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8月14日，广东新增1例由汕尾报告的本土确诊病例，打破全省自4月30日以来“新增境内确诊病例为零”的局面，社会对此颇为关注。

这个从深圳返乡的本土病例，是否与此前深圳一份进口冻鸡翅表面样品新冠病毒检测呈阳性有关？在进口冷冻食品中检测出新冠病毒，疫情传播风险有多高？市民群众该如何防护？

紧急通报：至少9地10起冷冻食品检出新冠病毒

广东此例本土病例41岁的女患者是深圳生鲜超市水贝店员工，8月初返回汕尾老家发病就医时检测证实为新冠肺炎确诊病例。8月15日，据省卫健委通报，与该病例相关，深圳、汕尾新增本土无症状感染者5例。

事实上，此前与深圳相关的新冠病毒通报是，深圳市龙岗区11日对进口冷链食品排查检测，经省、市疾病预防控制中心复核，发现1份从巴西进口的冻鸡翅表面样品新冠病毒核酸检测结果呈阳性。

为此，记者梳理公开报道发现，近40多天，全国各地至少已有10起食品或食品外包装检测出新冠病毒，“进口”“冷冻食品”成为相关关键词。

如何看待突发本地病例？传染病专家：不必恐慌！

时隔3个多月，广东突然出现新冠肺炎本地病例。对此，传染病专家、广州市第八人民医院感染病中心主任蔡卫平表示，不必过于恐慌，但他提醒，本省出现局部散发病例的风险一直存在，有可能出现小规模聚集，近期到秋冬须保持良好卫生习惯。

及时发现诊治病人

蔡卫平表示，他其实并不对此例病例感到突然，从专业角度来说，新冠肺炎疫情的中间宿主没有明确，疫情也没有结束。这也意味着出现局部散发病例的风险存在，可能出现小规模聚集。不过，无论是对本例病例还是疫情散发风险，大家不必过度恐慌。

一方面，全省发现、诊治病人很及时。广东的防控措施和排查力度一直都没松懈，比如核酸检测能力强、覆盖面广，现在疾控中心、医院、第三方等多个机构都可以检测核酸；对于密切接触者，不是测一次核酸就结束，而是集中隔离14天，一直进行核酸检测和排查，很多无症状感染者就是这样被发现的。“及时发现、隔离、筛查，能采取措施快速控制疫情。”蔡卫平说。

另一方面，广东的措施可及时切断传染链。“现在进行的全基因组测序发现，新冠病毒的变异不算太大，也不能认为就是毒力减弱或增强。”蔡卫平指出，在前期重症、危重症患者中，老年人占比较高。因此目前全省各地重点防控养老机构，对老年人保护得比较好。在境外输入、散发病例里，还没什么症状的年轻患者被早发现、早隔离、早治疗，及时切断传染链，降低轻症转重症概率。

保持良好卫生习惯

疫情尚未结束，蔡卫平提醒，近期到秋冬，口罩还不能摘，特别是在人群密集、通风不良的室内场所；勤洗手、不用手揉眼睛等良好的卫生习惯要继续保持，平时还要继续保持一定的社交距离。

加强自我防护的措施还包括疫苗接种。“新冠肺炎疫苗还在研发中，但秋季来临，我建议提前接种流感疫苗。”蔡卫平说。

一方面，冬春季是流感的高发季节，接种流感疫苗可提前做好预防。另一方面，流感的发病症状与新冠肺炎相似，突然发热、咳嗽，患者可能感到恐慌。如果不幸同时感染了流感病毒和新冠病毒，出现重症的概率会增加，因此提倡及时接种流感疫苗。

安全防护话你知

当前，在选购和处理进口冷冻食品方面，专家提醒消费者也要做好自我安全防护。

江南大学教授、博导，食品安全与质量控制研究所所长姚卫蓉提醒，选购冷冻食品时，要戴好一次性手套，避免用手直接触碰；到家后，可先放入具有杀菌功能的家电内进行杀菌，或将冷冻食品用75%酒精消毒晾干后，独立封闭包装，再放入冰箱冷藏；在接触和处理完进口冷冻食品后，立即洗手消毒。

