健康元 穿越周期看底色

中国创新药正在迈进2.0时代。

进入2024年之后,越来越多的国内创新药企开始主动调整研发管线,缩减研发开支,甚至是直接被“溢出”了市场。

在“风向标”的融资端,过去的2023年也是中国创新药融资市场连续第二年出现一二级市场融资总额同时“双降”的局面。一级市场融资总额的320.6亿元和IPO融资额的111.2亿元,较2022年出现了32.3%和57.7%的惊人降幅。

于是一些舆论声调惊呼中国创新药进入“至暗时刻”。

但实际上,在热火朝天地经历了近十年时间跨度的“主线行情”后,眼下发生的种种景象不过是中国创新药行业发展开始回归理性的表征。

2.0时代的中国创新药发展,看点不应再是百花齐放的资产价格普涨,而是行业“核心资产”的价值提升。

简言之,就是看国产BigPharma如何在更高维的生存挑战中胜出。

又到了年报季。与往年的市场氛围有所不同的是,以药明系和百济神州为代表的中国创新药企在国际市场上竞争策略的被迫调整,成为比财报数据更引人关注的看点。

而国内市场的主线则是围绕着创新药资产资源整合与头部企业竞争策略的深化展开的。

如何提升创新药研的效率和成功率,同时降低研发成本和市场风险,如健康元集团这类头部药企的一些动向,值得关注。

健康元是《多肽链》长年跟踪观察的样本性药企之一。成立32年时间如今已成长为创新驱动的综合性药企。

其通过自主研发+引进授权+参股投资三个层层递进方式,在短中长不同周期皆有创新药布局,为持续增长夯实基础。

穿越市场大周期,进入创新药2.0时代,健康元为我们带来了一个中国BigPharma“养成系”的观察样本。

壹|赛道底色“呼吸为王”的基座

“License-in”(授权引进模式)并没有被玩坏,相反正在成为国内传统创新药大厂快速推高竞争壁垒的“必选项”。

3月20日,健康元与拜耳就小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。这款拜耳针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)研发的创新型口服药物,目前已在欧洲成功完成I期临床试验。

图源:健康元集团官网

这也是健康元首次从跨国药企引进呼吸领域的创新药管线。基于其独特的作用机制和良好的研发进展,健康元引入该款新药也希望能为国内慢阻肺COPD患者带来突破性的全新治疗方案。

值得关注的是,通过授权引进的方式,“国内呼吸制剂龙头”健康元正在加速这一赛道创新药研的管线布局。

今年1月间,健康元就分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作,获得抗 TSLP 单抗(QX008N)、抗 IL-4Ra单抗(BA2101)两款在研创新药的相关权益,以开发它们用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。

根据荃信生物披露信息显示,QX008N是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体制剂,为治疗用生物制品1类创新药。

目前,QX008N获得2项中国临床试验许可,适应症分别为哮喘(Ⅰb期临床试验)和中重度慢性阻塞性肺病;以及1项美国FDA临床试验许可,适应症为重度哮喘。

获得授权后,健康元将享有QX008N单抗在中国大陆、中国香港、中国澳门地区用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应证的独家研发、生产及商业化权益;

而抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液则是博安生物自主研发的用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的创新药,目前已获特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应证的临床试验批准,进入Ⅱ期临床试验阶段。

根据健康元与博安生物达成的授权协议,健康元获权在中国大陆地区独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液,其呼吸系统疾病领域所有适应证的后续临床试验和开发活动,也均由健康元来承担。

2024年一季度,在医药行业整体还处于修复性回暖时,健康元在治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病方向上“三连签”,显示出公司在这一赛道的超强信心。

深耕呼吸系统疾病领域十余年的健康元,在去年末就已经拥有8个品种、12个品规的吸入制剂上市,同时还有30余个在研产品管线,布局可谓丰富。

上海GPO983个品种开始议价,5月15日截止

4月25日,上海GPO发出《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》,该联盟将进行集中议价采购,纳入种药品,其中西药495个、中药488个。

响应企业(符合资质的药品生产企业,或接受委托的本市药品经营企业。)申报的集中议价采购价格,应符合本市阳光平台工作要求,并低于本市医疗机构单独议价价格。正在执行的集中议价中选品种,需进行价格确认。企业进行网上注册和报价,报价截止时间:2024年5月15日17时。

