疫情暴露美国药品对中国依赖 美媒:离开中国,去哪儿买药呢?

美国《华尔街日报》8月5日文章,原题:疫情暴露美国在药品方面对中国的依赖今春,新冠病毒开始肆虐全球的几周里,尼可·伊萨克根本无法在纽约市罗斯福岛的社区药店买到对乙酰氨基酚。“什么牌子的都没有了,”伊萨克女士是岛上治疗新冠肺炎医疗机构的志愿护士。美国多数家庭的药柜里都会有这种治头痛的药物,它也是一种关键退烧药。对乙酰氨基酚是中国目前大量生产的多种救命药品之一,其中许多是美国制造商觉得利润太低而放弃生产的。商务部和分析人士估计,美国所用的对乙酰氨基酚约有70%是由中国生产的。

根据英国医药和保健品监管局与医药分析师的数据,中国生产全球近一半的原料药。新冠疫情期间,随着中国工厂停工、出口中断,医药原料流动也减少。2月份中国对美国的对乙酰氨基酚及相关医药原料的出口量比1月份下降70%,是7年来最低水平。疫情带来的供应链中断和购买量激增所暴露出的依赖性,引起特朗普政府官员、立法者和企业高管担忧。美国食品药品监督管理局称已要求制药商“评估整个供应链”。

美国曾是世界上最大的对乙酰氨基酚生产国。直到2000年左右,包括孟山都公司、巴斯夫公司等巨头在得州等地都设有工厂。随着医药供应链日益全球化,产能离开美国,日益激烈的竞争将原料工厂推向低成本的亚洲。多数美国和全球制药公司开始专注于追求潜在利润丰厚的畅销专利药,对利润较低、不再受专利保护的大宗药品不再感兴趣。

中国拥有大量低工资化学家,安全和环境标准也不那么严格,且自加入世贸组织后,中国进入全球市场的机会大大增加。中企及一些跨国公司将工厂设在中国制造业重地东部沿海地区,包括山东。世界上最大的对乙酰氨基酚工厂属于山东的安丘鲁安药业有限公司。该公司每年可生产4万吨,约占全球需求量的1/4,80%运往100多个国家。鲁安药业将其成功归因于大规模生产和具有竞争力的价格。该公司表示,将原料药生产迁回美国成本高昂,且缺乏市场竞争力,也不符合市场经济规律。

总部位于西雅图的国家亚洲研究局的高级助理本杰明·肖伯特说,化学制造业过去30年里逐渐向海外转移。试图改变这个进程就是改变全球化。

新冠治疗得失几何?陈凯先院士解惑

美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。

持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。

近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新冠康复患者在出院后数周内仍会出现多种症状。其中有两种症状特别明显:一是感到疲劳或极度疲劳,另一种是呼吸短促。

此外,德国的一项最新研究发现,在100名受访的新冠康复患者中,78名患者心脏受损,60人出现持续性心肌炎症状。该研究发表于《美国医学会杂志·心脏病学》。

如何看待新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”?当前的疫苗和新药研发有哪些新进展?长期致力于新药发现和药物研究开发的中科院院士陈凯先,近日进行了详细解答。

《中国科学报》:有传言说,新冠肺炎患者治愈后出现了严重的副作用,是这样吗?

陈凯先:新冠肺炎患者治愈后是否会出现后遗症,这需要比较长远的时间进行观察。前一阶段的确出现了一些患者治愈后脏器纤维化的报道,还有个别患者出现了脏器功能损伤的情况,但总体来看这种现象并不多,也不严重。

2003年SARS暴发,为了挽救患者的生命,很多治疗方法都投入到临床治疗,肺纤维化、激素作为一项治疗方法在临床应用比较广泛。大剂量的激素使用后,一些患者出现了股骨头坏死等“后遗症”,令人痛惜。

相比SARS,新冠肺炎病毒导致的患者人数增多,但总体而言病情没有SARS那么重。患者治愈后发生肺纤维化的情况很少,或者说基本没有,少数重症病人有一些肺纤维化的情况,也慢慢在恢复。

另外,这场战“疫”中,医疗人员经验更丰富,在治疗方式的选择、药物剂量的把握上更谨慎,基本不使用激素,即便使用剂量也会严加控制,所以发生股骨头坏死等后遗症的可能性大大降低了。

《中国科学报》:中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥着重要作用,中医药应用于临床是否取得了循证医学的证据?

