深圳先进院研发新型仿玫瑰花瓣神经接口器件

 

神经刺激技术因对如帕金森症、癫痫、失明和抑郁等神经系统疾病的治疗有显着效果而备受关注。传统植入式神经器件通常采用金属、有机物和高分子等复合材料制备,但因其与生物组织性能相差较大,植入后易被视为异物而引起炎性反应,最终导致器件被纤维化组织包裹以及植入体周围神经元的死亡。

针对该问题,中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称深圳先进院)研究团队研发出具有微锥阵列结构的神经接口器件,经过小鼠试验后,能显着促进神经元突触的贴附和攀爬(类爬山虎行为),以及周期性神经元网络构建,不仅极大提高神经器件植入后的生物相容性与有效性,也为神经元网络重建与功能调节提供全新策略与方法。7月27日,相关成果发表于工程领域权威期刊《微系统与纳米工程》。陈洪旭、王璐璐为共同第一作者,杜学敏与鲁艺为共同通讯作者,深圳先进院为唯一通讯单位。

“人体对植入式器件非常敏感,一旦植入会有很大的反应。”杜学敏表示,炎症和神经元的坏死会影响神经器件在慢性植入过程中的性能,严重阻碍了神经刺激技术的广泛应用。因此,如何减轻神经器件界面的炎性反应并实现长期有效的刺激,是植入式神经器件亟待解决的关键问题。

针对现有挑战,在基于前期研究中证实的微纳结构能够调控细胞的行为,研究团队提出一个假设,是否能够通过一种微观的物理结构,让神经器件起到长期抗炎的效果?玫瑰花瓣独特的结构给团队带来了科研灵感。

研究团队将胶体微球在基底上规整排列,利用离子刻蚀法将球体进行刻蚀,随后制备出仿玫瑰花瓣表面独有的微锥阵列结构,并将这种胶体晶体刻蚀方法制备出的特殊结构设计到神经器件表面。在验证实验中,研究人员首先将具备微纳结构的植入式神经器件放入含有神经细胞的培养基中,观察发现,神经元细胞在接触到微纳结构之后,促进了神经元突触的攀附和生长,并形成了独特的周期性神经网络。

当组织受到损伤时,星型胶质细胞会被立刻激活,通过大量增殖对患处或植入式器件进行包裹,以防止其他组织受到侵害。

“传统的植入式神经器件通过包裹抗炎症的药物,来降低炎症的发生,抗炎症的作用非常有限。”鲁艺表示,而在6周的慢性植入小鼠实验中,研究团队发现,这类结新型构能够阻碍星型胶质细胞的贴附和组织包囊的形成,进而证实了具有微纳形貌的植入式神经器件具有优异的抗炎功能。

该研究通过独特的物理结构有效降低了炎性反应并促进神经元网络化,不仅为神经器件长期植入并有效刺激提供保障,而且也为重建神经元网络及调节神经功能提供全新策略与方法,在植入式医疗器件等方面具有良好的应用前景。()

 

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CE指南:MDR/IVDR如何接纳MDSAP审核报告 附指南全文

欧盟委员会的医疗器械协调小组(MDCG)在一份新的指导文件中,详细说明了在根据《医疗器械法规》(MDR)或《体外诊断法规》(MDR)计划进行监督审核时,公告机构如何参考医疗器械单一审核计划(MDSAP)审核报告。

 


虽然MDSAP审核报告不能用来回避对MDR / IVDR要求的年度监督审核的需求,但MDCG表示,这些报告可以帮助公告机构执行监督审核的范围和重点。

 

“重要的是要强调,MDR / IVDR整体上仍然适用。只有在MDSAP审核包括相似或等效的MDR / IVDR要求的情况下,才有可能在欧盟法律框架内使用MDSAP审核报告。” MDCG写道。

 

