江苏第三轮带量采购结果将于10月1日起执行

 2020年7月30日、7月31日,涉及全省800多家医疗机构的第三轮高值耗材联盟带量采购现场谈判在南京举行,谈判品种为初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料三类。谈判结束后,近半数企业被淘汰,3大类1058个产品平均降幅均超60%,产品最高降幅均超80%,预计一年节约采购资金近5亿元。其中,国产中标企业普遍终端降幅70-80%,进口终端降幅60%左右。

 
  此外,江苏将于8月31日开展腹股沟疝修补片立体片和人工膝关节单髁产品的谈判工作。人工膝关节单髁产品采取谈判方式进行,根据前期招采情况,设置单髁产品预期降幅线,达到谈判预期降幅线的列为中选。腹股沟疝修补片立体片根据销售量分为3组,每组价格最低的代表品对应企业中选,根据该组剩余中选企业数,剩余企业按代表品降幅由高至低顺序依次中选。
 
  中选产品涵盖临床使用主流产品,价格大幅下降
 
  8 月 25 日,江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购网上签约启动仪式在宁举行。现代快报记者了解到,此次采取网上签约的形式,共涉及 28 家中选企业和 800 多家公立医疗机构,采购结果 10 月 1 日起执行,预计每年可节约采购资金近 5 亿元。
 
  此次联盟带量采购共涉及初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料三个品种 1058 个产品,中选产品价格大幅下降:初次置换人工膝关节平均降幅 67.3%,最大降幅 81.9%;人工硬脑(脊)膜平均降幅

最高降96%,三大类耗材中标价格公布(附目录)

 

 
  冠脉球囊降价96%
 
  8月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示》(下称《公示》),对冠脉扩张球囊、一次性使用精密输液器、医用胶片三大类耗材的中标结果和价格进行公示。
 
  根据武汉晚报消息,与全国在执行的最低采购价相比,拟中选冠脉扩张球囊降幅96%,一次性精密输液器降83%,医用胶片降幅77%,3类医用耗材平均降幅85%,预计可节约耗材费用6.5亿元。
 
  《公示》显示,本次冠脉扩张球囊拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术(上海)有限公司等,上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。
 
  一次性使用精密输液器拟中选企业包括成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、浙江康泰医疗器械有限公司等,上述三家企业报价分别为1.92元、2.36元、2.68元。
 
  医用胶片拟中选企业包括锐珂(厦门)医疗器材有限公司、广西巨星医疗器械有限公司、辽宁三医科技有限公司等,上述三家企业报价分别为14.38元、14.46元、6.25元。
 
  据了解,这是湖北省首批对上述3类医用耗材进行集中带量采购,共有151家企业参加,产生拟中选企业19家,拟中选产品25个。中选价格将在湖北省县级及以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构等处执行。
 
  目前,湖北省医用耗材编码、采购目录、采购平台已经实现“三统一”,力争普通患者在2020年10月底前用上中选产品。
 
  冠脉球囊继续谈判,价格或低于湖北省
 
  本次湖北省降价幅度最大的冠脉球囊,在另一省份将继续降价。
 
  8月26日,湖南省医保局发布《湖南省公立医疗机构部分医用耗材带量采购方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)显示,将对吻合器(腔镜吻合器及钉匣、开放手术直线切割吻合器及钉匣、管型吻合器、痔疮吻合器)、骨科创伤类(接骨板及配套螺钉、髓内钉等)、冠脉扩张球囊3大类医用耗材进行带量采购。
 

财政厅:原则上必须采购国产器械严格限制进口

 文件指出,严格落实过“紧日子”的要求,从严核准政府采购进口产品;拟采购的产品有国产同类产品的,原则上不允许采购进口产品

 
  原则上必须采购国产器械
 
  8月24日,广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》,其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案,经综合省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见,现将办理有关情况答复如下:
 
 
  《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)第十三条规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
 
  去年省科技厅会同广东省卫生健康委、省药品监管局发布重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项指南,重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植(介)入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈,研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等,进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势。
 
  积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备,逐步提高国产医用设备配置水平。省科技厅会同省卫生健康委等9个部门联合出台《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》,鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。
 
