全球研究界要求在正确的地点对COVID-19进行正确的研究




本文中,小编整理了5-7月份中国科学家们在CNS三大杂志上发表的研究成果,与大家一起学习!

图片来源:CC0 Public Domain
【1】Cell:重磅!中国科学家成功绘制出人类肺腺癌的全面蛋白质组图谱!
doi:10.1016/j.cell.2020.05.043
近日,一篇刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自中科院上海药物研究所等机构的科学家们通过研究对103名中国肺腺癌(LUAD,lung adenocarcinoma)患者进行了全面的蛋白质组学分析,肺腺癌是全球所有癌症中引发患者死亡的主要原因。
文章中,研究者揭示了与肺腺癌相关的分子特征,以及这些分子特征与患者临床预后、潜在预后生物标志物和药物靶点之间的关联;尽管近些年来科学家们在肺腺癌基因组学研究中取得了很大的进展,但大量的患者依然缺少靶向性的治疗手段,由于蛋白质是生物活性的“直接执行者”,对肺腺癌进行全面蛋白质组学研究或许就能填补基因组异常和致癌蛋白质功能之间的空白。
【2】Cell:中国科学家开发一种SARS-CoV-2灭活疫苗,BBIBP-CorV,动物实验显示有效的保护作用
doi:10.1016/j.cell.2020.06.008
由严重急性呼吸系统综合征(SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行威胁着全球公共卫生。为防控COVID-19,迫切需要研制疫苗。揭示6月2日WHO公布的数据,目前全球已经有10种疫苗进入临床试验,其中1个疫苗进入3期临床,7个疫苗进入2期临床试验。
近日,来自北京生物制品研究所有限责任公司、中国疾病预防控制中心、北京协和医学院、国家食品和药物监管局和清华大学的研究人员合作,在Cell杂志上发表最新研究成果,介绍了他们开发的一种新型灭活候选疫苗BBIBP-CorV,研究结果显示这种疫苗可以诱发强烈的针对SARS-CoV-2的保护性免疫反应。在这项研究中,研究人员报道了一种灭活的SARS-CoV-2候选疫苗(BBIBP-CorV)的实验性生产。在动物试验中,研究人员发现该疫苗在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子和非人灵长类动物(食蟹猴和恒河猴)体内诱导高水平的中和抗体滴度,以提供对SARS-CoV-2的保护。
【3】Cell及其子刊新突破:中国科学家成功开发SARS-CoV-2小鼠模型
doi:10.1016/j.cell.2020.05.027 doi:10.1016/j.chom.2020.05.020
动物模型对于病毒的病理学、疫苗开发和药物筛查至关重要。非人类的灵长类动物模型是临床前实验常用的动物模型,但是费用昂贵、使用不便、需要的设施相对复杂,这限制了这种动物模型在SARS-CoV-2中的应用。小鼠模型是一种更理想的临床前实验模型,因为其价格便宜、更容易获得,同时饲养条件简单。但是小鼠并不表达SARS-CoV-2用于进入人体细胞的人血管紧张素转换酶2(ACE2)。因此开发新的适用于SARS-CoV-2研究的小鼠模型有助于推动相关病毒学研究及治疗靶点和药物的研究和开发。
近日,在两项分别发表在Cell和Cell Host & Microbe上的研究论文中,来自中国的科学家们开发了可以用于SARS-CoV-2和COVID-19研究的小鼠模型,为SARS-CoV-2及COVID-19提供了一种方便实用而经济实惠的动物模型。在第一项发表在Cell(Pathogenesis of SARS-CoV-2 in transgenic mice expressing human angiotensin-converting enzyme …

神经刺激技术因对如帕金森症、癫痫、失明和抑郁等神经系统疾病的治疗有显着效果而备受关注。传统植入式神经器件通常采用金属、有机物和高分子等复合材料制备,但因其与生物组织性能相差较大,植入后易被视为异物而引起炎性反应,最终导致器件被纤维化组织包裹以及植入体周围神经元的死亡。
针对该问题,中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称深圳先进院)研究团队研发出具有微锥阵列结构的神经接口器件,经过小鼠试验后,能显着促进神经元突触的贴附和攀爬(类爬山虎行为),以及周期性神经元网络构建,不仅极大提高神经器件植入后的生物相容性与有效性,也为神经元网络重建与功能调节提供全新策略与方法。7月27日,相关成果发表于工程领域权威期刊《微系统与纳米工程》。陈洪旭、王璐璐为共同第一作者,杜学敏与鲁艺为共同通讯作者,深圳先进院为唯一通讯单位。
