年度归档： 2020年

当地时间13日，法国新冠肺炎单日新增确诊病例继续增加，病毒在年轻人中的传播加速。法国卫生部门警告疫情数据指标“继续恶化”。

根据法国卫生部当晚公布的疫情数据，法国13日单日新增确诊病例2669例，再度创下三个月以来的新高，且连续两天单日新增确诊病例突破2500例(12日单日新增2524例)。最近7天的新冠病毒检测阳性率已经升至2.3%。

法国卫生部门的新闻公报警告，疫情数据指标“继续恶化”，新增确诊病例在“稳步增长”。由于发病率高，有19个省份需要警戒病毒传播速度。

数据特别显示新冠病毒在年轻人中的传播正在加速：8月3日至9日之间的新增确诊病例在15至44岁年龄段的人群中更为显著，确诊病例增长率达46%。

法国新冠肺炎死亡病例13日为30388例，其中医院死亡病例19866例。聚集性感染病例也在继续呈上升趋势，正在调查的聚集性感染病例目前升至233起，单日新增28起。在巴黎的商店也报告了聚集性感染病例的发生。

法国卫生部长维兰对新冠病毒在法国年轻人中间传播的情况表示关注。他表示，现在被确诊感染新冠病毒的患者更年轻，不少人年龄介于20至40岁之间。

不过，维兰也表示，新增重症病例在新增确诊病例中的比例目前来看要低得多，感染者相对年轻是造成这种情况的原因之一。他认为，疫情目前对卫生系统的影响尚不像春季那样严重。

本周以来，法国的新冠肺炎住院患者人数重新略有下降，从12日的4891人下降至13日的4864人；重症患者人数也略有下降，从12日的391人下降到13日的374人。

维兰继续提醒民众应做好各项防护措施，表示相信地方官员能够在户外强制戴口罩的问题上做出“必要的决定”。他强调法国人应有能力保护自身健康安全。

本文转载自中国新闻网，作者李洋。…

FDA于近日批准美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，自动调整胰岛素给药量。

1型糖尿病患者及照护者，必须全天持续监测血糖水平，并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素，维持足够的血糖水平，避免发生高血糖或低血糖。MiniMed 770G系统是之前获批的MiniMed 670G系统的蓝牙版本。该系统属于一种混合型闭环系统，每5分钟测量一次体内血糖水平，自动调整胰岛素的给药量，或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平，但用户需要手动设置胰岛素剂量，以抵消用餐时的碳水化合物摄入。

FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月，评估在家期间以及在酒店期间的性能，通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中，没有发现严重不良事件，器械使用安全。这项研究的数据，用于帮助支持将适应症扩展至2到6岁患者。与使用该系统相关的风险，可能包括低血糖、高血糖，以及器械输液贴片周围皮肤刺激或发红。作为上市批准的一部分，FDA要求器械生产商开展一项上市后研究，评价真实世界条件下，该器械用于2至6岁儿童患者的性能。FDA并未批准该器械用于2周岁以下患者，也未批准用于每日所需胰岛素剂量低于8个单位的患者。

FDA表示，科学、技术与制造方面的不断进步，推动了1型糖尿病治疗、成功管理的巨大进步。FDA致力于通过实用的政策，促进支持基于这些进步的新技术发展，并继续致力于帮助确保开发和扩大能够改善这种致命的慢性疾病患者生活质量的产品，尤其是针对儿科患者的产品，确保相关产品安全、有效。(）

世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示，俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审，世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。

据国际文传电讯社12日报道，世卫组织驻俄代表处专家说，世卫组织会对所有疫苗进行资格预审，包含周密审核、评估疫苗临床试验中取得的所有安全有效性必要数据。研制疫苗需符合研发各阶段既定程序，以确保最终开始生产的疫苗均安全有效，“世卫组织期待获得俄新冠疫苗研制的详情和所有‘伴生数据’”。

据俄媒体报道，俄“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星V”新冠疫苗于本月11日获得俄国家注册。12日，“加马列亚”中心启动该疫苗为期5个月的3期临床试验，约2000名成年人参与。目前俄有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗。

世卫组织驻俄代表处指出，任何最终产出的疫苗都将是世界性社会财富。世卫组织呼吁按照“一个都不能掉队”原则为全世界提供快速、公正、平等享有新冠疫苗的途径。在这一过程中，团结是关键。世卫组织欢迎俄制新冠疫苗通过注册被列入俄联邦医药名录，以及新冠疫苗研制中取得的所有进展。

世卫组织驻俄代表处最后表示，继续为新冠药物和疫苗研发注资并加快研制工作“至关重要”，这将有助降低新冠传染水平并减少病例，但“加快研制不能损害安全性”。

据世卫组织网站介绍，世卫组织药品资格预审是该组织开展的一个服务项目，用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过该资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南，同时也为越来越多的国家所采用。

