行业知识 Archives - 第4页共24页 - LED手术灯平衡臂支撑臂医用无影灯吊臂吊塔

突袭飞检国家局通报一批械企（附名单）

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月24日，国家药监局审核查验中心公布2020第一批医疗器械飞行检查情况汇总。汇总显示共11家医疗器械生产企业受到了国家局的飞行检查，总计被开出了110项缺陷。

　　对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行持续改进。

　　开年以来，国家、多省药监部门发布“医疗器械飞行检查管理办法”，抽检、飞行检查一直在进行。

　　一个事实是，企业无完美，不可能无疏漏，所以国家加大力度检查是为了使医疗行业的生产与流通往更加健康的方向发展。

　　而以不发通知、不打招呼、直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。暗访是这种方式，飞行检查也同样是。

　　对于飞检，是主要关注企业的生产质量管理体系，专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题，督促企业生产质量管理体系进行持续改进。

　　对于暗访，湖北省药监局曾发布《省局开展全省药品安全暗访调研》的通知，派出5个暗访组，对企业、医疗服务机构、基层监管机构进行调研，涉及范围包括医疗器械领域。

　　在检查方式上，暗访将采取事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式，查找企业存在的突出问题及薄弱环节。

　　自查整改

　　近日，国家医保局发布了行政执法事项清单（2020年版），其中提到将对高值医用耗材进行检查。

　　对于企业以及广大经销商、医疗机构，在检查机构没到来之前，自查整改是现在最应该做的事，自查整改哪些经营行为是重点？

…

医械代表：想要别人家老板

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　优秀销售的必备技能都是相同的——擅长做客户关系、精通产品、业务能力强。但业绩能不能完成，好不好完成，还得取决于客观因素，比如被分配到的区域、每年的销售指标、公司给你的资源。否则个人能力再强，也是巧妇难为无米之炊。

　　每个销售都想要一个能公平待人、有远见、对事的好老板，不受委屈、钱能拿到位。可惜听到的好事似乎的都是“别人家的老板”，职场人际关系里，上下级关系的拿捏哪里有那么轻松。

　　比起自己去痛苦适应，或者碰到小问题就黯然离开，也许应该考虑一下自己的问题在哪里？医械代表要正确处理与老板的关系，让自己的职场环境舒适些。毕竟比起一个两个客户的刁难，与老板的不融洽会更让职业发展受阻。

　　在不在老板棋盘里

　　如果你确实不在老板的那盘棋里，也许你应该勇敢的离开。

　　有几种原因让他成为你的老板：一是他招聘了你，二是他在团队内部得到升迁，三是公司空降。

　　第一种情况最不容易出问题，面试时，老板会反复考量判断，选择适合自己团队风格，可以助自己一臂之力的人。而且自己招聘来的，即使工作里有些什么小问题，也是能帮就帮，打碎牙往肚子里咽。鲜有人愿意向HR和部门其他同事证明自己眼光错误。

　　第二和第三种情况都极其容易出问题，想拉自己团队树威信也好，需要你走，给他的旧下属腾位子也罢。如果确实不在老板的一盘棋里，往往再努力也是枉然。

　　给你一堆难出量的小医院、再给你分个高指标配上微量资源，老板即使画的饼再大、嘴巴说的再好听，大家都不是傻瓜，建议你也可以开始准备找下家了，树挪死人挪活，不需要浪费努力和自己的感情去强扭瓜。

　　改变自己的风格

　　见过上下级称兄道弟的，也有止步于工作不再有生活上的交集的。毕竟找工作不是找对象，面试时不会去过多考察老板的兴趣爱好和脾气性格。

　　但销售不同于在办公室工作，和上级风格不符合的影响比较大。如果上司稳健下属激进，那情况还好，谁不希望有销售在底下拼命，帮助自己完成团队指标，功劳毕竟都是自己区域里的。

　　销售做区域汇报时也要适时懂得感谢老板的培养，别让老板觉得自己地位受到威胁。互惠互利，大家都做的开开心心。

…

最高降96%，三大类耗材中标价格公布（附目录）

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　　冠脉球囊降价96%

　　8月26日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示》（下称《公示》），对冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片三大类耗材的中标结果和价格进行公示。

　　根据武汉晚报消息，与全国在执行的最低采购价相比，拟中选冠脉扩张球囊降幅96%，一次性精密输液器降83%，医用胶片降幅77%，3类医用耗材平均降幅85%，预计可节约耗材费用6.5亿元。

　　《公示》显示，本次冠脉扩张球囊拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术（上海）有限公司等，上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。

　　一次性使用精密输液器拟中选企业包括成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、浙江康泰医疗器械有限公司等，上述三家企业报价分别为1.92元、2.36元、2.68元。

　　医用胶片拟中选企业包括锐珂（厦门）医疗器材有限公司、广西巨星医疗器械有限公司、辽宁三医科技有限公司等，上述三家企业报价分别为14.38元、14.46元、6.25元。

