FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”

 

FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械,可自动监测血糖,并根据连续血糖监测的数值,自动调整胰岛素给药量。

1型糖尿病患者及照护者,必须全天持续监测血糖水平,并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素,维持足够的血糖水平,避免发生高血糖或低血糖。MiniMed 770G系统是之前获批的MiniMed 670G系统的蓝牙版本。该系统属于一种混合型闭环系统,每5分钟测量一次体内血糖水平,自动调整胰岛素的给药量,或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平,但用户需要手动设置胰岛素剂量,以抵消用餐时的碳水化合物摄入。

FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月,评估在家期间以及在酒店期间的性能,通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中,没有发现严重不良事件,器械使用安全。这项研究的数据,用于帮助支持将适应症扩展至2到6岁患者。与使用该系统相关的风险,可能包括低血糖、高血糖,以及器械输液贴片周围皮肤刺激或发红。作为上市批准的一部分,FDA要求器械生产商开展一项上市后研究,评价真实世界条件下,该器械用于2至6岁儿童患者的性能。FDA并未批准该器械用于2周岁以下患者,也未批准用于每日所需胰岛素剂量低于8个单位的患者。

FDA表示,科学、技术与制造方面的不断进步,推动了1型糖尿病治疗、成功管理的巨大进步。FDA致力于通过实用的政策,促进支持基于这些进步的新技术发展,并继续致力于帮助确保开发和扩大能够改善这种致命的慢性疾病患者生活质量的产品,尤其是针对儿科患者的产品,确保相关产品安全、有效。()

 

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海尔生物连夜驰援绥芬河抗疫一线,助力搭建负压帐篷P3实验室

在绥芬河疾控中心门口,一台贴有Haier标志的试剂冷藏箱正在开箱搬运,而里面与帐篷式移动实验室同时搭建进行的,还有海尔生物安全柜的安装工作……通过央视直播镜头,能够直观看到黑龙江省绥芬河负压帐篷式移动实验室的现场搭建场景。据中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记、中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍介绍,一旦实验室搭建完毕,绥芬河日检测能力有望增至1000份以上。
(央视新闻直播镜头中,海尔生物医疗新一代智联物联网生物安全柜正在安装)
驰援2000多公里,海尔生物再次奔赴抗疫一线,增强当地检测力
近日,黑龙江省绥芬河口岸入境人员不断增加,防控境外疫情输入压力持续增大。为打好跨境疫情阻击战,由中国疾控中心病毒病预防控制所派出的15名专家已抵达绥芬河,开始搭建负压帐篷式P3移动实验室,援助当地新冠肺炎输入病例防控工作。
兵马未动,粮草先行。“从接到指令到奔赴绥芬河筹备时间很短,在紧急联系海尔生物医疗后,他们马上为我们配送了生物安全柜等设备。”武桂珍书记介绍。
(武桂珍书记现场介绍负压帐篷式P3实验室搭建情况)
4月12日,在经过2000多公里的驰援,日夜兼程近24小时后,海尔生物医疗支援绥芬河的生物安全柜、试剂冷藏箱等整集装箱防疫物资,顺利到达绥芬河疾控中心,助力搭建负压式帐篷P3实验室,守好国门检疫安全第一道防线。
(海尔生物医疗支援绥芬河的整集装箱防疫物资到达)
据了解,这是继助力钟南山院士、陈薇院士、李兰娟院士等打好疫情防控科研攻坚战后,海尔生物医疗又一次奔赴抗疫前线,跟随中国疾控中心病毒病预防控制所派出的专家前往绥芬河,为病毒检测做好生物安全防护保障。
新一代物联网生物安全柜,分装、灭活很安全,一键消毒很放心
直播过程中,武桂珍书记还向记者介绍,由于前方采集到鼻咽拭子等样品有感染性和高致病性,必须拿到搭建好的P3实验室中进行操作,利用生物安全柜进行分装、灭活,非常安全。
借助海尔生物医疗的新一代智联物联网生物安全柜,可以app一键式预约消毒,让安全实时在身边。而且,海尔生物安全柜通过创新智能恒定风速技术,不需要调试便能保持前窗气幕的稳定,不仅杜绝室内空气流入工作区,还能防止微生物泄露,保证环境的安全和实验人员安全。而援助的试剂冷藏箱等设备也正式启用,借助物联网技术,每盒试剂药品可追溯、不错不丢,保证患者的有效救治。
生物安全防护是医疗、疾控、科研等机构全力攻坚克难的有力保障。海尔生物医疗通过在物联网生物安全领域探索出成熟的场景方案,始终奔赴在抗疫前线,有担当、有魄力,为打赢跨境疫情阻击战而努力。
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俄罗斯向世卫组织寻求对俄新冠疫苗进行资格预审

