副总裁陈贤冲发言中说:“建立智库是科学育儿观建设和教育普及的人才保障,是三公仔守护儿童心理健康成长的重要起点,智库专家将持续开展线上线下多平台公益心理讲座”,并表示智库将作为“三公仔•爱子有方”公益品牌的长期工程来建设。

中国首个企业儿童心理专家智库启动

除提供儿童心理健康教育科学之方,三公仔更整合全国渠道资源,为更多家庭创造有效亲子沟通互动的实践机会。发布会现场,支持单位中国关心下一代工作委员会办公室、王老吉药业三公仔及连锁药房海王星辰、大参林三方共同发起倡议“做读懂孩子的父母”,并与家长代表共同启动“读懂心里画,让爱不上火”之“读童画、识童心”亲子绘画嘉年华公益活动。

亲子绘画嘉年华活动线上将开通直播专区,邀请智库专家开展知识分享和与家长的答疑辅导互动。线下将集中开展智库专家心理讲座、亲子绘画大赛、童画义卖、暑期研学等系列专项活动。

爱子有方公益歌曲《我的心理画》发布

发布会现场回顾了3月8日《看不懂画展》及儿童心理健康主题采访精彩花絮,此外,还重磅发布了专为关注儿童心理健康公益项目打造的主题曲《我的心里画》。最后,智库专家黄小宝老师进行了2024年度首场公益直播讲座。

爱子有方向“心”而行,三公仔十六年公益之路新旅程启航

自2009年诞生至今,“三公仔•爱子有方”公益品牌已历经16年载,不遗余力践行“用心守护儿童健康”的理念,积极投身于“安全用药”科普公益事业。2013年发布全国首份《儿童安全用药白皮书》、2015年发起“儿童安全用药分类”行动 、2018年呼吁父母“做好孩子的第一任医生”,2019年“安全用药课堂挑战吉尼斯”行动带动全社会各方力量营造儿童安全用药环境。

作为广药集团王老吉药业旗下知名儿药品牌,三公仔始终致力于儿童疾病防治,运用现代科技为儿科中成药创新注入澎湃活力。小儿七星茶、小柴胡颗粒、保济口服液等拳头产品多次评为“省名牌产品”、“国家中药保护品种”、“最具影响力儿科用药”、“妈妈放心药品品牌”。为儿童身体健康事业做出突出贡献之余,三公仔向心而行,集大参林、海王星辰等终端合作伙伴之力,携手天下父母共同呵护儿童心理的健康成长,在公益新旅程中让健康守护更深远。

门诊统筹药店,在“两会”很吸睛

自2023年2月15日国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》后,药店纳入门诊统筹在全国开始实行。直至今年3月,该政策已推行了一年多,也有了一些成效。

在今年的全国“两会”上,人大代表对门诊统筹的实施提出了许多建议……

01于清明:加快推进门诊统筹药店分类分级管理

全国两会期间,全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明就医药行业发展和民生需求问题提交了多项建议。于清明建议,加快实施药店门诊统筹,助力医保制度更好地服务百姓。

于清明表示,“2023年,我国门诊统筹医保结算金额超过2000亿元,覆盖超过40万家医药机构,但是门诊统筹资质药店的结算占比仅6%左右。这意味着处方流转到药店的比例仍低,药店承接处方流转存在‘堵点’,该项改革政策对提升参保人员用药可及性、便利性的效果尚未达到预期。”

于清明建议发挥好零售药店“健康守门人”的作用,提升群众用药购药的可及性与便利性。具体从两方面着手,一是推进实施门诊统筹资质药店分类分级管理,将分级水平作为门诊统筹资质的遴选条件,同时加强资质药店在城市社区、街道和乡镇等的布局管理,采用信息化手段加强资质药店经营条件、合规情况等的全过程监管,扎实推进医药分开和药店门诊统筹,保证医保基金规范安全使用。

