分类： 行业新闻

精彩内容

12月4日至7日，2023年国际糖尿病联盟（IDF）大会在线举行，翰森制药HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果显示，HS-20094在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出显著降糖减重的信号。

研究介绍

【报告标题】在健康受试者中评价HS-20094单次和多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验

【摘要编号】IDF23-0254

【研究方法】本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。研究分为两个阶段，单次给药（SAD：0.5~10mg）阶段和多次给药（MAD：1.5~15mg）阶段。

【研究结果】

安全性方面：HS-20094总体安全性和耐受性良好；最常报告的治疗期不良事件包括食欲减退和恶心，但均为轻度-中度，且未见剂量依赖性胃肠道不良事件的增加。

药代动力学方面：单次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后，中位达峰时间为8-48h，平均半衰期为160-166h；连续4次皮下注射1.5-15mg后，平均半衰期t1/2为155.6-169.8h。

药效动力学方面：在MAD阶段，受试者接受每周一次皮下注射给药连续四次后，HS-20094组的D22 OGTT血糖-时间曲线下面积小于安慰剂组，胰岛素-时间曲线下面积两组无明显差异；HS-20094组受试者的体重均出现较基线下降，且在D29达到较基线下降的最大幅度，各剂量组下降幅度在2.29~4.74kg范围，而安慰剂组D29体重较基线增加0.45kg。

据IDF报告，预计2030年，全球约有6.43亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，2045年该数字将上升到7.83亿。在此期间，世界人口估计增长20%，而糖尿病患者人数估计增加46%[1]。我国2型糖尿病的患病率同样具有逐年升高趋势，2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%，其中2型糖尿病占90%以上[2]，存在大量未被满足的临床需求。

胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1Rs）是一种新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖作用。这类药物除了具有明确的降糖作用以外，还具有减轻体重、降低血压、保护心血管和肾脏等作用[3,4]。

HS-20094是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，激动下游通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。

据悉，糖尿病是翰森制药重点布局的疾病领域之一，首个中国原研长效GLP-1类降糖药物聚乙二醇洛塞那肽注射液即是其首款用于2型糖尿病的创新药，也成为全球第一款PEG化长效降糖药物。目前，翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究，以期为上述类型患者带来福音。

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，翰森制药已上市7款创新药，创新药营收占比超过60%。

参考文献：

【1】diabetesatlas.org/

【2】中华糖尿病杂志2021年4月第13卷第4期Chin J Diabetes Mellitus,April 2021,Vol.13,No.4

【3】Glucagon-like peptide 1 in health and

近年来，冠心病的发病率逐步提升，尤其在老年人群中更为普遍，且该病还具有极强的隐匿性，严重时可能会导致心肌梗死，对老年人的身体健康以及生命安全有着极大的威胁。据2022版《中国心血管健康与疾病》报告显示，在心血管疾病中，冠心病患者高达1139万例，60岁以上人群冠心病患病率为2.78%。那么，面对冠心病我们又该如何科学防治，保卫我们的身体健康呢？

了解冠心病，以下知识点请记牢

想要科学防治冠心病，首先要了解什么是冠心病？冠心病是指“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，也被称为“缺血性心脏病”。而引起冠心病的主要原因是各类脂质物堆积在血管中，导致冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变，从而引起血管狭窄以及阻塞，最终造成心肌缺血、缺氧或坏死。

在众多冠心病患者中，老年患者多因高血压、糖尿病、慢性肾脏病等合并症高发，导致冠心病的患病率及死亡率更高。且老年冠心病发病表现并不典型，常见症状主要为胸闷、胸痛、气短、乏力，不过随着年龄增长，多数病症均表现如此，这也会影响到临床医生的判断。由此可见，老年冠心病更需做好预防以及及时就诊。同时随着老年冠心病的发病率与死亡率不断攀升，如何进一步针对老年冠心病进行有效防治也成为当下亟待解决的重要问题。

针对这一问题，西医主张通过药物以及手术等现代医疗技术促使血管舒张使更多的血液能顺利通过，以此改善心肌供血，并以降血脂的方法阻止冠状动脉血管内的拥堵继续加重，进行具有针对性的靶向治疗。

而在中医看来，冠心病虽然表现形式多样，但老年冠心病更多为心气不足，气虚血瘀。因此中医的治疗方案更为注重身体机能整体的调理、疏通经络、活血化瘀，并通过中药、针灸等手段使体内阴阳恢复平衡，提高机体的免疫活力，以此缓解老年人胸痛、胸闷的症状。