世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示,俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审,世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。

据国际文传电讯社12日报道,世卫组织驻俄代表处专家说,世卫组织会对所有疫苗进行资格预审,包含周密审核、评估疫苗临床试验中取得的所有安全有效性必要数据。研制疫苗需符合研发各阶段既定程序,以确保最终开始生产的疫苗均安全有效,“世卫组织期待获得俄新冠疫苗研制的详情和所有‘伴生数据’”。

据俄媒体报道,俄“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星V”新冠疫苗于本月11日获得俄国家注册。12日,“加马列亚”中心启动该疫苗为期5个月的3期临床试验,约2000名成年人参与。目前俄有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗。

世卫组织驻俄代表处指出,任何最终产出的疫苗都将是世界性社会财富。世卫组织呼吁按照“一个都不能掉队”原则为全世界提供快速、公正、平等享有新冠疫苗的途径。在这一过程中,团结是关键。世卫组织欢迎俄制新冠疫苗通过注册被列入俄联邦医药名录,以及新冠疫苗研制中取得的所有进展。

世卫组织驻俄代表处最后表示,继续为新冠药物和疫苗研发注资并加快研制工作“至关重要”,这将有助降低新冠传染水平并减少病例,但“加快研制不能损害安全性”。

据世卫组织网站介绍,世卫组织药品资格预审是该组织开展的一个服务项目,用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过该资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南,同时也为越来越多的国家所采用。

世卫组织数据显示,截至8月10日已向世卫组织报告的、处于临床试验阶段的候选新冠疫苗共有28种;已进入3期临床试验的有6种,其中3种来自中国,一种来自美国,一种来自英国,还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司等机构合作研发;此外还有139种候选疫苗处于临床前评估阶段。

本文转载自新华社。…

重磅!中国顶级医院100强、地级城市医院500强、县级医院500强发布!

8月29日,艾力彼医院管理研究中心发布《中国医院竞争力报告(2019~2020)》。其中,中国顶级医院100强、地级城市医院500强、县级医院500强备受关注!

中国顶级医院100强

顶级医院:中国内地最佳综合医院,含中医医院。不含专科医院和部队医院。

中国顶级医院100强的评价体系涵盖医疗技术、资源配置、医院运营、诚信服务和学术科研五大维度。除了内蒙古、青海、西藏、贵州、海南,其他省份至少有一家医院进入 2019届中国顶级医院100强榜单,其中北京、上海、广东上榜医院最多,体现我国顶级医院分布不均衡的问题。2019届中国顶级医院100强中,排名前25%的医院与其他医院在服务能力和资源配置方面差异较小,在突出人才建设情况和学术科研能力方面差异相对较大,专科建设和学术科研是影响顶级医院竞争力的重要因素。

中国县级医院500强

县级医院:位于县域的综合医院,含中医医院。不含专科医院和部队医院。

对比2018届县级医院100强,2019届县级医院变动率72%,具体情况为:51家医院名次上升,21家医院名次下降,28家医院名次维持不变,4家新晋医院入围县级百强。

中国地级城市医院500强

地级城市医院位于地级城市(包括地级市(不含省会城市和计划单列市)、自治州、自治盟、地区)的综合医院、中医医院、各级医学院附属综合医院和区级医院,不含专科医院和部队医院。

地级城市医院500强覆盖全国近85%的地级城市;江苏、广东、山东、浙江等省地级城市医院竞争力较大;江苏、山东、浙江、福建等省份医院发展较均衡,相比之下广东省均衡性并不高。随着社会办医的迅速发展,地级城市中社会办医入围机构数占比也逐渐增多。地级城市医院100强医院平均住院天数有所下降,床位使用率仍偏高。

除此之外,此次还发布了中国中医医院500强、中国社会办医·医院集团100强、中国社会办医·单体医院500强、中国妇产医院50强、中国儿童医院50强、中国肿瘤医院50强!