　　据了解，这是湖北省首批对上述3类医用耗材进行集中带量采购，共有151家企业参加，产生拟中选企业19家，拟中选产品25个。中选价格将在湖北省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构等处执行。

　　目前，湖北省医用耗材编码、采购目录、采购平台已经实现“三统一”，力争普通患者在2020年10月底前用上中选产品。

　　冠脉球囊继续谈判，价格或低于湖北省

　　本次湖北省降价幅度最大的冠脉球囊，在另一省份将继续降价。

　　8月26日，湖南省医保局发布《湖南省公立医疗机构部分医用耗材带量采购方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）显示，将对吻合器（腔镜吻合器及钉匣、开放手术直线切割吻合器及钉匣、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉等）、冠脉扩张球囊3大类医用耗材进行带量采购。

…

江苏第三轮带量采购结果将于10月1日起执行

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　2020年7月30日、7月31日，涉及全省800多家医疗机构的第三轮高值耗材联盟带量采购现场谈判在南京举行，谈判品种为初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料三类。谈判结束后，近半数企业被淘汰，3大类1058个产品平均降幅均超60%，产品最高降幅均超80%，预计一年节约采购资金近5亿元。其中，国产中标企业普遍终端降幅70-80%，进口终端降幅60%左右。

　　此外，江苏将于8月31日开展腹股沟疝修补片立体片和人工膝关节单髁产品的谈判工作。人工膝关节单髁产品采取谈判方式进行，根据前期招采情况，设置单髁产品预期降幅线，达到谈判预期降幅线的列为中选。腹股沟疝修补片立体片根据销售量分为3组，每组价格最低的代表品对应企业中选，根据该组剩余中选企业数，剩余企业按代表品降幅由高至低顺序依次中选。

　　中选产品涵盖临床使用主流产品，价格大幅下降

　　8 月 25 日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购网上签约启动仪式在宁举行。现代快报记者了解到，此次采取网上签约的形式，共涉及 28 家中选企业和 800 多家公立医疗机构，采购结果 10 月 1 日起执行，预计每年可节约采购资金近 5 亿元。

　　此次联盟带量采购共涉及初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料三个品种 1058 个产品，中选产品价格大幅下降：初次置换人工膝关节平均降幅 67.3%，最大降幅 81.9%；人工硬脑（脊）膜平均降幅

…

辽宁全省医用耗材将一个价格9月1日起执行

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　2020 年 9 月 1 日零时起，全省执行

　　全省统一采购清单和价格

　　8月24日，辽宁省医保局发布“我省将统一医用耗材采购清单和采购价格”的通知，该文件指出严格实行省际间医用耗材集中采购价格联动，耗材的价格将在省内统一规范。

　　辽宁省耗材价格城市之间联动已经展开许久，这次统一全省价格规范可以从之前地级市之间的联盟窥见一斑，前有辽阳和营口市的同城同价，后有七市医保局联合发布医用耗材同城同价，包括沈阳市、鞍山市、抚颀市、丹东市、阜新市、铁岭市、朝阳市，共涉及27个类别、3.5万余个产品。

　　从以往的规则上看，公示产品之后需在相关联盟城市平台确认价格以及相关信息，后将在辽宁省医用耗材集中采购平台挂网，再由地级市进行采购使用。

　　在执行上，此前文件中有明确指出，经核实若非最低销售价，将取消挂网价格，并列入黑名单。

　　需要特别指出的是，产品挂网之后，如果省内的其他城市采购价格低于该采购价，那么生产企业需要在一个月内向医保局报备并且变更，否则若发现将取消挂网资格。

　　由此可见，同城同价已经向全省一个价转化。

　　必须承诺全国最低价

　　据赛柏蓝器械观察，本次辽宁省将严格实行省与省之间的价格联动文件要求：

　　9月1日起所有的耗材企业在提供价格时，要承诺是以全国各省最低价在辽宁挂网进行采购，同时如果若产生新的价格，需要在两个月之内向辽宁省公共资源交易中心进行调整价格。

…

财政厅：原则上必须采购国产器械严格限制进口

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　文件指出，严格落实过“紧日子”的要求，从严核准政府采购进口产品；拟采购的产品有国产同类产品的，原则上不允许采购进口产品

　　原则上必须采购国产器械

　　8月24日，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见，现将办理有关情况答复如下：

　　《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）第十三条规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

　　去年省科技厅会同广东省卫生健康委、省药品监管局发布重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项指南，重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植（介）入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势。

　　积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。省科技厅会同省卫生健康委等9个部门联合出台《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。

　　严格管制进口医疗器械

　　8月24日的这份消息中指出，广东省将积极推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。

　　在不违反现行法律的前提下，严格执行《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）的规定。政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，实行审核管理。

　　将建立省级进口产品清单，由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单，实行动态管理（满1年重新论证，期间如有国内产品达到要求，将被移出清单）；

　　省级医疗机构在2020年部门预算编制中，拟采购进口产品的，编制进口清单目录内项目的政府采购预算。如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，不得对其加以限制，按照公平竞争原则实施采购。

