手术无影灯平衡臂的技术要求有哪些

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求主要包括以下几个方面:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。手术灯平衡臂的照明效果主要由以下几个因素决定:
    • 光源:手术灯平衡臂通常采用卤钨灯、LED灯等光源,光源的性能直接影响照明效果。
    • 光学系统:手术灯平衡臂的光学系统主要包括反射镜、透镜等,光学系统的设计和制造直接影响照明效果。
    • 照射角度:手术灯平衡臂的照射角度需要能够满足手术医生的各种需求,保证手术部位能够得到均匀的照明。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。手术灯平衡臂的安全性主要由以下几个因素决定:
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。手术灯平衡臂的环保性主要由以下几个因素决定:
    • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。
    • 加工工艺:手术灯平衡臂的加工工艺需要符合环保要求,减少对环境的污染。

此外,手术灯平衡臂还需要具有以下特点:

  • 结构紧凑、使用灵活:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 操作简单、维护方便:手术灯平衡臂的操作需要简单易懂,方便手术医生使用。同时,手术灯平衡臂的维护也需要方便快捷,减少维护成本。

总而言之,手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求较高。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。

以下是一些具体的技术要求:

  • 照明效果
    • 照度:手术灯平衡臂的照度需要符合手术室的照明标准,一般要求为10000~20000lux。
    • 色温:手术灯平衡臂的色温需要符合手术室的照明标准,一般要求为4000~4500K。
    • 显色指数:手术灯平衡臂的显色指数需要符合手术室的照明标准,一般要求为90以上。
  • 安全性
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂的动力系统需要具有高性能、高可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。

手术室无影灯平衡臂的设计难点是什么

设计手术灯平衡臂的技术难点主要包括以下几点:

  • 结构设计:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。同时,动力系统还需要具有良好的调速性能,以满足手术医生对照明位置和角度的精细控制需求。
  • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。同时,控制系统还需要具有良好的用户友好性,以方便手术医生操作。
  • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。同时,材料还需要具有良好的加工性能,以满足产品的设计要求。

在上述技术难点的基础上,手术灯平衡臂还需要满足以下要求:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其设计和制造需要考虑多方面的因素,具有一定的技术难度。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。…

手术无影灯使用的进口吊臂和国产平衡臂,有什么区别?

手术无影灯是医疗设备中不可或缺的一部分,而吊臂和平衡臂则是其必要的组成部分。在选择手术无影灯时,常常会涉及到德国进口吊臂和国产平衡臂的选择,那么这两者之间有什么区别呢?

首先,从外观上看,德国进口吊臂和国产平衡臂的外形设计相似,都是由多个关节组成,可以灵活地调整角度和方向,以适应手术现场的需要。但是,在细节上两者还是有所区别的,德国进口吊臂通常采用高品质的铝合金材料,表面处理精良,可以有效地防止污垢和细菌滋生,具有更好的抗腐蚀性和耐用性;而国产平衡臂则多采用优质不锈钢材质,整体更加稳定,能够承受更大的负荷。

其次,从性能上看,德国进口吊臂和国产平衡臂的性能相对来说非常接近,两者都能够实现精准的位置控制和平衡调节,确保手术无影灯在使用过程中能够保持稳定的状态,不会对手术过程产生干扰。同时,两者都能够实现静音设计,不会产生噪音干扰医护人员和患者。

最后,从价格上看,德国进口吊臂的价格通常会比国产平衡臂更高,这也是很多医疗机构选择国产平衡臂的主要原因之一。虽然德国进口吊臂在材料和工艺方面具有更高的品质保证,但是国产平衡臂在性能上几乎可以与其媲美,并且在价格上具有更高的性价比,可以为医疗机构带来更多的实惠和效益。

总的来说,德国进口吊臂和国产平衡臂在外观、性能和价格等方面都有所不同,医疗机构在选择时需要根据自身需求和预算进行综合考虑,选择最适合自己的手术无影灯配置方案。…

手术灯无影灯常见问题有哪些?

1. 手术灯未亮。 打开底座,检查保险丝是否熔断,电源电压是否正常。 如果两者都没有问题,请找专业人员维修。

2. 变压器损坏了。 通常,变压器损坏一般是由两个原因引起的,电源电压问题和短路引起的过大电流。 后者应由专业人员修理。

3. 保险丝经常损坏。 检查LED无影灯灯泡是否按照说明书中规定的额定功率配置。 太强大的灯泡会导致容量超过保险丝的额定电流,从而导致保险丝损坏。 检查电源电压是否正常。