中国中医医院500强

中医医院:由各级中医药管理局管辖的综合性中医医院,含中西医结合医院和民族医院。不含专科医院和部队医院。

从地理分布、竞争力要素、均衡度等方面对上榜的中医医院进行分析,发现地区间的差距依然存在,在优势中医资源上,东部地区多于中、西部地区。华东在七大地区中优势明显,中医资源多,竞争力强;省域内的不均衡在西部地区尤为明显,医疗资源多集中于省会(首府)城市。社会办中医医院发展速度慢。在信息化建设上,中医医院与综合西医医院存在较大差距,应加强信息化建设。同时,中医医院应加强人才建设。西部地区应发挥中医和民族医药特色。

中医医院100强与顶级医院100强交叉的有8家医院,这些医院处在顶级医院51~100名。与地级城市医院500强榜单交叉的医院数最多,共有19家,其中1家处于地级城市医院前50名,2家处于51 ~100名,7家处于101~300名,9家处于301~500名。与县级医院500强榜单交叉的医院最少,仅为1家,处于县级医院前50名。

中国社会办医·医院集团100强

近年来,在国家有关政策的鼓励和支持下,我国社会办医医院发展迅猛,医院数量已连续两年超过公立医院。在激烈的市场竞争下,越来越多的医院也从“单体医院”进入“医院集团”的发展模式,集团化和上市成为社会办医医院发展的主要两大路径。

为应对激烈的市场竞争及获得持续发展,越来越多的社会办医医院从单体医院的“独立发展”模式进入到医院集团“抱团取暖”的发展模式。中国社会办医·医院集团也因此逐渐成型,在社会资本的助推下,通过自建、并购、托管等模式逐步壮大。集团化和上市成为社会办医·单体医院发展的两大主要途径。

中国社会办医·单体医院100强

社会办医·单体医院:社会资本持股大于50%的股份制医院,即社会资本(含国有商业资本)控股的医院,包括原创型和改制型。 …

微创联袂旗下微创医疗机器人同时签署对外融资协议,引入多家重要战略合作者

2020年9月1日 GMT+8 上午11:30

完成总额30亿元人民币对外融资协议的正式签署,引入包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多家知名战略投资者

将助力微创®医疗机器人在全球范围内进入快速发展新阶段,并以此推动各种手术机器人的普及化从而使更多普通患者获益

中国,上海 —— 2020年8月31日,微创®医疗科学有限公司(以下简称“微创®”)联袂其旗下微创(上海)医疗机器人有限公司(以下简称“微创®医疗机器人”)完成总额30亿元人民币对外融资协议的正式签署,其中包括对后者15亿元人民币的直接增资以及微创®15亿元人民币股权转让款,引入了包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多家知名战略投资者。本轮融资完成后,微创®医疗机器人仍为微创®控股子公司。

微创®医疗机器人成立于2014年,致力于面向微创伤手术的前沿发展需求,提供能够挽救患者生命或改善其生活质量的一体化智能手术解决方案。经过多年研发创新与产业积累,已发展成为掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司,具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力,业务覆盖腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺五大“黄金赛道”。公司3款旗舰产品蜻蜓眼™DFVision™三维电子腹腔镜、图迈™Toumai™腔镜手术机器人、鸿鹄™Skywalker™关节置换手术机器人均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械“绿色通道”。公司拥有一支具备丰富机器人研发、医疗器械产业化经验的国际化优秀人才团队,拥有国内外专利250余项,构建了手术机器人领域完整的自主知识产权体系,是上海市高新技术培育企业、上海市微创手术机器人工程中心承建单位、上海市专利工作试点企业。

蜻蜓眼™DFVision™三维电子腹腔镜自主研发的高分辨率成像物镜和电子镜结构方案摒弃了传统腹腔镜庞大的光学机构,不仅精准呈现人体器官的解剖层次以满足术者对组织细节精确辨认的需求,同时也显著优化了术者操作体验。2019年10月21日在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成了腹腔镜下胆囊切除术。

图迈™Toumai™腔镜手术机器人是一款自主研发的腔镜手术机器人产品,于2019年11月1日在同济大学附属东方医院完成了首例前列腺癌根治“金标准”手术,其腕式手术器械高度灵活,3D腔镜系统提供立体真实的手术视野,直觉式主从遥操作灵敏易上手,从而简化手术操作,缩短手术时间,具有显著临床优势,是首个完成高难度泌尿外科手术的国产腔镜手术机器人。