  严格管制进口医疗器械
 
  8月24日的这份消息中指出,广东省将积极推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。
 
  在不违反现行法律的前提下,严格执行《政府采购进口产品管理办法》(财库〔2007〕119号)的规定。政府采购应当采购本国产品,采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的,实行审核管理。
 
  将建立省级进口产品清单,由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证,对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单,实行动态管理(满1年重新论证,期间如有国内产品达到要求,将被移出清单);
 
  省级医疗机构在2020年部门预算编制中,拟采购进口产品的,编制进口清单目录内项目的政府采购预算。如果因信息不对称等原因,仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的,不得对其加以限制,按照公平竞争原则实施采购。
 
  下一步,省厅将根据我省政府采购深化改革的工作部署,严格落实政府采购应当采购本国产品的有关规定。一是动态管理省卫生健康委省级医疗机构进口清单,及时跟进调整;优化政府采购进口产品核准流程,将政府采购核准前置到预算环节,从源头上要求采购人合理确定采购需求、采购预算。

辽宁全省医用耗材将一个价格9月1日起执行

 2020 年 9 月 1 日零时起,全省执行

 
  全省统一采购清单和价格
 
  8月24日,辽宁省医保局发布“我省将统一医用耗材采购清单和采购价格”的通知,该文件指出严格实行省际间医用耗材集中采购价格联动,耗材的价格将在省内统一规范。
 
 
  辽宁省耗材价格城市之间联动已经展开许久,这次统一全省价格规范可以从之前地级市之间的联盟窥见一斑,前有辽阳和营口市的同城同价,后有七市医保局联合发布医用耗材同城同价,包括沈阳市、鞍山市、抚颀市、丹东市、阜新市、铁岭市、朝阳市,共涉及27个类别、3.5万余个产品。
 
  从以往的规则上看,公示产品之后需在相关联盟城市平台确认价格以及相关信息,后将在辽宁省医用耗材集中采购平台挂网,再由地级市进行采购使用。
 
  在执行上,此前文件中有明确指出,经核实若非最低销售价,将取消挂网价格,并列入黑名单。
 
  需要特别指出的是,产品挂网之后,如果省内的其他城市采购价格低于该采购价,那么生产企业需要在一个月内向医保局报备并且变更,否则若发现将取消挂网资格。
 
  由此可见,同城同价已经向全省一个价转化。
 
  必须承诺全国最低价
 
  据赛柏蓝器械观察,本次辽宁省将严格实行省与省之间的价格联动文件要求:
 
  9月1日起所有的耗材企业在提供价格时,要承诺是以全国各省最低价在辽宁挂网进行采购,同时如果若产生新的价格,需要在两个月之内向辽宁省公共资源交易中心进行调整价格。
 

疫情拉动业务大幅增长迈瑞医疗半年营收首破百亿

 8月27日晚间,迈瑞医疗(300760)披露半年报,上半年公司实现营业收入105.64亿元,同比增长28.75%,这是公司上市以来,半年收入首次突破百亿元大关;实现净利润34.54亿元,同比增长45.78%。

 
  今年以来,迈瑞医疗股价扶摇直上,截至8月27日累计涨幅超过80%。
 
  抗击疫情 产品放量
 
  迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要产品覆盖三大领域——生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。今年上半年,公司三大业务均呈现不同程度的增长。
 
  公司半年报业绩增长明显,主要是生命信息与支持业务爆发。上半年,迈瑞医疗的生命信息与支持业务实现营收53.43亿元,同比增长62.26%。主要是因为上半年新冠肺炎疫情在全球范围爆发,公司生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长,对公司生命信息与支持业务的拉动作用尤为明显。
 
  迈瑞医疗的另外两个业务也均出现了增长。体外诊断业务方面,公司上半年实现营收30.30亿元,同比增长6.49%;医学影像业务实现营收21.05亿元,同比增长6.67%。公司表示,尽管疫情对医院的常规门急诊、手术量、体检量造成了影响,但国内市场的相关需求已经在逐步回归正常水平。同时,疫情拉动了新冠抗体试剂、便携超声、移动DR的需求增长,使得体外诊断和医学影像业务整体仍然实现了增长。
 