二是有关部门加快推进各级医保服务平台、医院HIS系统、互联网医院的互联互通,全链条打通处方流转通道,真正实现医生线上开具处方后,处方直接上传至医保服务平台,患者凭电子处方即可自行选择到医院或门诊统筹药店购药,增加群众购药的自主选择权和便利性,同时推动药品零售行业转型升级。

02李东生:全面取消基层门诊统筹起付线

今年《政府工作报告》对医疗医药资源下沉提出了具体要求。报告强调,要落实和完善异地就医结算,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动。

对此,全国人大代表、TCL创始人、董事长李东生提了关于全面取消基层医疗门诊报销起付线的建议。

他表示,近年来,随着医改逐步深化,我国已将普通门诊费用纳入医保报销范围内,全国各省市基于自身医疗水平和经济能力,设置门诊统筹报销起付线,职工和城乡居民年度门诊费用累计超过起付线门槛,则由医保基金按照规定比例报销。但全国各省市门诊起付线标准不一,从乡镇医院、社区卫生服务中心等基层医疗机构,到一、二、三级医疗机构,起付线从几十元到上千元逐级提高。

李东生表示,由于存在起付线门槛等问题,导致人民群众就医经济压力大,分级诊疗落地难。为进一步减轻人民群众就医压力,完善医疗保障体系,建议如下:全面取消乡镇医院、社区卫生服务中心等基层医疗门诊统筹报销起付线;构建就医监管机制,强化医保基金监管,防止医疗资源浪费;进一步提升社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构诊疗服务水平。

逐步取消基层医疗机构的门诊起付线是未来的政策趋势。“我们在基层调研时发现,享受居民医保的社区老百姓生病了往往更倾向于到药店去买点药,而不会选择到社区医院或者诊所去,因为觉得‘费时费钱’,在达到基本医保报销起付线之前,参保居民到社区医院看病主要是自费,到基层社区医院就医的积极性不高。”1月13日,南通大学卫生与健康发展研究院副院长高月霞接受记者采访时表示。

其实,贵州、浙江、福建、河南在内的不少省份已经先行一步,取消了门诊起付线。如:贵州、河南洛阳、浙江、江苏南京等地均已有所尝试。这些地方的经验对于其他地区具有借鉴意义,但也需要考虑到各地医保基金承受能力、医疗资源配置差异等因素,因地制宜制定政策。

03门诊统筹药店遍地开花,“处方流转”仍是焦点

据新华社消息,关于药店纳入门诊统筹的政策实施半年后,全国门诊统筹药店覆盖25个省份,数量达14.14万家,在定点药店中的比例扩至29%,平均每省门诊统筹药店数在5500家左右。

从数量和范围上看,全国的门诊统筹药店的覆盖实施已颇有成效,基本做到了遍地开花。

据不完全统计,截至2023年6月中旬,湖北纳入统筹管理的药店最多,也是唯一过万家的省份,达10,032家。>6,000家的有2省,即江西(8,694家)、陕西(6,628家);>3,000家的有4省,即浙江(4,823家)、内蒙古(4,282家)、四川(3,616家)、江苏(3,485家);

>1,000家的有2省,即辽宁(2900家)、湖南(1416家)。

纳入门诊统筹管理的药店数量占本省药店总数比例最高的是江西,占比62%,也是目前占比唯一过半的省份。占比>30%的有2省,即湖北(45%)、陕西(37%);占比>20%的有3省,即湖南(27%)、内蒙古(25%)、浙江(21%)。

以四川省成都市为例,截至2024年1月,医保局已按规定和程序将2226家定点零售药店纳入门诊统筹保障范围。

在成都市的22个区(市、县)中,成华区、武侯区、金牛区、青羊区、高新区5个区经济状况良好,医保覆盖率高,门诊统筹药店数量均超过200家。其中,成华区292家,数量最多;武侯区以262家的数量次之;金牛区248家紧随其后。