考虑到这一点,MDCG补充说:“有可能考虑将制造商最近的MDSAP审核报告的范围和输出,作为制定监督审核计划的输入。” MDCG表示,这样做可能会形成更精确的监管审核,而不是将重点放在MDSAP审核报告所解决的问题上。

 

MDCG写道:“公告机构可以将其监管审核的重点放在MDDR审核报告未涵盖或仅部分涵盖的特定MDR / IVDR要求上,” MDCG写道,例如临床评价和性能评估流程以及欧盟医疗器械唯一标识分配。

 

另一方面,MDCG表示MDSAP审核报告中提出的不符合项“可以触发公告机构在MDR / IVDR计划的监督审核中特别注意那些方面。”

 

MDCG指出,MDSAP审核报告不应用于欧盟QMS证书所需的初始质量管理体系审核,并且来自未经宣布的MDSAP审核或特殊审核的报告,“在缩小MDR/IVDR监督审核的重点时,不应将其考虑在内。”

 


此外,MDCG强调,在用于MDSAP审核报告计划MDR/IVDR监督审核方面,应全面考量,包括所有相关附件;并表示如果对公司质量管理体系的运行有任何顾虑的话,则应开展全面的监督审核。

该指南还包括两个附件,附件说明了在MDSAP审核报告中可以找到MDR /

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全球医疗器械不良事件监测发布查询路径



中国-国家药品不良反应监测中心发布:

中国-《医疗器械不良事件信息通报》

http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/

中国-《医疗器械警戒快讯》

http://www.cdr-

adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_jjkx/



美国-不良事件查询数据库MAUDE

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm

美国-召回查询数据库Recall

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

美国-按年份查询警告信(warning letter)

https://www.fda.gov/drugs/enforcement-activities-fda/warning-letters-and-notice-violation-letters-pharmaceutical-companies







英国-医疗器械警报(MHRA)

https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=







加拿大-召回和警戒

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.php







澳大利亚TGA-不良事件

https://apps.tga.gov.au/prod/DEVICES/daen-entry.aspx

澳大利亚TGA-召回

http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-entry.aspx

澳大利亚TGA-警戒

https://www.tga.gov.au/all-alerts







日本PMDA

https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0002.html







德国BfArM-发布FSCAs(Field Corrective Actions)

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724



来源:CMDE

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外媒:印度谎报新冠病毒死亡病例导致病死率比欧美低

印度已累计报告5万例新冠肺炎死亡病例,超过英国,成为病亡人数位列第四的国家。但是,印度每百万人死亡病例为34例,远低于欧洲或北美报告的数字。这是为什么?英国广播公司网站8月18日的报道对此进行了分析。

报道称,印度病亡率(用于衡量新冠肺炎死亡病例占患者总数的比例)仅为2%左右。许多流行病学家将这种相对较低的病死率归因于印度人口结构年轻——老人通常更易受到感染。他们还指出,人口结构同样较年轻的南亚国家呈现出一种病死率低的模式:孟加拉国和巴基斯坦报告的每百万人死亡病例为22例和28例。

此外,专家们说,印度相对较低的病亡率并不能说明全部情况。一些人认为,印度多个邦均存在大幅少报死亡病例的情况。

报道指出,举例来说,印度许多邦违反世卫组织指导原则,未将疑似病例纳入最后的病例统计数据中。

报道称,其次,印度少数邦极力把新冠肺炎造成的死亡归因于患者的潜在病症或合并症。正如医卫事务记者普丽扬卡·普拉的调查所示,古吉拉特邦和特伦甘纳邦这两个邦看起来严重少报了死亡病例。例如,在古吉拉特邦的瓦多达拉,死亡病例过去两个月仅增加49%,而累计确诊病例则猛增329%。

第三,据报道,在一些城市,官方公布的新冠肺炎死亡病例数据与火葬场和墓地的统计数据有出入。

那么,考虑到印度仅有少部分人接受了新冠病毒检测(占比不到1%),而且许多死亡病例未被按照医学程序上报,印度是否少报了许多死亡病例?德里智库观察家研究基金会的乌门·库里安说:“显然存在少报的情况,因为我们的卫生监测系统很薄弱。”

