分类： 行业知识

8月11日，健康时报记者从四川省川北医学院宣传部门一位负责人处证实，川北医学院一名男学生偷麻药给女友吸食致死，案件已交由当地警方处理。“女孩的父母现在情绪非常不好。目前案件公安机关正在侦办当中，家属在等待中。”女孩父母好友金先生(化名)告诉健康时报记者。

吸食麻醉药品过量能致死吗？

“涉案男生为川北医学院大五麻醉学专业的学生，案发时在川北医学院附属医院实习。该男生实习期间在外租房，其女朋友也是麻醉学专业的，比他低一级。”一知情人介绍，

健康时报记者向川北医学院宣传部门负责人称：“学校并不掌握相关情况，已进入刑事案件程序。”

针对“吸食过量致死”这一说法，空军军医大学西京医院麻醉与围术期医学科副主任张昊鹏也提出质疑：“我们科室的同事在关注此事时，都不太理解哪种麻醉药品可以吸食导致人死亡。”

张昊鹏指出，在医院正规使用的麻醉药品绝大多数都是采用静脉注射的方式，并不存在吸食起效的麻醉药。目前麻醉药品中唯一的吸入性麻醉药就是七氟烷，使用七氟烷时，需要通过专业设备将药品通过挥发罐或蒸发器吹进麻醉器，再通过专业管道插入患者口腔让患者吸入。

据张昊鹏介绍，麻醉药品的使用分为几个阶段，在最初少剂量使用时，人会出现短暂的兴奋期，随着药品的起效、药量的增多，人就会进入到抑制期，包括呼吸抑制、心跳抑制、大脑活动抑制等，即深麻醉状态，这时如果不降低药量，就会导致人呼吸循环和脑活动的最终抑制，进而导致死亡。

张昊鹏推断，该男生是否有可能是将整瓶麻醉药拿走，打开瓶盖后直接对着瓶口吸气，让药品自由挥发然后吸入。“但凭我们以往的医学经验，这样致死的可能性很小，因为用药者一旦感觉晕眩，便不会继续吸入，所以吸入麻药的浓度很难达到致死的剂量。除非用药人在一个非常小且密闭空间中丧失意识，且药品持续向空气中挥发并被用药人吸入，而即便这样致死的概率也不高。”

医用麻醉药品能随意带回家吗？

据知情人介绍，当时该男生从实习医院手术室偷出麻醉药品，带回出租屋给其女朋友吸食，最终导致该女生吸食过量死亡。知情人士称，该男生已被学校开除学籍并已被批捕。

根据《麻醉药品管理办法》规定，各麻醉药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库或专柜，并指定专职人员承担麻醉药品的储运和供应工作；使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品；医疗单位应加强对麻醉药品的管理，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品；对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。

张昊鹏指出，毒麻药品的管理比一般处方药的管理更加严格，医院必须设立一个专门的二级药库，由专职的药品管理员和专业的设施进行管理。在工作日，药品管理员每天早、晚都要清点药品的数量，并核对发出药品和返还药瓶的数量以及患者的用量。在周末和法定节假日，则通过电子药柜进行操作。电子药柜实际上就是一个带有指纹或人脸识别系统的保险柜，只有具备相应权限的人才可申领药物，且申领和返还的记录一目了然，药品管理员上班后还要进行复核清点。

虽然有明确的管理制度和办法，但医院麻醉药品外流的事件却时有发生。2019年上海多名麻醉科医生因将过量的芬太尼类药品销售给患者的事件，多名医生因此被警方带走调查。

2017年，安徽一医院药房主任汤某曾私自向医药公司提供管制药品购买资质，后与人合谋贩卖该公司提供的510瓶可待因口服液，相当于1.224克海洛因。最终，汤某被判处有期徒刑7个月。最终，汤某被判处有期徒刑7个月。

