国家卫健委发文:现场查械企
近日,国家卫健委综合监督局发布消息显示,医疗卫生行业综合监管督察培训动员会在京召开,国家卫生健康委副主任李斌强调,国家卫生健康委将会同有关部门,提升监管效能,促进医疗卫生行业综合监管制度化、规范化、常态化。
近日,国家卫健委综合监督局发布消息显示,医疗卫生行业综合监管督察培训动员会在京召开,国家卫生健康委副主任李斌强调,国家卫生健康委将会同有关部门,提升监管效能,促进医疗卫生行业综合监管制度化、规范化、常态化。
9 月 22 日,北京市医保局发布《关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知》,根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室统一工作部署,要求报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购历史采购数据和一年采购需求数据,上报采购需求量的 80% 将作为约定采购量,报送时间为 9 月 22 日 10:00 至 9 月 28 日 16:00。
9月22日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7133号建议的答复》(下称《7133号答复》)。
9月23日讯,上海自贸区保税片区内的两家外资企业——施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司于9月22日签约,将合作生产超高清内窥镜摄像系统。两家外企在中国“联姻”,将推动这一高端医疗器械的本土化生产。
9月24日上午9:00,国家药品监督管理局•北京大学战略合作签约暨北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌仪式在医学部逸夫教学楼209报告厅举行。
国家药品监督管理局党组书记李利,国家药品监督管理局局长焦红,北京大学校长郝平,北京大学常务副校长、医学部主任、中国工程院院士詹启敏,北京大学党委常务副书记、医学部党委书记刘玉村出席活动,仪式由医学部副主任肖渊主持。
“这既是国家药监局推进实施中国药品监管科学行动计划的一项重要举措,也是积极推动我国药品监管体系和监管能力现代化建设的重要手段之一。”焦红介绍了国家药监局近年来强化法规标准体系建设,深化审评审批制度改革,广泛开展监管科学研究,实施全生命周期监管,为牢牢守住药品安全底线,推动医药产业高质量发展作出了不懈努力。
多年来,北京大学与国家药监局开展了广泛合作,探索形成了务实有效的合作方式,取得了丰硕扎实的合作成果,奠定了真诚互信的合作基础。焦红讲述了这次签约背后的故事,表示未来双方将以共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院为依托,深入推进中国药品监管科学行动计划,在药品政策法规研究、审评审批制度改革、药物全生命周期监管、医药科研成果转化、专业人才队伍建设等多领域开展务实合作,秉承人民至上、生命至上的理念,大力弘扬伟大抗疫精神,为建设健康中国作出积极贡献。
詹启敏介绍了北京大学在健康中国战略、教育强国战略、创新驱动战略指导下,为国家医疗卫生事业发展所作的贡献。詹启敏表示,北京大学将充分发挥扎实雄厚的教育、人才、学术、研究等资源优势,与国家药品监督管理局的实践经验有机结合,共建“北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院”,围绕药品和医疗器械生命周期规律开展深入研究;为国内外从事药品、医疗器械监管相关工作的人员搭建专业培训、沟通交流、技能提升的继续教育平台;深化医、研、企结合,推进研究成果转化,提高高等院校对产业转型升级的贡献率;实现以技术和科学为基础的医药、医疗、医保的有效联动,加快科学监管工作的新技术、新标准和新方法的有效转化实施。同时进一步加强科学研究与临床试验紧密结合,更好地发挥国家临床医学中心的示范引领作用,建设一流的临床药物研究中心。
詹启敏希望,未来双方以真诚的态度、实干的精神和扎实的行动,把战略合作框架协议里一条一条的内容,变成一项一项可操作、可实施的项目,早日落地生根、开花结果,全面践行习近平总书记关于药品安全“四个最严”等系列批示指示的要求,建设具有中国特色的药品医疗器械监管科学体系,推动中国监管科学创新方法与技术发展,促进中国药械产业和监管水平跻身世界先进行列。
焦红、詹启敏分别代表国家药品监督管理局和北京大学签署了《国家药品监督管理局-北京大学战略合作框架协议》、《国家药品监督管理局与北京大学合作共建“北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院”协议》。
根据协议,国家药品监督管理局与北京大学将围绕“健康中国”发展战略,同心协力、全方位、多领域、多渠道共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院。
李利、郝平共同为北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌。
来自国家药品监督管理局相关司局、直属单位的领导,北京大学、北大医学部相关职能部门负责人,学院、医院代表、师生代表共同见证了此次盛会。
