1668种耗材价格公布:美敦力、雅培、波科…

 近日,江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布血管介入等六大类高值医用耗材入围产品省级挂网价格的通知》(下称《通知》)。

 
  《通知》公布了电生理类、非血管介入类、口腔科类、起搏器类、泌尿外科用耗材、神经外科类、血管介入类、眼科类等1668种耗材调整后的挂网价格。
 
  据赛柏蓝器械梳理,挂网价格公布表涉及美敦力、强生、雅培、巴德、波科、爱德华、奥林巴斯、乐普、上海微创、南微医学等131家国内外械企产品。
 
  如美敦力的某款一次性使用心内诊断电极导管挂网价为2490元,一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve)挂网价为18828元;
 
  强生的某款可调直径环形标测导管挂网价为15627元,某款诊断/消融可调弯头端导管挂网价为7488元;
 
  上海微创的某款冷盐水灌注射频消融导管挂网价为21500元,某款射频消融导管(商品名:Fantasista)挂网价为11210元。
 
  据了解,今年3月31日,江苏省医保局发布《江苏省医用耗材阳光采购实施细则(试行)》(下称《实施细则》),要求平台所有挂网耗材联动全国最低价。
 
  要求械企在全国现省、市级挂网价中新的最低价执行20个工作日内向省平台申报价格信息;省医保部门每年组织一次全国同类产品最低价联动,按相关规则调整挂网价。
 
  械企若未及时申报、申报不实或有其他弄虚作假情况,一经查实将按有关规定作暂停挂网等处理。
 
  此外,2019年12月国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号(医疗体育类435号)提案答复的函》中明确表示,要形成全国医疗器械价格联动机制,实现“一省挂网、全国可采”,最大限度降低企业招标及销售成本。
 
  带量采购也要价格联动
 
  耗材挂网价格联动已是全国市场趋势,但是近日根据官方文件,各地带量采购价格也要开始联动降价。

13省医用耗材谈判:中标后继续降价

  8月20日,贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局 重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局冠脉扩张球囊联合带量采购文件》(下称《采购文件》)。
 
  《采购文件》显示,本次采购主体为贵州省、重庆市和海南省内具备开展相关临床治疗资质的公立医疗机构和部队医院等,品种为冠脉扩张球囊(仅限预扩球囊和后扩球囊)。
 
  约定采购量计算基数以联合采购地区医疗机构上报采购需求量的70%累加得出,总采购量为50872个,其中预扩球囊32842个,后扩球囊18030个。
 
 
  值得注意的是,和此前的陕西10省联盟带量采购相同,本次三省联盟同样要求产品中标后继续联动其他地区的带量采购最低价。
 
  《采购文件》显示,如遇国家级谈判形成新的价格的,国家谈判价格生效以后,本次采购尚未执行的采购量,按国家谈判价格执行。
 
  在国内今后其他省级带量采购工作中,如果同一产品形成的中选价,低于本次采购的中选价,中选企业须及时主动向联合采购地区提交中标价格调整的书面申请,本次采购尚未执行的采购量,按新的价格执行。
 
  如中标价格高于三省市内任何公立医疗机构实际采购价的,按医疗机构实际采购价格执行。
 
  同时要求企业报价不得高于全国最低省级挂网价,或已开展带量采购省(联盟)中选价格之中的低价。省级挂网价不含自报价和备案价,否则视为放弃报价。
 
  此外,本次带量采购并非唯低价是取,而是考虑产品质量、生产规模等多方面因素。
 
  根据《采购文件》,各组企业在4家及以上的,由三省市抽选临床专家和采购专家在报名合格的生产企业里通过对企业的产品质量、规模、产品配送能力、产品稳定性、售后服务等因素后,进行无记名投票。每组得票数从高到底进行排序,选出入围企业。
 
  然后采取竞价方式,按入围企业申报价从低到高,依次确定企业顺序。
 
 

湖北省医保局:首批3类医用耗材9月有望降价

 8月21日,记者从湖北省医保局新闻通气会上获悉,湖北省省级药品集中带量采购工作正有序推进。9月份,我省医疗机构使用冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器等3类耗材,成本会显著降低。