鸿鹄™Skywalker™关节置换手术机器人拥有完整底层核心技术,通过骨质的精确切除、假体的精准植入、人为误差的校准和消除以及标准化的术后效果,为长久以来困扰临床的问题提供了解决之道,2020年6月30日在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成首例人体临床试验。该产品已启动美国食品药品监督管理局(FDA)的注册审批申请,为开拓美国市场奠定条件。

在今年疫情期间,微创®医疗机器人公司快速响应临床需求,自主研发的用于新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠”)诊疗的支气管手术机器人在上海交通大学附属胸科医院完成了首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗术。通过机器人进行新冠诊疗手术远端遥控操作,实现医护人员与手术感染环境物理隔绝,不仅可以降低诊疗过程中的医护人员感染风险,而且有助于提高新冠肺炎的诊断率和治愈率。

微创®医疗机器人公司还在世界范围内积极开展战略合作,构建深度融合的技术研发与产业联合的国际化创新平台。2020年4月,与法国血管介入手术机器人Robocath公司达成战略合作协议并成立在华合资公司,在中国生产及装配机器人系统并研发下一代机器人系统及相关人工智能技术,加速将血管介入手术机器人产品推向中国市场。

2020年5月,与新加坡NDR
Medical
Technology(以下简称“NDR”) 公司达成战略合作协议并成立在华合资公司,负责“NDR”产品在大中华地区的经销、制造和联合研发。“NDR”研发的经皮穿刺手术机器人可应用于经皮穿刺肺活检术和经皮肾镜取石术,此次合作将进一步加速公司在经皮穿刺手术机器人领域的布局。

随着全球手术机器人产业不断成熟,手术机器人市场呈现快速增长态势。目前,腔镜手术机器人商业化最为成熟,单类产品营收占手术机器人整体产业的87%以上,全球累计装机超5,600台,年手术例数超100万。关节置换手术机器人已成为下一个大规模商业化的手术机器人产品,全球装机量已突破1000台。血管介入、自然腔道、经皮穿刺等领域的手术机器人市场也在快速培育中。据Global
Market Insight数据,手术机器人全球市场从2018 年至2024年将以24.4%的复合年增长率增长,2024
年市场规模预计将达到1,300亿人民币。

何超 博士



微创®医疗机器人总经理

“ 

微创®医疗机器人经过多年的潜心发展,已发展成一个国际化布局的多学科手术机器人解决方案平台化创新公司。本轮战略合作者的引入将为公司更高阶的研发、生产和未来产业拓展带来更多资源。相信随着公司主要产品陆续获证上市,将为治疗更多威胁人类健康的疾病提供一体化智能手术解决方案。

”

孙洪斌



微创®医疗

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全球呼吸机缺口近百万台 美敦力等开源 国产品牌大火

 

长期以来,全球呼吸机市场主要由外资品牌占据。受疫情影响,欧美呼吸机供不应求,中国企业在应对完国内疫情后,开始挑起大梁,扩大产能向全球供应。据了解,国内呼吸机厂商巨头鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份。

在4月8日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙介绍,目前国内生产企业向国外供应的呼吸机达到近1.8万台,其中有创呼吸机达到4000余台。

国内械企中,鱼跃医疗、谊安医疗、明康中锦(斯百瑞)、迈瑞医疗在此次疫情期间挑起了大头,迈瑞医疗与鱼跃医疗分别占据有创呼吸机、无创呼吸机重要市场。值得关注的是,鱼跃呼吸机已获得欧盟CE认证和FDA颁发的紧急使用授权(EUA);迈瑞呼吸机近期也通过了FDA的EUA应急审批获准出口美国。

随着全球呼吸机短缺,其价格也是一路上涨。美国在采购呼吸机时也出现戏剧化的一幕,纽约州州长安德鲁-库莫近日表示,一台呼吸机的价格现在已超过5万美元,较该州首次试图采购它们时2万美元的价格上涨了1.5倍,因为各州正在相互竞争,以获得足够的设备,应对预期中的病人的激增。

而据东兴证券统计,欧洲地区疫情全面爆发,医疗资源严重紧缺,欧盟委员会于3月25日披露,全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的10%。意大利、西班牙分别作为不再为60岁以上患者、65岁以上的老年患者提供呼吸机的决定。

另外,随着疫情大流行期,美国重症医学会估计或将有96万左右的病患需要配备呼吸机。美国与德、英、法、意合计现存呼吸机数量约为212700台,合计需求缺口可能达到约992000台,亟需扩大已有产能或进口解决。