由此可见，西医更侧重于“治标”，中医更侧重于“治本”，经多方专家研究后共同认为，中西医结合治疗冠心病发挥各自优势与特点，将发挥出“1+1＞2”的作用，更有研究表明，这一方式在理论、实践以及可操作性三大方面均具有极强的可行性。

中西医联合防治更具优势，共同改善患者生活质量

前文提到，西医的治疗方式颇具针对性，因此，西医这种“指哪打哪”的治疗方式也成为急危重症的不二之选。但由于西药大多数为化学成分，因此在长期、大剂量应用时，也有不少副作用以及其他问题逐渐显现，尤其对于老年患者来说，本身身体机能已有下降，长期服用西药更有可能对身体造成危害，引发其他病症。

而中医虽从整体观出发治病，治疗老年冠心病时副作用相对较少且不会产生抗药性，但中药要通过调整身体的整体机能才能产生治疗作用，所以治疗时间较长。

相较于单一的中医治疗或西医治疗，中西医相结合的优势在于二者可以协同作用，进行综合治疗，从老年冠心病的源头进行治疗，能更好的缓解老年患者胸痛、胸闷、气短、乏力的临床症状，有效防止冠心病的复发，促进患者康复。

此外，中西医协同治疗还可以通过调整老年患者身体的功能机制，增强机体自身的免疫力和抵抗力，以中医的辩证治疗法，改善老年患者的心肌功能，减少患者心绞痛的发作次数，减轻患者的胸部疼痛感，预防疾病后续进展，进一步改善老年冠心病患者病情和生活质量。

除了能够根治疾病、调理患者身体机能外，中西医协同治疗更能助力预防老年冠心病复发的风险。大部分老年冠心病患者会因症状不明显、早期认知不足等在患病初期未能及时防治，使得冠心病进一步发展到急性心肌梗死阶段或多支冠状血管病变阶段时再进行手术治疗。虽然手术能够将病情暂时稳定，但老年冠心病后期的康复治疗依然不容忽视。此时中西医二者的联合治疗更能对老年冠心病患者术后的心肌功能康复、心律失常、心功能不全以及冠脉血管再狭窄的治疗具有重要意义。

冠心病优化治疗，少不了“芪参”辅助

在了解了中西医协同治疗老年冠心病的主要优势后，再来带大家了解下中西医结合治疗老年冠心病的具体治疗方案。

在西医药的选用上，通常会选择扩张冠脉的单硝酸异山梨酯。在中医药的选择方面则通常会以活血化瘀类的中药为主。据了解，汇总冠心病中医指南以及共识，各证型推荐中成药共有121种，其中活血化瘀是目前治疗冠心病最主要的功效类型，占全部种类的79.3%[1]。

作为治疗气虚血瘀型冠心病的新药，芪参益气滴丸对于老年冠心病的治疗具有重要意义。芪参益气滴丸是由黄芪､丹参､三七､降香组成的补气活血复方中药制剂，近年来，主要用于气虚血瘀型老年冠心病的治疗，能够缓解老年患者胸闷气短等症状｡

芪参益气滴丸中所含的黄芪，又被称为补气圣药，具有补气升阳，生津养血，行滞通痹之效。芪参益气滴丸中的另一味药材丹参更是兼具活血、补血的双重功效，可活血祛瘀，针对冠心病引起的心肌缺血、心肌损伤均能够治疗。

此外，芪参益气滴丸含有的三七和降香更能辅助黄芪以及丹参散瘀、活血、止痛。四药合用，益气通脉，活血止痛的功效更甚，对于冠心病所表现出的胸闷胸痛、气短乏力症状，有较好的疗效。不仅如此，芪参益气滴丸还用于冠心病的二级预防，也可扩展应用到具有心气虚血瘀病机的心肌损伤、心力衰竭以及心梗的二级防治方面。

不难看出，在冠心病的治疗方面，中医与西医是相辅相成的。同时，老年群体在日常生活中对于冠心病的预防以及自身健康管理也同样十分重要。相信随着中西医的进一步结合以及医疗水平的不断发展，将会有更多安全具有疗效的治疗方案出现，助力老年患者远离冠心病的威胁。

参考资料

[1]基于指南/共识探讨中医/中西医结合防治冠心病的诊疗进展[J].尚菊菊;刘红旭;李享.北京中医药. 2023(09)

声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。