应对变异新冠病毒将成今年新挑战

健康时报记者根据文献、各地通报不完全梳理统计发现,新冠病毒变异株已超1000个。

根据《病毒学报》2月8日发布的一项新的研究显示,新型冠状病毒自2019年底流行至今,已演变出800余个不同亚型或分支。2021年2月份以来,日本、菲律宾等地均发现新冠变异病毒株,尤其是2月21日,印度科学家在当地发现240余种新的变异毒株。据此,新冠病毒变异株已超1000个。

“新冠病毒是不断变异的,只是变异程度有大有小,从数据看,有些小的变异株存在一段时间后,没有检测到,可能又消失了。但是对病毒的变异,需要密切监测和关注。”中关村美年健康产业研究院执行院长宁毅告诉健康时报记者。

世界卫生组织欧洲区域办事处主任克卢格在哥本哈根举行线上记者会时说,进入2021年世界拥有了疫苗等应对新冠疫情的新工具,但同时也面临病毒变异等新挑战。

截至2月24日,新冠病毒(SARS-CoV-2)全球变异和分布情况。数据来源于全球共享流感数据倡议组织(GISAID)

上千种变异病毒中

英国变异毒株成为传播最广的之一

“新冠肺炎病毒是单链RNA病毒,比一般DNA病毒容易。”宁毅介绍,从目前GISAID数据来看,新冠病毒变异的频率在加快。从上图可以看到,从2020年1月,有的新冠病毒变异,比如深紫色的变异病毒,没有在后续监测中发现,是否消失还需要检测确认。

2020年12月,英国首次发现了一种新型新冠变异毒株,即B.1.1.7变异毒株。已有研究表明,该变异毒株的传播力显著增强,比目前流行的主要毒株高出50%以上。根据世界卫生组织统计,目前已经有80多个国家发现了这种病毒。截至今年2月16日,美国新毒株的确诊感染病例为1299例;德国卫生保健部门预计,未来几周内80%的新增感染者都将是新毒株感染者。

而且,在2月19日,美国科学家发现,英国B.1.1.7变异病毒与美国B.1.429变异病毒组成了新的病毒毒株。不过,目前无法确定变异毒株是否更具有传染性。

据印度媒体新德里电视台(NDTV)2月21日报道称,印度各地出现了240种新型变异新冠病毒株。在马哈拉施特拉邦发现的新的毒株,可能具有高度的传染性和危险性。这种新的变异甚至可以导致对病毒产生抗体的人再次感染。

据日本共同社2月18日报道,在日本发现了一种新型变异新冠病毒,其毒株与之前在英国、南非等国发现的变异病毒不同。该变异病毒有可能会弱化免疫效果,但感染性并没有增强。

据菲律宾维萨亚卫生中心(DOH7)2月18日表示,菲律宾基因组中心(PGC)在宿务市检测到新冠病毒变异株,分别为E484K和N501Y。

专家分析:

应对变异病毒寄希望于特效药的出现

中国疾控中心副主任冯子健曾在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上介绍,变异病毒导致的传染性增强,但目前还未看到变异病毒毒力增强,也就是说,变异病毒和未变异病毒相比,其住院率和病死率并未上升。

“变异病毒是否可怕,要从两个方面,四个情况去考虑。”宁毅介绍,两个方面是病毒的传播性和毒性。四个情况是,一传播性增强毒性增强,二传播性增强毒性减弱,三传播性减弱毒性增强,四传播性减弱毒性减弱。

“我们最希望的变异情况是新冠病毒传播性与毒力都减弱,降低对公共卫生的负面影响。”宁毅认为,但是从目前看,新冠病毒变异情况这四种都有可能,而英国变异病毒为什么可怕,就在于它的传播性增强了,毒力没有增强但也没减弱,维持目前一个水平,如果增强,还是非常危险的。

如何应对变异病毒?宁毅认为,在全球范围内短时间形成稳定的群体免疫还有难度,还是期待特效药的出现,有针对性的治疗方法,能够大幅度减低病死率,那么一些预防的策略也会发生相应改变。但目前特效药在全球还在积极研发过程中。那么应对变异病毒,目前就要依靠疫苗的在群体形成有效保护率,这取决于疫苗的有效率和疫苗在人群中的覆盖率。

