中纪委发文:整治医疗腐败,约谈经销商

 

 
  中纪委5次发文,彻查医疗腐败
 
  9月2日,中央纪委国家监委网站发布《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》一文。
 
  上文显示,成都市龙泉驿区第一人民医院原设备物资供应科主任利用职务上的便利,采取违规方式为相关人员在药品供应、设备采购等方面谋取利益,收受贿赂68万余元。
 
  如2013年至2019年,上述人士通过透露采购计划、提供招标参数等方式,帮助某医用设备耗材供应商沈某持续承接区一医院医疗设备和耗材业务,先后收受沈某所送人民币共计16.84万元。
 
  这已是今年中纪委第5次发文强调整治医疗腐败。
 
  8月14日,中央纪委国家监委网站发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察组:强化政治监督严查违规违纪违法问题》一文,要求捕捉腐败问题,聚焦治理高值耗材,从严查处违规违纪违法等问题。
 
  8月4日,中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》称,要坚决查处医疗领域严重违纪违法行为。今年上半年披露的医疗领域腐败案件中,收取药品耗材回扣是出现频率最高的问题,涉案金额居高不下,腐败利益链条环环相扣。
 
  6月27日,中央纪委国家监委网站发布《观察 | 如何治理医药领域贿赂顽疾多方联手 受贿行贿一起查》一文,内容直指医药行业收回扣、拿提成、感谢费等行为。文章显示,有医药代表坦言,用药品价格45%左右的回扣,招揽在医院有关系的二级代理商打开销售渠道。
 
  4月3日,中央纪委国家监委网站发布要闻《贩卖医药数据,暗做药代》一文,揭露涉及医药销售人员的统方牟利案。
 
  经销商、科室负责人被约谈
 

降价90.35%三省联盟中标结果公布:美敦力、雅培、乐普…

 基本没有小企业中标

 
  1、最高降价90.35%,多家知名械企中标
 
  9月5日,重庆市医保局发布《关于公示三省市冠脉扩张球囊联合带量采购拟中选企业结果的通知》。
 
 
  据赛柏蓝器械梳理,本次预扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、上海微创、山东吉威、波科、乐普、美敦力。
 
  后扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、赛诺医疗、上海微创、波科、乐普、雅培。
 
 
  根据人民网消息,本次活动得到了国内外生产企业的积极响应。现场将心脏冠脉球囊采购分成了预扩和后扩两个组,并且采用专家投票和竞价的方式。
 
  其中预扩组共产生拟中选企业6家、拟中选产品6个,平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%﹔后扩组共产生拟中选企业6家,拟中选产品6个,平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。
 
  总体降幅85.32%,预计为三省市节约医保资金1.90亿元。
 
  对于本次降价具体数据,9月3日,贵州省医药集中采购平台发布《关于公布冠脉球囊集中采购企业审核结果及企业代表品的通知》,公布各企业挂网最低价。
 
  如预扩组中,本次美敦力拟中选的快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)最低价为3346.4元;
 
  乐普医疗拟中选的PTCA球囊扩张导管(商品名:Hoper)最低价为2214元;

国家文件:所有城市储备医疗器械(附目录)

 涉及每一个城市,每一家械企,每一级经销商。

 
  1、所有城市采购医疗器械
 
  日前,据国家发改委消息,根据国家药品安全规划,近日我委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。
 
 
  本次共下达中央预算内投资8亿元,重点提升康复器械、骨科植入物等领域和方向的检验检测水平,补齐新技术领域的检验检测能力短板。资金使用覆盖在“长三江发展区”、“粤港澳大湾区”、“一带一路建设区”等21个省份的医疗产业。
 
  针对新冠肺炎疫情,项目进一步提升快速检测体外诊断试剂、便携式医学影像设备、体温体征检测监护设备、车载医用电气设备等检测能力。
 
  除了这21个省份外,全国所有城市的设备配置计划和资金已经下发。
 
  7月6日,国家发展改革委下达了2020年卫生领域中央预算内投资,共安排456.6亿元,支持全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团加强公共卫生防控救治能力建设。
 
  在项目安排上,国家发改委明确,全面提升县域医疗卫生服务能力,加强区域医疗中心建设。将升级改造重大疫情救治基地,提高危重患者救治水平,储备一定数量的救治设施设备,应急时服从国家统一调配。
 
  2医院急需更换医疗器械
 
  国家发改委等部门在公布的《公共卫生防控救治能力建设方案》中指出,着力提升重大疫情防控救治能力短板,方案提出五大建设任务,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。
 
  在全面提升县级医院救治能力的任务方面,将改善县级医院发热门诊、急诊部、住院部、医技科室等业务用房条件,更新换代医疗装备,完善停车、医疗废弃物和污水处理等后勤保障设施,提升医院诊疗环境。