世卫组织数据显示，截至8月10日已向世卫组织报告的、处于临床试验阶段的候选新冠疫苗共有28种；已进入3期临床试验的有6种，其中3种来自中国，一种来自美国，一种来自英国，还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司等机构合作研发；此外还有139种候选疫苗处于临床前评估阶段。

本文转载自新华社。…

8月29日，艾力彼医院管理研究中心发布《中国医院竞争力报告（2019~2020）》。其中，中国顶级医院100强、地级城市医院500强、县级医院500强备受关注！

中国顶级医院100强

顶级医院：中国内地最佳综合医院，含中医医院。不含专科医院和部队医院。

中国顶级医院100强的评价体系涵盖医疗技术、资源配置、医院运营、诚信服务和学术科研五大维度。除了内蒙古、青海、西藏、贵州、海南，其他省份至少有一家医院进入 2019届中国顶级医院100强榜单，其中北京、上海、广东上榜医院最多，体现我国顶级医院分布不均衡的问题。2019届中国顶级医院100强中，排名前25%的医院与其他医院在服务能力和资源配置方面差异较小，在突出人才建设情况和学术科研能力方面差异相对较大，专科建设和学术科研是影响顶级医院竞争力的重要因素。

中国县级医院500强

县级医院：位于县域的综合医院，含中医医院。不含专科医院和部队医院。

对比2018届县级医院100强，2019届县级医院变动率72%，具体情况为：51家医院名次上升，21家医院名次下降，28家医院名次维持不变，4家新晋医院入围县级百强。

中国地级城市医院500强

地级城市医院位于地级城市（包括地级市（不含省会城市和计划单列市）、自治州、自治盟、地区）的综合医院、中医医院、各级医学院附属综合医院和区级医院，不含专科医院和部队医院。

地级城市医院500强覆盖全国近85%的地级城市；江苏、广东、山东、浙江等省地级城市医院竞争力较大；江苏、山东、浙江、福建等省份医院发展较均衡，相比之下广东省均衡性并不高。随着社会办医的迅速发展，地级城市中社会办医入围机构数占比也逐渐增多。地级城市医院100强医院平均住院天数有所下降，床位使用率仍偏高。

除此之外，此次还发布了中国中医医院500强、中国社会办医·医院集团100强、中国社会办医·单体医院500强、中国妇产医院50强、中国儿童医院50强、中国肿瘤医院50强！

中医医院：由各级中医药管理局管辖的综合性中医医院，含中西医结合医院和民族医院。不含专科医院和部队医院。

从地理分布、竞争力要素、均衡度等方面对上榜的中医医院进行分析，发现地区间的差距依然存在，在优势中医资源上，东部地区多于中、西部地区。华东在七大地区中优势明显，中医资源多，竞争力强；省域内的不均衡在西部地区尤为明显，医疗资源多集中于省会（首府）城市。社会办中医医院发展速度慢。在信息化建设上，中医医院与综合西医医院存在较大差距，应加强信息化建设。同时，中医医院应加强人才建设。西部地区应发挥中医和民族医药特色。

中医医院100强与顶级医院100强交叉的有8家医院，这些医院处在顶级医院51~100名。与地级城市医院500强榜单交叉的医院数最多，共有19家，其中1家处于地级城市医院前50名，2家处于51 ~100名，7家处于101~300名，9家处于301~500名。与县级医院500强榜单交叉的医院最少，仅为1家，处于县级医院前50名。

近年来，在国家有关政策的鼓励和支持下，我国社会办医医院发展迅猛，医院数量已连续两年超过公立医院。在激烈的市场竞争下，越来越多的医院也从“单体医院”进入“医院集团”的发展模式，集团化和上市成为社会办医医院发展的主要两大路径。

为应对激烈的市场竞争及获得持续发展，越来越多的社会办医医院从单体医院的“独立发展”模式进入到医院集团“抱团取暖”的发展模式。中国社会办医·医院集团也因此逐渐成型，在社会资本的助推下，通过自建、并购、托管等模式逐步壮大。集团化和上市成为社会办医·单体医院发展的两大主要途径。

社会办医·单体医院：社会资本持股大于50%的股份制医院，即社会资本（含国有商业资本）控股的医院，包括原创型和改制型。 …

长期以来，全球呼吸机市场主要由外资品牌占据。受疫情影响，欧美呼吸机供不应求，中国企业在应对完国内疫情后，开始挑起大梁，扩大产能向全球供应。据了解，国内呼吸机厂商巨头鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份。

在4月8日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙介绍，目前国内生产企业向国外供应的呼吸机达到近1.8万台，其中有创呼吸机达到4000余台。