密歇根大学生物统计和流行病学教授布拉马尔·慕克吉说,“如果没有历史数据,并且不对这段时期的超额死亡人数进行计算,就很难估计少报的程度”。

报道称,“超额死亡人数”是指比正常死亡水平高出的那部分死亡人数,其中一些死亡可能是新冠肺炎所致。少报死亡病例数据并不是印度独有的情况。今年7月,对28个国家和地区死亡病例数据的一次调查发现,在新冠大流行期间,实际死亡人数比官方报告的死亡人数至少高出16.1万。印度并不在当时受调查的国家之列。

多伦多大学的普拉巴特·杰哈告诉我,即便在医疗条件良好的高收入国家,相关分析也“显示每日新增死亡病例被少报了30%至60%”。

报道认为,当这场疫情结束时,新冠肺炎造成的死亡人数将是评判各国在遏制感染方面的表现的唯一指标。

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美国有反科学情绪 福奇曝:自己与家人遭“死亡威胁”

参考消息网8月7日报道 据外媒报道,美国顶级传染病专家安东尼·福奇说,他和家人收到了死亡威胁,因为人们不喜欢他就新冠肺炎所说的话。

慨叹“不可思议”

美国《国会山》日报网站8月5日报道称,福奇当地时间5日在接受美国有线电视新闻网(CNN)记者桑贾伊·古普塔的采访时说:“这超出我最疯狂的想象。对我和我的家人发出死亡威胁,骚扰我的女儿,以至于我不得不寻求安全保护,我觉得这太不可思议了。”

他还说:“我怎么也想不到,那些反对纯粹是公共卫生原则的人竟然如此排斥这些原则,以至于他们真的向你发出威胁。”

福奇的知名度因新冠疫情而提升,他经常出现在电视上,直言不讳地描述这场大流行在美国的现状。

79岁的福奇是世界上最受尊敬的传染病专家之一,曾就艾滋病、埃博拉、寨卡和其他卫生危机向六位美国总统提供建议。他以直言不讳和愿意纠正总统而闻名。

至少从4月起,福奇就有一个安全小组保护他的人身安全。

忧心“反科学情绪”

报道称,福奇还反思了他所说的美国一定程度上的“反科学”情绪。这种情绪使得让人们通过戴口罩等措施来减缓新冠肺炎的传播变得很困难。

他说:“这个国家有一定程度的反科学情绪,我认为这不仅与科学有关。这几乎与权威和对权威的不信任有关。”

他还说:“在某些方面,科学家因为试图提供数据而可能被奉为权威人物。排斥权威,排斥政府,就相当于排斥科学。”

报道称,特朗普一再削弱福奇,在推特上和接受媒体采访时对这名白宫新冠疫情应对工作组成员提出质疑。

上周末,特朗普在推特上发布了一段福奇在作证时解释为何美国报告的新冠病例多于欧洲国家的视频,并称之为“错误”。特朗普曾几次错误地声称,美国之所以有更多的病例,是因为它做的检测更多。

直言“美国最差”

另据美国有线电视新闻网网站8月5日报道,福奇博士当地时间周三表示,美国疫情的严重程度“不亚于或者超过任何国家”。在新冠危机持续之际,这一表述与美国总统特朗普的调门形成了鲜明对比。

在哈佛大学公共卫生论坛上接受记者桑贾伊·古普塔采访时,福奇说,所有国家和地区都遭受了致命的新冠病毒的打击,但“我们,美国,受打击程度不亚于或者超过任何国家”。

这位美国顶级传染病学专家说:“如果你看看感染和死亡数字,情况真的非常令人担忧。”