其次，在处理食物时，国家食品安全风险评估中心副主任、研究员李宁建议，要牢记世界卫生组织推荐的五个要点：

第一，食物在加工前一定要认真清洗，清洗时要防止水花飞溅；

第二，食物一定要烧熟煮透，一般烹调温度即可杀灭新冠病毒；

第三，生和熟的食品要分开；

第四，在烹调加工结束后，对台面、容器、厨具等进行清洗和消毒；

第五，要养成良好的卫生习惯，在处理食物过程中避免用不干净的手触摸口眼鼻。

热点追问：为什么新冠病毒，总在进口冷冻品检出？

从近日的通报案例可见，检出新冠病毒的厄瓜多尔冻白虾、巴西冻鸡翅等进口冷冻食品，其来源大多为南美洲。专家指出，这与当地疫情严重、冷冻海鲜等食品加工过程较容易受污染有关。

据世界卫生组织最新数据显示，截至8月13日16时，南美洲累计确诊病例超过560万例，仅次于北美洲，其中厄瓜多尔累计确诊病例已突破9.7万例，巴西截至当地时间8月14日，累计确诊病例超过320万例。

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安认为，冷冻海鲜产品通常储存在低温环境，而环境温度越低，病毒存活的时间越长，所以容易在冷冻海鲜产品中或其包装上发现新冠病毒。

冷冻食品及外包装为何有新冠病毒？…

8月17日晚上，北京市卫生健康委主任雷海潮做客“市民对话一把手·提案办理面对面”直播访谈节目，他提醒市民，秋冬季呼吸道传染病多发，学生又迎来开学，疫情常态化防控不能放松。

新冠肺炎在院患者仅剩两例

今年1月，北京报告第一例新冠肺炎确诊病例。雷海潮将至今7个月的疫情防控分为三个阶段。第一阶段是1月19日报告第1例国内输入病例并引发本地传播阶段；第二阶段是自2月29日至4月中旬境外输入病例阶段；第三阶段是自6月11日至7月6日新发地市场聚集性疫情阶段，报告确诊病例335例。7月20日，北京市公共卫生事件响应级别从二级调整到三级，目前北京疫情防控整体平稳，趋势向好。

北京地坛医院副院长吴国安在节目连线时介绍，地坛医院收治的335例新发地市场聚集性疫情病例已全部出院，实现患者零死亡、医务人员零感染的目标。截至昨晚，地坛医院仅剩两例确诊病例，1例是大连疫情关联病例，1例是境外输入病例。目前，两例病例病情平稳、症状消失，等待核酸转阴之后就可出院。地坛医院门急诊工作目前全部恢复正常，内科系统住院服务已经恢复，外科系统收住院服务正在恢复中。门诊量和病人住院数目前已经达到去年同期的40%。

本市核酸检测能力迅速增强。雷海潮介绍，现在全市核酸检测机构已增至209家，单样本日检测能力超过50万份。

提醒中小学生及时接种流感疫苗

本周起，高校可以组织返校报到。8月底9月初，中小学幼儿园秋季学期开学。秋冬季其他呼吸道传染病多发，疫情会不会反复？面对学生提出的问题，雷海潮表示，当前北京疫情防控形势平稳向好，但相当长一段时间内会处于病例动态清零的新常态。秋冬季节呼吸道传染病多发，学生也即将开学，新冠肺炎疫情防控形势更加复杂，常态化疫情防控绝不能有一点放松。

北京市每年为中小学生提供免费流感疫苗接种，雷海潮提醒中小学生家长要及时为孩子接种流感疫苗，“流感症状某种程度和新冠肺炎的症状是极其相似的。接种流感疫苗，可以预防一部分流感病例的发生，也有助于减轻新冠肺炎防控的压力。”