“人体对植入式器件非常敏感,一旦植入会有很大的反应。”杜学敏表示,炎症和神经元的坏死会影响神经器件在慢性植入过程中的性能,严重阻碍了神经刺激技术的广泛应用。因此,如何减轻神经器件界面的炎性反应并实现长期有效的刺激,是植入式神经器件亟待解决的关键问题。
针对现有挑战,在基于前期研究中证实的微纳结构能够调控细胞的行为,研究团队提出一个假设,是否能够通过一种微观的物理结构,让神经器件起到长期抗炎的效果?玫瑰花瓣独特的结构给团队带来了科研灵感。
研究团队将胶体微球在基底上规整排列,利用离子刻蚀法将球体进行刻蚀,随后制备出仿玫瑰花瓣表面独有的微锥阵列结构,并将这种胶体晶体刻蚀方法制备出的特殊结构设计到神经器件表面。在验证实验中,研究人员首先将具备微纳结构的植入式神经器件放入含有神经细胞的培养基中,观察发现,神经元细胞在接触到微纳结构之后,促进了神经元突触的攀附和生长,并形成了独特的周期性神经网络。
当组织受到损伤时,星型胶质细胞会被立刻激活,通过大量增殖对患处或植入式器件进行包裹,以防止其他组织受到侵害。
“传统的植入式神经器件通过包裹抗炎症的药物,来降低炎症的发生,抗炎症的作用非常有限。”鲁艺表示,而在6周的慢性植入小鼠实验中,研究团队发现,这类结新型构能够阻碍星型胶质细胞的贴附和组织包囊的形成,进而证实了具有微纳形貌的植入式神经器件具有优异的抗炎功能。
该研究通过独特的物理结构有效降低了炎性反应并促进神经元网络化,不仅为神经器件长期植入并有效刺激提供保障,而且也为重建神经元网络及调节神经功能提供全新策略与方法,在植入式医疗器件等方面具有良好的应用前景。()
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美国全国广播公司商业频道19日报道称,近期,多所美国高校在复课后已暴发聚集性新冠疫情。耶鲁大学一个住宿学院的负责人称,学生应该做好心理准备,校区内仍可能出现广泛传染,甚至死亡病例。
据报道,当地时间18日,美国北卡罗来纳大学教堂山分校宣布,由于新冠疫情在学生中的爆发,将在复课一周后,将所有本科生课程都转移到网上进行。
而位于印地安纳州密歇根湖畔南本德市的圣母大学,19日报告称,校园内至少有222例新冠确诊病例,比18日宣布停课后又新增近80例。该大学18日表示,因疫情暴发,该校取消所有校内课程,并在重新评估其安全政策时将其所有教学转移到网上至少两周。
美国卫生专家表示,学生可能需要几年的时间才能恢复上课的机会,尤其是在小学学龄的儿童中。而实现这一目标则需要群体免疫、新冠疫苗以及卫生措施这三者共同起效。专家警告称,美国的学生和教师可能需要好几年时间才能在不戴口罩、不保持社交距离的情况下安全返校。
另据《耶鲁每日新闻》18日报道称,耶鲁大学西里曼住宿学院负责人桑托斯在7月给学生们的一封电子邮件中表示,今年秋天他们的宿舍同以往相比可能会有所不同,学生们“应该在情感上做好准备,你的住校生活将看起来更像一个医院,而不是一个住宿学校”。
电子邮件中还表示,学生们要为校区内出现广泛传染,甚至出现死亡病例的可能性,做好心理准备。
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中国-国家药品不良反应监测中心发布:
中国-《医疗器械不良事件信息通报》
http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/
中国-《医疗器械警戒快讯》
http://www.cdr-
adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_jjkx/
美国-不良事件查询数据库MAUDE
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
美国-召回查询数据库Recall
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
美国-按年份查询警告信(warning letter)
https://www.fda.gov/drugs/enforcement-activities-fda/warning-letters-and-notice-violation-letters-pharmaceutical-companies