当记者追问就数据而言——美国以不足世界5%的人口,拥有世界20%到25%的新冠感染和死亡病例——美国是否确实是世界上表现最差的国家时,福奇回答:“是的,我是这个意思。如果你看数字的话,是的。”他又补充说:“数据不会撒谎。”

福奇这一言论与特朗普最近谈到疫情时的调门截然相反。在当地时间5日接受福克斯电视台采访时,特朗普强调美国经济正在回升,并再次表示病毒会“消失”。在谈到美国抗击疫情的措施时,特朗普说:“我们做对了。”

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大连已完成重点人员的精准检测,结果均为阴性

8月9日上午,大连市政府新闻办举行大连新冠肺炎疫情防控工作第三十五次集中发布。

疫情情况通报

截至8月8日24时,大连无新增本地确诊病例,新增出院病例5例;累计确诊病例92例,住院病例79例(其中轻型病例11例,普通型病例67例,重型病例1例。凯洋海鲜公司员工34例,凯洋海鲜公司员工接触者12例,大连湾街道居民16例,确诊病例和无症状感染者的密接17例);所有病例均在大连市第六人民医院集中隔离治疗,目前病情稳定。

无新增本地无症状感染者,新增无症状感染者出院3例。正在实施医学观察的本地无症状感染者18例(其中凯洋海鲜公司员工8例,凯洋海鲜公司员工接触者1例,大连湾街道居民6例,确诊病例和无症状者感染者密接3例)。

核酸检测情况

大连市核酸检测工作在完成“应检尽检”的基础上,着重提高了对重点人群核酸检测频次。

8月5日,完成对金普新区、甘井子区等重点人员的精准检测,结果均为阴性。

8月8日当日,完成核酸检测1.5万余人。

部分地区有序恢复生产生活

自8月6日西岗区工人村社区解除封闭后,金普新区站前街道盛滨社区、先进街道桃园社区从7月25日划定为中风险地区后,已连续14天内无新增本土确诊病例,社区组织全员新冠病毒核酸排查,结果均为阴性。根据《传染病防治法》、国务院联防联控机制精准防控要求及疾控专家评估意见,8月8日起解除封闭,恢复正常生产生活。

解除封闭后,广大市民丝毫不能放松警惕,要持续做好每日健康监测、出入小区坚持测量体温、服从小区工作人员管理,提高自我防护意识和能力。科学佩戴口罩,减少人员聚集,保持社交距离和绿色文明的健康生活方式。

全面加强医疗物资储备与分拨管理

“7•22”疫情发生以来,大连市卫健委迅速从常态化防控进入应急工作状态,多方扩展医疗物资来源,加强物资储备与分拨管理,强力有序地保障了我市疫情防控医疗物资以及大规模核酸检测耗材供应。

按照市委、市政府的工作要求,市卫健委提前预判,提早做好各项准备,按照市六院病区改造后最大饱和量90天的标准进行了医用防护物资储备,截至目前储备物资已全部入库。

会同市商务局紧急储备了一次性病毒使用管、采样咽拭子、核酸检测试剂、核酸采集生物运输箱等核酸检测耗材,全面保障我市全面核酸检测工作顺利开展。

按照不同单位、不同职责、不同防护级别对医疗物资进行分类管理,通过科学精准的分析预测,严格按照防控方案要求和变化进行物资分配,既防止了过度防护又合理科学的保护好医护人员。