张昊鹏表示，不排除部分医院的相关管理制度并不完善，或是在管理落实问题上存在漏洞。建议一旦出现违规领取或使用麻醉药品的情况，对相关人员进行严格处罚。…

当全世界都在等待疫苗来控制COVID-19的大流行时，加州大学旧金山分校的科学家们已经设计出了一种新的方法来阻止导致这种疾病的SARS-CoV-2病毒的传播。

在加州大学旧金山分校研究生MichaelSchoof的带领下，一个研究小组设计了一种完全合成的、可生产的分子，它可以限制关键的SARS-CoV-2机制，这种机制使病毒感染我们的细胞。

据一篇新论文报道，使用活病毒进行的实验表明，这种分子是迄今为止发现的最有效的SARS-CoV-2抗病毒药物之一。该论文现可在预印本服务器bioRxiv上获得。

在一种被研究人员称为“AeroNabs”的气雾剂中，这些分子可以通过鼻腔喷雾剂或吸入器自行给药。

每天使用一次，AeroNabs可以提供强大、可靠的抗SARS-CoV-2保护，直到疫苗出现。

该研究团队正在与商业伙伴积极讨论，以加强AeroNabs的生产和临床测试。

如果这些测试成功，科学家们的目标是让AeroNabs作为预防和治疗COVID-19的一种廉价的非处方药物广泛使用。

“我们认为AeroNabs是一种分子形式的个人防护装备，可以作为一种重要的权宜之计，它比可穿戴式的个人防护装备有效得多，直到新冠疫苗提供更持久的解决方案。”AeroNabs的共同发明人、加州大学旧金山分校生物化学和生物物理学教授、霍华德·休斯医学研究所研究员彼得·沃尔特(Peter Walter)说。

Walter还说，对于那些无法获得或对SARS-CoV-2疫苗没有反应的人来说，AeroNabs可能是对抗COVID-19的一道更持久的防线。

“我们集合了一个令人难以置信的团队，有才华的生物化学家、细胞生物学家、病毒学家和结构生物学家，让这个项目在短短几个月内从开始到结束，”Schoof说，他是沃尔特实验室的成员，也是AeroNabs的共同发明人。

尽管完全是在实验室中设计的，但AeroNabs的灵感来自于纳米抗体，纳米体是一种天然存在于大羊驼、骆驼和相关动物体内的类抗体免疫蛋白。

自20世纪80年代末在比利时的一个实验室发现纳米抗体以来，纳米抗体的独特特性引起了全世界科学家的兴趣。

“尽管他们功能很像人类的免疫系统中的抗体，纳米抗体会在对抗SARS-CoV-2的有效疗法上提供一些独特的优势，”医学博士、药物化学助理教授Aashish Manglik解释说，他经常在研究通过细胞膜发送和接收信号的蛋白质的结构和功能时使用纳米抗体作为工具。

例如，纳米抗体比人类抗体小一个数量级，这使得它们更容易在实验室中操作和修改。它们的小体积和相对简单的结构也使得它们比其他哺乳动物的抗体稳定得多。

此外，与人类抗体不同的是，纳米体可以很容易且廉价地大规模生产：科学家将包含分子蓝图的基因植入大肠杆菌或酵母中，然后将这些微生物转化为高产量的纳米抗体工厂。

几十年来，同样的方法被安全地用于大量生产胰岛素。

但正如Manglik指出的，“纳米抗体只是我们的起点。虽然它们本身很吸引人，但我们认为可以通过蛋白质工程对它们进行改进。这最终导致了AeroNabs的发展。”

SARS-CoV-2依赖其所谓的S蛋白来感染细胞。

这些S蛋白在病毒表面突起，在电子显微镜下观察时呈现出冠状外观——因此包括SARS-CoV-2在内的病毒家族被命名为“冠状病毒”。

然而，S蛋白不仅仅是一种装饰——它们是让病毒进入我们细胞的关键。

与可伸缩工具一样，S蛋白可以从关闭的非活动状态切换到开放的活动状态。

当病毒颗粒的大约25个S蛋白中的任何一个被激活时，这个S蛋白的3个“受体结合区域”(RBDs)就会暴露出来，并准备与ACE2(一种在人类肺和气道细胞中发现的受体)结合。