英国-医疗器械警报(MHRA)
https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=
加拿大-召回和警戒
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.php
澳大利亚TGA-不良事件
https://apps.tga.gov.au/prod/DEVICES/daen-entry.aspx
澳大利亚TGA-召回
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-entry.aspx
澳大利亚TGA-警戒
https://www.tga.gov.au/all-alerts
日本PMDA
https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0002.html
德国BfArM-发布FSCAs(Field Corrective Actions)
https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724
来源:CMDE
…欧盟委员会的医疗器械协调小组(MDCG)在一份新的指导文件中,详细说明了在根据《医疗器械法规》(MDR)或《体外诊断法规》(MDR)计划进行监督审核时,公告机构如何参考医疗器械单一审核计划(MDSAP)审核报告。
虽然MDSAP审核报告不能用来回避对MDR / IVDR要求的年度监督审核的需求,但MDCG表示,这些报告可以帮助公告机构执行监督审核的范围和重点。
“重要的是要强调,MDR / IVDR整体上仍然适用。只有在MDSAP审核包括相似或等效的MDR / IVDR要求的情况下,才有可能在欧盟法律框架内使用MDSAP审核报告。” MDCG写道。
考虑到这一点,MDCG补充说:“有可能考虑将制造商最近的MDSAP审核报告的范围和输出,作为制定监督审核计划的输入。” MDCG表示,这样做可能会形成更精确的监管审核,而不是将重点放在MDSAP审核报告所解决的问题上。
MDCG写道:“公告机构可以将其监管审核的重点放在MDDR审核报告未涵盖或仅部分涵盖的特定MDR / IVDR要求上,” MDCG写道,例如临床评价和性能评估流程以及欧盟医疗器械唯一标识分配。
另一方面,MDCG表示MDSAP审核报告中提出的不符合项“可以触发公告机构在MDR / IVDR计划的监督审核中特别注意那些方面。”
MDCG指出,MDSAP审核报告不应用于欧盟QMS证书所需的初始质量管理体系审核,并且来自未经宣布的MDSAP审核或特殊审核的报告,“在缩小MDR/IVDR监督审核的重点时,不应将其考虑在内。”
此外,MDCG强调,在用于MDSAP审核报告计划MDR/IVDR监督审核方面,应全面考量,包括所有相关附件;并表示如果对公司质量管理体系的运行有任何顾虑的话,则应开展全面的监督审核。
该指南还包括两个附件,附件说明了在MDSAP审核报告中可以找到MDR /
印度已累计报告5万例新冠肺炎死亡病例,超过英国,成为病亡人数位列第四的国家。但是,印度每百万人死亡病例为34例,远低于欧洲或北美报告的数字。这是为什么?英国广播公司网站8月18日的报道对此进行了分析。
报道称,印度病亡率(用于衡量新冠肺炎死亡病例占患者总数的比例)仅为2%左右。许多流行病学家将这种相对较低的病死率归因于印度人口结构年轻——老人通常更易受到感染。他们还指出,人口结构同样较年轻的南亚国家呈现出一种病死率低的模式:孟加拉国和巴基斯坦报告的每百万人死亡病例为22例和28例。
此外,专家们说,印度相对较低的病亡率并不能说明全部情况。一些人认为,印度多个邦均存在大幅少报死亡病例的情况。
报道指出,举例来说,印度许多邦违反世卫组织指导原则,未将疑似病例纳入最后的病例统计数据中。
报道称,其次,印度少数邦极力把新冠肺炎造成的死亡归因于患者的潜在病症或合并症。正如医卫事务记者普丽扬卡·普拉的调查所示,古吉拉特邦和特伦甘纳邦这两个邦看起来严重少报了死亡病例。例如,在古吉拉特邦的瓦多达拉,死亡病例过去两个月仅增加49%,而累计确诊病例则猛增329%。
第三,据报道,在一些城市,官方公布的新冠肺炎死亡病例数据与火葬场和墓地的统计数据有出入。
那么,考虑到印度仅有少部分人接受了新冠病毒检测(占比不到1%),而且许多死亡病例未被按照医学程序上报,印度是否少报了许多死亡病例?德里智库观察家研究基金会的乌门·库里安说:“显然存在少报的情况,因为我们的卫生监测系统很薄弱。”