另一边,大邑县、简阳市、新津区3个区(市、县)的门诊统筹药店数量较少,大邑县更是仅有4家,这也在一定程度上反映了经济发展的水平差异对门诊统筹药店分布的影响。

目前,医药各界对门诊统筹药店的关注焦点集中在药店数量、分布范围、起付标准、医保限额等具体的数据上。

但是,值得注意的是,如前所述,2023年门诊统筹的医保结算金额超过2000亿元,但门诊统筹资质药店的结算占比仅6%左右。这是一个悬殊的对比,意味着处方流转到药店的比例仍低,药店承接处方流转存在‘堵点’,或许,下一步大家还应该考虑“处方如何顺利流出”的问题。

这家中药龙头开挂了!手握49个中药独家品种,38款1类新药霸屏,8款新药上市可期

精彩内容

近日,康缘药业公布2023年年报,营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;净利润5.37亿元,同比增长23.54%。其中,注射液收入大涨49.8%,颗粒剂/冲剂增长16.82%。公司坚持创新驱动,2023年研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。目前公司拥有49个中药独家品种,31款中药新药在研,其中8款处于Ⅲ期临床及以上阶段,上市可期。

手握49个中药独家品种!注射液大涨49.8%

3月10日,康缘药业发布2023年年报,公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;净利润5.37亿元,同比增长23.54%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元(含税),预计派发现金红利2.16亿元(含税)。

令人瞩目的是,康缘药业2023年的营业收入、净利润、分红三项数据均创历史新高。受此消息提振,康缘药业3月11日盘中涨停。

近五年康缘药业业绩情况(单位:亿元)

康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等。目前,公司拥有药品生产批件204个,其中有49个中药独家品种,2个中药保护品种。

康缘药业独家品种清单(含独家剂型品种)

分产品来看,2023年康缘药业注射液收入21.74亿元,同比增长49.80%,主要系核心产品热毒宁注射液销售增长带动,热毒宁注射液实现销量6076.98万支,同比增长90.93%,银杏二萜内酯葡胺注射液实现销量1074.36万支,同比增长21.98%;非注射液产品收入26.94亿元,同比下降7.10%,其中口服液、凝胶剂分别同比下滑22.99%、26.07%,颗粒剂/冲剂则同比增长16.82%。

独家中成药热毒宁注射液是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种,具有清热、疏风、解毒之功效,用于外感风热所致感冒、咳嗽。独家中成药银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种,具有活血通络之功效,用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰淤阻络证。2023版国家医保目录中,热毒宁注射液取消“重症患者”限制,银杏二萜内酯葡胺注射液纳入常规目录管理,有望进一步推动销售增长。

对于2024年经营计划,康缘药业表示,将筑牢营销发展“核动力”,聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。

研发费用大增27%!12款1类新药亮相

康缘药业始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入,2022年研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;2023年研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。

康缘药业研发费用情况(单位:亿元)

作为国内中药创新龙头企业,康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒,另外4款中药新药已先后通过谈判进入国家医保目录。

2020年至今康缘药业获批上市的中药新药

在过去的2023年,康缘药业共有5款中药1类创新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒,两款化学药1类创新药KY0135片、KY1702胶囊,以及一款生物药1类创新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。此外,3款仿制药吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂获批上市。

步入2024年,康缘药业创新研发的步伐持续加快,目前已有2款中药1类创新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒,一款化学药1类创新药注射用AAPB,以及一款生物药1类创新药KYS202003A注射液提交临床申请。

38款1类新药霸屏!8款新药上市可期

截至目前,康缘药业已有31款中药新药处于申报临床及以上阶段,覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中,中药1类创新药有27个,中药2类改良型新药有1个,中药3类新药有3个。