目前,已保障了市六院救治我市确诊病例、无症状感染者60天用量的医疗防护物资,全市范围内大规模核酸检测工作所有医用防护物资。

加强隔离管控人员的医疗救治工作

进一步做好疫情防控期间管控区域内和隔离医学观察点人员的医疗救治工作,确保隔离管控工作顺利进行,相关人员疾病得到及时救治。

针对隔离医学观察点人员,安排专人对隔离人员的健康状况进行日常监测,对身体不适的人员给予基本治疗。

确需送医院救治的,由隔离医学观察点工作人员联系120转运至设有发热门诊的三级医疗机构就医。

针对管控区域人员就医问题,专门设置了定点医疗机构,进一步明确了就医流程,安排120救护车负责转运,确保“点对点”闭环管理。

新冠病毒传染性强,在此,提醒广大市民朋友一定要加强自我监测、自我防护,外出时坚持正确规范佩戴口罩,触碰公共区域,如电梯按钮、灯的开关等,最好用流动水洗手,减少用手触摸眼睛、口鼻,保持安全的社交距离,提倡分餐,使用公勺公筷,养成良好的卫生习惯,如果自己和家人出现发热、咳嗽等症状,一定要全程做好个人防护,及时到正规的发热门诊就诊,以免耽误病情或造成疾病传播。

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感染人类后基因突变才剧增,新冠病毒源于自然界又有新证据

自新冠肺炎疫情暴发以来,世界科研人员争分夺秒地对其展开调查分析与科学研究。除了研究如何预防和治疗新冠肺炎患者之外,研究中的很大一部分问题集中在新型冠状病毒是如何产生的,它于何时何地首次出现,何时开始在人与人之间传播,该病毒是否来自于蝙蝠,在传染给人类之前有没有中间宿主,有没有对病毒进行人工干预重组的可能,以及新冠病毒为何能如此快速地在人与人之间传播等问题。至今半年多过去了,科学界对上述问题尚无共识。近期,俄罗斯科学家对其中一些问题的研究或许有重要意义。

俄罗斯科学院信息传输问题研究所生物学家亚历山大·潘钦,在分析了大量新冠病毒基因组的突变后得出一重要结论:新冠病毒起源于自然界。

亚历山大·潘钦将相关研究成果发表在美国《同行评议科学杂志》(PeerJ)上。俄罗斯塔斯社(以下简称俄塔社)和《消息报》等媒体也对此进行了报道。

俄塔社报道说,亚历山大·潘钦比较了新冠病毒、非典病毒(SARS)和普通感冒病毒基因组中点突变的积累情况,研究了这些病毒感染人类后基因相对突变的概率等问题。在比较了超过1000个新冠病毒基因,200多个SARS病毒和40多个普通感冒病毒基因组,以及一些相似的动物冠状病毒的基因后,研究人员发现,所有人类感染的新冠病毒基因组中存在着1000—2000点基因突变,这意味着基因突变基本是在人被病毒感染后才出现的。

科研人员对这些突变基因进一步研究发现,新冠病毒具有一个非常显著的特征,而这种特征在其它冠状病毒中不存在。新冠病毒的基因组中存在许多异常的突变,它们导致基因中的鸟嘌呤(G)分子被尿嘧啶(Y)取代,而鸟嘌呤是组成RNA和DNA链的4个“字母”之一。新冠病毒的基因组中发生突变的比例接近15%,这几乎是新冠病毒在感染人之前的基因突变的10倍。

亚历山大·潘钦指出:“我们发现,新冠病毒基因组中鸟嘌呤突变成尿嘧啶的比例在病毒传播给人类后几乎增加了10倍,而这一特征在SARS病毒病原体的基因组中几乎没有显现出来,感冒病毒基因组也不具备这样的特征。”

亚历山大·潘钦说,研究还发现,其他类似冠状病毒感染人类之前和之后的鸟嘌呤被尿嘧啶取代的数量基本上一致。他称,新冠病毒的这一独有特征在美国、中国等国家的病毒基因中同样存在。

依据新冠病毒的这一特性,亚历山大·潘钦提出,很早以前,新冠病毒感染了蝙蝠,但蝙蝠的细胞很好地保护了自己,这种病毒在蝙蝠体内突变较少,蝙蝠细胞和新冠病毒共生了;而当新冠病毒感染了人之后,人体组织不具备应对这种病毒的保护特征,人体可能发生高水平的氧化应激反应,从而导致基因中许多鸟嘌呤被破坏,变异基因开始积累,积累到一定程度性质就改变了,病毒变得具有攻击性了。