密歇根大学生物统计和流行病学教授布拉马尔·慕克吉说,“如果没有历史数据,并且不对这段时期的超额死亡人数进行计算,就很难估计少报的程度”。
报道称,“超额死亡人数”是指比正常死亡水平高出的那部分死亡人数,其中一些死亡可能是新冠肺炎所致。少报死亡病例数据并不是印度独有的情况。今年7月,对28个国家和地区死亡病例数据的一次调查发现,在新冠大流行期间,实际死亡人数比官方报告的死亡人数至少高出16.1万。印度并不在当时受调查的国家之列。
多伦多大学的普拉巴特·杰哈告诉我,即便在医疗条件良好的高收入国家,相关分析也“显示每日新增死亡病例被少报了30%至60%”。
报道认为,当这场疫情结束时,新冠肺炎造成的死亡人数将是评判各国在遏制感染方面的表现的唯一指标。
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新冠疫情仍在全球大流行,然而随着近期多地病例激增,疫情又出现新特点,就是年轻人感染比例上升,甚至在一些地区成为感染率最高的群体。
近期新冠病例的“年轻化”趋势,也引起了外界担忧,世界卫生组织和多国专家呼吁年轻人在疫情中负起责任,勿加剧病毒扩散。
疫情反弹,新冠病例“年轻化” 多地20至29岁人群感染率最高
当地时间17日,澳大利亚再创单日新增死亡病例数新高。澳联邦政府副首席医疗官科茨沃思表示,目前该国20至29岁年龄段人群新冠感染率最高,并且这些患者症状相对较轻,感染者往往没有及时检测和自我隔离,加大了传染他人风险。
这样的情况不仅仅发生在澳大利亚,在近期全球多地的疫情反弹中,一个新的特点就是,年轻人感染比例上升。
欧洲疾病预防控制中心数据显示,1月至5月,欧洲40%的感染者年龄在60岁以上。但在6月和7月,该年龄组仅占所有病例的17.3%。该中心称,今年夏天,新增病例中占比最高的是20至29岁的患者,为19.5%。
此外,日本、澳大利亚、德国、法国、瑞典等国新增感染者,也呈现年轻化趋势。
而在目前全球累计确诊病例数最多的美国,也出现新增病例“年轻化”的趋势,更有大量儿童感染。
美国一份报告显示,各州重新开放的这几个月里,儿童感染新冠肺炎的人数不断增加,截至7月30日,全美儿童确诊病例已经达到338982例,有6个州的儿童确诊病例累计超过15000例。这一数据也让美国总统特朗普关于儿童对新冠“几乎免疫”的说法,几乎站不稳脚跟。
美国疾控中心的研究人员分析,新冠病毒能在年轻人中快速传播,各个年龄段的儿童都容易感染新冠病毒,儿童也可能加快了新冠病毒的传播。多名专家更是直接警告,重新开学的做法不合适。
社交需求强烈、放松警惕 酒吧夜总会成疫情传播“助推器”
“有些国家的病例数之所以激增,原因之一是年轻人在北半球夏季期间放松了警惕。”世卫组织总干事谭德塞近日说道。
世卫组织流行病学家玛丽亚范科克霍夫也称,许多地方的夜总会已成为疫情传播的“助推器”。
随着多国对于防疫措施的放松,尤其是重新开放餐厅、酒吧和俱乐部等娱乐设施,更是为年轻人感染病毒提供了更多的“捷径”。
有专家指出,面对疫情长期化态势,年轻人的社交需求变得更强烈,因此更加热衷参加各种聚会活动、喜欢去酒吧等场所、容易忽视社交距离限制等。
同时,年轻人感染后轻症和无症状比例相对较高等因素影响下,许多人也对保持社交距离等防疫规定产生了“疲态”,这或许是导致年轻人感染病例数增加的原因。
“你必须对自己负责” 世卫吁年轻人担起防疫责任
目前,多个国家的疫情反弹均与年轻人感染有关,因此年轻人感染数量的剧增最终可能使病毒传播至全社会群体。
比利时重症医学协会主席盖尔特梅弗里特曾指出,许多年轻人感染是轻症不需要住院,但一周后,传染给了家中的老人,老人们则最终住院。
“如果我们开始看到年轻人群(感染)增加,毫无疑问,它(病毒)最终会从父母传播到祖父母,并可能对老年人口产生严重影响。”加拿大圭尔夫大学教授爱德华麦克比恩说道。
美国公共卫生专家福奇也告诫年轻人不要成为防疫薄弱环节,“你必须对自己负责,也必须对社会负责,当你被感染,你不是处于真空中,你会加剧这场大流行。”
世卫组织紧急情况主任赖安也强调称,无论是出于自身健康考虑,还是对他人的健康考虑,年轻人都应保持警惕,从而避免将病毒传播给更脆弱的群体。
世卫组织总干事谭德塞曾表示,尽管大多数年轻人不是新冠肺炎重症高危人群,但他们在阻止疫情传播方面发挥着重要作用,承担着共同责任。
失业失学、心理危机 年轻一代如何抚平疫情“伤痕”?