知名械企“开源”,汽车巨头纷纷转产

面对呼吸机短缺难题,响应本国号召,国外不少汽车企业加入研发生产当中,例如法拉利、劳斯莱斯、福特、通用等都在转产呼吸机。

不过面对转产制造、量产呼吸机,业内人士认为“跨界”企业面临的困难艰巨,尤其是从零起步的企业,除了原材料,他们还面临生产线转变、技术壁垒、供应链、审批等环节,这些环节下来可能要花费18个月才能实现量产。

而另一边,全球知名医疗器械企业也在频繁采取行动。4月8日,据外媒报道,中国台湾代工巨头富士康科技集团正与医疗设备生产商美敦力合作研发和生产呼吸机。两家公司计划于未来4-6周联手在富士康威斯康星工厂生产呼吸机,该呼吸机将基于美敦力公司的PB-560呼吸机来设计。

除了富士康,美敦力还在与特斯拉等其他公司展开合作。此外,美敦力还将自己工厂的产量增加一倍,以在6月底前实现每周生产1000台呼吸机的目标。

值得一提的是,以收购闻名的美敦力近日也被传出正在与理诺珐(LivaNova)进行早期收购谈判,分析师预测此次收购价约为44亿美元(约合人民币306亿)。理诺珐作为全球第一大体外循环公司,在人工心肺机领域一直处于全球领先地位,和迈柯唯、美敦力一起牢牢占据ECMO全球市场前三名。

呼吸机是用于辅助和控制患者呼吸的医疗装备,一般分为有创和无创两种。有创呼吸机一般用于重度呼吸衰竭患者的救治。在有创呼吸机里,ECMO属于最为精尖昂贵的产品,国内暂无较大的生产商。美敦力若成功收购理诺珐,其在ECMO市场的垄断地位将进一步加固。

4月8日,美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,全球确诊病例累计超过150万例。海外疫情蔓延,全球呼吸机告急。美敦力先后与特斯拉、富士康等合作研发和生产呼吸机,在业内也被称之为“开源”之举。

我国有创呼吸机产能有限,难以满足全球需求

据陈克龙透露,随着国外疫情的蔓延,对有创呼吸机的需求急剧增长,有创呼吸机成为最紧缺的医疗物资之一。为了给国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助,国内企业正在加快生产,提升产能,帮助解决整机和配套企业生产中出现的原料、用工等问题。

我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。不过,陈克龙指出,在关键零部件保障供应情况下,我国有创呼吸机的周产能约2200台,产能不足全球1/5,想完全满足全球疫情防控的需求不现实。

另外,有创呼吸机是高端医疗装备,设计、生产和临床验证,都必须经国内外医用安全和标准严格准入和认证,周期很长。陈克龙表示,主要零部件的供应国内外都有,随着疫情蔓延,零部件已经受到了一定的冲击。因此,在疫情影响下,通过扩产转产实现大规模增产,短期看基本不可能,长期也有困难。

不难预料,此次疫情之下,国产呼吸机品牌可以打个很好的“翻身战”,顺势抢占全球呼吸机市场。然而,此次抗疫过程中也突显出我国医疗器械行业发展的短板和弱项,如ECMO等高端医疗装备,国内企业无法生产,有创呼吸机等供给不足,部分产品性能有待提升,标准体系尚不健全等。未来这也将是我国医疗器械行业首要攻克的方向。()

