各有关单位：
为积极响应推进第三批 UDI 实施政策号召，继续培训宣贯指导工作，帮助相关单位顺利实施应用 UDI，定于 2023 年 12 月 16 日在 2023 产业年会期间在南京举办“医疗器械唯一标识（UDI）合规实施公益培训会”。会议将邀请家药监局标管中心、国家药监局信息中心、国家医保局、医疗机构、中国物品编码中心（GS1）、中关村工信二维码技术研究院（MA）、解决方案提供商和 UDI 标杆企业的专家，从 UDI 政策解读到实
施应用，针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授。
现将有关事宜通知如下：
一、会议时间
签到时间：12 月 16 日 8:20-8:50
培训时间：12 月 16 …
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
境内第三类医疗器械 | |||
1 | 一次性使用支气管导航定位设备用导管 | 常州朗合医疗器械有限公司 | 国械注准20233010897 |
2 | 体外除颤监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20233080898 |
3 | 一次性使用透析用留置针 | 北京伏尔特技术有限公司 | 国械注准20233100899 |
4 | 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | 国械注准20233140900 |
2023年10月29日，由、体外诊断（IVD）分会和国药励展主办，快奥森多协办的“第十五届中国体外诊断产业高峰论坛”在广东省深圳市顺利召开，现场参会人数150余人，线上直播浏览量近2万次。本次论坛以“承卓越 · 驭变革 · 启新篇”为主题，线下和线上众多业内大咖，专业学者以及投资公司齐聚一堂，共同为新形势下IVD行业的长远发展献计献策。
体外诊断分会朱耀毅理事长在致辞中指出，分会始终致力于充当沟通IVD企业与企业、以及企业与政府主管部门之间桥梁的作用，今后会继续承担好这方面的职能，拿出权威翔实的行业调查报告。感谢快奥森多在本次论坛筹备期间的大力支持和付出，经历10个多月的筹备历程，相信本次内容丰富的论坛能够为与会者带来新的启示。
本届论坛主席、快奥森多大中华区林妍总裁在致辞中简要介绍了本次论坛的主题，对各位与会专家和同道表示感谢，同时还特别向大家介绍了由奥森多医疗和快臻整合而成的QuidelOrtho的全新中文品牌名称——快奥森多。
宋海波副会长在致辞中代表全国卫生产业企业管理协会检验医学分会和实验医学分会、上海市实验医学研究院及体外诊断发展研究所对论坛的成功召开表示热烈祝贺。
在论坛的报告环节，第一位主持人是快奥森多公共关系及市场推广经理姚苏玲女士。
首先由高特佳投资副总经理于建林先生带来题为《中国医疗器械领域发展趋势和投资价值》的报告。于总指出，医疗器械所属的生物医药行业，目前处于经济周期、产业周期、政策周期和资本周期变化多重叠加的情况下，处于变革的时代。中国医疗器械的市场面临集采常态化、DRG/DIP全面推行、医疗反腐全面开展、出海浪潮、并购和开辟绿色通道等局面，未来在创新引领和国产替代方面具有广泛投资价值。
经济学人医疗中国医疗科技业务总监李原先生带来题为《体外诊断领域的挑战与新机遇》的报告。李总分析了中国IVD临床诊断市场及增长，以及IVD行业在新冠大流行后的供需变化，并结合全球经济与市场形势展望了IVD领域在未来5年面临的机遇与挑战。他建议IVD企业理解监管与公共医疗资金使用诉求，注重临床价值并走向更广阔的市场，保持创新、实现一体化和差异化的同时，尤其需要提供本土化的产品与服务。
第二位主持人是复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授。
由中国医学装备协会应用评价分会会长蔡葵教授带来题为《急危重症检验设备评价建立和设备评估理念》的报告。蔡葵教授从急危重症检验设备评价建立的背景、急危重症设备评估在检验设备领域的探索和急危重症检验设备评价建立和评估的实践案例三个部分展开分享。急危重症检验目前面临着效率、质量、人员要求高和场地限制大等挑战，需要综合考量设备对安装条件、操作环境、操作人员、被检验样本，以及临床对检验准确性、TAT、成本、试剂通用性和设备故障率的要求，选择适宜的急诊检验设备。对于急危重症检验设备的应用评估，需完善检验系统基本性能和抗干扰能力评估，同时注重TAT、系统故障率和维保难易程度等因素。
快奥森多高级市场及销售有效性总监陈凯女士带来题为《急危重症诊疗路径及其服务体系的思考》的报告。陈凯总监指出，我国急危重症患者诊疗需求居高不下，而卒中中心、胸痛中心等五大中心的建设为急危重症设立了规范化的诊疗路径。报告以急性胸痛、脓毒症患者的实验室检测方案和高危产妇及新生儿的输血安全保障方案为例，介绍了快奥森多的急危重症检验和输血解决方案，以及ValuMetrix流程优化方案，还有Ortho Care整体服务与技术中心的支持作用。
下午论坛第一位主持人是国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障部朱兆芳副主任
图| 中国网
这些器械被重点关注
2023年国家临床重点专科建设项目遴选结果（不完全统计）：
来源：中国卫生杂志 制图：赛柏蓝器械
会上薛海宁介绍，提高基层的医疗卫生服务能力，有序地推动城市医疗集团和县域医共体的建设，加快实施“千县工程”，健强农村和社区医疗卫生机构。
在地市级层面，国家卫健委会同财政部分两批确定了30个城市来实施公立医院改革与高质量发展示范项目。在医院层面选择了14家大型高水平公立医院开展高质量发展的试点。
薛海宁表示，第一批示范城市2022年县域内的住院量占比平均由72.9%提高到76.1%，参与同级检查检验结果互认的公立医院占比也由平均83.3%提升到92.3%。
在公立医院高质量发展的过程中，县域市场迎来快速爆发。根据《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。去年4月，国家卫生健康委办公厅印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》，1233家县医院纳入其中。
今年8月，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》，自2024年1月1日起正式施行。
近日，2022年我国卫生健康事业发展统计公报公布，让行业人士得以一窥2022年卫生发展情况。那么，通过近5年统计年鉴数据，还可以看出中国医疗有哪些变化呢？
10月12日，国家卫生健康委员会规划发展与信息化司公布了2022年我国卫生健康事业发展统计公报，也让行业人士得以一窥2022年卫生发展情况，目前公布的数据及项目类别没有每年的统计年鉴精细，但看医界梳理整理了2022年统计公报及历年统计年鉴数据，提炼出近五年的医疗卫生事业一些方面的数据，供行业及产业人士参考。
1.医院数量（单位：个）
民营医院个数继续增长，公立医院个数继续减少
2.床位数量（单位：万张）
2018年，公立医院床位占73.7%，民营医院床位占26.3%。
2022年，公立医院床位占70.0%，民营医院床位占30.0%。
3.诊疗量（单位：亿人次）
民营医院略有提升，但占比依旧低迷
2018年公立医院诊疗人次30.5亿人次（占医院总数的85.2%），民营医院5.3亿人次（占医院总数的14.8%）；
2022年，公立医院诊疗人次31.9亿（占医院总诊疗人次的83.4%），民营医院诊疗人次6.3亿（占医院总诊疗人次的16.6%）。
4.三甲医院数量（单位：个）
5.三级医院数量（单位：个）
6.卫生技术人员数量（含执业医师及执业（助理）医师、注册护士、药师、技师等，单位：万）
7.卫生总费用占GDP的比重
8.医院病床使用率
来源：看医界（ID：vistamed）
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