通过ACE2受体和S蛋白RBD之间的锁键作用，病毒进入细胞，然后将新宿主转化为新冠病毒制造者。

研究人员相信，如果他们能找到阻碍S蛋白-ACE2相互作用的纳米抗体，他们就能阻止病毒感染细胞。

为了找到有效的候选材料，科学家们分析了Manglik实验室中最近开发的超过20亿的合成纳米抗体库。

在连续几轮的测试中，科学家们实施了越来越严格的标准来淘汰弱的或无效的候选者，最终他们得到了21个纳米抗体，这些纳米抗体可以阻止一种改性的S蛋白与ACE2相互作用。

进一步的实验，包括使用低温电子显微镜来观察纳米粒子与S蛋白的界面，表明最有效的纳米粒子通过强烈地将自己直接附着在S蛋白的RBDs上阻断了S蛋白与ace2的相互作用。

这些纳米体的功能有点像一个护套，它覆盖了RBD“密钥”，并防止它被插入到ACE2“锁”中。…

 国家自然科学基金委员会关于发布“十三五”第五批重大项目指南及申请注意事项的通告 国科金发计〔2020〕54号

  2020年8月13日 发布

国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）根据《国家自然科学基金“十三五”发展规划》优先发展领域和新时代科学基金深化改革战略部署，在深入研讨和广泛征求科学家意见的基础上，现发布“十三五”第五批8个科学部64个重大项目指南（见附件），请申请人及依托单位按重大项目指南中所述的要求和注意事项提出申请。

一、定位

重大项目面向科学前沿和国家经济、社会、科技发展及国家安全重大需求中的重大科学问题，超前部署，开展多学科交叉研究和综合性研究，充分发挥支撑与引领作用，提升我国基础研究源头创新能力。

二、申请条件和要求

（一）申请条件。

重大项目或重大项目课题申请人应当具备以下条件：

1．具有承担基础研究课题的经历；

2．具有高级专业技术职务（职称）。

在站博士后研究人员、正在攻读研究生学位以及无工作单位或者所在单位不是依托单位的科学技术人员不得作为申请人进行申请。

部分重大项目对申请条件有特殊要求的，以相关重大项目指南为准。

（二）申请要求。

1.重大项目的资助期限为5年，申请书中的研究期限应填写2021年1月1日—2025年12月31日。

2.每个重大项目应当围绕科学目标设置不多于5个课题（部分重大项目的课题设置数量有具体要求的，以相关重大项目指南为准），并分别撰写项目申请书和课题申请书。重大项目只受理整体申请，项目申请人应当是其中1个课题的申请人。

每个课题的合作研究单位数量不得超过2个。每个重大项目依托单位和合作研究单位数量合计不得超过5个（部分重大项目的合作研究单位数量有具体要求的，以相关重大项目指南为准）。

三、限项申请规定

1.申请人（不含主要参与者）同年只能申请1项重大项目。上一年度获得重大项目资助的项目主持人和课题负责人，本年度不得作为项目申请人和课题申请人申请重大项目。

2.具有高级专业技术职务（职称）的人员，申请（包括申请人和主要参与者）和正在承担（包括负责人和主要参与者）以下类型项目总数合计限为2项：面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划项目（不包括集成项目和战略研究项目）、联合基金项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、优秀青年科学基金项目、国家杰出青年科学基金项目、重点国际（地区）合作研究项目、直接费用大于 200 万元/项的组织间国际（地区）合作研究项目（仅限作为申请人申请和作为负责人承担，作为主要参与者不限）、国家重大科研仪器研制项目（含承担国家重大科研仪器设备研制专项项目）、基础科学中心项目、资助期限超过 1 年的应急管理项目、原创探索计划项目以及资助期限超过 1 年的专项项目[特殊说明的除外；应急管理项目中的局（室）委托任务及软课题研究项目、专项项目中的科技活动项目除外]。