4. 主灯熄灭,辅助灯亮。 铭泰卤素手术灯的电路控制具有自动切换功能。 当主灯损坏时,辅助灯会亮,以保证手术的正常运行。 手术结束后,应立即更换主灯。

5. 消毒手柄变形。 无影灯消毒手柄可以进行高压灭菌,但在灭菌过程中手柄不能压在重物上,否则手柄会变形。

6. 无影灯转动一下角度灯就会不亮。 这主要是因为手术灯平衡臂两端的传感器在使用一段时间后会导致接触不良。 这种情况应由专业人员修复。

7. 手术灯漂移。 对于灯头较大的手术灯,由于灯头的重量较重,需要较大的摩擦力来定位,长时间使用之后会漂移。 可以通过拧紧上部定位螺钉来增加摩擦力来解决。

8. …

开始全国检查开票、医药代表销售、给回扣…

 8月10日,据国家卫健委医政医管局消息,“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议”近日在京召开。会议上,对医药耗材全程监管、规范医疗执业行为、打击骗保、整顿行业运行秩序等工作进行了总结与部署。

 
  会议要求,2020年纠风工作要继续严厉打击欺诈骗取医保基金行为,巩固医药流通领域纠风成效,坚决清理行业乱象,全国卫生健康系统及省级纠风机制成员单位负责同志等近3000人通过视频系统参加会议。
 
  8月4日,中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》称,坚决查处医疗领域严重违纪违法行为。文章显示,今年上半年披露的医疗领域腐败案件中,收取药品耗材回扣是出现频率最高的问题,涉案金额居高不下,腐败利益链条环环相扣。
 
  今年以来,各级纪检监察机关坚持分行业分领域深入排查,深入整治医疗领域腐败和作风问题,8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动,严打医药回扣,抓典型、净化行业风气。
 
  检查开票(两票制、一票制…
 
  2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作有哪些要点呢?赛柏蓝器械根据文件梳理如下:
 
  方案指出,将加强医药生产流通管理。继续推进药品流通行业发展规划落实,建立完善安全生产责任体系。其中特别强调将对医药生产流通领域的票据行为进行严查。
 
  需要指出的是,医药行业的开票一直是乱象,国家一直对医药企业销售费用的真实性、合规性,对医药企业销售环节开展“穿透式”监管。
 
  国务院医改办等部委曾联合发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》,要求医疗机构在药品验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用。
 
  不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。
 
  这就意味着“两票制”要求从生产到使用的过程中最多只能开两次发票,亦即最多只能有一级经销商。
 
  耗材和药品降到地板价后,票据次数的减少已经成为必然,这对票据的真实性将进一步规范,国家正在有针对性的监管。
 
  检查医药

全国医用耗材带量采购布局及降幅结果一览

 据2020年耗材半年刊消息,2020年上半年共新出48个项目,省级项目、市级项目在数量上不相上下。

 
  ● 省级项目,过半都是针对新冠试剂的;
 
  ● 市级项目,“带量采购”独占鳌头。
 
  
▲图片来源:江苏华招网《2020年耗材招标半年刊》
 
  针对“带量采购”,各地进行了不同形式的探讨,品种涉及到高值、低值,单独收费和打包收费。省级以高值耗材为主,市级以低值耗材为主。为了进一步降低医用耗材价格,放大“带量采购”效果,各地还组成了不同形态的联盟。
 
  具体带量采购布局见下图:
 
  
▲图片来源:江苏华招网《2020年耗材招标半年刊》
 
  各地针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、分类目录清晰等原则对不同类别的耗材进行了“带量采购”。
 
  省级(联盟)目录中,支架、晶体、骨科类耗材高频率入选;市级目录中,留置针、输液器、镇痛泵等低值耗材高频率入选,具体如下:(圆圈越大,入选频率越高)
 
 
  通过带量采购,各地的降价效果显著。可以看到,依赖进口的高端产品,降价幅度相对可控,比如双腔起搏器在江苏的平均降幅仅为15.86%;而竞争充分、技术含量低的医用耗材,结果对企业来说“惨不忍睹”,在阳泉-大同的招标中,平均降幅达到85.62%。
 
  不管起始的参考价为多少,这种降幅差距在视觉上产生了巨大的冲击。
 
  此外,“采购量”也极大的刺激了

最高降价86.4%:涉强生、施乐辉、微创…

 8月12日,江苏省医保局发布《关于江苏省第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判结果的公告》,对初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料相关组别的联盟带量采购谈判中选结果予以公布。

 
  2020年10月起执行本次谈判结果,中选企业所涉及产品供全省医疗机构采购
 
  根据公告,初次置换人工膝关节中选企业包括强生、捷迈、施乐辉、上海微创等械企;
 
  人工硬脑(脊)膜中选企业包括冠昊生物、天新福(北京)医疗器材、英特格拉生命科技等械企;
 