据透露，为做好秋冬季疫情防控，卫生健康部门在流感疫苗接种、医疗救治、疫情监测、联防联控等工作以及人财物方面已做好准备。雷海潮提醒市民要保持良好的卫生健康素养，勤洗手、戴口罩、常通风、少聚集，“这对于防控传染病至关重要”。

增强传染病早预警早监测能力

市政协委员黄芳、李海潮昨天也做客直播间，就“加强首都公共卫生应急管理体系建设”提出建议。

黄芳是市疾病预防控制中心免疫预防所副所长，也是此次疫情防控的亲历者。黄芳说，目前北京市有79个传染病和健康危险因素监测系统，疾控人员就像哨兵，监测系统就像“天眼”，时刻监测着城市的健康和安全；疾控人员还是工兵，要筑牢防控“工事”，织牢织密防控网络、尽可能多得建立免疫屏障，保护易感人群；一旦发生疫情，疾控人员就像尖兵一样迅速插到最前线、最危险的地方，处置疫情、控制蔓延。

黄芳表示，本市还需要进一步完善传染病和健康危险因素监测系统，增强早期预警、早期监测、早期发现的能力。“完全消除一种传染病是非常困难的，但应该有能力做到一旦发现可疑病人，一旦出现新的病原体，能在第一时间发现、鉴别、控制、隔离，将疫情消杀在萌芽状态。”黄芳说。

雷海潮表示，2008年后，北京市对传染病的防控已经提升到症状监测。此次疫情发生发展，提醒我们对疾病的发现能力还要向前提。过去一个月，多个城市发现了冷链带来的病毒传播新途径。“今后，传染病监测要从对发热、咳嗽等症状的监测，提前到对冷链的供应链、对重点人群的监测。”雷海潮说。…

18亿美元是50强的门槛

1、医械巨头创始人榜上有名

近日，福布斯中国发布医疗健康富豪榜TOP50榜，翰森制药董事会主席钟慧娟以198亿美元的身家位居第一，迈瑞医疗董事长李西廷以175亿美元位列第二。

据赛柏蓝器械观察，2020中国医疗健康富豪50强总身家约为2607亿美元，门槛约为18亿美元。在年龄上50 岁以下的不到10%，其中约30位富豪年龄在50至60岁之间，

福布斯中国表示，开年以来，诸多富豪旗下企业的股价猛增，本次榜单前10名所属企业股价均上涨30%以上。

在医疗器械领域，第2、4 位是李西廷和徐航，二人都为迈瑞医疗联合创始人。

受新冠疫情影响，在资本市场，据CV Source 数据显示，2020 年上半年国内医疗健康行业共完成了287 起融资事件。其中华大智造以10 亿美元创下了中国基因测序领域最大融资金额的记录。尽管疫情影响了IPO发审速度，但未能减弱医疗健康行业的IPO热情。

科创板、港交所、A股，今年上半年迎来不少重量级的公司挂牌。

疫情也给医疗健康行业的二级市场点了一把火，上半年多家生物医药公司股价持续上涨创历史新高，实现市值升档。例如，恒瑞医药股价创新高，市值跨入5000 亿关口。同时让这些公司的创始人和管理团队身家上浮。（文末附今年涌现出的医药板块的新晋富豪）

2 、50强完整榜单

3、新晋富豪

来源：赛柏蓝器械，体外诊断网…

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印度已累计报告5万例新冠肺炎死亡病例，超过英国，成为病亡人数位列第四的国家。但是，印度每百万人死亡病例为34例，远低于欧洲或北美报告的数字。这是为什么？英国广播公司网站8月18日的报道对此进行了分析。