  值得注意的是,迈瑞医疗从第二季度开始,向海外市场推出新冠抗体检测试剂产品,弥补了疫情对常规体外诊断试剂业务造成的部分影响。
 
  研发投入超10亿
 
  在营收、利润保持增长的同时,迈瑞医疗在研发创新上也保持了惯有的高投入。2020年上半年,研发投入金额达到10.04亿元,同比增长29.06%。
 
  公告显示,截至6月30日,公司共计申请专利5714件,其中发明专利4038件;共计授权专利2939件,其中发明专利授权1486件。据了解,迈瑞已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有约2500名研发工程师,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内,迈瑞的第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进行顺利,拟成为迈瑞医疗的标杆研究院。
 
  对于自主研发的持续投入,使得公司不断丰富产品线。2020年上半年,公司推出了TM70遥测(1.4G),nSP高端注射泵、nVP高端输液泵、nDS高端泵工作站、nCS输液中央站等新机型,NB300新生儿小儿呼吸机、4K内窥镜摄像系统、硬镜器械等新产品,DC-80A、DC-90超声,DC-30FullHD超声,MX8/7、ME8/7笔记本超声,ResonaHepatus6W/5W高端体检机和肝纤机等新产品,以及一系列生化和免疫试剂新产品。
 
  持续突破高端客户群
 
  迈瑞医疗表示,由于疫情影响而带来的需求量增加,公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客户群,大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。通过产品核心竞争力的持续提升和本地化服务团队的日益完善,未来有望协同带动三大业务领域中的其他产品全面入院,提升公司整体产品在高端客户群的渗透率。
 

官方:急需配置DR、除颤仪等大批医疗设备

 新增床位13375张,配齐DR、心电图机、彩超、除颤仪等医疗设备……

 
  3个方面18项任务,又一地卫生健康三年工作方案下发
 
  8月24日,西安市最新召开了卫生健康大会,会议上,西安市政府最新发布了《西安市卫生健康事业重点项目建设三年行动方案(2020—2022年)(征求意见稿)》(简称《意见稿》)。
 
 
  意见稿中,西安市从行动目标、主要任务以及保障措施3个方面对未来2020-2022年三年内西安市的卫生健康建设工作做出了指示。
 
  在本次的三年计划中,西安市特别提出实现“123”行动目标的要求,包含了大量医疗设备的配置。
 
 
  显然,随着国家财政资金下发到位后,又一个地区的医疗新基建即将落地。
 
  新增床位1.3万余张,三级医院总数将达55
 
  首先,在医疗资源的配置上,西安市表示要加快推进市儿童医院经开院区、市红会医院高铁新城院区、市公共卫生中心等13个医院建设项目,计划到2022年新增医疗卫生床位13375张,全市三级医院总数达到55家。
 
  创建国家级区域医疗中心,计划到到2022年,市儿童医院、市红会医院等8所医院建成儿童、骨科等12个国家区域医疗中心。
 
  同时,加大对手术室、供应室等重点设施资金投入,增强基础保障能力,满足临床工作需求。
 
  鼓励和支持医疗机构购买、引进手术机器人、3D打印等国际高端医疗装备和先进技术,推动大数据、人工智能在医学影像、病理分析、辅助诊断领域的应用。
 

组团砍价、量价挂钩在全国漫开耗材最高降价87%

 组团砍价、量价挂钩在全国漫开

 
  普通耗材联盟带量价格谈判
 
  8月28日,据南京医保局官微发布,去年同期南京市医疗保障局牵头成立南京、淮安、泰州医用耗材集中采购城市联盟(简称“南京联盟”)。南京联盟率先组织开展了普通医用耗材联盟带量价格谈判,联盟带量采购的精密输液器等4个类别,平均降幅75.1%,最高降幅达87.39%。
 
  该采购结果在南京地区36家定点医疗机构落地执行,截止2020年7月底,已实际节省医疗费用2.25亿元。
 
  联盟带量采购总体执行情况良好,通过南京医用耗材(药品)阳光监管平台监测,36 家定点医疗机构年度带量计划采购总金额9133.67 万元,实际采购金额 9662.88 万元,完成率为 105.79%。
 
  22家三级医疗机构年度带量计划采购总金额8325.23万元,实际采购金额 8706.10 万元,完成率为 104.57%;
 