具有高级专业技术职务（职称）的人员作为主要参与者正在承担的 2019 …

条款号

要求

适用

证明符合性采用的方法

为符合性提供客观证据的文件

A

通用原则

A1

医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适用)，按照预期使用方式使用，不会损害医疗环境、患者安全、使用者及他人的安全和健康；使用时潜在风险与患者受益相比较可以接受，并具有高水平的健康和安全保护方法。

是

符合  YY/T0316

YY/T 0287

ISO 14969

八、风险分析资料

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告

A2

医疗器械的设计和生产应遵循安全原则并兼顾现有技术能力，应当采用以下原则，确保每一危害的剩余风险是可接受的：

（1）识别已知或可预期的危害并且评估预期使用和可预期的不当使用下的风险。

（2）设计和生产中尽可能地消除风险。

（3）采用充分防护如报警等措施尽可能地减少剩余风险。

（4）告知剩余风险。

伴随着科技的发展，医学影像设备的发展日趋迅速，功能也日趋完善，医学影像学科目前在临床的应用也日渐重要。

医学影像设备收入超过800亿元

中国医疗影像市场规模高达千亿，是医疗器械中最大的细分行业，近五年复合增长率达到6.5%，远超全球1%的增速。目前围绕大型影像器械的主要原创技术已进入静默期，这给绝大部分技术还处于成长期的国内企业带来难得的跟进机遇，未来国产医疗影像将继续沿着由低端向高端进口替代的方向发展，市场潜力巨大。据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，其中医学影像市场占比为16%，故据此推算，2018年中国医学影像设备行业市场规模约为849亿元。

产业分布

我国医学影像产业集聚明显，企业主要分布在北京（10%）、长三角（43%）、珠三角（22%）等发达地区。产业呈现集聚发展主要是因为医疗器械产品技术涉及到了光学、电磁学、机械学、材料学等众多学科，技术壁垒极高，因此对人才、资源和经济环境的依赖相对较高。所有其主要分布在我国东南沿海等经济发达地区。

我国医学影像企业地域分布情况

医疗影像产业链

医疗影像产业链可细分为六个环节，分别为原料生产、零部件生产、核心组件制造、主机制造、系统集成和医院。医疗影像上游原材料种类众多，电子元器件、传感元件及材料、结构件为核心组件。

传感元件作为医疗影像领域重要的元器件，是信号发射和接收部分的重要物理部件，按照不同成像领域有不同传感器类别。但其输出信号一般非常弱，需要优化接口电路，在提供足够增益的同时又不会引入噪声，因此信号链在其中扮演重要角色。信号链是从物理信号转成数字信号的关键环节。

另外，医疗影像系统PACS作为数字影像系统下游的重要组成部分，有望在未来得到普及。PACS主要用于医疗诊断图像的传输和储存，能从多方面大幅提高诊断效率：医疗图像处理取代了传统胶片及书信，涉及对所获取信息的管理，包括用于图像数据存储、检索和传输的各种技术。

PACS接受度逐步提升，市场规模快速增长：目前PACS已在三级医院较多普及，整体市场规模也在2016年达到58亿元人民币，同时从2010年到2016年PACS市场规模的复合增长率高达39%。

中游影像设备是产业链主体，总体向 更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大趋势共进发展，因此半导体含量继续增加。据报告显示，预计 2020 年全球医疗影像半导体相关元件出货量达到 7300万，其中模拟芯片占比从 2014 年 的8.6% 提升至 2020 年 的20.5%。

目前市场主流影像设备主要来自X成像、磁共振成像及超声成像领域。 计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声成像为前三大市场。