亚历山大·潘钦认为,上述研究成果一方面表明,新冠病毒起源于自然界;另一方面也使人想起,来源于蝙蝠的SARS病毒为什么没有发生这样的突变。

根据世界卫生组织统计数据,全球累计新冠肺炎确诊病例已超过1800万例,累计病亡人数超过70万,疫情仍在全球迅速蔓延。世界各国提高预防和治疗新冠病毒的能力迫在眉睫,面对新冠病毒的溯源问题,全球科学家依然任重而道远。

本文转载自科技日报,作者董映璧。

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疑似携带新冠病毒冷冻鸡翅流入?广西两地回应:检测阴性

近日,针对网传“疑似新冠病毒核酸检测阳性冷冻鸡翅流入”的消息,广西东兴市、北流市均发布公告,对冷冻鸡翅的核酸检测结果均为阴性。
 
广西东兴:核酸采样检测结果均为阴性

8月9日,记者从东兴市疫情防控指挥部办公室了解到,8月8日晚,根据疫情防控工作需要及上级指示,东兴市市场监督管理局对新冠病毒核酸检测疑似阳性的巴西SIF1661厂生产的批号为20200409的冷冻鸡翅进行了排查,共排查出3家冷冻食品销售点和3家餐饮服务单位于2020年7月27日—8月7日购进该同一厂商生产的冷冻鸡翅,密切冷冻鸡翅接触者19人。东兴市疾控中心连夜对排查出的从业人员、冷冻鸡翅及经营店环境进行了核酸采样检测,采样结果均为阴性。

下一步东兴将继续采取必要防疫措施,做到早发现、早处置,防止新冠病毒通过农贸、水产等产品交易市场传播,保障广大人民群众身体健康和生命安全。同时提醒广大市民,新冠疫情尚未结束,请大家继续做好个人防护,不信谣、不传谣,大家共同努力,坚决打赢疫情防控阻击战。

广西北流:检测结果全部阴性

8月7日凌晨,广西北流市获悉一批巴西SIF1661厂生产的外包装中检测到新冠病毒疑似阳性的冷冻鸡翼已销售到北流市3家冷库。对此,北流市高度重视,立即启动应急机制,连夜组织当地市场监管局、卫健局、疾控中心到涉事销售点开展冷冻鸡翼销售流向核查、库存查封,并对巴西进口冷冻鸡翼产品、从业人员和外环境进行监测。目前,经玉林市疾控中心新冠病毒核酸检测,检测结果均为阴性。

下一步,北流市将对就地封存的涉事冷冻鸡翼进行销毁处理,对全市所有冷库进行全覆盖的核查、消毒;继续加大对全市所有冷库、商场超市销售的冷冻产品的监督抽检力度。保持高度警觉,做到早发现、早处置,防止通过农贸、水产等交易市场传播,切实保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

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美国又出现这种致命细菌! 相应的办公楼已被封闭


在忙于应对新冠肺炎疫情的同时,美国疾控中心本身还被一种细菌“渗透”了。据美媒7日报道,疾控中心方面表示,其多处办公地点的供水系统内出现了军团菌,相应的办公楼已经被封闭。

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国疾控中心称,其位于亚特兰大的数座办公楼已经因为供水系统内的军团菌而被封闭。“我们在亚特兰大的几处办公楼此前处于关闭状态,也已经通知房东采取相应预防措施。”疾控中心声明写道,“尽管他们付出了最大努力,疾控中心已经得知,这些办公楼中的几处水源以及一个冷却塔中出现了军团菌,可能会导致军团菌病。出于安全考虑,在清理工作完成前,这些办公楼会被封闭。”

美国疾控中心同时强调,全美各地都应该在此时留意类似的问题。由于疫情的持续蔓延,很多办公楼的管道系统已有数个月处于关闭状态,这对于军团菌以及其他水生细菌来说,是理想的生长环境。