康缘药业主要在研中药新药

31款中药新药中,中药3.2类新药扶正解毒颗粒已申报NDA;中药1.1类创新药参蒲盆安颗粒、中药3.1类新药泻白颗粒和玉女煎颗粒皆处于Pre-NDA阶段;3款中药1.1类创新药苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片、双鱼颗粒及一款中药2类新药热毒宁颗粒皆处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。

康缘药业中药产品线通过“研发一代、规划一代”的合理布局,逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环,进一步夯实行业龙头地位。

在化学药、生物药领域,康缘药业立足“创新为主,仿制为辅”的理念,目前已有11款1类创新药处于申报临床及以上阶段,其中DC20(治疗阿尔茨海默症)、KY0467颗粒(治疗儿童手足口病)、DC042(治疗前列腺增生)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症)等已处于Ⅱ期临床阶段。

数据来源:数据库、公司公告

20亿净利润“闪崩”首亏太惊人!298家药企晒2023成绩单,普洛、康缘、佐力……创新高

精彩内容

踏入3月,A股上市公司2023年业绩披露逐步进入密集期。截至目前,有298家医药企业披露成绩单,其中,6家是年报,124家是业绩快报,普洛药业净利润首次突破10亿元大关,特一药业是中药板块首家披露业绩的企业,普洛药业、康缘药业、片仔癀、佐力药业等创新高。此外,百济神州亏损最多,达67.16亿元,同比减亏超过50%。

20亿净利润“闪崩”首亏太惊人!片仔癀、佐力……业绩双涨

2023年业绩双涨的医药股业绩快报

3月12日,佐力药业发布2023年业绩快报和2024年一季度业绩预告,业绩创新高同时,当日公司股价涨停,今年以来涨幅超过15%。截至目前,在已披露业绩快报的医药企业中,片仔癀、佐力药业、华纳药厂等超过40家业绩双涨,艾力斯的营收和净利润均实现翻倍。此外,百济神州亏损最多,达67.16亿元,同比减亏超过50%。值得注意的是,华大智造和东方生物在2022年净利润均超过20亿元,2023年则出现首亏。

佐力药业2023年度业绩快报显示,营收19.42亿元,同比增长7.61%,净利润3.86亿元,同比增长41.55%。同日,公司披露2024年一季度业绩预告,预计净利润1.37亿-1.47亿元,同比增长40.58%-50.84%。佐力药业表示,一季度公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展均取得增长,其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续较好的市场增长;中药配方颗粒随着备案品种增加,同比销售增长显著。3月7日,佐力药业发布公告,其独家品种灵泽片获批国家二级中药保护品种,在提升该产品的市场竞争力同时,有利于公司发挥主导产品知识产权优势,进一步巩固乌灵系列的技术壁垒。

日前,华大智造发布2023年年度业绩快报,净利润亏损近6亿元,同比下滑129.46%;而2020-2022年净利润分别为2.61亿元、4.84亿元和20.26亿元,同比增长206.98%、85.38%和319.04%。华大智造表示,一方面实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑,整体毛利贡献额下降。同时,公司对各类相关资产计提减值准备。另一方面公司持续加大对新产品、新技术的研发投入,推动公司产品的研发和产业化,研发投入增加,为后续公司进一步拓展多样化的生命科学与生物技术领域市场打下基础。此外,公司坚持立足国内,布局全球,推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局,积极推行国际化战略,公司在全球各区的营销人员数量大幅上涨,导致销售费用增加。券商分析指出,华大智造作为国产测序仪龙头,以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒,随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境改善,市场空间有望进一步打开。

普洛净利润首破10亿,中药股业绩亮眼

已经披露2023年年报的医药股

目前,有6家医药企业年报正式出炉,普洛药业净利润首次突破10亿元大关,特一药业是中药板块首家披露业绩的企业。值得一提的是,普洛药业、特一药业、康缘药业等业绩均创新高。