　　下一步，省厅将根据我省政府采购深化改革的工作部署，严格落实政府采购应当采购本国产品的有关规定。一是动态管理省卫生健康委省级医疗机构进口清单，及时跟进调整；优化政府采购进口产品核准流程，将政府采购核准前置到预算环节，从源头上要求采购人合理确定采购需求、采购预算。

…

官方：急需配置DR、除颤仪等大批医疗设备

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　新增床位13375张，配齐DR、心电图机、彩超、除颤仪等医疗设备……

　　3个方面18项任务，又一地卫生健康三年工作方案下发

　　8月24日，西安市最新召开了卫生健康大会，会议上，西安市政府最新发布了《西安市卫生健康事业重点项目建设三年行动方案（2020—2022年）（征求意见稿）》（简称《意见稿》）。

　　意见稿中，西安市从行动目标、主要任务以及保障措施3个方面对未来2020-2022年三年内西安市的卫生健康建设工作做出了指示。

　　在本次的三年计划中，西安市特别提出实现“123”行动目标的要求，包含了大量医疗设备的配置。

　　显然，随着国家财政资金下发到位后，又一个地区的医疗新基建即将落地。

　　新增床位1.3万余张，三级医院总数将达55家

　　首先，在医疗资源的配置上，西安市表示要加快推进市儿童医院经开院区、市红会医院高铁新城院区、市公共卫生中心等13个医院建设项目，计划到2022年新增医疗卫生床位13375张，全市三级医院总数达到55家。

　　创建国家级区域医疗中心，计划到到2022年，市儿童医院、市红会医院等8所医院建成儿童、骨科等12个国家区域医疗中心。

　　同时，加大对手术室、供应室等重点设施资金投入，增强基础保障能力，满足临床工作需求。

　　鼓励和支持医疗机构购买、引进手术机器人、3D打印等国际高端医疗装备和先进技术，推动大数据、人工智能在医学影像、病理分析、辅助诊断领域的应用。

…

疫情拉动业务大幅增长迈瑞医疗半年营收首破百亿

Posted on 2020-09-27 by unionmedin

　8月27日晚间，迈瑞医疗（300760）披露半年报，上半年公司实现营业收入105.64亿元，同比增长28.75%，这是公司上市以来，半年收入首次突破百亿元大关；实现净利润34.54亿元，同比增长45.78%。

　　今年以来，迈瑞医疗股价扶摇直上，截至8月27日累计涨幅超过80%。

　　抗击疫情 产品放量

　　迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品覆盖三大领域——生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。今年上半年，公司三大业务均呈现不同程度的增长。

　　公司半年报业绩增长明显，主要是生命信息与支持业务爆发。上半年，迈瑞医疗的生命信息与支持业务实现营收53.43亿元，同比增长62.26%。主要是因为上半年新冠肺炎疫情在全球范围爆发，公司生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长，对公司生命信息与支持业务的拉动作用尤为明显。

　　迈瑞医疗的另外两个业务也均出现了增长。体外诊断业务方面，公司上半年实现营收30.30亿元，同比增长6.49%；医学影像业务实现营收21.05亿元，同比增长6.67%。公司表示，尽管疫情对医院的常规门急诊、手术量、体检量造成了影响，但国内市场的相关需求已经在逐步回归正常水平。同时，疫情拉动了新冠抗体试剂、便携超声、移动DR的需求增长，使得体外诊断和医学影像业务整体仍然实现了增长。

　　值得注意的是，迈瑞医疗从第二季度开始，向海外市场推出新冠抗体检测试剂产品，弥补了疫情对常规体外诊断试剂业务造成的部分影响。

　　研发投入超10亿

　　在营收、利润保持增长的同时，迈瑞医疗在研发创新上也保持了惯有的高投入。2020年上半年，研发投入金额达到10.04亿元，同比增长29.06%。

　　公告显示，截至6月30日，公司共计申请专利5714件，其中发明专利4038件；共计授权专利2939件，其中发明专利授权1486件。据了解，迈瑞已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，共有约2500名研发工程师，分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内，迈瑞的第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进行顺利，拟成为迈瑞医疗的标杆研究院。

　　对于自主研发的持续投入，使得公司不断丰富产品线。2020年上半年，公司推出了TM70遥测（1.4G），nSP高端注射泵、nVP高端输液泵、nDS高端泵工作站、nCS输液中央站等新机型，NB300新生儿小儿呼吸机、4K内窥镜摄像系统、硬镜器械等新产品，DC-80A、DC-90超声，DC-30FullHD超声，MX8/7、ME8/7笔记本超声，ResonaHepatus6W/5W高端体检机和肝纤机等新产品，以及一系列生化和免疫试剂新产品。

　　持续突破高端客户群

　　迈瑞医疗表示，由于疫情影响而带来的需求量增加，公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客户群，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。通过产品核心竞争力的持续提升和本地化服务团队的日益完善，未来有望协同带动三大业务领域中的其他产品全面入院，提升公司整体产品在高端客户群的渗透率。

…