  14家二级医疗机构年度带量计划采购总金额 808.44 万元,实际采购金额 956.79 万元,完成率为 118.35%。
 
  联盟带量采购涉及密闭式静脉留置针(普通型、安全型、耐高压型)、精密输液器(不含塑化剂、含塑化剂)、植入式给药装置(输液港)、预充式导管冲洗器等4类7个品种,36家定点医疗机构实际采购进度较好,总的完成率达105.8%,超过预期。
 
  三级定点医疗机构带量采购情况一览▼

国家卫健委通知数据造假将承担法律责任

 近日,国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》(以下简称《意见》)。

 
  《意见》指出,我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题,《意见》提出了一系列改进措施。
 
  其中以下几点与基层息息相关:
 
  智能化统计数据代替手工填报
 
  从去年开始,国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求推广电子档案,逐步取消纸质档案。
 
  在这方面,《意见》提出,在建设完善全员人口、健康档案、电子病历等数据库的基础上,依托全民健康信息平台,推动数据统计由传统的手工填报、逐级汇总、定期提交,转变为自动采集、平台交换、实时推送,逐步构建便捷高效、互通共享的信息化统计网络。
 
  探索推进新兴信息技术融合应用,创新数据采集、开发、存储方式,提升统计工作智能化水平。
 
  减轻基层负担
 
  按照解决形式主义突出问题为基层减负的相关要求,可以通过行政记录和大数据加工整理获得统计资料的,不得开展统计调查;
 
  可以通过已实施的统计调查获得统计资料的,不重复开展统计调查;抽样调查、重点调查可以满足需要的,不开展全面统计调查,减少调查频率,降低调查成本,着力解决基层“报表繁”问题。
 
  减少业务重叠,整合共享
 
  上面千条线,下面一根针。要想实现基层真正减负,必须从上而下做起。
 
  《意见》要求,从国家卫生健康委有关司局及直属单位做起,加快整合行业内业务重叠、分散独立的信息系统,规范统计数据采集工作流程,将各业务系统分别从基层收集数据转变为统一采集、顶层交互,推进跨业务、跨机构、跨部门交换应用,从管理上减少报送频次,实现一数一源、一源多用、整合共享。
 
  造假行为将承担法律责任
 
  统计工作最重要的一点是真实。但由于多方面原因,目前卫生健康方面的统计工作依然存在伪造、造假等行为。
 

两部发布禁限出口目录医药制造业8项

 8月28日,商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》(商务部科技部公告2020年第38号,以下简称《目录》)。

 
  本次《目录》共涉及53项技术条目:与医药制造业相关的禁止出口的技术条目3项;限制出口的技术条目5项。
 
  根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》,凡是涉及向境外转移技术,无论是采用贸易还是投资或是其他方式,均要严格遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定,其中限制类技术出口必须到省级商务主管部门申请技术出口许可,获得批准后方可对外进行实质性谈判,签订技术出口合同。
 
  医药制造业的技术条目:
 
  一、禁止出口部分
 
 
  二、限制出口部分
 
 
  与医药相关的技术条目:
 
 
   (五)化学原料及化学制品制造业
 
  18.将化学原料生产技术(编号:052601X)控制要点2修改为:“硫磷混酸协同体系高效处理复杂白钨矿新技术”。
 
  19.在生物农药生产技术(编号:052603X)项下新增控制要点:“8.阿维菌素菌种及生产技术9.Bt菌株及生产技术10.枯草芽孢杆菌菌株及生产技术11.春雷霉素菌株及生产技术12.嘧啶核苷类抗菌素(农抗120)菌株及生产技术13.白僵菌、绿僵菌菌种及生产技术”。
 
  (九)专业设备制造业
 
  30.删去医用诊断器械及设备制造技术(编号:053604X)控制要点4。

339家药企晒上半年成绩单!超40%业绩双跌43家亏损

 截至目前,339家A股医药企业已披露了2020年上半年业绩情况,上海医药、九州通等16家营收超百亿元;迈瑞医疗、恒瑞医药、云南白药等20家净利润超10亿元;康华生物、微芯生物、我武生物、康辰药业等14家毛利率超90%。值得一提的是,受新冠肺炎疫情影响,一季度有超过50%的企业业绩(营收、净利润)双跌,53家净利润亏损;二季度随着国内疫情防控常态化,生产逐步复苏,经济正有序恢复,一些领域的刚性需求迎来了反弹。上半年业绩双跌的企业下滑至42%;43家药企净利润亏损,而同比去年同期净利润亏损仅有17家。