宁毅介绍,新冠病毒变异后,有的变异株进行了“伪装”,从而弱化疫苗的免疫效果。2月份,权威期刊《自然》在线发表MichelNussenzweig团队的一项研究,研究结果表明,在一项小型研究里,几种疫苗其诱导产生的抗体对变异病毒的中和活性都有所小幅下降,但是还是有预防效果的,目前这对病毒变异更有效疫苗一直在研发或实验中。

因此,新冠病毒变异在一定程度上会让新冠的防控造成挑战。宁毅认为,但针对新冠病毒变异,普通人不必过度恐慌,按照预防新冠的常态生活就好。对于地区层面和国家层面专业部门,对病毒变异的监测和分析应该是一个常态工作。同时,境外新冠病毒变异情况比较严峻,我们防范境外输入的压力仍然不容小觑。

注释:①冯晔囡,陈志肖,梦遥,赵翔,宋洋,王佶,许文波,陈操,王世文.新型冠状病毒变异株VOC202012/01的全球早期传播与刺突蛋白进化特征分析[J/OL].病毒学报:1-7[2021-02-24].https://doi.org/10.13242/j.cnki.bingduxuebao.003866.

本文转载自健康时报,记者王振雅。…

国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。
方案要求,医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止,以及相关报告等管理责任;医疗器械网络销售企业要保证信息真实、准确、完整、可追溯,保证交易行为符合法规要求。
方案明确,地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度,对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置,重点查处:第三方平台未履行法定义务,未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测,发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为;网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品,发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为;第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查,拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。
方案强调,各级药品监管部门要认真贯彻落实“四个最严”的要求,加大对违法违规行为的查处力度,对“线上”虚假信息,要深挖细查,一查到底,绝不姑息。( )
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美国有反科学情绪 福奇曝:自己与家人遭“死亡威胁”

参考消息网8月7日报道 据外媒报道,美国顶级传染病专家安东尼·福奇说,他和家人收到了死亡威胁,因为人们不喜欢他就新冠肺炎所说的话。

慨叹“不可思议”

美国《国会山》日报网站8月5日报道称,福奇当地时间5日在接受美国有线电视新闻网(CNN)记者桑贾伊·古普塔的采访时说:“这超出我最疯狂的想象。对我和我的家人发出死亡威胁,骚扰我的女儿,以至于我不得不寻求安全保护,我觉得这太不可思议了。”

他还说:“我怎么也想不到,那些反对纯粹是公共卫生原则的人竟然如此排斥这些原则,以至于他们真的向你发出威胁。”

福奇的知名度因新冠疫情而提升,他经常出现在电视上,直言不讳地描述这场大流行在美国的现状。

79岁的福奇是世界上最受尊敬的传染病专家之一,曾就艾滋病、埃博拉、寨卡和其他卫生危机向六位美国总统提供建议。他以直言不讳和愿意纠正总统而闻名。

至少从4月起,福奇就有一个安全小组保护他的人身安全。

忧心“反科学情绪”

报道称,福奇还反思了他所说的美国一定程度上的“反科学”情绪。这种情绪使得让人们通过戴口罩等措施来减缓新冠肺炎的传播变得很困难。

他说:“这个国家有一定程度的反科学情绪,我认为这不仅与科学有关。这几乎与权威和对权威的不信任有关。”

他还说:“在某些方面,科学家因为试图提供数据而可能被奉为权威人物。排斥权威,排斥政府,就相当于排斥科学。”

报道称,特朗普一再削弱福奇,在推特上和接受媒体采访时对这名白宫新冠疫情应对工作组成员提出质疑。

上周末,特朗普在推特上发布了一段福奇在作证时解释为何美国报告的新冠病例多于欧洲国家的视频,并称之为“错误”。特朗普曾几次错误地声称,美国之所以有更多的病例,是因为它做的检测更多。

直言“美国最差”

另据美国有线电视新闻网网站8月5日报道,福奇博士当地时间周三表示,美国疫情的严重程度“不亚于或者超过任何国家”。在新冠危机持续之际,这一表述与美国总统特朗普的调门形成了鲜明对比。

在哈佛大学公共卫生论坛上接受记者桑贾伊·古普塔采访时,福奇说,所有国家和地区都遭受了致命的新冠病毒的打击,但“我们,美国,受打击程度不亚于或者超过任何国家”。

这位美国顶级传染病学专家说:“如果你看看感染和死亡数字,情况真的非常令人担忧。”