报道称，印度病亡率（用于衡量新冠肺炎死亡病例占患者总数的比例）仅为2%左右。许多流行病学家将这种相对较低的病死率归因于印度人口结构年轻——老人通常更易受到感染。他们还指出，人口结构同样较年轻的南亚国家呈现出一种病死率低的模式：孟加拉国和巴基斯坦报告的每百万人死亡病例为22例和28例。

此外，专家们说，印度相对较低的病亡率并不能说明全部情况。一些人认为，印度多个邦均存在大幅少报死亡病例的情况。

报道指出，举例来说，印度许多邦违反世卫组织指导原则，未将疑似病例纳入最后的病例统计数据中。

报道称，其次，印度少数邦极力把新冠肺炎造成的死亡归因于患者的潜在病症或合并症。正如医卫事务记者普丽扬卡·普拉的调查所示，古吉拉特邦和特伦甘纳邦这两个邦看起来严重少报了死亡病例。例如，在古吉拉特邦的瓦多达拉，死亡病例过去两个月仅增加49%，而累计确诊病例则猛增329%。

第三，据报道，在一些城市，官方公布的新冠肺炎死亡病例数据与火葬场和墓地的统计数据有出入。

那么，考虑到印度仅有少部分人接受了新冠病毒检测（占比不到1%），而且许多死亡病例未被按照医学程序上报，印度是否少报了许多死亡病例？德里智库观察家研究基金会的乌门·库里安说：“显然存在少报的情况，因为我们的卫生监测系统很薄弱。”

密歇根大学生物统计和流行病学教授布拉马尔·慕克吉说，“如果没有历史数据，并且不对这段时期的超额死亡人数进行计算，就很难估计少报的程度”。

报道称，“超额死亡人数”是指比正常死亡水平高出的那部分死亡人数，其中一些死亡可能是新冠肺炎所致。少报死亡病例数据并不是印度独有的情况。今年7月，对28个国家和地区死亡病例数据的一次调查发现，在新冠大流行期间，实际死亡人数比官方报告的死亡人数至少高出16.1万。印度并不在当时受调查的国家之列。

多伦多大学的普拉巴特·杰哈告诉我，即便在医疗条件良好的高收入国家，相关分析也“显示每日新增死亡病例被少报了30%至60%”。

报道认为，当这场疫情结束时，新冠肺炎造成的死亡人数将是评判各国在遏制感染方面的表现的唯一指标。…

6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件风险防控，并强化案件查办配套保障。

医疗器械不是想用就能用，使用无证产品，巨额罚单敲警钟。

2016年8月1日，临漳县食品药品监督管理局根据群众举报，对临漳县妇幼保健院执法检查。经查，该院因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给整个医疗器械行业敲了警钟。

医院需谨慎！勿用未注册的医疗器械

医疗器械不是想用就能用，用之前得先认清其是否符合国家标准，是否经过了审核注册，是否淘汰过时。根据《医疗器械监督管理条例》中第四十条明确规定，医疗器械、使用单位不得经营、使用未依法注册的医疗器械；第六十六条明确规定，医疗机构使用未依法注册的医疗器械的，由县级以上人民政府药监局管理部门责令改正并没收违法使用的医疗器械，最高可处以货值金额10倍的罚款，情节严重的可责令停产停业。2016年2月1日起正式实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条明确规定了对于“使用未经注册的医疗器械”情形的处罚。

国家将PGS纳入三类医疗器械监管

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

PGS试剂盒属于三类医疗器械，据国家药品监督管理局官网发布的公示显示目前国内已有PGS试剂盒获批上市『胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（国械注准：20203400181）』。按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构（包括医院、医学检验所、医学检验中心等）在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。

2014年2月，国家药监局和卫健委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理通知》，明确了基因测序诊断产品属于医疗器械，要求其按规定申请产品注册，并强调“未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用”。通知中还明确要求，基因测序需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，需要经过食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入。

结语

无论是企业还是医疗机构，都应该谨慎对待医疗器械。国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。(）