  疝修补材料中选企业包括巴德医疗、贝朗医疗、柯惠医疗等械企。
 
  在此之前,根据中国江苏网消息,江苏省完成第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判,涉及全省超过700家医疗机构,带量采购的品种涉及3大类1058个产品。
 
  经过谈判,初次置换人工膝关节平均降幅67.3%,最高降幅81.9%;人工硬脑(脊)膜平均降幅68.9%,最高降幅81%;疝修补材料平均降幅75.9%,最高降幅86.4%。
 
  据报道,第一组个别企业的第一次报价就让同行们惊讶不已——动辄八九千元的疝修补材料,一下子降到1000多元,而一两千元的耗材直接降至一两百元。
 
  在此之前,江苏省已完成两次省级耗材带量采购。
 
  2019年7月31日,江苏省完成首次耗材联盟谈判结,雷帕霉素及其衍生物支架平均降幅51.01%,最高降幅66.07%;双腔起搏器中选企业涉及品种平均降幅15.86%,最高降幅38.13%。
 
  2019年9月29日,江苏省完成第二次耗材联盟谈判,最终血管介入球囊类平均降幅为74.37%,最大降幅为81.05%;骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%,最大降幅为76.70%;眼科人工晶体类平均降幅为26.89%,最大降幅38%。
 
  保障企业30天回款
 
  6月30日,江苏省医保局发布《江苏省第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购方案》显示,本次约定采购总量为省平台2019年采购总量的70%,采购周期原则上为2年。

贵州省、重庆市、海南省三省联手耗材砍价

 8月12日,贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 冠脉扩张球囊联合带量采购文件(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。

 
  《征求意见稿》显示,贵州省、重庆市、海南省联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室,代表3省市医疗机构实施联合带量采购。本次带量采购日常工作和具体实施由贵州省医疗保障局承担。
 
  采购品种为冠脉扩张球囊(仅限预扩球囊和后扩球囊),具体采购量尚未公布,
 
  采购周期原则上为1年,自中选结果实际执行日起计算。中选结果实际执行日由联合招采地区确定,统一执行。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。
 
  据了解,本次分组为预扩组和后扩组分别招标。报名合格企业同组最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定,具体如下图:
 
 
  低于最低价1.9倍,可中选
 
  《征求意见稿》显示,每组合格申报企业在4家及以上的,由三省市抽选临床专家和采购专家在报名合格的生产企业里通过对企业的产品质量、规模、产品配送能力、产品稳定性、售后服务、操作培训、不良反应发生率、卫生经济学评价等因素后,进行无记名投票。
 
  每组得票数从高到底进行排序,选出入围企业,再采取竞价方式,按企业申报价从低到高,依次确定企业顺序。最低的为第一顺位,次低的为第二顺位,依次类推确定其他顺位。
 
  企业报价≤同组最低报价的 1.9

医用耗材集中带量采购“4+7”这些规则将变

 目前,两票制,4+7药品带量采购,医用耗材带量采购等政策的推行取得一定的成效。2019年是医用耗材集中带量采购的元年,先后有安徽,江苏,山东,重庆,山西,辽宁辽阳在执行医用耗材的带量采购。

 
  医用耗材带量延续了药品“4+7”的成果,一是采购价格最大降幅为80% -95%,平均降幅在50% – 72%。二是采购量通常是在全年使用量70%,更重要的是出现了医保基金预付货款,预付比例在30%-50%。2020年是医用耗材全面推广的一年,先后有二十多个省份已经发布并执行,同时医用耗材集中带量采购引发五大变革。
 
  变革1-2:范围扩大,目标更细
 
  一是执行范围扩大。由省标过渡到以跨省联盟为主:2019年医用耗材带量采购是以省为单位,但2020年医用耗材带量采购主要是以跨省联盟为主,十省联盟,四省联盟,3+6联盟。
 
  跨省联盟的优势在于:一是采购量大,影响大,联合采购议价能力强,采购价格降幅会更大。二是整合资源,提升效率,降低成本。
 
  二是采购目录的品种分类更加细分,更加合理。以2020年5月21日重庆市、贵州省、云南省、河南省四省医用耗材带量采购的医用胶片为例:
 
  点评:对激光胶片的要求竟有六项之多,这是在以前的招标中前所未有,14*17的胶片是最常用的,CT和MRI必须用14*17的,DR可以用其他尺寸的,比如10*12,8*10。分辨率大于508的医用胶片是高端产品,低于508dpi是低端产品。最重要的是含银的医用胶片都是进口的如锐柯,富士4000,柯尼卡,采用干式直热成像技术,而国产激光胶片主要是采用的激光转印技术。喷墨胶片因为价格很低对进口胶片的威胁很大,抢占不少进口胶片的市场份额。
 