当记者追问就数据而言——美国以不足世界5%的人口,拥有世界20%到25%的新冠感染和死亡病例——美国是否确实是世界上表现最差的国家时,福奇回答:“是的,我是这个意思。如果你看数字的话,是的。”他又补充说:“数据不会撒谎。”

福奇这一言论与特朗普最近谈到疫情时的调门截然相反。在当地时间5日接受福克斯电视台采访时,特朗普强调美国经济正在回升,并再次表示病毒会“消失”。在谈到美国抗击疫情的措施时,特朗普说:“我们做对了。”

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大连已完成重点人员的精准检测,结果均为阴性

8月9日上午,大连市政府新闻办举行大连新冠肺炎疫情防控工作第三十五次集中发布。

疫情情况通报

截至8月8日24时,大连无新增本地确诊病例,新增出院病例5例;累计确诊病例92例,住院病例79例(其中轻型病例11例,普通型病例67例,重型病例1例。凯洋海鲜公司员工34例,凯洋海鲜公司员工接触者12例,大连湾街道居民16例,确诊病例和无症状感染者的密接17例);所有病例均在大连市第六人民医院集中隔离治疗,目前病情稳定。

无新增本地无症状感染者,新增无症状感染者出院3例。正在实施医学观察的本地无症状感染者18例(其中凯洋海鲜公司员工8例,凯洋海鲜公司员工接触者1例,大连湾街道居民6例,确诊病例和无症状者感染者密接3例)。

核酸检测情况

大连市核酸检测工作在完成“应检尽检”的基础上,着重提高了对重点人群核酸检测频次。

8月5日,完成对金普新区、甘井子区等重点人员的精准检测,结果均为阴性。

8月8日当日,完成核酸检测1.5万余人。

部分地区有序恢复生产生活

自8月6日西岗区工人村社区解除封闭后,金普新区站前街道盛滨社区、先进街道桃园社区从7月25日划定为中风险地区后,已连续14天内无新增本土确诊病例,社区组织全员新冠病毒核酸排查,结果均为阴性。根据《传染病防治法》、国务院联防联控机制精准防控要求及疾控专家评估意见,8月8日起解除封闭,恢复正常生产生活。

解除封闭后,广大市民丝毫不能放松警惕,要持续做好每日健康监测、出入小区坚持测量体温、服从小区工作人员管理,提高自我防护意识和能力。科学佩戴口罩,减少人员聚集,保持社交距离和绿色文明的健康生活方式。

全面加强医疗物资储备与分拨管理

“7•22”疫情发生以来,大连市卫健委迅速从常态化防控进入应急工作状态,多方扩展医疗物资来源,加强物资储备与分拨管理,强力有序地保障了我市疫情防控医疗物资以及大规模核酸检测耗材供应。

按照市委、市政府的工作要求,市卫健委提前预判,提早做好各项准备,按照市六院病区改造后最大饱和量90天的标准进行了医用防护物资储备,截至目前储备物资已全部入库。

会同市商务局紧急储备了一次性病毒使用管、采样咽拭子、核酸检测试剂、核酸采集生物运输箱等核酸检测耗材,全面保障我市全面核酸检测工作顺利开展。

按照不同单位、不同职责、不同防护级别对医疗物资进行分类管理,通过科学精准的分析预测,严格按照防控方案要求和变化进行物资分配,既防止了过度防护又合理科学的保护好医护人员。

目前,已保障了市六院救治我市确诊病例、无症状感染者60天用量的医疗防护物资,全市范围内大规模核酸检测工作所有医用防护物资。

加强隔离管控人员的医疗救治工作

进一步做好疫情防控期间管控区域内和隔离医学观察点人员的医疗救治工作,确保隔离管控工作顺利进行,相关人员疾病得到及时救治。

针对隔离医学观察点人员,安排专人对隔离人员的健康状况进行日常监测,对身体不适的人员给予基本治疗。

确需送医院救治的,由隔离医学观察点工作人员联系120转运至设有发热门诊的三级医疗机构就医。

针对管控区域人员就医问题,专门设置了定点医疗机构,进一步明确了就医流程,安排120救护车负责转运,确保“点对点”闭环管理。

新冠病毒传染性强,在此,提醒广大市民朋友一定要加强自我监测、自我防护,外出时坚持正确规范佩戴口罩,触碰公共区域,如电梯按钮、灯的开关等,最好用流动水洗手,减少用手触摸眼睛、口鼻,保持安全的社交距离,提倡分餐,使用公勺公筷,养成良好的卫生习惯,如果自己和家人出现发热、咳嗽等症状,一定要全程做好个人防护,及时到正规的发热门诊就诊,以免耽误病情或造成疾病传播。

