年度归档： 2020年

FDA于近日批准美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，自动调整胰岛素给药量。

1型糖尿病患者及照护者，必须全天持续监测血糖水平，并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素，维持足够的血糖水平，避免发生高血糖或低血糖。MiniMed 770G系统是之前获批的MiniMed 670G系统的蓝牙版本。该系统属于一种混合型闭环系统，每5分钟测量一次体内血糖水平，自动调整胰岛素的给药量，或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平，但用户需要手动设置胰岛素剂量，以抵消用餐时的碳水化合物摄入。

FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月，评估在家期间以及在酒店期间的性能，通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中，没有发现严重不良事件，器械使用安全。这项研究的数据，用于帮助支持将适应症扩展至2到6岁患者。与使用该系统相关的风险，可能包括低血糖、高血糖，以及器械输液贴片周围皮肤刺激或发红。作为上市批准的一部分，FDA要求器械生产商开展一项上市后研究，评价真实世界条件下，该器械用于2至6岁儿童患者的性能。FDA并未批准该器械用于2周岁以下患者，也未批准用于每日所需胰岛素剂量低于8个单位的患者。

FDA表示，科学、技术与制造方面的不断进步，推动了1型糖尿病治疗、成功管理的巨大进步。FDA致力于通过实用的政策，促进支持基于这些进步的新技术发展，并继续致力于帮助确保开发和扩大能够改善这种致命的慢性疾病患者生活质量的产品，尤其是针对儿科患者的产品，确保相关产品安全、有效。(）

华为：服务3千家医疗卫生机构

8月22日，央视《朝闻天下》报道华为IdeaHub助力远程会诊，在路径上，A地的医生和患者通过连线与B地乃至C地的优秀专家就患者病情和治疗方案进行交流探讨，其间涉及到患者体检资料、影像资料、病历等资料的共享阅览，这就对参与连线的显示设备的音画质量、连接稳定性、以及多方协同操作的便利程度等提出了相当高的要求。

华为IdeaHub可以利用4K超高清摄像头及5G网络，向双方实时传输高清云会议画面以及患者的电子影像资料，同时华为IdeaHub还为医生提供了远程双向协作功能，即使是语言无法描述的极其细小的病灶，远程医疗专家也可以用书写笔直接标注出来，实时传输给基层的医疗人员，并且对方也能进行标注，共同讨论病情。

据赛柏蓝器械观察华为官网：华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构。为医疗行业提供全面覆盖，安全可控，运维简单，面向未来的无线网络解决方案。

在院前急救方面：华为远程医疗系统，可以通过5G无线网络，把急救车上的实时情况清晰地传递到后端的指挥中心；医生也可以在急救车上调取医院的信息，对病人开各种化验单。把急救中心搬到了救护车上，病人入院后不需要再进入急救中心，大大缩短了抢救时间。

据华为官网消息，2020年，在新型冠状病毒疫情期间，华为联合国家远程医疗中心，完成了河南省18个地市、108个县的147家新冠肺炎医疗救治定点医院隔离病区远程会诊系统的建设。

华为：销售医疗器械

今年4月1日，华为投资的荣耀终端有限公司成立，注册资本3亿人民币。

（图片来源：企查查）

华为旗下的这家公司和华为有什么联系？根据我国《公司法》的相关规定，母公司和子公司是附属关系，子公司的资产被母公司实际控股。母公司的股份占子公司的100%，母公司可以完全控制全资子公司的财务和经营决策。

该公司由华为投资控股有限公司全资持股，华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。

作为国内科技企业的代表，华为早已开始在医疗领域布局。

2019年11月末，华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技（北京）有限公司经营业务发生变更，销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。

2019年3月末，华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。

据天眼查信息，华为终端有限公司变更公司经营范围，新增了医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。

针对入局医疗器械市场，据每日经济新闻报道，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备；在这一基础上，未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。

可以看出，不管是医院还是医械领域，华为进击的步伐逐渐延长，目前疫情之下，许多汽车企业、机械设备企业等都开始跨界生产呼吸机、诊疗仪…而作为国内代表性企业，华为继续在医疗器械领域有哪些行动呢？

来源：赛柏蓝器械…

8月29日，艾力彼医院管理研究中心发布《中国医院竞争力报告（2019~2020）》。其中，中国顶级医院100强、地级城市医院500强、县级医院500强备受关注！

中国顶级医院100强

顶级医院：中国内地最佳综合医院，含中医医院。不含专科医院和部队医院。

中国顶级医院100强的评价体系涵盖医疗技术、资源配置、医院运营、诚信服务和学术科研五大维度。除了内蒙古、青海、西藏、贵州、海南，其他省份至少有一家医院进入 2019届中国顶级医院100强榜单，其中北京、上海、广东上榜医院最多，体现我国顶级医院分布不均衡的问题。2019届中国顶级医院100强中，排名前25%的医院与其他医院在服务能力和资源配置方面差异较小，在突出人才建设情况和学术科研能力方面差异相对较大，专科建设和学术科研是影响顶级医院竞争力的重要因素。

中国县级医院500强

县级医院：位于县域的综合医院，含中医医院。不含专科医院和部队医院。

对比2018届县级医院100强，2019届县级医院变动率72%，具体情况为：51家医院名次上升，21家医院名次下降，28家医院名次维持不变，4家新晋医院入围县级百强。

中国地级城市医院500强

地级城市医院位于地级城市（包括地级市（不含省会城市和计划单列市）、自治州、自治盟、地区）的综合医院、中医医院、各级医学院附属综合医院和区级医院，不含专科医院和部队医院。