 
  集采中选药品价格平均降幅超六成
 
  据了解,药价虚高、药品回扣是群众看病难、看病贵问题的痛点和难点,通过国家组织药品集中带量采购,这一现象将得到有效改善。“买同样的药,花钱更少了”,老百姓能够从药价中明显感受到。
 
  据悉,2019年12月15日起,湖北省开始执行国家组织药品集中带量采购试点扩围政策。通过两批试点扩围的中选结果来看,首批25个中选药品的中选价格平均降幅61.26%,第二批32个中选药品平均降幅65.50%。截至8月15日,我省医疗机构已采购试点扩围中选药品达到2.35亿元。
 
  湖北省医保局医药价格和招标采购处负责人表示,推进药械集中带量采购,可促进药品市场有序竞争和健康发展,进一步减轻人民群众医疗费用负担。
 
  以治疗非小细胞肺癌的吉非替尼片为例,我省中选企业的原采购价格为158.4元/片,中选价格为25.7元/片,降幅达83.8%。1个月的治疗费用从4800元降至770元,按平均70%的比例报销,个人仅需支付230元。
 
  3类医用耗材9月执行中选结果
 
  据介绍,自今年6月《湖北省医疗机构医用耗材集中带量采购工作方案》印发后,省医保局分类分批选择临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材,采用竞价、议价等多种采购模式开展集中带量采购。作为我省首批医用耗材集采品种,冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器等3类医用耗材将于8月26日产生中选结果。其中,医用胶片的约定采购量达30万片。9月份执行中选结果后,此类耗材价格会显著降低。
 
  另外,对不适宜带量采购的重点监控药品,湖北省已于7月底委托武汉市进行集中议价采购。从本月17号产生的议价结果看,与全国最低价比平均降幅39.56%,最高降幅62.91%。通过本轮议价采购,实现重点监控药品价格明显降低,进一步减轻患者药费负担。
 

449亿资金下达全国各地储备医疗器械(附目录)

 8月24日,根据四川省市场监督管理总局消息,四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》(下称《工作任务》)。

 
  《工作任务》要求完善重大疫情救治体系,建设省公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防控救治基地,推进传染病医院(院区)、传染病专科规范化建设。
 
  加强秋冬季新冠肺炎疫情防控,做好“五有三严”,即有防护指南、有防控管理制度和责任人、有防护物资设备、有医护力量支持、有隔离转运安排,严格发热门诊设置管理、严肃流行病学调查、严防医院院内感染。
 
  在此之前,国家层面已多次发布通知和文件,要求各地储备相关医疗器械。
 
  7月28日,国务院新闻办公室举行吹风会显示,支持每个省份改造升级1-3所重大疫情救治基地,承担危重患者救治和重要医疗设备储备任务。
 
  同时要完善应急医疗物资保障,引导医疗机构做好医用口罩、防护服、防护眼罩等储备,提升有效抵御第一波需求冲击的能力。强化可转换ICU的救治能力,明确各级医院的ICU中都要按不同规模和功能配置呼吸机、心肺复苏、体外膜肺氧合等医疗设备。
 
  5月20日,国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》指出,每个城市改扩建1-2所现有医疗机构。
 
  对于医用口罩等储备用量,要确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品,一般不少于10日用量。
 
  资金已下达,各地开始采购设备
 
  从目前进度来看,相关资金已下达到省级和县级地区,医疗器械的采购潮已经开始。
 
  如8月10日,吉林省财政厅发布《关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》显示,已下达公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金36920万元。
 
  主要用于支持新冠肺炎等重点传染病监测和能力建设、基层疫情防控能力提升、基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升等公共卫生体系建设,以及县级公立医院医防结合能力建设、基层医疗卫生机构重大疫情救治能力提升等。
 
  此外,7月31日,根据广东省财政厅消息,已下达各地和省直有关单位有关补助资金54910万元。
 

医药行业反腐风暴来袭这13条红线千万别碰

 日前,国家卫健委医政医管局发布消息称,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。会议要求,2020年巩固医药流通领域纠风成效,坚决清理行业乱象,积极应对疫情防控风险,新一轮的纠风工作,继续进行。