 
  净利润TOP10:迈瑞医疗、恒瑞医药、云南白药等5家超20亿
 
  A股医药企业2020上半年净利润TOP10(单位:亿元)
 
  净利润TOP10中,迈瑞医疗、恒瑞医药、云南白药等5家超过20亿元。其中,“医械一哥”迈瑞医疗以34.54亿元居首位,恒瑞医药则紧跟其后;维生素龙头企业新和成净利润增速最快,高达91.41%。
 
  迈瑞医疗:公司上半年净利润首次突破30亿大关,对于业绩大涨,迈瑞医疗表示,今年新冠疫情在全球爆发,使公司生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超等产品需求量大幅增长,其中对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。从2020年第二季度开始,公司开始向海外市场出口新冠抗体试剂,弥补了疫情对常规体外诊断试剂造成的部分影响。同时,公司持续加强内部管理,改善经营效率,加上疫情期内线下营销推广活动和差旅减少,经营业绩呈现健康良好的增长态势。此外,随着公司在国内和国际市场的品牌影响力和认知度得到了极大的提升,实现了众多高端市场的客户群突破,给公司未来的增长带来了更多的机会。
 
  恒瑞医药:上半年公司营收与净利润仍保持两位数的快速增长。恒瑞医药表示,业绩主要驱动因素有两个方面:一是创新成果逐步进入收获期,这对公司业绩增长起到了拉动作用;二是公司产品结构优化,随着公司产品结构调整,以造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品保持稳定增长态势。未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。
 
  新和成:今年公司走出了“低谷”,上半年净利润已超过2019年全年。新和成表示,在疫情带来市场不确定因素增多的情况下,公司积极应对,抓住市场机遇,实现多个产品价值最大化。其中,营养品和香料业务主要产品实现量价齐升,营养品业务收入增长54.40%,香精香料业务收入增长15.43%。此外,重点项目建设落地,蛋氨酸二期项目年产10万吨生产线已投入试生产,标志着公司向实现年产蛋氨酸30万吨的发展目标又迈出了坚实的一步;生物发酵项目按计划稳步推进,试生产负荷逐步提升。
 
  毛利率TOP10:均超90%,科创板占4家
 
  A股医药企业2020上半年毛利率TOP10
 
  毛利率TOP10均超过90%,其中,康华生物毛利率最高,达95.42%。此外,微芯生物、复旦张江、康希诺等4家来自科创板。
 
  康华生物:今年6月公司正式登陆A股,凭借着20个一字板,中一签获利超过25万元,引起了市场的高度关注。资料显示,公司是一家综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,同时为目前国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。上半年,公司营业收入4.55亿元,同比增长67.97%;净利润1.83亿元,同比增长115.51%;毛利率95.42%。康华生物表示,疫情期间,公司保障复工复产顺利进行,疫苗生产和销售未受疫情影响,核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)因市场需求等因素,产品销量增加。
 
  贝达药业:上半年公司实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;净利润1.44亿元,同比增长64.65%;毛利率达92.88%。贝达药业表示,业绩快速增长,一方面是差异化竞争策略效果显著,面对“4+7”带量采购以及扩面执行的挑战,公司坚定执行埃克替尼的差异化竞争策略,效果显著;另一方面医保目录、基药目录助推渠道下沉,埃克替尼成功被纳入国家医保目录和国家基本药物目录,公司借此推动渠道下沉,积极加强目标医院的开发,努力提高医院的覆盖率,同时推进全国药店医保准入工作,充分保障了埃克替尼销量的增长。
 
  营收TOP10:上海医药领军,九州通首破500亿
 
  A股医药企业2020上半年营收TOP10(单位:亿元)
 
  营收TOP10中,10家医药企业的“门槛”均超过160亿元,其中,上海医药以872亿元一枝独秀,九州通首次突破500亿大关,中国医药是唯一一家增速超10%的企业。
 
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