虽然年轻感染者可能在无症状情况下加剧病毒传播,但这一群体也是在经济上、社交上受防疫“封锁”影响最深的人群。许多年轻人失去了工作或者学业面临阻碍,甚至遭遇前所未有的心理危机。
国际劳工组织等机构8月11日发表报告显示,新冠疫情大流行下,学校和培训机构关闭,使得超过70%年轻人的学习或培训受到严重影响;65%的年轻人表示接受到的知识大不如从前;五成的人认为学业将延期;9%的人担心他们面临失败的风险。在这样的巨大影响下,至少三分之一的年轻人,为未来不确定性表示担忧。…
8月17日晚上,北京市卫生健康委主任雷海潮做客“市民对话一把手·提案办理面对面”直播访谈节目,他提醒市民,秋冬季呼吸道传染病多发,学生又迎来开学,疫情常态化防控不能放松。
新冠肺炎在院患者仅剩两例
今年1月,北京报告第一例新冠肺炎确诊病例。雷海潮将至今7个月的疫情防控分为三个阶段。第一阶段是1月19日报告第1例国内输入病例并引发本地传播阶段;第二阶段是自2月29日至4月中旬境外输入病例阶段;第三阶段是自6月11日至7月6日新发地市场聚集性疫情阶段,报告确诊病例335例。7月20日,北京市公共卫生事件响应级别从二级调整到三级,目前北京疫情防控整体平稳,趋势向好。
北京地坛医院副院长吴国安在节目连线时介绍,地坛医院收治的335例新发地市场聚集性疫情病例已全部出院,实现患者零死亡、医务人员零感染的目标。截至昨晚,地坛医院仅剩两例确诊病例,1例是大连疫情关联病例,1例是境外输入病例。目前,两例病例病情平稳、症状消失,等待核酸转阴之后就可出院。地坛医院门急诊工作目前全部恢复正常,内科系统住院服务已经恢复,外科系统收住院服务正在恢复中。门诊量和病人住院数目前已经达到去年同期的40%。
本市核酸检测能力迅速增强。雷海潮介绍,现在全市核酸检测机构已增至209家,单样本日检测能力超过50万份。
提醒中小学生及时接种流感疫苗
本周起,高校可以组织返校报到。8月底9月初,中小学幼儿园秋季学期开学。秋冬季其他呼吸道传染病多发,疫情会不会反复?面对学生提出的问题,雷海潮表示,当前北京疫情防控形势平稳向好,但相当长一段时间内会处于病例动态清零的新常态。秋冬季节呼吸道传染病多发,学生也即将开学,新冠肺炎疫情防控形势更加复杂,常态化疫情防控绝不能有一点放松。
北京市每年为中小学生提供免费流感疫苗接种,雷海潮提醒中小学生家长要及时为孩子接种流感疫苗,“流感症状某种程度和新冠肺炎的症状是极其相似的。接种流感疫苗,可以预防一部分流感病例的发生,也有助于减轻新冠肺炎防控的压力。”
据透露,为做好秋冬季疫情防控,卫生健康部门在流感疫苗接种、医疗救治、疫情监测、联防联控等工作以及人财物方面已做好准备。雷海潮提醒市民要保持良好的卫生健康素养,勤洗手、戴口罩、常通风、少聚集,“这对于防控传染病至关重要”。
增强传染病早预警早监测能力
市政协委员黄芳、李海潮昨天也做客直播间,就“加强首都公共卫生应急管理体系建设”提出建议。
黄芳是市疾病预防控制中心免疫预防所副所长,也是此次疫情防控的亲历者。黄芳说,目前北京市有79个传染病和健康危险因素监测系统,疾控人员就像哨兵,监测系统就像“天眼”,时刻监测着城市的健康和安全;疾控人员还是工兵,要筑牢防控“工事”,织牢织密防控网络、尽可能多得建立免疫屏障,保护易感人群;一旦发生疫情,疾控人员就像尖兵一样迅速插到最前线、最危险的地方,处置疫情、控制蔓延。
黄芳表示,本市还需要进一步完善传染病和健康危险因素监测系统,增强早期预警、早期监测、早期发现的能力。“完全消除一种传染病是非常困难的,但应该有能力做到一旦发现可疑病人,一旦出现新的病原体,能在第一时间发现、鉴别、控制、隔离,将疫情消杀在萌芽状态。”黄芳说。
雷海潮表示,2008年后,北京市对传染病的防控已经提升到症状监测。此次疫情发生发展,提醒我们对疾病的发现能力还要向前提。过去一个月,多个城市发现了冷链带来的病毒传播新途径。“今后,传染病监测要从对发热、咳嗽等症状的监测,提前到对冷链的供应链、对重点人群的监测。”雷海潮说。
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