医保局:对药品、耗材价格进行监测和成本调查

 9月7日,国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》(下称《指导目录》),要求对药品、医用耗材价格进行监测和成本调查。

 
  《指导目录》显示,本次实施依据包括《基本医疗卫生与健康促进法》第一百零三条:违反本法规定,参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标,或者以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标的,由县级以上人民政府医疗保障主管部门责令改正,没收违法所得。
 
  中标的,中标无效,处中标项目金额千分之五以上千分之十以下的罚款,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处对单位罚款数额百分之五以上百分之十以下的罚款。
 
  情节严重的,取消其二年至五年内参加药品采购投标的资格并予以公告。
 
  《指导目录》还要求对药品上市许可持有人、药品和医用耗材生产企业、药品经营企业和医疗机构向医药价格主管部门提供其药品、医用耗材的实际购销价格和购销数量等资料。
 
  实施依据为《药品管理法》第八十六条:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
 
  此外,《指导目录》显示,还将对公立医疗机构药品和高值医用耗材集中采购行为合规性的监督检查。
 
  招采过程的价格虚高问题
 
  出了本次要求监测耗材价格等信息,8月19日,国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》,要求药械企业对自身价格行为作出承诺。
 
  同时,国家药监局还发布《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,公布对相关不正当价格行为的处罚措施:
 
  因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等垄断行为被依法处罚,不主动纠正涉案产品的不公平高价,不主动申请下调挂网、中标或中选价格,自处罚生效之日起,在本省份继续高价供应超过6个月的,失信等级将被评定为“特别严重”。
 

高值耗材量采:最高降幅96%龙头企业强者恒强,经销商压力山大

 高值耗材带量集采常态化,降幅明显

 
  目前来看,医用耗材带量采购已经是大势所趋。国家也不断释放强烈的政策导向,推动集中带量采购常态化。随着各省或省级联盟集采持续推进,从降幅来看取得不错的成果,以人工晶体、冠脉球囊、冠脉支架为例。
 
  1、人工晶体
 
  截至目前,人工晶体已成为全国带量采购覆盖率最高的品种。截至2020年9月,涉及人工晶体的带量采购项目共6个,包括两个省级联盟项目、三个省级项目、一个市级项目。
 
  项目覆盖安徽、江苏、北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山西、内蒙古、山东、宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南、陕西、云南曲靖、上海等22个省份,在全国31个省(市、区)中占比达到70.97%。
 
  从已公布的谈判结果看,安徽平均谈判降幅为20.5%;江苏平均降幅约26.89%,最高降幅38%;京津冀“3+6”联盟谈判后,平均降幅约53.72%,最高降幅84.21%。
 
  2、冠脉球囊
 
  截至2020年9月,涉及冠脉球囊的带量采购项目共5个,项目覆盖贵州、重庆、海南、湖北、云南、江苏、浙江、湖南等省份。
 
  从已公布的谈判结果看,云南平均谈判降幅在70%以上;江苏平均降幅为74.37%,最大降幅为81.05%;湖北省最高降幅96%;黔渝琼3省联盟预扩组平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%,后扩组平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%,总体降幅85.32%。
 
  3、冠脉支架
 
  截至2020年9月,涉及冠脉支架的带量采购项目共4个,涉及江苏、山西等省份。
 
  从已公布的谈判结果看,江苏省平均降幅51.01%,最高降幅66.07%;山西省平均降幅52.98%,最高降幅69.12%。
 
  耗材国采支架先行,最快或于9月启动
 
  继

发改委再发预算内投资支持医疗废物处置能力建设

 9月8日讯,医疗废物处理市场再提速。近日,发改委再次下达中央预算内投资26.8亿元,支持全国医疗废物处置能力建设,全年已累计下达中央预算内投资45亿元。下一步,发改委将加大对投资计划执行情况的监督检查力度,督促各地加快项目建设,全面提升我国医疗废物处理处置能力。

 
  疫情发生以来,全国有22个市医疗废物处理超负荷运行,28个市满负荷运行或者接近满负荷运行。在疫情防控常态化的当下,医废市场缺口显现,市场有望迎来快速扩容。以上海为例,上海市生态环境局近日对外透露,为保障上海未来30年的医废处置需求,2020年底将实现每年10万吨以上的医疗废物焚烧处置规模。而在2019年,这一数字仅为5.57万吨,一年之内处置规模实现翻番。
 
  不仅是上海,全国将迎来医废市场的快速发展。根据十部门日前联合印发《医疗机构废弃物综合治理工作方案》的要求,2020年底前,每个地级以上城市至少建成1个符合运行要求的医疗废物集中处置设施;2022年6月底前,每个县(市)都建成医疗废物收集转运处置体系。
 