陈凯先:中西医结合、中西药并用,是这次疫情防控的一大特点,也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。疫情发生以来,中医药的代表性应用集中体现在“三药”“三方”上。

三药指青花金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液,三方指清肺排毒汤、宣肺败毒方和化湿败毒方。

中医药早期介入,发挥“治未病”、个体化、多靶点的干预优势,对患者开展分层干预,在COVID-19患者的救治中发挥了重要作用。

但由于疫情紧急等客观因素的限制,部分研究缺乏比较严格的循证医学基础上的对照统计分析,有些研究得到的结果不够严谨、结论的科学性存在一定的疑问;对中医药作用的物质基础、作用机制也比较薄弱。

接下来,要借鉴现代循证医学理念和科学分析、挖掘的技术方法,加强中医药临床研究设计和结果分析的科学研究。

吸纳和采用药理分析等现代科技方法加以整理提高,通过数据的科学分析,集中推出一批临床效果好的中成药,并积极研究建立中医药救治“全覆盖”和“全过程”的临床用药与质量保障体系。

《中国科学报》:疫苗被认为是人类抵御病毒的一块“盾牌”,但也有观点认为病毒变异后,“老”疫苗可能失去或降低对“新”病毒的抵御能力;还有观点认为抗体在人体中存在的时间较短,届时人类可能需要每隔几个月就要注射一次疫苗,是这样吗?

陈凯先:目前世界各国处于不同研发阶段的疫苗有200多种,研发路径多种多样。各种疫苗产生抗体的存在时间或长或短,诸多不确定因素影响着疫苗的效果。

这也是研究人员进行三期临床试验的原因。研究人员就是要观察,人类注射疫苗后被感染的概率是否大幅度降低,保护时间是否足够长,疫苗是否安全、有效。

疫苗研发出来后可能已经对变异后的病毒无效,这种可能的确存在。但是综合医疗专家们的意见,我认为问题不会太大,对疫苗的保护作用还是有信心的。需要强调的是,疫苗的保护时长问题因不同的疫苗而异,几个月或几年都属正常。

目前,为了应对疫情的需要,各国纷纷加快了研发步伐,研发较快的疫苗已经进入三期临床试验阶段。我国的疫苗研发,因为患者数量的大量减少,三期临床试验的难度比较大,需要寻求国际合作。

《中国科学报》:应对新冠肺炎疫情的药物研发有三个路径:新药研发、老药新用和中医药。目前,新药研发有何进展?

陈凯先:新药研发要遵循一定的流程,一般需要8-10年,过程非常漫长。新冠肺炎疫情暴发后,按照这样的流程研发新药,意味着“远水救不了近火”。以SARS疫情为例,感染SARS的患者基本消失后,针对SARS的新药还没研发出来。

当然,这并不表明针对重大突发传染病的新药研究没有意义。

事实上,人类与病毒的斗争将会长期持续下去,针对各类病毒引发的疫情开展新药研发,必将大大增强人类与病毒斗争的能力和技术储备。

更何况在疫情肆虐的特殊情况下,人类还可以通过合作攻关、加快审评、应急情况下特殊批准等措施大大缩短新药研发的历程。

在此次疫情中,中国科学家的动作还是相当之快,无论是在新药研发、老药新用还是在中医药抗疫等方面,都取得了重要的成果和进展。

在新药研究方面,据我所知,疫情爆发初期,中国的科研人员就在针对病毒重要蛋白的结构生物学和新药寻找方面积极开展研究。

上海科技大学饶子和/杨海涛团队和中科院上海药物所蒋华良/许叶春团队与武汉病毒研究所肖庚富/石正丽/张磊砢团队合作,在病毒相关蛋白及其复合物的结构生物学研究方面取得重要结果,研究论文于4月9日在Nature上在线发表。…

柳叶刀子刊:失眠新疗法可有效改善睡眠状况,降低睡眠药物依赖

一个奇怪的现象是,随着社会不断发展,睡不好、睡不着的人反而越来越多了。据统计,全球约有27%正在遭受失眠的折磨,而在中国,近3亿人存在睡眠障碍,并且每10位失眠人士中就有8人年龄在35岁以下。

由于该疾病的认识不足,我国仅有不到40%的患者寻求医疗救助,并且治疗方法仍然沿袭传统上的的药物治疗,国际上主流的认知行为疗法(CBT-1,通过交谈帮助患者理清问题所在)因成本过高、专业医师不足,无法得到普及。

最近,《柳叶刀-数字健康》发布的一篇研究报告为广大失眠人士改善睡眠状况指明了方向。挪威科技大学的一支研究团队首次发现,线上进行的数字化认知行为疗法(dCBT-1)不仅能够有效减轻失眠症相关症状的严重程度,而且有助于降低患者对睡眠药物的依赖性,改善患者身心健康。