 
  一、我们整体梳理一下近两个月监管层对医药购销领域反腐的文件:
 
  1、今年6月
 
  国家卫生健康委员会、公安部等九部门对外发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》
 
  2、07月23日
 
  国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》
 
  3、07月24日
 
  国家卫健委办公厅发布的《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》
 
  4、08月04日
 
  中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》
 
  二、医院大型巡查专项行动为期15
 
  据多家媒体近期报道,由国家卫健委牵头多部门配合,全国二级以上公立医院大型巡查专项行动预计为期15天,计划对全国各地的医疗机构进行明察暗访。
 
  按照国家卫健委的统一部署,从今年7月开始直到年末,将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为,8月则进入了集中宣传和专项整治阶段。
 

带量采购重塑医用耗材市场格局谁才是新业态下的王者?

 带量采购可能是中国医改中影响范围最为深远、波及人群最广的一个政策。目前,药品流通“两票制”、药品集中带量采购在全国深入落地实施。同时,带量采购的范围还从药品延伸到医疗高值耗材领域,打破了人们“医改变药改”的偏见。可以预见,医疗高值耗材的大范围带量采购很快将全面铺开。

 
  2019年被称为医用耗材集中带量采购的元年,先后有安徽、江苏、山东、重庆、山西、辽宁辽阳等地区开始执行医用耗材带量采购。很显然,医用耗材带量采购延续了药品集中带量采购的成果:一是采购价格最大降幅为80%-95%,平均降幅在50%-72%;二是采购量通常是全年使用量的70%;三是出现了医保基金预付货款制度,预付比例在30%-50%。
 
  2020年则是医用耗材带量采购全面推广的一年,虽然受疫情影响,各地进度有所延迟,但随着疫情好转,近期耗材带量采购犹如井喷之势。截至8月初,先后有20多个省份发布文件并执行。
 
  不到两年的时间里,带量采购政策在医药行业产生巨大的震动。未来,当带量采购继续深入医疗器械领域,又会产生哪些新的颠覆?有专家预言,医用耗材集中带量采购如同药品带量采购一样,将引发行业的变革。
 
  国家医保局推动的耗材采购降维战
 
  2019年12月5日,国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》中表示,该局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作,降低高值医用耗材的价格,惠及百姓。
 
  今年3月31日,江苏省医保局发布《江苏省医用耗材阳光采购实施细则(试行)》,要求平台所有挂网耗材联动全国最低价。
 
  5月9日,福建省医保局发布《福建省医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》,对5大类共17种医用耗材进行集中带量采购。同日,“3+6”耗材联盟竞价拟中选结果公布,与联合采购地区医疗机构原采购价相比,平均降幅达54.21%,最高降幅为84.73%。
 
  5月18日,“3+6”耗材联盟继续谈判降价,京津冀医用耗材联合采购平台发布消息,经过议价谈判后,强生视力康等19家械企拟中选。
 
  5月21日,重庆医保局发布《重庆市医疗保障局、贵州省医疗保障局、云南省医疗保障局、河南省医疗保障局关于组织开展医用耗材集中带量采购的公告》,四省(市)医保局决定开展跨区域联盟集中带量采购工作。
 
  国家医保局曾明确要求到9月底,在11个试点省份(江苏、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西和宁夏)开展高值耗材带量采购工作,其余23个省份及城市也要积极跟进。
 
  很显然,全国各地推进耗材带量采购的步伐已经越来越快。虽然目前耗材带量采购仍然以地方自行探索试点为主,但“星星之火,可以燎原”,随着各地实践的逐渐规范化、科学化,未来医用耗材带量采购不仅将成为一种普遍趋势,也很可能会像药品一样逐渐向着全国一盘棋的方向前进。
 

实名制!医疗器械身份证下发(附图例)

 8月24日,据浙江新闻客户端(浙江日报报业集团)消息,浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作推进会指出,从2020年10月1日起,新上市的一批医疗器械都必须赋上UDI码,拥有属于自己的“身份证”。

 
  这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有20家,约占杭州相关医疗器械企业总量的1/4,譬如旭化成医疗器械(杭州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等,涉及到产品包括心脏瓣膜、血液透析器、人工晶体、球囊导管、植入式听觉设备、可吸收缝合线等10类产品。
 
  医疗器械“身份证”长什么样子?各部分都代表什么?
 