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带量采购走向曝光 高值医用耗材治理加速

近日,互联网上流传着一份关于印发《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》的文件(文末见全文),在该文件中国家医保局明确指出了今年国家在医保谈判及采购方面需要努力的方向。
根据该文件,在今年国家医保局在服务医疗保障中心方面的主要工作有三,首先便是服务集中带量采购工作,其次是支持高值医用耗材治理工作,第三是保障药品报价稳定工作。
可以看出,尽管今年受疫情形式影响严峻,但是国家医保局依旧没有放松对于带量采购以及医用耗材治理工作的推进,实际上,即使处于疫情中心的武汉市亦不例外,4月15日,武汉市政府网站上便发布了一则《武汉首批集中带量采购药品5月1日落地》的消息。
在该文中,武汉市政府表示,自5月1日起,武汉首批40个议价成功的药品,将在武汉地区全部公立医疗机构、医保定点非公立医疗机构和门诊重症(慢性)疾病药房落地,消化类、抗菌类等药品价格大幅下降,其中胰岛素专项带量议价更是刷新全国最低价。
此外,在国家医保局的文件中还明确指出,在今年将启动药品集中采购机构的标准化和规范化建设,由此亦可以看出,官方通过两次正式的带量采购尝试已经逐步从之前的开拓阶段逐步转向了标准化的建设阶段,而在这样的转变之中,首先需要引起警觉的便是各个准备摩拳擦掌,跃跃欲试的药企们。
文件指明耗材治理的工作
除了关于带量采购的进一步要求之外,本次国家医保局的文件还对于高值医用耗材治理工作着墨较多,文件称,将根据集采工作需要,及时开展高值医用耗材价格监测和部门高值医用耗材的全国价格形势分析。
事实上,上述的表述当承前自2019年7月31日国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》,在该文件中,官方便表示要完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格。
具体措施为,加强规范化管理,明确以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象;统一全国医保高值医用耗材分类与编码,建立价格监测和集中采购管理平台,做好与医保支付审核平台的互联互通;实行医保准入和目录动态调整,逐步实施医保准入价格谈判,建立产品企业报告制度;完善分类集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购;取消医用耗材加成,实施“零差率”销售;研究制定医保支付政策,科学确定医保支付标准并进行动态调整等。
可以看出,在上述具体措施中,官方已经为今后的改革指明了方向,而本次关于高值医用耗材治理的工作则更加注重在带量采购方面的具体行为,值得注意的是在国务院办公厅的文件中亦有类似表述:完善分类集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。
高值医用耗材降价几何
可以得出的结论是,就目前而言,关于高值医用耗材治理的工作已经紧密和带量采购结合在了一起,毕竟高值医用耗材的降价将有利于挤出不具产品竞争力的中小厂商们,也能够重新对高值医用耗材行业进行整合,从而提高行业集中度,走向正面循环,那么具体在各地进行招标过程中降价几何呢?
以江苏省和安徽省为例,两省在进行招标采购中,关于医用耗材的价格降幅皆取得一定的效果,其中江苏省针对眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节类高值医用耗材品种进行为期1年的带量采购。目前,在血管支架方面仅有乐普、微创等支架产品中标,其中产品平均降幅51%,最大降幅66%。
而安徽省则在2019年7月3日颁布了《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》,该文件表示明确参加采购的耗材用量,使得骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%,总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%。人工晶体国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%,总体平均降价20.5%。
标准化和规范化建设任重道远
今年1月10日,全国医疗保障工作会议在北京召开,该次会议是国家医保局对于2019年工作的总结和对于2020年工作的部署,在该次会议中,国家医保局亦提到将推进国家组织药品集中采购和使用改革,打破利益藩篱,实现常态化运作,以此为突破口推动三医联动改革。
而在本次国家医保局的文件中则提到今年将启动药品集中采购机构的标准化和规范化建设,综上可以得出的结论是,两者虽说没有必然联系,但是一旦药品集中采购未来将常态化和专业化,那么必将促使药品集中采购机构进一步实现标准化和规范化。
而对于药品集中采购机构的标准化和规范化建设,就目前为止,官方对于这方面的表述还是寥寥无几,这也从侧面验证了我国药品集中采购改革的开创性和艰巨性,既然要开创一条前人从未走过的道路,那么改革的路上遇到任何事情皆需小心斟酌。( )
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腔镜LED手术无影灯选择时你要特别注意的几个参数

LED700/500手术无影灯技术参数:

1、色温100档连续可调:3000K~6700K;

2、照度100档连续档可调:40,000~160,000Lux      

3、色温5000K时距照射面1米的中心照度:母灯160,000±10%Lux

                                       子灯140,000±10%Lux

   色温4000K时距照射面1米的中心照度:母灯150,000±10%Lux  

                                       子灯 130,000±10%Lux

4、显色指数4000~5000K
:母灯Ra
93~85    子灯Ra
93~85 

5、辐照度(波长在400nm以下紫外线辐照度):母灯/子灯均0.002W/m2

   电源:220V  50Hz

6、德国欧司朗LED灯珠,平均寿命:50,000小时

7、光斑直径 照度达到中心照度50%的光斑直径:母灯120mm  子灯110mm

            照度达到中心照度10%的光斑直径:母灯300mm  子灯280mm

   光柱深度:母灯140cm  …

喝甲醇能治新冠?调查称约800人因新冠病毒假消息身亡

据英国广播公司(BBC)报道,研究人员表示,在2020年1月至3月期间,全球至少有800人因与新冠病毒相关的假消息而身亡。另外,约有5800人因社交媒体上的相关不实信息,而送医治疗。