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感染人类后基因突变才剧增,新冠病毒源于自然界又有新证据

自新冠肺炎疫情暴发以来,世界科研人员争分夺秒地对其展开调查分析与科学研究。除了研究如何预防和治疗新冠肺炎患者之外,研究中的很大一部分问题集中在新型冠状病毒是如何产生的,它于何时何地首次出现,何时开始在人与人之间传播,该病毒是否来自于蝙蝠,在传染给人类之前有没有中间宿主,有没有对病毒进行人工干预重组的可能,以及新冠病毒为何能如此快速地在人与人之间传播等问题。至今半年多过去了,科学界对上述问题尚无共识。近期,俄罗斯科学家对其中一些问题的研究或许有重要意义。

俄罗斯科学院信息传输问题研究所生物学家亚历山大·潘钦,在分析了大量新冠病毒基因组的突变后得出一重要结论:新冠病毒起源于自然界。

亚历山大·潘钦将相关研究成果发表在美国《同行评议科学杂志》(PeerJ)上。俄罗斯塔斯社(以下简称俄塔社)和《消息报》等媒体也对此进行了报道。

俄塔社报道说,亚历山大·潘钦比较了新冠病毒、非典病毒(SARS)和普通感冒病毒基因组中点突变的积累情况,研究了这些病毒感染人类后基因相对突变的概率等问题。在比较了超过1000个新冠病毒基因,200多个SARS病毒和40多个普通感冒病毒基因组,以及一些相似的动物冠状病毒的基因后,研究人员发现,所有人类感染的新冠病毒基因组中存在着1000—2000点基因突变,这意味着基因突变基本是在人被病毒感染后才出现的。

科研人员对这些突变基因进一步研究发现,新冠病毒具有一个非常显著的特征,而这种特征在其它冠状病毒中不存在。新冠病毒的基因组中存在许多异常的突变,它们导致基因中的鸟嘌呤(G)分子被尿嘧啶(Y)取代,而鸟嘌呤是组成RNA和DNA链的4个“字母”之一。新冠病毒的基因组中发生突变的比例接近15%,这几乎是新冠病毒在感染人之前的基因突变的10倍。

亚历山大·潘钦指出:“我们发现,新冠病毒基因组中鸟嘌呤突变成尿嘧啶的比例在病毒传播给人类后几乎增加了10倍,而这一特征在SARS病毒病原体的基因组中几乎没有显现出来,感冒病毒基因组也不具备这样的特征。”

亚历山大·潘钦说,研究还发现,其他类似冠状病毒感染人类之前和之后的鸟嘌呤被尿嘧啶取代的数量基本上一致。他称,新冠病毒的这一独有特征在美国、中国等国家的病毒基因中同样存在。

依据新冠病毒的这一特性,亚历山大·潘钦提出,很早以前,新冠病毒感染了蝙蝠,但蝙蝠的细胞很好地保护了自己,这种病毒在蝙蝠体内突变较少,蝙蝠细胞和新冠病毒共生了;而当新冠病毒感染了人之后,人体组织不具备应对这种病毒的保护特征,人体可能发生高水平的氧化应激反应,从而导致基因中许多鸟嘌呤被破坏,变异基因开始积累,积累到一定程度性质就改变了,病毒变得具有攻击性了。

亚历山大·潘钦认为,上述研究成果一方面表明,新冠病毒起源于自然界;另一方面也使人想起,来源于蝙蝠的SARS病毒为什么没有发生这样的突变。

根据世界卫生组织统计数据,全球累计新冠肺炎确诊病例已超过1800万例,累计病亡人数超过70万,疫情仍在全球迅速蔓延。世界各国提高预防和治疗新冠病毒的能力迫在眉睫,面对新冠病毒的溯源问题,全球科学家依然任重而道远。