  但2015年3月31日和2015年7月28日食品药品监管总局办公厅对280个产品分类界定的通知,其中对医用胶片重新作出明确的定义:一是明确喷墨胶片即医用打印胶片只能用于普放,一旦违规用于CT、MR,被举报后,食品药品监管总局可予以查处,存在政策的风险。二是医用纸胶片不能用于临床诊断。笔者认为食品药品监管总局发布二则产品分类界定的通知在一定程度上抑制国产低端胶片的发展势头。
 
  这次四省联盟采购直接把喷墨胶片踢出局,不考虑喷墨胶片。
 
 
  点评:含银盐的医用胶片都是进口的如爱克发,富士3500和Lite,含银盐胶片成本高,更重要的是银盐胶片的分辨率高于目前市场上最高端的4K医用显示器的3倍,以灰阶角度衡量,银盐胶片的领先优势更加明显,对光不敏感的高稳定性,明室装片,图像长期清晰锐利。而国产胶片都是采用的微胶囊技术(不含银盐),成本低。

高值耗材改革方案疑生变!取消“推进国产化”释放了什么信号?

 显然,在高值耗材密集改革的大背景下,想要快速实现高值耗材产品的国产替代,仍然道阻且长。

 
  一封在2019年底正式印发的文件,在过了8个月之后,宣布将进行调整!2020年8月14日,甘肃省医保局联合甘肃省卫生健康委等五部门,对外发布了一则名为“关于调整完善《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》相关内容的通知”。通知中表示,“根据工作实际”,对此前由五部门联合印发的一份高值医用耗材改革实施方案进行调整。
 
  具体来说,此前《方案》中第二部分第(三)条内容为:为推动高值医用耗材的国产化使用,支持具有自主-知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,创新医疗器械可直接挂网议价采购。探索对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购。
 
  而在修改之后,该段前半句被完全去掉,即关于“推动高值医用耗材国产化使用”“支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力”“创新医疗器械可直接挂网议价采购”的部分被去掉。其次,对于“已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购”的表述,取消掉了此前的“探索”二字。
 
  通知本身并未对调整的原因进行过多的解释,只是概述为“根据工作实际”。但从文本本身的变动而言,似乎在高值耗材领域的国产替代,正在实际的采购、使用中经受一些质疑。
 
  值得注意的是,在此前多个省份均已陆续发布的各省治理高值医用耗材改革实施方案中,甘肃是少有的明确提出“推动高值医用耗材国产化使用”的省份。如今甘肃也将其进行删除的调整,无疑释放了一些信号。
 
  01 高值耗材改革关键年,如何进行?
 
  甘肃省并非是唯一一个进行高值医用耗材改革的省份。实际上,这一改革已经在多个省份陆续进行,而起源则是2019年7月,国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》。
 
  《改革方案》提出,要完善分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。
 
  而对于高值医用耗材国产化的表述,则体现为一句,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。
 
  公开资料显示,目前除甘肃外,陕西、湖南、四川等多个省份均已出台相关的各省改革方案,但对于高值医用耗材国产化的表述程度不一,例如陕西、四川都是按照国务院文件的统一表述,在总体要求或工作目标部分,提出支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,而湖南的文件则完全没有涉及到国产的任何信息。
 
  相较之下,甘肃省此前提出“推动高值医用耗材国产化使用”,甚至直接明确“创新医疗器械可直接挂网议价采购”,已经是属于比较旗帜鲜明的表述了。如今被取消,似乎是在推行过程中遇到了一些现实问题。
 
  用国产替代进口一直以来都是医保控费的一个思路,此前在药品领域也同样如此,推进仿制药的国产替代进口已经成为一个不争的事实。但在高值医疗器械与高值医用耗材领域,显然却并不容易。有观点认为,高值耗材的进入壁垒远高于一般的药品,而且具有较强的不可替代性。不管是骨科植入物、还是心血管介入产品,或是植入性的再生材料,高值耗材往往涉及"植入"、"介入"等高危场景,产品的质量可能直接关乎手术结果与医疗事故风险。
 
  以骨科植入性耗材为例,完成一次骨科手术所需要的骨科植入性耗材零部件多且细碎,且需使用厂商配套的手术工具。为了减小潜在风险,医生往往倾向于在手术中使用同一品牌的产品及配套工具。同时,医生必须经过相应培训才能适应某一品牌产品的使用。在没有确凿证据证明新产品具有明显优势之前,很少有医生愿意冒险去重新适应其他品牌的产品。而我国高值医用耗材行业的发展时间较短,除少数龙头企业外,其他企业规模较小,市场竞争力相对有限,大多仍由进口厂商占据主导地位。
手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959