 
  据企业介绍,“身份证”类似于商品的条码,它由两部分构成,前部分是企业的基本信息,包括包装信息等,第二部分主要是企业生产的动态信息,该码可以实现全流程的管理,最终可以关联到医院的电子病历。
 
  所有上市产品必须赋码
 
  什么是UDI?UDI 码是一个条形码,由数字、字母或者符号组成,附载在医疗器械产品或者包装上,用于对医疗器械进行唯一性识别。
 
  取英文单词的前三个字母即 UDI,医疗器械唯一标识(Unique Device Identification)是目前国际医疗器械质量追溯的统一通行标识。
 
  “它是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,有助于医疗器械全生命周期管理。”杭州市市场监管局医疗器械监管处处长周杰介绍,UDI码包括产品标识和生产标识。
 
  产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;
 
  生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
 
  周杰介绍,2019年7月,国家药监局联合开展唯一标识系统试点工作,2019年10月发布第一批产品实施通知。
 
  按照医疗器械产品风险程度,确定心脏起搏器、血管支架、关节假体和血液透析器等九大类18个一级目录下的植入类高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种,并要求于2020年10月1日起所有上市产品都必须赋码。

80亿知名械企鱼跃医疗与支付宝母公司合作

 近日,鱼跃医疗发布公告称,拟与蚂蚁科技集团股份有限公司(即蚂蚁集团)、北京千方科技股份有限公司等共同出资人民币80亿元在重庆市设立重庆蚂蚁消费金融有限公司(下称“消金公司”)。

 
  其中,鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资39920万元,占消金公司注册资本的4.99%。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。
 
 
  据了解,消金公司是指为消费者提供以消费为目的的贷款的非银行金融机构。
 
  鱼跃医疗表示,本次对外投资,是在公司对消费金融行业前景的审慎评估前提下,考虑到公司作为国内最大的家用医疗器械公司,面向消费者的品类众多,特别是单价较高产品,非常适合与标的公司合作,以消费金融的方式赋予高端医疗器械触及大众的可能。
 
  根据官网介绍,蚂蚁集团是我国最大移动支付平台——支付宝的母公司,余额宝、花呗等均为蚂蚁集团旗下产品。
 
  而蚂蚁集团的所属集团为阿里巴巴,企查查数据显示,蚂蚁集团股东中,杭州阿里巴巴网络科技有限公司持股比例为33%。
 
  7月20日,蚂蚁集团表示将启动在上交所科创板和港交所主板寻求同步发行上市的计划。8月24日,浙江证监局晚间披露,中金公司与中信建投关于蚂蚁集团科创板上市的辅导工作已全部结束。
 
  根据彭博社等媒体消息,蚂蚁集团目标估值为2250亿美元,若以此估值完成IPO,蚂蚁集团将成为继阿里巴巴、腾讯后,国内市值排名第三的互联网公司。
 
  投资也是目的之一
 
  8月25日,赛柏蓝器械获悉,鱼跃医疗的证券事务代表表示,对于本次出资设立消金公司,一方面是因为鱼跃医疗部分呼吸机、制氧机以及新推出的产品,对部分家庭来说价格不低,设立消金公司后,消费者可以通过消费金融,包括花呗、借呗等分期付款方式进行购买。
 
  随着产品线的拓展,鱼跃医疗希望通过这种方式让更多消费者能够购买单价较高的单品。
 
  赛柏蓝器械查询鱼跃医疗的京东旗舰店发现,其部分产品价格在万元以上,如多款家用呼吸机,价格从7980元到15800元不等。
 
  获得投资回报也是本次鱼跃医疗出资的目的之一。
 
  上述证代称,这是一个比较好的投资机会,因为鱼跃医疗持股比例只占4.99%,虽然不参与日常的管理,但是希望通过参股这样的公司,获得一定投资回报。

医械代表:想要别人家老板

 优秀销售的必备技能都是相同的——擅长做客户关系、精通产品、业务能力强。但业绩能不能完成,好不好完成,还得取决于客观因素,比如被分配到的区域、每年的销售指标、公司给你的资源。否则个人能力再强,也是巧妇难为无米之炊。