国内械企中，鱼跃医疗、谊安医疗、明康中锦（斯百瑞）、迈瑞医疗在此次疫情期间挑起了大头，迈瑞医疗与鱼跃医疗分别占据有创呼吸机、无创呼吸机重要市场。值得关注的是，鱼跃呼吸机已获得欧盟CE认证和FDA颁发的紧急使用授权（EUA）；迈瑞呼吸机近期也通过了FDA的EUA应急审批获准出口美国。

随着全球呼吸机短缺，其价格也是一路上涨。美国在采购呼吸机时也出现戏剧化的一幕，纽约州州长安德鲁-库莫近日表示，一台呼吸机的价格现在已超过5万美元，较该州首次试图采购它们时2万美元的价格上涨了1.5倍，因为各州正在相互竞争，以获得足够的设备，应对预期中的病人的激增。

而据东兴证券统计，欧洲地区疫情全面爆发，医疗资源严重紧缺，欧盟委员会于3月25日披露，全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的10%。意大利、西班牙分别作为不再为60岁以上患者、65岁以上的老年患者提供呼吸机的决定。

另外，随着疫情大流行期，美国重症医学会估计或将有96万左右的病患需要配备呼吸机。美国与德、英、法、意合计现存呼吸机数量约为212700台，合计需求缺口可能达到约992000台，亟需扩大已有产能或进口解决。

知名械企“开源”，汽车巨头纷纷转产

面对呼吸机短缺难题，响应本国号召，国外不少汽车企业加入研发生产当中，例如法拉利、劳斯莱斯、福特、通用等都在转产呼吸机。

不过面对转产制造、量产呼吸机，业内人士认为“跨界”企业面临的困难艰巨，尤其是从零起步的企业，除了原材料，他们还面临生产线转变、技术壁垒、供应链、审批等环节，这些环节下来可能要花费18个月才能实现量产。

而另一边，全球知名医疗器械企业也在频繁采取行动。4月8日，据外媒报道，中国台湾代工巨头富士康科技集团正与医疗设备生产商美敦力合作研发和生产呼吸机。两家公司计划于未来4-6周联手在富士康威斯康星工厂生产呼吸机，该呼吸机将基于美敦力公司的PB-560呼吸机来设计。

除了富士康，美敦力还在与特斯拉等其他公司展开合作。此外，美敦力还将自己工厂的产量增加一倍，以在6月底前实现每周生产1000台呼吸机的目标。

值得一提的是，以收购闻名的美敦力近日也被传出正在与理诺珐（LivaNova）进行早期收购谈判，分析师预测此次收购价约为44亿美元（约合人民币306亿）。理诺珐作为全球第一大体外循环公司，在人工心肺机领域一直处于全球领先地位，和迈柯唯、美敦力一起牢牢占据ECMO全球市场前三名。

呼吸机是用于辅助和控制患者呼吸的医疗装备，一般分为有创和无创两种。有创呼吸机一般用于重度呼吸衰竭患者的救治。在有创呼吸机里，ECMO属于最为精尖昂贵的产品，国内暂无较大的生产商。美敦力若成功收购理诺珐，其在ECMO市场的垄断地位将进一步加固。

4月8日，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示，全球确诊病例累计超过150万例。海外疫情蔓延，全球呼吸机告急。美敦力先后与特斯拉、富士康等合作研发和生产呼吸机，在业内也被称之为“开源”之举。

我国有创呼吸机产能有限，难以满足全球需求

据陈克龙透露，随着国外疫情的蔓延，对有创呼吸机的需求急剧增长，有创呼吸机成为最紧缺的医疗物资之一。为了给国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助，国内企业正在加快生产，提升产能，帮助解决整机和配套企业生产中出现的原料、用工等问题。

我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。不过，陈克龙指出，在关键零部件保障供应情况下，我国有创呼吸机的周产能约2200台，产能不足全球1/5，想完全满足全球疫情防控的需求不现实。

另外，有创呼吸机是高端医疗装备，设计、生产和临床验证，都必须经国内外医用安全和标准严格准入和认证，周期很长。陈克龙表示，主要零部件的供应国内外都有，随着疫情蔓延，零部件已经受到了一定的冲击。因此，在疫情影响下，通过扩产转产实现大规模增产，短期看基本不可能，长期也有困难。

不难预料，此次疫情之下，国产呼吸机品牌可以打个很好的“翻身战”，顺势抢占全球呼吸机市场。然而，此次抗疫过程中也突显出我国医疗器械行业发展的短板和弱项，如ECMO等高端医疗装备，国内企业无法生产，有创呼吸机等供给不足，部分产品性能有待提升，标准体系尚不健全等。未来这也将是我国医疗器械行业首要攻克的方向。(）