采购周期以联盟医疗机构正式采购之日起,一般 12 个月为一个 周期。对所采购品种需继续延续使用的, 以 6 个月为单位,一般最多延续 2 次。

采购联盟工作组按照综合评价、价格优先的议价工作规则,对申报企业进行集中遴选(西药按成分途径、中成药按功能主治分类),产生中选企业,并最终形成药品集中议价推荐目录(包括中选、保供、不推荐、不建议品种等类别)。

按《上海公立医疗机构(部分)药品集中议价采购联盟 药品集中议价采购(试点)工作规则》,参考采购联盟医疗机构 2023 年实际采购药品总量,按 照“量价挂钩”的市场机制,以及团购与单独采购成本差异,进行集中议价,形成药品集中议价推荐目录。联盟医疗机构优先使用药品集中议价推荐目录内的品种, 自主采购部分需经医院药事会讨论通过。

按照综合评价、价格优先的工作规则对申 报药品评价,综合评价包括药品质量评价、临床专业评价、经济评价等。

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营收均破220亿、门店超1.3w家!这三大上市连锁2023年成绩单亮眼

近日,老百姓、大参林、益丰发布2023年成绩单。

01老百姓:营收224.37亿元,门店13574家

4月29日晚,老百姓大药房发布2023年财报。

财报显示,2023年,老百姓营业收入224.37亿元,同比增长11.21%;归母净利润9.29亿元,同比增长18.35%;扣非归母净利润8.44亿元,同比增长14.68%。在去年同期高基数的情况下,老百姓业绩保持两位数正增长,显示其稳健发展的韧性。

门店数量方面,截至 2023 年 12 月 31 日,老百姓构建了覆盖全国 18 个省、150 余个地级市,共计 13574 家门店的营销网络,其中直营门店 9180 家、加盟门店 4394 家。2023 年新增门店 3388 家,其中直营新增门店 1802 家(自建 1,471 家,并购 331 家)、加盟新增门店 1586

安徽“四同药品”:调至监测价或以下,涉1237家企业(附名单),浙江、上海、广东怎么调整?

3月11日,安徽省医药价采中心发布《关于规范“四同药品”价格治理确认监测价的通知》,《通知》显示,该省为规范“四同药品”价格治理,现开展确认、调整国家监测价。1237家企业需要调整价格,调整之后,国家监测价将成为一道价格基准线及封顶线。

《通知》要求相关企业3月11日至3月18日内进行价格确认,要求所有挂网药品采购限价回归至监测价或以下。确价期间,暂停受理药品撤网及药品新增挂网。

《通知》明确,将国家“监测价”纳入安徽药品价格体系,与该省前期已联动的“全国最低省级有效挂网价”、“集采中选价”、“医保谈判价”、“企业自主降价”等系列价格联合作为安徽药品专项价格治理基准。

确认监测价工作结束后,2023年11月1日后申报、出现的“企业自主降价”、“集采中选价”等所有价格信息,与“国家监测价”一并纳入安徽省限价系统,取所有价格最低值作为安徽省相关药品“省级采购限价”。

《通知》要求所有挂网药品采购限价回归至监测价或以下,包括(一)安徽现行省级采购限价高于监测价的所有挂网药品,价格调整至监测价水平。(二)无采购限价的挂网药品统一以监测价暂作为限价水准。

确价范围包括:(一)安徽省现行“省级采购限价”>国家“监测价”的所有挂网药品;(二)前期未申报“全国最低省级有效挂网价”、无“安徽省级采购限价”,且具备国家“监测价”的所有挂网药品(涉及企业详见文末附表,共1237家企业)。

国家医保局要求各地3月前完成“四同药品”价格治理

“四同药品”指的是用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品,国家医保局2023年12月《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号),主要目的是推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。

根据该通知的要求,各省要在今年3月底前,将本地的挂网价格与监测结果作比较,排查发现显著偏离监测结果的异常值,督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价,促使价格回归到更加公允的区间。

“四同药品”价格治理,虽然没有说要统一全国价格,但要求企业在“监测价”的基础上自动进行价格调整,进入各省招采子系统,如有网络弹窗,就意味着价格不合理,需要进行不高于监测价进行降价。