普洛药业近年来业绩稳步增长,2022年营收突破100亿元规模,2023年同比增长8.81%,净利润也首次突破10亿元大关。从业务板块来看,原料药中间体业务营收79.87亿元,同比增长3.23%;CDMO业务营收20.05亿元,同比增长27.10%;制剂业务营收12.49亿元,同比增长15.69%。对于三大业务板块,普洛药业表示,公司坚持“做精原料”业务发展战略,以科技为先、精益管理、深耕市场,打造全球特色原料药标杆企业;坚定实施“做强CDMO”业务发展战略,致力成为国内领先的小分子CDMO服务提供商,为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务;坚持以临床价值和市场价值为导向,加快推进“多品种”策略,充分发挥原料药+制剂一体化优势,依托高技术壁垒制剂技术平台,实现“做优制剂”的业务发展战略。近日,普洛药业与臻格生物签订《战略合作框架协议》,将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload及linker技术平台,深入开展抗体偶联药物(ADC)领域多方面的合作研发和生产,进一步提升公司在ADC领域的研发和生产服务能力。

特一药业2023年营收10.67亿元,同比增长20.38%,净利润2.53亿元,同比增长42.07%。对于业绩快速增长,特一药业表示,一方面公司核心产品止咳宝片保持持续增长,产品销量突破10亿片,在主营业务中的占比增大,为公司带来较好的经营业绩。另一方面,公司加大品牌建设力度和市场推广力度,虽然费用增长较大,但特一品牌的知名度得到进一步提升,促进止咳宝片及其他特一系列产品销售增长,增厚公司经营业绩。未来,公司将以国家产业政策为指引,围绕“创新引领,铸造中药黄金大品种梯队;加强协同,夯实原料制剂一体化优势”,做好内功,促进内生式的发展。年报发布当日,特一药业披露投资者关系活动情况,解读2023年年报,其中公司将核心品种止咳宝片的销售增长作为未来经营的重点目标,力争在3-5年左右止咳宝片销售量达24亿片、年复合增长率接近20%的目标。同时,公司将进一步完善营销网络建设,加大对全国百强连锁药店以及区域重点连锁药店的销售和业务推广力度,力争后期的药店覆盖率达到40%左右。

质量回报双提升,华东、上药、康恩贝掀分红潮

随着上市公司年报披露逐步进入密集期,分红方案也成为投资者关注的焦点所在。在已发布年报的医药企业中,昊海生科(10转4股派10.00)、特一药业(10转4股派5.00)均推出豪气分红方案;康缘药业(10派3.70)预计派发现金红利超过2亿元,比例超过40%。此外,华东医药、上海医药、康恩贝等多家医药企业发布年度分红计划相关公告。

3月9日,华东医药发布推动落实“质量回报双提升”行动方案公告,其中明确坚持分红、重视股东回报。公司上市24年来已分红20次,累计分红金额55.93亿元,为IPO募集2.5亿元资金的22.37倍,为股东带来持续稳定的投资回报。2020-2022年累计现金分红占年均归母净利润比例为55.84%,2020-2022年年均现金分红占年均归母净利润比例为18.61%。今年2月,公司根据控股股东及主要股东的建议,拟安排2023年度现金分红总额10亿元(含税),并计划如2024年上半年度净利润保持稳定增长,2024年中期现金分红不低于5亿元(含税)。

3月7日,上海医药发布收到董事2023年度利润分配预案提议暨“提质增效重回报”行动方案公告,提议公司2023年度分红比例按照40%确定;并持续落实提质增效举措,为股东提供稳定且可持续的回报。

2月8日,康恩贝发布收到董事长2023年度分红事宜提议暨推动公司“提质增效重回报”行动方案公告,提议向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税)……

上市公司分红是回报投资者的重要方式之一,近年来,在相关政策的支持与推动下,逐步走向积极化、合理化,同时还鼓励增加分红频次、优化分红方式和结构,向投资者传递积极信号,有利于维护市场平稳运行。

资料来源:东方财富网、公司公告

统计截至3月14日收盘,如有疏漏,欢迎指正。

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