本次签约是双方携手合作、共谋发展的新起点。今后,双方将进行资源共享,优势互补,继续深化推进局校战略合作,携手共谋发展。
来源:北京大学医学部
…大连医科大学附属第一医院创新医疗服务模式,依托实体机构建立了东北地区首家集成区块链技术的互联网医院并已上线运行。目前可实现复诊患者足不出户在线复诊、在线支付,医生在线开立处方、提供药品邮寄等。
互联网医院打通了患者线下就诊信息和以移动端支付应用为核心的智慧医院服务,构成线上线下一体化的服务体系,实现以智慧医院为入口,不断优化患者线下就医流程,以互联网医院为入口,不断丰富复诊患者线上就医服务,打造覆盖诊前、诊中、诊后各个环节的智慧就医生态。“线上+线下”双轨并行,促进了优质医疗资源的有效流动,让患者在家就可以享受到便捷、高质量的专业服务。而集成了区块链技术的互联网医院信息系统,使用云区块链服务平台进行关键数据加密对接,在确保数据的安全性与全程留痕的同时,无须中心化归集,能最大限度提高数据使用效率。
区块链赋能下,在大连医科大学附属第一医院的互联网医院上,通过手机可随时随地向医生发起图文或视频问诊并完成在线处方、在线支付、药品邮寄的全流程就医服务。目前,只要是在大医附属一院6个月内有就诊记录的患者,都可以在互联网医院上向医师发起复诊问诊,免去奔波之苦。首批上线科室为心血管病医院(心内科和心脏大血管外科)、肾内科、神经内科、内分泌科、中西医结合肝病中心、消化内科门诊,共计130余名医生。下一步,医院将进一步增加上线科室、医生,完善在线开立检查、检验项目功能,并实现在线检查项目预约等。
来源:人民网金台资讯 全文整理:奥咨达 …
3月31日,新英格兰编辑Mary 教授在《NEJM Journal Watch》上发表关于新冠血清学检测研究的最新评论:“新冠血清学抗体检测可以辅助病毒感染诊断和管理、提供机体免疫反应动力学信息。”
在评论中,Mary 教授提到:血清学抗体检查可提高新冠的早期检出率。由于核酸检测假阴性高,抗体检测将是核酸检测的有益补充。同时,新冠疫苗筛选也需要血清抗体检测实验,用于绘制群体免疫的反应水平。
文中阐述了厦门大学和深圳三院等基于万泰生物新冠抗体试剂做出的相关研究。“赵等人在深圳三院利用万泰生物新冠总抗体(Ab)、IgM 抗体和 IgG 抗体试剂检测了 173 例核酸确诊的患者血清。结果表明:发病7天内样本PCR阳性率为66.7%,抗体阳性率为38.3%。发病第2周,PCR 和抗体检测阳性率分别为 54.0%和 89.6%。
…来源:思宇医械观察
…林建宁表示
陈和平指出
区委书记吴勇强在致辞中说
江苏高淳经济开发区和国家药品监督管理局南方医药经济研究所协议合作建设江苏医疗器械大数据中心,以大数据中心为核心,搭建信息化产业发展平台,充分利用南方医药经济研究所的专业优势、资源优势、行业专业性及影响力,强化产业发展及政策研究指导,协助开展招商引资、投融资工作,搭线引入全国性医药会议,并利用成熟的“报、网、微、推”立体化宣传资源,建立媒体服务平台常态化合作机制,加强产业宣传推介,扩大园区传播力和影响力。
文字:孔云云
照片:刘列
编辑:孔玉花
制作:方圆
来源:高淳发布
国家卫生健康委近日发布推荐性卫生行业标准《学校传染病症状监测预警技术指南》,明确学校传染病症状监测包括晨午(晚)检、全日健康观察和因病缺勤登记追踪;了解学生有无发热、咳嗽、头痛、咽痛、腮腺肿大、腹痛、腹泻、呕吐、皮疹、头晕、乏力、结膜充血等症状以及症状发生的时间地点等。
标准明确,学校成立由校长作为第一责任人的传染病症状监测和预警工作领导小组,全面负责学校传染病症状监测和预警工作。该标准主要起草人、市疾控中心学校卫生所所长郭欣介绍,标准明确学校传染病疫情报告人每学期对班级传染病症状监测报告人进行培训与考核,考核合格者方可承担相关工作。学校落实必要的防控保障,包括设置临时留观场所,配备消毒设备和用品、个人防护用品等。有条件的地区宜建立传染病症状监测和预警信息系统。
在学校传染病症状监测方面,规定了学校传染病症状监测信息来源的内容。起草人通过检索发现,在学校主要通过呼吸道飞沫、直接或间接接触传播的传染病包括猩红热、流感样病例、流行性腮腺炎、肺结核、麻疹、风疹、急性出血性结膜炎、水痘及新冠肺炎等;主要通过粪口途径传染的消化道传染病有甲肝、细菌性痢疾、伤寒、副伤寒等。同时通过直接或间接接触、粪便以及空气、食用污染的食物、水源等多种方法传播的传染病有其他感染性腹泻、手足口病及疱疹性咽颊炎等。因此,结合晨午(晚)检症状监测数据和专家咨询论证确定了常见的发热、咳嗽、头痛、咽痛、腮腺肿大、腹痛、腹泻、呕吐、皮疹、头晕、乏力、结膜充血等传染病常见症状。
学校人群高度密集,一旦出现传染病,如不能及时发现,疫情蔓延会非常迅速,社会影响极其严重,症状监测可以早期发现疫情苗头,以便及时预警,快速响应,因此做好学校传染病症状监测和预警至关重要。郭欣说,依据现有相关标准规范,制定的应用于学校的传染病症状监测和预警技术,规范了学校传染病症状监测和预警的组织管理体系,监测的内容、方法、信息报送以及相应的预警指标和应急处置,指导广大中小学校实施学校传染病症状监测和预警工作,为早发现、早控制学校传染病疫情提供坚实可靠的基础,将学校传染病疫情控制在萌芽状态,也为相关部门的督导和评估提供依据。…