目前,全国各省陆续发出“四同药品”价格治理的落地通知。

浙江:企业应按不高于该产品监测价下调挂网价格

3月7日,浙江省药械采购中心发布《关于开展同通用名同厂牌药品省际间价格协同治理工作的通知》,浙江将对“四同药品”进行协同治理,要求相关药品生产供应企业在2024年3月8日-3月14日内进行价格填报。

通知要求相关企业登录招采子系统查看本企业涉及产品,在浙江省挂网价格(含供应价格)高于监测价的产品,企业应按不高于该产品监测价下调我省挂网价格;如对监测价有异议,请如实填写《企业价格自查表》(见下表),加盖企业公章后上传至系统。逾期未操作的,将视同同意按监测价调整为浙江省挂网价格。

此外,对于国家集采中选非供应浙江省的产品,鼓励企业主动下调浙江省挂网价格至不高于本企业中选价1.5倍或同品种最高中选价。

通知要求相关药品企业务必高度重视国家药品价格治理工作,在规定时间内完成价格填报。各企业应全面仔细梳理本企业产品价格,对于存在外省挂网价格低于浙江省的,应主动申请调价。

上海:2月5日起开始推送议价药品监测价红线,3月份后院内院外价格大调整

2月2日,上海药事所发出通知,2024年2月5日零点,阳光平台将推送本市议价药品监测价红线,请医疗机构与企业重新议价。2024年3月25日起,如医院未完成重新议价的,将以监测价作为医院议价;定点药店未重新上传价格的,将以监测价(按加成率加成后)作为药店上传价格。

而对于没有监测价的品种,药事所会对具体产品进行价格评估,从3月份开始,与价格异常药品的企业联系,鼓励企业进行降价申请,3月下旬后,价格还是偏高的药品企业,系统将进行风险提示,请医疗机构谨慎采购。

3月份以后,上海的药价,无论是院内还是院外,都将迎来大洗牌,价格全面回归理性是大趋势。

广东:2月7日开始价格联动,本月29日止,鼓励企业主动降价

广东于2月7日,广东药品交易中心发布《关于收集挂网药品价格数据的通知》推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,鼓励企业在广东省挂网的药品主动申请降价,同时收集企业挂网药品的全国最低价,开展“四同药品”价格联动工作。

企业未按时、未如实填报全国最低价或无正当理由拒绝配合价格联动的药品,将予以暂停挂网,待填报有效全国最低价或接受后续价格联动后方可恢复挂网。

集采(含国采、省采、省际联盟及接续)中选品种、国谈及竞价品种,按现行相关政策执行,企业可自主选择填报全国最低挂网价格。麻醉药品和第一类精神药品已制定公布政府指导价的,无需申报全国最低挂网价格;未制定公布指导价格的,请按本通知要求填报全国最低挂网价格。

除了上述几类品种之外的药品,请按本通知要求填报全国最低挂网价格。鼓励企业常规挂网药品主动申请降价,主动调整广东省内偏高价格,使药品价格回归合理空间。

湖南:对挂网价格明显偏高的国采、联采非中选药品纳入重点监控

2023年1月22日,湖南发出通知,要求开展2024年度已挂网药品省际价格联动工作。通知要求相关企业认真梳理本企业药品全国各地挂网及交易价格,特别是对本企业同品不同规格、包装之间最小制剂单位差异进行比对,在规定时间节点内如实填报价格信息。

本次药品价格联动后,省医保局会同省公共资源交易中心依托国家医药价格和招标采购数据平台对药品挂网采取分类处置措施,对挂网价格明显偏高的国采、联采非中选药品通过招采管理系统提示纳入重点监控;对未如实填报外省低价在我省实行不公平性高价、歧视性高价药品,经约谈视情况纳入医药招采信用评价或取消在我省的挂网资格。

读懂心里“画”,让爱不上火!三公仔•爱子有方公益向心而行

3月12日,广州王老吉药业股份有限公司(以下简称“王老吉药业”)召开2024年公益项目启动发布会,宣告“三公仔•爱子有方”公益品牌全面升级,以坚守“关注儿童疾病防治、安全用药呵护儿童身体健康”品牌初心为基础,未来多维资源整合向心而行,持续聚焦儿童心理成长,让公益路上心灵之爱不缺席,实现全面守护儿童身心健康。“三公仔•爱子有方”以“读懂心里画,让爱不上火”主题翻开2024年公益新篇章,打造线上线下系列专项,为全民滋养儿童心灵奠定基石。