本文转载自科技日报,作者董映璧。

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疑似携带新冠病毒冷冻鸡翅流入?广西两地回应:检测阴性

近日,针对网传“疑似新冠病毒核酸检测阳性冷冻鸡翅流入”的消息,广西东兴市、北流市均发布公告,对冷冻鸡翅的核酸检测结果均为阴性。
 
广西东兴:核酸采样检测结果均为阴性

8月9日,记者从东兴市疫情防控指挥部办公室了解到,8月8日晚,根据疫情防控工作需要及上级指示,东兴市市场监督管理局对新冠病毒核酸检测疑似阳性的巴西SIF1661厂生产的批号为20200409的冷冻鸡翅进行了排查,共排查出3家冷冻食品销售点和3家餐饮服务单位于2020年7月27日—8月7日购进该同一厂商生产的冷冻鸡翅,密切冷冻鸡翅接触者19人。东兴市疾控中心连夜对排查出的从业人员、冷冻鸡翅及经营店环境进行了核酸采样检测,采样结果均为阴性。

下一步东兴将继续采取必要防疫措施,做到早发现、早处置,防止新冠病毒通过农贸、水产等产品交易市场传播,保障广大人民群众身体健康和生命安全。同时提醒广大市民,新冠疫情尚未结束,请大家继续做好个人防护,不信谣、不传谣,大家共同努力,坚决打赢疫情防控阻击战。

广西北流:检测结果全部阴性

8月7日凌晨,广西北流市获悉一批巴西SIF1661厂生产的外包装中检测到新冠病毒疑似阳性的冷冻鸡翼已销售到北流市3家冷库。对此,北流市高度重视,立即启动应急机制,连夜组织当地市场监管局、卫健局、疾控中心到涉事销售点开展冷冻鸡翼销售流向核查、库存查封,并对巴西进口冷冻鸡翼产品、从业人员和外环境进行监测。目前,经玉林市疾控中心新冠病毒核酸检测,检测结果均为阴性。

下一步,北流市将对就地封存的涉事冷冻鸡翼进行销毁处理,对全市所有冷库进行全覆盖的核查、消毒;继续加大对全市所有冷库、商场超市销售的冷冻产品的监督抽检力度。保持高度警觉,做到早发现、早处置,防止通过农贸、水产等交易市场传播,切实保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

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美国又出现这种致命细菌! 相应的办公楼已被封闭


在忙于应对新冠肺炎疫情的同时,美国疾控中心本身还被一种细菌“渗透”了。据美媒7日报道,疾控中心方面表示,其多处办公地点的供水系统内出现了军团菌,相应的办公楼已经被封闭。

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国疾控中心称,其位于亚特兰大的数座办公楼已经因为供水系统内的军团菌而被封闭。“我们在亚特兰大的几处办公楼此前处于关闭状态,也已经通知房东采取相应预防措施。”疾控中心声明写道,“尽管他们付出了最大努力,疾控中心已经得知,这些办公楼中的几处水源以及一个冷却塔中出现了军团菌,可能会导致军团菌病。出于安全考虑,在清理工作完成前,这些办公楼会被封闭。”

美国疾控中心同时强调,全美各地都应该在此时留意类似的问题。由于疫情的持续蔓延,很多办公楼的管道系统已有数个月处于关闭状态,这对于军团菌以及其他水生细菌来说,是理想的生长环境。

CNN指出,军团菌多生长在温暖或流动缓慢的水中,可能会造成致命的肺炎。这一名称的来源可追溯到1976年,当时在美国费城召开的一场军人大会上,有182人因为该细菌染病,其中29人死亡。美国疾控中心在2019年共报告4294例相关病例,2020年已经有1813例。据了解,老年人、吸烟者、糖尿病患者以及免疫系统存在问题的人感染风险更高。

美国疾控中心负责军团菌研究的专家克里斯·艾登斯表示,目前尚不能确定新冠肺炎疫情是否加重了军团菌问题。“能造成严重肺炎的可不只有流感和新冠病毒。”艾登斯说道,“酒店、大型办公楼甚至是工厂,很多疫情期间被关闭的地点(都存在出现军团菌的风险)。 ”

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日本发现新冠病毒变异,专家:变异不代表更危险

日本《读卖新闻》8月8日报道,日本国立感染症研究所最新研究发现,在日本扩散的新冠病毒是变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒,目前日本新增确诊病例大多属于变异后新冠病毒感染者。

8月9日,日本国立感染症研究所病原体基因组解析研究中心主任黑田诚回应,日本国内流行的新冠病毒毒株是在此前欧洲相关基因序列的新冠病毒基础上,进一步发生了6个碱基变异。