  医疗垃圾的处理,需要有专门的危险废物经营许可证,随着未来医废收费引入市场化机制,具备处置能力的企业有望收获业绩弹性。财联社整理医废处理相关概念股,包括润邦股份、高能环境、启迪环境、中金环境、东江环保等。

在疫情“放大镜”下看高端医疗装备短板

 抗疫一线,医疗器械就是医护人员的战“疫”武器。在今年的战“疫”斗争中,部分医护人员及相关企业反映我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域仍存在技术及应用短板,疫情更放大了这种情况。我国部分高端医疗器械在“最需要时最紧缺”,技术弱、储备少、产能低、用不上现象突出。

 
  业内人士建议,在发展高精尖、探索技术“无人区”的同时,还需加强产业链、创新链相关配套支持举措。要大力支持发展高端医疗器械配套基础性、支撑性行业,科学完善高端医疗器械的应急储备机制,加快前沿医疗设备在基层一线的普及应用,抓住发展高端医疗器械的“窗口期”。
 
   “紧缺设备带去一线却用不了”
 
  前不久,中国医学装备协会发布了《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知(第五批)》。这份名单中的医学装备也被视为“前线急需的弹药”。综合前五批次目录,包括无创呼吸机、电解质分析仪、自动生化分析仪等多种科学仪器,每一类别都提供了采购企业名单。据统计,其中约1/4的企业是外企,特别是在呼吸机、除颤仪、医学影像领域,目录中推荐的外企比例较高。
 
  除急需关键设备多为外企生产,国产设备在应用过程中缺乏配套也令一线医务工作者头痛不已。
 
  某省支援湖北医疗队负责人表示,在重症、危重症救治过程中,体外膜肺氧合设备ECMO(俗称“人工肺”)等专业设备一度面临不足。同时,因为国内产品在配套方面存在短板,有的设备即使带去了也会因现场条件不足而无法使用。
 
   “很多接收重症和危重症患者的医院病房是普通病房临时改建,而针对新冠肺炎患者的气管切开等有创治疗必须在专业的传染病重症监护病房中才能进行,否则医护人员的感染风险很大。”该负责人认为,一旦出现设备和硬件设施无法匹配的问题,国内医疗器械企业还无法短时间拿出一个应急解决方案,医院和企业目前都意识到了这个矛盾。
 
  高值耗材不足的问题在疫情期间也更为凸显。以CT球管为例,这是CT中最重要的核心部件之一,其性能直接影响了CT的图像质量及使用寿命。疫情期间,方舱医院、雷神山医院和火神山医院都需要大量与国产CT整机配套的球管。但受制于原材料供应和工艺过程,CT球管生产制造周期较长,一定程度上影响了疫情诊断设备的及时供应和临床诊断设备运行。
 
  疫情期间需求激增 发展动力仍显不足
 
  特殊时期激发了对部分高端医疗器械的需求,不同种类器械的短板也反映出了我国在发展高端医疗器械产业方面遇到的深层次问题。
 
  首先,技术方面存在短板,发展动力不足也降低了攻关热度。
 
  比如,ECMO是一种医疗急救技术设备,主要是在病人危重时为其心肺功能的恢复赢得时间。而当下,受技术门槛、临床使用制约、市场需求等多重因素影响,我国还缺少能够全产业链布局生产ECMO的企业。同时,该设备的使用价格也十分昂贵,非疫情时期使用频次也相对较低。在暂无国内企业生产该设备及核心耗材的时候,我国在此设备领域缺少国际定价权,发展动力也不足。
 
  其次,呼吸机等器械战略供给不足。
 
  我国呼吸机市场规模从2014年的55.8亿元增长至2018年的116.1亿元。中国医疗器械行业协会数据显示,国内市场占有率最高的呼吸机是荷兰品牌飞利浦伟康。
 
  据估算,抗疫一线实际需要的呼吸机在2.5万台左右。然而疫情期间,呼吸机一度供不应求,主要原因是传感器等原材料和关键零部件的供应比较紧张。北京谊安医疗董事长助理李凯说,除了上游原材料供应商企业在疫情前期停工外,传感器、芯片、涡轮等零部件依赖从德国、美国进口,也是影响呼吸机快速提升产量的重要原因。

医保局:67893万个耗材编码公布(附查询通道)

 9月8日,国家医保局发布通知显示,开始公示医保医用耗材分类与代码数据库第三批信息,经公示无异议后,第三批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库。