CNN指出,军团菌多生长在温暖或流动缓慢的水中,可能会造成致命的肺炎。这一名称的来源可追溯到1976年,当时在美国费城召开的一场军人大会上,有182人因为该细菌染病,其中29人死亡。美国疾控中心在2019年共报告4294例相关病例,2020年已经有1813例。据了解,老年人、吸烟者、糖尿病患者以及免疫系统存在问题的人感染风险更高。

美国疾控中心负责军团菌研究的专家克里斯·艾登斯表示,目前尚不能确定新冠肺炎疫情是否加重了军团菌问题。“能造成严重肺炎的可不只有流感和新冠病毒。”艾登斯说道,“酒店、大型办公楼甚至是工厂,很多疫情期间被关闭的地点(都存在出现军团菌的风险)。 ”

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日本发现新冠病毒变异,专家:变异不代表更危险

日本《读卖新闻》8月8日报道,日本国立感染症研究所最新研究发现,在日本扩散的新冠病毒是变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒,目前日本新增确诊病例大多属于变异后新冠病毒感染者。

8月9日,日本国立感染症研究所病原体基因组解析研究中心主任黑田诚回应,日本国内流行的新冠病毒毒株是在此前欧洲相关基因序列的新冠病毒基础上,进一步发生了6个碱基变异。

“从新冠病毒出现的第一天起到现在,病毒是一直在变异的,但变异不等于更危险。”宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛告诉健康时报记者,并非所有的突变都有生理学意义,只有极少部分突变可能会显著影响病毒的传播力和致病力。从目前日本疫情情况来看,变异后的新冠病毒已经导致全国在过去一个多月里有新增2.7万余人感染,但是重症患者与死亡病例的比例出乎意料的低下,这说明,日本目前流行的新冠病毒,虽然是变异病毒,传染力也高,但毒性不高,致命性低。

此外,张洪涛也提到了新冠病毒突变对疫苗研发可能带来的影响,他表示,病毒的绝大多数变异都不会导致其免疫原性和抗原性的变化,因此不会影响疫苗的有效性。

黑田诚表示,今年3月起日本疫情扩大,主要是由欧洲相关基因序列的新冠病毒导致。

目前,在世界广为流行的新毒株为D614G。研究显示,从全球来看,自2019年末至今年7月,新冠病毒基因组平均随机发生了大约15个碱基变异。

早在5月份,美国洛斯阿拉莫斯国家实验室(Los Alamos NationalLaboratory,LANL)便发表论文指出,这种新毒株于2月出现在欧洲,并很快传播到美国东海岸,自3月中旬以来一直是全世界的主要毒株。

当时研究人员便关注到了这个D614G的突变,并提出D614G的频率以惊人的速度增加,表明相对于早先在武汉发现的病毒株(D614)而言,其适应性优势使其传播更加迅速。

随后,该团队7月2日在《细胞》发表论文证实,携带S蛋白D614G的SARS-CoV-2突变株已成为全球大流行中最普遍的形式,比D614具有明显更高的感染性滴度,增加2.6~9.3倍,但是D614G和疾病严重程度之间并没有显著关联。

而从中国疾控中心6月18日发布的北京新发地新冠疫情及病毒基因组序列数据中看,北京市确诊病例基因组序列数据(NMDC60013902-01、NMDC60013903-02)以及环境样本基因组序列数据(NMDC60013903-03),3个样本均采集于2020年6月11日,样本序列均存在D614G突变情况。

“按照研究者的说法,日本此次新冠病毒变异是属于少量碱基变异,和D614G都属于局部突变,这对RNA病毒来说是很常见的事情,这样的突变很可能什么也改变不了,所以完全不需要恐慌。”张洪涛表示,从现有研究来看,新冠病毒的突变导致了传播力的增强,致病力的下降。

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