据报道,这份研究发表在《美国热带医学与卫生期刊》上。在与新冠病毒假消息相关的死亡病例中,不少人的死因是喝下甲醇或含酒精的清洁剂。他们误以为饮用这类产品,可以治疗新冠病毒。

此前,世界卫生组织表示,有关新冠病毒的“信息疫情”(infodemic)扩散速度,就和新型冠状病毒本身的传播速度一样快,加上阴谋论、谣言和污名化等,已在世界各地造成死伤。

报道指出,研究作者表示,许多受害者遵守类似可信医学信息的建议,来预防感染新冠病毒。比如吃大量蒜头或维他命,甚至还有人喝牛尿等。研究人员表示,这些行为都对人体健康“有潜在的严重影响”。

报告指出,对抗“信息疫情”是国际机构、各国政府与社交媒体的责任。科技公司已因其反应慢半拍和不尽人意的表现,而遭受抨击。在英国,要立法规范网络伤害,可能还要等好几年。

据英国广播公司调查,关于病毒的错误信息还会导致袭击、纵火和死亡。另一方面,随着疫苗即将问世,反疫苗人士可能会利用社交媒体平台,来说服民众不要打疫苗,这是进一步的威胁。

目前,尽管社交媒体公司竭力移除或标注疫苗相关的误导信息,然而美国最近民调显示,28%美国人认为,微软公司联合创始人比尔·盖兹想要通过疫苗,“将微芯片植入民众身上”。

报道指出,许多医师告诉英国广播公司的反假消息团队,有效疫苗的成就,可能完全被不实信息给抹煞。

本文转载自中国新闻网。…

财政部下发300亿,各省储备医疗器械

来源:赛柏蓝器械

编辑:米克


械企注意,基层设备采购潮开始了

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各个城市开始储备医疗

7月30日,财政部发布了一则《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》(以下简称《通知》),要求各省、自治区、直辖市财政厅(局)落实并安排部分资金用于支持地方应急物资保障体系建设。

通知要求,应急物资保障体系建设资金用于支持地方加快补齐应急物资保障短板,健全完善中央和地方统筹安排、分级储备、重特大突发事件发生时可统一调度的应急物资保障体系。

各省、自治区、直辖市要围绕相关政策要求中明确的进一步充实完善专用应急政府储备、大力支持产能备份建设、增强医疗物资和装备应急转产能力等三方面重点任务,统筹整合已有储备资源,进一步充实完善专用应急政府储备的品种规模,对重大传染病防治专用药品和医疗防护物资储备的采购、轮换、管理及利息费用支出予以补助支持;

着力提升公共卫生应急物资生产动员能力,支持国有及民营企业开展必要的产能备份建设和增强应急转产能力,形成可持续的医疗物资、装备供给能力。

 2 

300亿分配至各省

本次中央财政支持应急物资保障体系建设补助资金分省预算指标总计为300亿元。分配如下:

(数据来源:财政部官网)

 3 

所有城市储备医用物资

从财政部公布的应急物资保障体系建设资金细化方案表参考格式中,可以看到,本次储备涉及救治药品、医疗防护物资、医疗救治设备。

(图片来源:财政部官网)

日前,国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》),印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局,要求有关部门遵照执行。

其中提到,确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品,一般不少于10日用量。

同时要求每个城市改扩建1-2所现有医疗机构。各地区需要改造升级重大疫情救治基地。

结合国家应急队伍建设,每省份建设1-3所重大疫情救治基地,承担危重症患者集中救治和应急物资集中储备任务,能够在重大疫情发生时快速反应,有效提升危重症患者治愈率、降低病亡率。



建设内容包括: 加强重症监护病区(ICU)建设,原则上按照医院编制床位的10-15%(或不少于200张)设置重症监护病床,设置一定数量负压病房和负压手术室。

按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等必要的医疗设备;

建设可转换病区,改造现有病区和影像检查用房,能在战时状态下达到三区两通道的防护要求,水电气按照重症集中收治中心要求进行改造;

改善呼吸、感染等专科设施条件;储备一定数量的重症患者救治、普通患者监护、方舱医院设备等方面物资。

重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单

(暂定,按单个基地计算)

序号

设备名称

设备数量

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