 
  据赛柏蓝器械梳理,第三批医保医用耗材编码涉及美敦力、强生、雅培、迈瑞医疗、山东威高、上海微创、南微医学等国内外知名械企产品。
 
  目前已公布三批共67893条耗材编码,涉及1907.7万个规格型号。
 
  其中本次第三批耗材编码共5266条,涉及752607个规格型号;第二批耗材编码共32554条,涉及9404543个规格型号;第一批耗材编码共30073条,涉及8919696个规格型号。
 
  根据公示,医用耗材编码包括一级分类(学科、品类)、二级分类(用途、品目)、三级分类(部位、功能、品种)、医保通用名、耗材材质、规格(特征、参数)、生产企业信息。
 
  在此之前,2019年6月27日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》,公布医保医用耗材等4项信息业务编码规则和方法。
 
  其中医保医用耗材信息业务编码规则如下:
 
 
  第1部分:耗材标识码,用1位大写英文字母“C”表示。
 
  第2部分:分类码,根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。
 
  第3部分:通用名码,创建全国统一的医保医用耗材通用名码。
 
  第4部分:产品特征码,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码。
 
  第5部分:生产企业码,依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。
 
  规则不统一,6省使用7种编码
 
  建立本次医保医用耗材分类与代码之前,我国似乎还没有全国统一的医用耗材通用名称和准确的系统归类与编码标准体系。

全国首创!南京实行定点医疗机构医用耗材供应服务企业协议管理

 为净化医用耗材(药品)市场环境和医疗服务执业环境,进一步减轻群众医疗费用负担,近日,南京市医药集中采购保障中心举行南京地区医疗保障定点医疗机构医用耗材(药品)供应服务企业协议(以下简称“供应服务企业协议”)签约仪式。现代快报记者了解到,这一举措在全国属首创。

 
  仪式现场,南京市医药集中采购保障中心与江苏省医药有限公司、江苏省润天生化医药有限公司、南京医药股份有限公司等20家企业代表签订供应服务企业协议。
 
  据介绍,供应服务企业协议明确了监管部门和企业双方的权利义务,规范了企业服务行为,提高了管理效率,保障了医疗机构临床需要,并建立了退出机制。市医保局相关负责人表示,实行定点医疗机构医用耗材(药品)供应企业协议管理工作,有利于保障企业、医疗机构、参保人的合法权益,有利于加强医用耗材(药品)流通领域监管,有利于规范医疗服务执业环境、促进医疗保障事业发展。
 
  现代快报记者了解到,下一步,南京市医药集中采购保障中心将与全市2000余家供应服务企业集中开展签订协议工作,推动医用耗材(药品)治理体系不断健全、治理能力不断提升,确保医疗保障基金安全和医疗保障制度健康平稳运行,为人民群众的生命健康防线保驾护航。

中纪委出手重点打击器械回扣

 9月7日,中央纪委国家监委发布《外科一把刀的18年双面人生》文章,内容指出,一些代理商给一线医生送回扣,为了让医生多使用自己提供的耗材,无论是在药品、器械采购,还是医院工程建设上,医院相关人员提供供应权,并收受好处费。

 
   “我把3.8万元现金送给王**的时候,他很激动,对我说了几声谢谢,就把钱收下了。”药商梁某供述王某第一次收受贿赂的情形。
 
  当事人王**是云南省某人民医院院长,也被当地群众称为外科“一把刀”,处心积虑地销毁证据、订立攻守同盟,直至被移送审查起诉,仍拒不书写忏悔反思材料。
 
  其所在的县城曾是一个国家级贫困县,2018年,全县城镇居民家庭可支配收入不超过2.5万元,而王某收受他人贿赂近2000万元、套取公款230余万元。
 
  从中纪委近日连续发文,可以看出打击医疗腐败的决心。
 
  所有城市暗访差回扣
 
  日前,中纪委官网直指医药行业收回扣、拿提成、感谢费等行为,并指出医药领域行贿受贿问题屡禁不止,亟须对症整治。从近年来查处的案例看,医药领域行贿手段呈现出花样翻新、次数频繁、金额巨大等特点。
 
  在调查中发现,在一些地区,药品“回扣式”销售成了公开的秘密,产品的回扣比例都是提前谈好的。有医药代表坦言,用药品价格45%左右的回扣,招揽在医院有关系的二级代理商打开销售渠道。
 
  日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。
 
  各级卫生健康行政部门和医疗机构组织召开工作会议,各级各类医疗机构和全体医务人员要严格执行“九不准”要求,自查自纠。
 
  进入到8月份,就正式进入集中宣传与整治阶段。各地卫生健康行政部门负责查处本级医疗机构及医务人员的收受“红包”、回扣等违规行为,收集、整理群众举报线索并依职责查办或转交相关部门查办。
 
  
(截图来源:国家卫健委)
 
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