此前已有研究表明,dCBT-1有助于改善人们的睡眠状况、降低抑郁症状,不过这些研究缺乏能够证明该疗法在不同年龄段的人群中普遍有效的证据,并且没有将dCBT-1与其他睡眠疗法进行对比。

为了弥补了这些缺陷,研究人员在挪威进行了一项随机平行对照试验(RCT),将dCBT-I与关于睡眠的在线患者教育的治疗效果进行了对比。

2016年2月26日至2018年7月1日期间,研究人员建立了一个专门用来进行这项实验的网站,通过全自动程序筛选受试者并针对目标群体开展在线干预措施。具体而言,筛选条件包括失眠严重度指数(ISI)在12分以上、无潜在健康状况且能保证完成测试等等。

最终,有1721名参与者被随机分配到dCBT-1组(868人)和患者教育组(853人),他们的平均年龄为45岁(区间为18-90),近70%(1167人)的参与者为女性,62%(1074人)已婚或同居。在有可用数据的1701名参与者中,66%(1123人)自我报告了6年或更长时间的睡眠问题。治疗时间为9周,期间参与者被要求每天完成有关睡眠质量及改善情况的问卷。

对信息进行了分析后,研究人员发现dCBT-1的疗效更为显著。从ISI评分来看,dCBT-1组得分从最初的19.2降到了10.4,相当于从中度失眠转变为“亚临床失眠”;患者教育组得分从19.6降至15.2,仍处于中度失眠状态。同时,接受治疗后,dCBT-1组有38%符合失眠缓解标准,而患者教育组中仅有8%符合条件,二者相差近5倍。

另外,dCBT-1疗法帮助参与者在更多方面获得了改善。治疗期间,与患者教育组相比,dCBT-1组参与者失眠药物的使用率要低49%,疲劳程度要少40%。

这是第一个大规模、全自动dCBT-I试验,证明了该疗法能够有效减少与失眠症相关的夜间和白天障碍,并降低人们对睡眠药物的使用和依赖性。通过改变行为,这种有效、廉价的疗法将有助于更多失眠患者重新感受夜晚的美好。

产品相册

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手术无影灯的安装要求

   

   医疗无影灯到达现场后,如何正确安装和调试成为日后能否顺利开展手术的前提。针对目前市场上手术无影灯多以天花板吊顶安装的特点,工程师需在安装时严格遵循各项指标,包括手术无影灯的机械安装检查、电路检查、平衡臂检查、关节灵活度、照射深度及深度及色温等。

(1)机械手术无影灯安装检查:查看有无机械安装纰漏,有无少装螺钉或者螺钉不紧.卡簧有无卡好,各项装饰盖板是否已经盖好。
(2)检查手术灯电路检查:首先检查系统是否有短路或者断路。若一切正常,可进行通电测试,此时应检查无影灯外部电源是否稳定。变压器输出电压是否过高或过低。
(3)平衡臂调节:查看平衡臂与灯头是否匹配,是否还需要调节平衡臂的受力,是否需要调节平衡臂的角度加需要可通过灯臂的调节方法进行调节。通常调节灯臂的螺钉在灯臂的两头,但不同厂家稍有不同,可仔细观察。
(4)关节灵活度调节:主要是调节关节的阻尼螺钉,标准规定阻尼调节的松紧程度是在任何位置推动或者旋转关节的力接近于20N或者5Nm。
(5)关节限位开关的调节和松启:为了便于无影灯的安装和运输,大多数无影灯产品在其关键部分如关节等都设置锁死开关或者限位开关.现在均可打开。

(6)检查无影灯照射距离及深度:大多数无影灯的照射距离在70-140cm或者60—130cm.即无影灯在这段距离内效果最好。
(7)检查手术灯照度及色温:照度和色温其实是一个近似的观念。都是为描述无影灯的照射强度。通常我们认为最理想的无影灯就是光线与太阳光近似.即在4400-4600K左右。
其他注意事项
屋顶面必须能够承受500kg的负荷。
天花板高度需大于3.2m,应加接接长架
用户的接地线应与产品的接地端子(黄绿线处)可靠连接。

【信息来源互联网】

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无影灯安装的基本要求

1、手术灯、无影灯安装的基础要求

手术无影灯是旋挂于手术室房顶的专用设备,基础安置的安全性尤为重要。手术无影灯产品对基础要求是可负载300 kg负荷,并具有足够的刚性,确保可承受的载荷和刚度。

手术室的标准房高为3米。无影灯的最佳安装高度为2.8-3米。

警告:基础施工及其安全性由用户负责实施。

免责声明:本公司对用户的基础构件及施工质量不承担一切责任。


2、手术无影灯安装时的预置方式(仅供参考)