“从新冠病毒出现的第一天起到现在,病毒是一直在变异的,但变异不等于更危险。”宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛告诉健康时报记者,并非所有的突变都有生理学意义,只有极少部分突变可能会显著影响病毒的传播力和致病力。从目前日本疫情情况来看,变异后的新冠病毒已经导致全国在过去一个多月里有新增2.7万余人感染,但是重症患者与死亡病例的比例出乎意料的低下,这说明,日本目前流行的新冠病毒,虽然是变异病毒,传染力也高,但毒性不高,致命性低。

此外,张洪涛也提到了新冠病毒突变对疫苗研发可能带来的影响,他表示,病毒的绝大多数变异都不会导致其免疫原性和抗原性的变化,因此不会影响疫苗的有效性。

黑田诚表示,今年3月起日本疫情扩大,主要是由欧洲相关基因序列的新冠病毒导致。

目前,在世界广为流行的新毒株为D614G。研究显示,从全球来看,自2019年末至今年7月,新冠病毒基因组平均随机发生了大约15个碱基变异。

早在5月份,美国洛斯阿拉莫斯国家实验室(Los Alamos NationalLaboratory,LANL)便发表论文指出,这种新毒株于2月出现在欧洲,并很快传播到美国东海岸,自3月中旬以来一直是全世界的主要毒株。

当时研究人员便关注到了这个D614G的突变,并提出D614G的频率以惊人的速度增加,表明相对于早先在武汉发现的病毒株(D614)而言,其适应性优势使其传播更加迅速。

随后,该团队7月2日在《细胞》发表论文证实,携带S蛋白D614G的SARS-CoV-2突变株已成为全球大流行中最普遍的形式,比D614具有明显更高的感染性滴度,增加2.6~9.3倍,但是D614G和疾病严重程度之间并没有显著关联。

而从中国疾控中心6月18日发布的北京新发地新冠疫情及病毒基因组序列数据中看,北京市确诊病例基因组序列数据(NMDC60013902-01、NMDC60013903-02)以及环境样本基因组序列数据(NMDC60013903-03),3个样本均采集于2020年6月11日,样本序列均存在D614G突变情况。

“按照研究者的说法,日本此次新冠病毒变异是属于少量碱基变异,和D614G都属于局部突变,这对RNA病毒来说是很常见的事情,这样的突变很可能什么也改变不了,所以完全不需要恐慌。”张洪涛表示,从现有研究来看,新冠病毒的突变导致了传播力的增强,致病力的下降。

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2020年,这些医疗器械最赚钱

据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。估计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分,分别占到总市场规模的19%、16%及13%

政策、市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。六大创新医疗器械投资方向包括:影像设备子行业,体外诊断的子行业,心脑血管子行业,肿瘤相关器械子行业,外科、骨科器械子行业,医疗人工智能子行业。

影像设备子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%。

创新影像设备子行业投资方向:

对通用型的大型设备而言,诸如CT、磁共振、PET-CT等领域,目前优秀的早期项目比较少,且估值偏高。我们比较看好细分领域的影像设备,尤其是具有自身应用场景的独有硬件和人工智能算法的细分领域,例如乳腺癌超声、牙科锥束CT等方向。此外,我们对掌握核心技术等影像核心部件上游企业也比较看好。

体外诊断子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。

据统计,2014-2015年,交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2016 年,我国体外诊断市场规模约 510 亿元,预计未来3-5年将保持15%-20%增速,2020年市场规模将超850亿。

相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上,但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%,中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元,而发达国家人均使用量为25到30美元。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,但市场潜力更大。因此,体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。

创新体外诊断的子行业投资方向:

一滴血,一口气、一口沫,可以实现对疾病的全面检测是未来的发展趋势。如何在合适的切入口找到有效、靠谱的检验手段是投资这一领域的难点。

分子诊断和即时检验(POCT)仍然的是创新主要方向。在分子诊断中,大数据和人工智能将改变整体分子诊断格局。例如,基因测序的测序服务正在面临新一轮的洗牌,拥有自己的数据库、核心算法和临床解读能力的公司将有机会突围。基因测序上游相关试剂的国产化也将是重要机会。肿瘤的伴随诊断目前市场教育已经基本成熟,是值得投资的方向之一。

心脑血管子行业

《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:

我国共有心血管病患者2.9亿,每年约370万人死于心血管病,占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。

中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。

创新心脑血管子行业投资方向:

心血管植入医疗器械热点相对较多,支架不再是我们重点关注的方向,比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。

肿瘤相关器械子行业…

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