国产化程度最高的三大领域

从市场规模来看，CT、MRI、超声是市场规模最大的细分领域，目前均在百亿以上。然而，在这些大型医学影像设备市场，整体国产替代率较低，中、高端市场仍由进口品牌把控，GE、西门子和飞利浦GPS长期占据市场的前三甲，享有超过50%的市场份额。

CT

国产与进口CT存在技术代差，主要以16排CT产品为主。由于高端CT存在很高的技术壁垒，且国内缺乏核心元部件生产能力，目前高端CT产品国产品牌较少，仅东软和联影目前推出了128层CT，其他厂家主要产品仍为64层以下CT，主要为16层CT。GE、西门子、飞利浦、东芝等目前CT产品线齐全，高端产品技术优势领先，可进行例如CTA、心脏快速成像、肺部低剂量扫描等多种临床扫描功能，相比而言国产产品仍有较长的路要走。

MRI…

关于申报北京市医用耗材产品工作实操问答汇总（一）

1、我公司未收到企业系统账号密码怎么办？
答：请先在国家医保局第二批公布的结果里搜索是否存在本企业的产品，若存在，请申请加群：984586309，申请时须填写企业全称，便于审核入群，入群后联系技术客服核实企业身份信息，即可获取账号密码；若不存在，无需领取账号密码。
2、我公司在平台登录忘记密码怎么办？
答：请联系答疑群里的技术客服，由相关人员进行密码重置，重置密码通过技术客服进行告知，用户取得密码后及时登录系统平台修改密码，并保管好相应密码信息。
3、我公司该如何填报产品的省份价格？
答：根据系统显示的五个省份，填写本产品在相应地区的省级最低供应销售价，务必确保真实有效，该地区无销售情况勾选无。
4、我公司该如何填报全国医保统筹地区价格？
答：在系统中填报全国范围内、属于医保统筹范围的各省、市、县级地区的产品最低价格。
5、我公司产品在系统中标记停售的产品规格型号，价格信息是否需要填报？
答：系统中标记停售的产品不需要填报价格。
6、我公司在系统中填报产品价格，是最小计量单位还是最小销售单位的价格？
答：填报价格按最小销售单位报价。
7、我公司本次填报的产品型号选择了停售，以后系统是否可以重新增加该产品价格信息？
答：后期填报工作请关注后续通知。
8、我公司本次填报信息，产品图片一定要上传吗，需要上传什么图片？
答：产品图片必须按系统要求上传，提供产品包装图片即可，若存在多个规格使用一种包装的，只需上传一张包装图片。
9、我公司在系统中申报产品列表显示的产品为什么不全？
答：本次产品填报范围不含京津冀医用耗材联合采购心内血管支架类、心脏节律管理类、止血类、防粘连类、膝关节类、髋关节类、吻合器类、人工晶体类产品，国家医保局第二批公布结果上述类似范围的均不含，后期需要填报请关注后续通知。
10、我公司产品在国家医保局系统内新证仍在审核中，北京平台系统内是旧证信息， 应该如何填报？
答：目前按照现有数据信息进行填报，新证数据信息须等待国家医保局正式公布以后才会同步至北京平台系统。
11、我公司有新增产品，已经在国家医保局审核通过了，是否可以导入北京平台系统？
答：本次北京平台系统产品填报以国家医保局2020年6月前正式公布的信息为基础，不在此范围的产品暂不支持系统填报。
12、我公司在北京平台系统中显示的产品信息有误，国家医保局系统中信息已更新，是否可以北京系统中信息更改？
答：北京系统产品信息均来源于国家医保局正式公布的产品信息数据，国家医保局公布正式数据，后期北京平台会同步更新。
13、我公司有目前未在北京销售的产品，以后考虑在北京销售，是否可以参加本次产品信息？
答：本次系统内可以填报产品信息。
14、我公司在系统内搜索不到现在实际使用的配送企业，应该怎么办?
答：请通知相关配送企业前来系统注册账号，生产自行配送的企业也可以进行配送账号的注册，具体操作请阅读以下通知：…