地级城市医院500强覆盖全国近85%的地级城市；江苏、广东、山东、浙江等省地级城市医院竞争力较大；江苏、山东、浙江、福建等省份医院发展较均衡，相比之下广东省均衡性并不高。随着社会办医的迅速发展，地级城市中社会办医入围机构数占比也逐渐增多。地级城市医院100强医院平均住院天数有所下降，床位使用率仍偏高。

除此之外，此次还发布了中国中医医院500强、中国社会办医·医院集团100强、中国社会办医·单体医院500强、中国妇产医院50强、中国儿童医院50强、中国肿瘤医院50强！

中医医院：由各级中医药管理局管辖的综合性中医医院，含中西医结合医院和民族医院。不含专科医院和部队医院。

从地理分布、竞争力要素、均衡度等方面对上榜的中医医院进行分析，发现地区间的差距依然存在，在优势中医资源上，东部地区多于中、西部地区。华东在七大地区中优势明显，中医资源多，竞争力强；省域内的不均衡在西部地区尤为明显，医疗资源多集中于省会（首府）城市。社会办中医医院发展速度慢。在信息化建设上，中医医院与综合西医医院存在较大差距，应加强信息化建设。同时，中医医院应加强人才建设。西部地区应发挥中医和民族医药特色。

中医医院100强与顶级医院100强交叉的有8家医院，这些医院处在顶级医院51~100名。与地级城市医院500强榜单交叉的医院数最多，共有19家，其中1家处于地级城市医院前50名，2家处于51 ~100名，7家处于101~300名，9家处于301~500名。与县级医院500强榜单交叉的医院最少，仅为1家，处于县级医院前50名。

近年来，在国家有关政策的鼓励和支持下，我国社会办医医院发展迅猛，医院数量已连续两年超过公立医院。在激烈的市场竞争下，越来越多的医院也从“单体医院”进入“医院集团”的发展模式，集团化和上市成为社会办医医院发展的主要两大路径。

为应对激烈的市场竞争及获得持续发展，越来越多的社会办医医院从单体医院的“独立发展”模式进入到医院集团“抱团取暖”的发展模式。中国社会办医·医院集团也因此逐渐成型，在社会资本的助推下，通过自建、并购、托管等模式逐步壮大。集团化和上市成为社会办医·单体医院发展的两大主要途径。

社会办医·单体医院：社会资本持股大于50%的股份制医院，即社会资本（含国有商业资本）控股的医院，包括原创型和改制型。 …

        中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，贯彻落实党中央、国务院决策部署，听取医院、企业、专家代表和地方医保局负责同志意见，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。

新华社记者 丁海涛 摄

        韩正表示，集中带量采购改革取得明显成效，在增进民生福祉、推动“三医联动”改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。要坚持目标导向、问题导向、结果导向，进一步凝聚共识、深化改革、取信于民，坚定不移把这项工作不断推向深入。

        韩正强调，要抓紧巩固完善制度成果，形成更加规范的制度体系，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。要加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不用。要完善和落实改革配套政策，充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。各地区各部门要狠抓工作落实，齐心协力做好集中带量采购工作，不断增强人民群众的获得感。

        国务院有关部门负责同志参加座谈会。国家医保局负责同志作了汇报，齐鲁制药集团、乐普(北京)医疗器械股份有限公司负责人，中国医学科学院阜外医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院专家，以及天津、安徽医保部门负责同志作了发言。

来源：国家医保局…

器械之乡的1300亿目标

9月9日，江西省南昌市进贤县发布《关于征求<南昌市医用耗材和卫生材料产业链链长制工作方案（征求意见稿）>意见的函》（下称《征求意见稿》）。

《征求意见稿》显示，预计2020年，全市医用耗材和卫生材料产业链主营业务收入超600亿元(含贸易)，制造业超过200亿元，形成年主营业务收入超过10亿元的龙头企业3家，主营业务收入过亿元的企业10家。

到2025年，力争全市医用耗材和卫生材料产业链主营业务收入超1300亿元(含贸易)，制造业超过450亿元。

并形成年主营业务收入超过50亿元的龙头企业2家，主营业务收入在20-30亿元之间的企业3-4家，主营业务收入在10-20亿元之间的企业5-6家，主营业务收入在5-10亿元之间的企业10-15家，成为国内领先的医疗器械生产基地。

《征求意见稿》要求补齐医疗防控物资产业短板，大力发展新冠病毒检测试剂、医用防护口罩、医用护目镜、医用隔离面罩和红外体温计等新冠疫情防控医用耗材和卫生材料生产。

巩固输注器具、卫生材料、分析仪及体外诊断试剂产业优势，采用先进适用技术改造一次性注射器、输液器等传统医用耗材产品。

同时还将加大招大引强工作力度，瞄准各类500强、行业龙头和隐形冠军企业，开展点对点精准招商，持续加强项目招引力度。

每3根输液针，就有1根来自进贤县

中国医疗器械江湖中，进贤县赫赫有名。

进贤县医疗器械产业在上世纪80年代初期起步，90年代起势，到2014年6月，进贤医疗器械产业集群被认定为江西省首批20个省级工业示范产业集群之一。

2017年，进贤县实现主营业务收入129.77亿元，产品涵盖了I、II、III类医疗器械100多类、3000余品种，“一根针”即一次性输注器械类占全国市场30%，产值占江西省医疗器械产业的70%，业内有说法称，国内每三个输液器中，就有一个来自进贤县。 …