爱不对会“上火”,“爱子有方”是解药

随着当下社会环境复杂化、家庭结构和教育模式的全新演化,儿童青少年面临的情感、心理行为发展障碍问题日益凸显,已成为全球性课题。中科院心理研究所2023年2月发布的《中国国民心理健康发展报告(2021-2022)》数据显示,全国小学、初中、高中学生抑郁障碍检出率分别达13.5%、12.3%、10.8%,不同程度抑郁症状的总体比例超过24%。

复杂的心理问题绝大多数在儿童期悄然播种,在不同成长期表现出各种行为异常变化,并持久影响成年后的社交与生活。原生家庭父母的言行举止深刻影响着幼儿心灵成长,爱不对、爱无方、爱缺失等是导致儿童心理健康“上火”的根源和隐患。以上均源自父母不懂孩子内心真实想法与需求,6岁以下幼儿更因无法用语言准确表达所需,造成父母与子女双方沟通失效的现状已成为亟待解决的广泛性社会问题。作为“爱子有方”的倡导者和践行者,王老吉药业三公仔将此列为履行企业社会责任的全新使命,以一剂良方抚慰幼小心灵,试图破解父母与孩子相处难题。中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗在致辞中对此给予了高度肯定和全力支持,表示:“中国下一代身心健康成长是决定未来综合国力的重要根基。国家需要更多王老吉药业一样的企业勇担社会责任并以积极的行动作表率,投身于下一代身心健康成长的伟大事业”。

中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗 致辞

国内首个企业级儿童心理学专家智库落地,三公仔医身且医心

本次发布会上,王老吉药业副总裁陈贤冲向社会宣告“三公仔•爱子有方”儿童心理健康专家智库正式成立。作为国内首个由企业发起的儿童心理公益教育和心理援助平台,智库现已汇集包括中国国家培育计划导师、中国管理科学研究院教师发展中心研究员、陕西师大、西安欧亚学院多所大学客座专家黄小宝,CCTV-12心理访谈特邀专家、中国心理卫生协会儿童心理卫生专委会委员、医学博士严虎,国家二级心理咨询师、绘画心理高级分析师李亦菲等在内的近百名全国儿童心理学领域权威专家。

中国首个企业儿童心理专家智库授牌

三公仔以医者父母之心、企业社会责任之感成立智库,旨在帮助全中国父母破解儿童心理密码,以科学方法读懂他们的内心世界和情感变化,搭建亲子沟通的有效途径,构建国民科学育儿观,提升儿童身心健康品质,并唤醒全社会对儿童心理健康的关注和重视。

王老吉药业副总裁陈贤冲发言中说:“建立智库是科学育儿观建设和教育普及的人才保障,是三公仔守护儿童心理健康成长的重要起点,智库专家将持续开展线上线下多平台公益心理讲座”,并表示智库将作为“三公仔•爱子有方”公益品牌的长期工程来建设。

中国首个企业儿童心理专家智库启动

除提供儿童心理健康教育科学之方,三公仔更整合全国渠道资源,为更多家庭创造有效亲子沟通互动的实践机会。发布会现场,支持单位中国关心下一代工作委员会办公室、王老吉药业三公仔及连锁药房海王星辰、大参林三方共同发起倡议“做读懂孩子的父母”,并与家长代表共同启动“读懂心里画,让爱不上火”之“读童画、识童心”亲子绘画嘉年华公益活动。

亲子绘画嘉年华活动线上将开通直播专区,邀请智库专家开展知识分享和与家长的答疑辅导互动。线下将集中开展智库专家心理讲座、亲子绘画大赛、童画义卖、暑期研学等系列专项活动。

爱子有方公益歌曲《我的心理画》发布

发布会现场回顾了3月8日《看不懂画展》及儿童心理健康主题采访精彩花絮,此外,还重磅发布了专为关注儿童心理健康公益项目打造的主题曲《我的心里画》。最后,智库专家黄小宝老师进行了2024年度首场公益直播讲座。