 

要 求 说 明

图       案

2.1、预置夹板尺寸

夹板上加工4个Φ14的孔,孔位在Φ240毫米直径内均匀分布。

 夹板厚度≥12毫米,材料为45号钢。夹板外径≥Φ360毫米,也可加工成方形尺寸≥□360毫米。

2.2、天花板夹板式

在天花板顶部和底部各放一块夹板,用M12螺栓、螺母、弹簧垫圈、平垫圈将夹板固定。

M12螺栓(有螺纹的部分)要长出夹板60毫米。

上夹板应敷防水材料,防止顶部渗水。

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手术室净化气流手术无影灯

   手术室净化气流手术无影灯
    为解决手术室净化气流,不受大圆盘状多孔无影手术灯阻挡,本实用新型设计一种星角型多孔无影手术灯,将后罩壳和前罩壳构成星角结构灯体,在灯体内的中央,设置一个光源,在光源的四周设置有数个聚光透镜,每一个聚光透镜对应一个星形的角,沿每一个聚光透镜的光轴,设有2个反射镜,反射镜将聚光透镜的光,反射到设在前罩壳上的灯孔,灯孔外装柔光镜,灯孔沿前罩壳的星角径向设置,一个反射镜对应一个灯孔,当星角为6个,并设有6个聚光透镜时,则可构成12个灯孔的无影手术灯;由于灯孔呈星角方向均匀排列组合,具有大圆盘状多孔手术灯无影的效果,又可以使净化气流顺畅穿过,解决了手术室净化气流受阻,不能流动的缺陷。

   
1,一种星角型多孔无影手术灯,包括后罩壳和前罩壳,其特征在于:后罩壳和前罩壳构成放射状星形结构灯体,在灯体内的中央,设置一个光源,在光源的四周设置有数个聚光透镜,每一个聚光透镜对应一个星形的角,沿每一个聚光透镜的光轴,设有2个反射镜,反射镜与聚光透镜的光轴有一倾斜角度,反射镜将聚光透镜的光,反射到设在前罩壳上的灯孔,灯孔沿前罩壳的星角径向设置,一个反射镜对应一个灯孔,当聚光透镜为6个时,则构成1 2孔无影手术灯.
    2,按权利要求1所述的星角型多孔无影手术灯,其特征在于:2个反射镜前后排列,排在前面的反射镜上的反射面度膜,镀成斑状或网格状。
    3,按权利要求1所述的星角型多孔无影手术灯,其特征在于:前罩壳上的灯孔外装有柔光镜.
    4,按权利要求1所述的星角型多孔无影手术灯,其特征在于:在前罩壳的中心位置装有手柄或摄影机镜头.
    5,按权利要求1所述的星角型多孔无影手术灯,其特征在于:后罩壳的中部装有盖板.

    技术领域
    本实用新型涉及一种医用的星角型多孔无影手术灯.
    背景技术
    现在经常见到的医用手术灯,大都是悬吊在室顶上的大圆盘多孔状无影手术灯,随着对手术操作区域净化环境要求的提高,这种大圆盘形多孔无影手术灯,会阻挡从手术室顶向下层流动的净化气流,影手术室区域的洁净效果,为此,出现了由多个小型灯头借助连杆组合成的手术灯,可以减少阻挡净化气流,但其结构复杂,凌乱欠美观,上海出现一种“十”字形多孔手术灯,适于净化手术间使用,但灯孔的分布形,-t~F如大圆盘式多孔灯光均匀,无影效果差.
    发明内容
    为解决手术室净化气流,不受大圆盘状多孔无影手术灯阻挡,本实用新型设计一种星角型多孔无影手术灯,将后罩壳和前罩壳构成星角结构灯体,在灯体内的中央,设置一个光源,在光源的四周设置有数个聚光透镜,每一个聚光透镜对应一个星形的角,沿每一个聚光透镜的光轴,设有2个反射镜,2个反射镜前后排列,排在前面的反射镜反射面镀膜,镀成斑状或网格状,使聚光透镜照射来的的光,一部份经网格透射到后排的反射镜,两个反射镜与聚光透镜的光轴有一倾斜角度,反射镜将聚光透镜的光,反射到设在前罩壳上的灯孔,灯孔外装柔光镜,灯孔沿前罩壳的星角径向设置,一个反射镜对应一个灯孔,当星角为6个,并设有6个聚光透镜时,则可构成1 2+fret的无影手术灯;这种星形多孔无影手术灯,由于灯孔星角型方向均习排列组合,具有大圆盘状多孔手术灯无影的效果。