 
  每个销售都想要一个能公平待人、有远见、对事的好老板,不受委屈、钱能拿到位。可惜听到的好事似乎的都是“别人家的老板”,职场人际关系里,上下级关系的拿捏哪里有那么轻松。
 
  比起自己去痛苦适应,或者碰到小问题就黯然离开,也许应该考虑一下自己的问题在哪里?医械代表要正确处理与老板的关系,让自己的职场环境舒适些。毕竟比起一个两个客户的刁难,与老板的不融洽会更让职业发展受阻。
 
  在不在老板棋盘里
 
  如果你确实不在老板的那盘棋里,也许你应该勇敢的离开。
 
  有几种原因让他成为你的老板:一是他招聘了你,二是他在团队内部得到升迁,三是公司空降。
 
  第一种情况最不容易出问题,面试时,老板会反复考量判断,选择适合自己团队风格,可以助自己一臂之力的人。而且自己招聘来的,即使工作里有些什么小问题,也是能帮就帮,打碎牙往肚子里咽。鲜有人愿意向HR和部门其他同事证明自己眼光错误。
 
  第二和第三种情况都极其容易出问题,想拉自己团队树威信也好,需要你走,给他的旧下属腾位子也罢。如果确实不在老板的一盘棋里,往往再努力也是枉然。
 
  给你一堆难出量的小医院、再给你分个高指标配上微量资源,老板即使画的饼再大、嘴巴说的再好听,大家都不是傻瓜,建议你也可以开始准备找下家了,树挪死人挪活,不需要浪费努力和自己的感情去强扭瓜。
 
  改变自己的风格
 
  见过上下级称兄道弟的,也有止步于工作不再有生活上的交集的。毕竟找工作不是找对象,面试时不会去过多考察老板的兴趣爱好和脾气性格。
 
  但销售不同于在办公室工作,和上级风格不符合的影响比较大。如果上司稳健下属激进,那情况还好,谁不希望有销售在底下拼命,帮助自己完成团队指标,功劳毕竟都是自己区域里的。
 
  销售做区域汇报时也要适时懂得感谢老板的培养,别让老板觉得自己地位受到威胁。互惠互利,大家都做的开开心心。
 

突袭飞检国家局通报一批械企(附名单)

 8月24日,国家药监局审核查验中心公布2020第一批医疗器械飞行检查情况汇总。汇总显示共11家医疗器械生产企业受到了国家局的飞行检查,总计被开出了110项缺陷。

 
  对于飞检,是主要关注企业的生产质量管理体系,专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题,督促企业生产质量管理体系进行持续改进。
 
  开年以来,国家、多省药监部门发布“医疗器械飞行检查管理办法”,抽检、飞行检查一直在进行。
 
  一个事实是,企业无完美,不可能无疏漏,所以国家加大力度检查是为了使医疗行业的生产与流通往更加健康的方向发展。
 
  而以不发通知、不打招呼、直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。暗访是这种方式,飞行检查也同样是。
 
  对于飞检,是主要关注企业的生产质量管理体系,专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题,督促企业生产质量管理体系进行持续改进。
 
  对于暗访,湖北省药监局曾发布《省局开展全省药品安全暗访调研》的通知,派出5个暗访组,对企业、医疗服务机构、基层监管机构进行调研,涉及范围包括医疗器械领域。
 
  在检查方式上,暗访将采取事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式,查找企业存在的突出问题及薄弱环节。
 
  自查整改
 
  近日,国家医保局发布了行政执法事项清单(2020年版),其中提到将对高值医用耗材进行检查。
 
  对于企业以及广大经销商、医疗机构,在检查机构没到来之前,自查整改是现在最应该做的事,自查整改哪些经营行为是重点?
 
手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959