爱子有方向“心”而行,三公仔十六年公益之路新旅程启航

自2009年诞生至今,“三公仔•爱子有方”公益品牌已历经16年载,不遗余力践行“用心守护儿童健康”的理念,积极投身于“安全用药”科普公益事业。2013年发布全国首份《儿童安全用药白皮书》、2015年发起“儿童安全用药分类”行动 、2018年呼吁父母“做好孩子的第一任医生”,2019年“安全用药课堂挑战吉尼斯”行动带动全社会各方力量营造儿童安全用药环境。

作为广药集团王老吉药业旗下知名儿药品牌,三公仔始终致力于儿童疾病防治,运用现代科技为儿科中成药创新注入澎湃活力。小儿七星茶、小柴胡颗粒、保济口服液等拳头产品多次评为“省名牌产品”、“国家中药保护品种”、“最具影响力儿科用药”、“妈妈放心药品品牌”。为儿童身体健康事业做出突出贡献之余,三公仔向心而行,集大参林、海王星辰等终端合作伙伴之力,携手天下父母共同呵护儿童心理的健康成长,在公益新旅程中让健康守护更深远。

多地开展网售药品专项整治

为规范药品网络销售行为,净化药品网络销售市场,近期,包括山东省荣成市、青海省海西州等地的市场监管部门均开展网售药品专项整治行动。

>>山东省荣成市市场监管局采取三项措施

结合实际,山东省荣成市市场监管局制定并下发《药品网络销售环节集中治理工作方案》,成立由主要领导担任组长,相关科室同志任成员的工作专班,细化工作职责,确保专项检查工作落地落实。

摸清底数,建立主体台账。通过督促企业履行报告义务,掌握辖区内从事药品网络销售企业数,荣成市药品网络销售单位共计165家,涉及美团、饿了么、京东、淘宝及企业自建小程序等网络销售渠道,并对各单位报送备案材料严格审核,进一步织牢全覆盖监管网。

开展警示约谈,夯实企业主体责任。对荣成市药品零售企业和网络药品销售配送企业召开现场约谈会,解读网售相关法律法规的同时,重点强调了网售药品各环节风险管控,要求药品网络销售企业严把质量关,坚持“线上线下一致”原则,保证处方药的管理符合相关要求;配送企业要严把配送关,同时加强对配送人员(骑手)的培训和管理,确保药品配送质量;组织内部执法培训,夯实药品网络监管基础。

梳理本辖区涉及网售药品的投诉举报、日常监管及网络监测等相关信息,建立《网络销售药品问题清单》,制定统一检查标准和监督检查表,召开监管人员培训会,提升专项检查的精准性和针对性。

强化监管,加大典型案件曝光力度。以日常监管为基础开展对药品网售企业的全覆盖检查,重点对网售药店资质、网售处方药品审核调配、网售处方药信息展示以及违规销售假劣药和国家禁止网售药品等行为进行检查,对发现问题企业及时约谈、提出整改意见,截至目前,共检查药品网络销售单位59家次,对检查中发现的配送单信息不全、配送药品包装未使用封签等问题下达了《责令整改通知书》,对贯彻落实情况实行清单管理,跟踪处置,确保将风险化解在萌芽状态;强化协作,加强与公安等部门的协调联动。

与公安、卫健等部门建立《药品安全领域联合执法协同联动机制》,进一步提升药品网络销售“以网管网”能力,以案件查办为抓手,严厉整顿规范药品网络销售市场秩序,对涉及违法犯罪行为及时移送至相关部门处置,强化案件办理及共同惩戒力度。

>>海西州市场监管局部署开展药品网络销售环节集中治理工作

为进一步规范全州药品网络销售活动,净化全州药品网络销售市场,严厉打击药品网络销售违法违规行为,近日,青海省海西州市场监管局在全州部署开展为期6个月的药品网络销售环节集中治理工作。

此次集中治理工作分为动员部署、集中治理、巩固提升三个阶段,重点围绕严厉打击无资质开展药品网络销售活动行为和网络销售假劣药品行为、持续整治处方药网络销售违法违规行为、深入开展药品网络销售环境治理、全面提升药品网络零售配送质量管理水平等六方面开展。

下一步,海西州各地市场监管部门将压实企业主体责任和属地监管责任,强化部门协同,探索运用多种检查方式,依职责对药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业全覆盖检查,集中查处曝光一批典型案件,有效遏制突出问题,防范化解风险,切实维护公众用药安全。

综合自中国食品报、青海省市场监管局等

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