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手术无影灯故障维修两例

  D700/500型整体无影灯适用于各种手术场合的需要,手术无影灯是现代手术室理想照明设备。采用计算机辅助设计的反光器系统,光线色温接近于日光等级,可见到自然色下的组织表面,管状的光束深度可达1200mm以上,光区照度均匀,有效消除各种情况下产生的阴影。特殊的不透热辐射过滤器,可将热降低到最低限度。单灯头配双灯泡的设计,手柄面板有主副灯损坏提示。当主灯泡出现故障副灯泡能在1/2s内自动切换点亮,保证光源全程供应,不影响手术的进行。我院三院于05年开始使用该灯,由于使用频率高,难免发生故障。现就排除KL500-II型手术无影灯故障中得到的一些经验介绍给同行,供参考。
    故障一:控制面板上主灯泡、副灯泡报警指示灯亮。
    分析及维修:由于手术无影灯的是自动灯泡监测与备用自动递补电路,即当主灯泡或副灯泡失效时,控制面板上主灯泡、副灯泡报警指示灯将被点亮。当主灯泡烧毁时,副灯泡可以立即点亮以维持手术的正常进行。如果副灯泡也烧毁,则主灯泡和副灯泡报警指示灯都点亮。所以先从简单的检查开始,松开聚焦手柄组件上的固定螺丝,去下聚焦手柄组件。将主、副灯泡取下进行测量,发现灯泡都完好。在平时的维修工作中这样的情况不多见,决定从电源的输入端进行测量,仔细查找故障原因。于是测量AC220V输入电压,测量结果正常。继续测量通过滤波器后的电压,也正常。通过变压器后的电压也是正常的。在经过KBPC3470整流桥后无电压输出,将整流桥取下仔细测量。发现整流桥烧毁。将新的KBPC3470接好后通电,手术无影灯恢复正常工作,故障排除。
    故障二:现象与故障一样。
    分析及维修:由于有故障一的案例引导,所以前期操作与故障一一致,但经过测量发现经过KBPC3470整流桥后的电压正常, KBPC3470并没有损坏。也就是说供给聚焦手柄组件的电源是正常的。于是对灯头上聚焦手柄组件的插座进行测量,发现主、副灯都没有供电。说明是从电源部分到灯头的电源传输出了问题。对横梁与固定座之间的电源线连接插口进行测量,供电正常。于是将平衡弯管和平衡体分别取下,对横梁弯头处的电源线连接插口进行测量,发现无电源输出。所以故障一定发生在横梁内的连接线上,于是将横梁取下,将电源线取出,发现横梁内连接线拧成了麻花状,其中一根连接线已经折断。原因是横梁上的限位螺丝脱落,而使用人员又没有注意到这个问题,灯一直朝一个方向旋转造成的。将连接线重新接好,又在横梁上加装了限位螺丝,将平衡体及平衡弯管依次装好,重新加电,故障现象消失,手术无影灯恢复正常工作。到目前为止再没发生过此类现象。


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手术无影灯多面镜整体反射光学系统

 手术无影灯多面镜整体反射光学系统    

 【内容摘要】:

多镜面整体反射手术无影灯手术无影灯作为手术室的基本装备,如今在洁净层流手术室应用及推陈出新的设计理念趋势下,手术无影灯在光学、结构、安全等性能上有了全新 的突破。系列多镜面整体反射手术无影灯凭借其卓越的性能,赢得了众多客户的青睐,不断地尝试技术革新,始终走在国内众多无影灯生产厂商的前列。      

传统的孔式手术无影灯有十多重光线叠加,普通的整体反射无影灯通常也只有8~12重光线叠加,有限光线叠加所产生的无影效果很难符合中高端手术的要求。

 【正文内容】:

手术无影灯多面镜整体反射光学系统
    多镜面整体反射手术无影灯手术无影灯作为手术室的基本装备,如今在洁净层流手术室应用及推陈出新的设计理念趋势下,手术无影灯在光学、结构、安全等性能上有了全新

的突破。系列多镜面整体反射手术无影灯凭借其卓越的性能,赢得了众多客户的青睐,不断地尝试技术革新,始终走在国内众多无影灯生产厂商的前列。

    传统的孔式手术无影灯有十多重光线叠加,普通的整体反射无影灯通常也只有8~12重光线叠加,有限光线叠加所产生的无影效果很难符合中高端手术的要求。无影灯是CAD/CAM计算机辅助制造技术设计打造的多面镜整体反射光学系统,拥有两千多个镜面对光线从不同角度进行反射,创造了手术野最佳的无影效果。大于1200mm的光照深度满足了深部手术的照明要求。

资料来自互联网,摘

 


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