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据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。

图表1  截至2023年6月底全国医疗器械产品数量情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

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从产品管理类别来看，Ⅰ类产品181346件，占比60.12%；Ⅱ类产品99308件，占比32.92%；Ⅲ类产品20985件，占比6.96%。

图表3  截至2023年6月底全国医疗器械各类产品数量情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2023年上半年，首次注册/备案产品数达23497件，其中国产产品有22881件，进口产品有616件。

图表4  2023年上半年首次注册/备案产品分布情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2023年上半年，首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂（9039件），注输、护理和防护器械（3742件）、口腔科器械（1479件）。

图表5  2023年上半年首次注册/备案产品类型分布情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2023年上半年，首次注册/备案产品数排名前三的省份分别是广东省（4769件）、江苏省（2722件）和山东省（2234件）；Ⅱ/Ⅲ类产品占比最大为北京市，占比51.92%，其中Ⅱ类产品有405件、Ⅲ类产品有123件。Ⅲ类产品排名第一的则是江苏省，177件。

图表6  2023年上半年首次注册/备案产品数量TOP10省市

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

近日，河北省医用药品器械集中采购中心公布了《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》，其中公布了OK镜集采中选结果。

本次集采的19大耗材品种约定采购量，由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的 80%上报确定。

其中， 角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）—OK镜约定采购量为14342个，涉及河北、海南、青海、江西等16个省、市、自治区，采购周期为2年。

从拟公布的中选结果来看，欧普康视、爱博诺德 、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康等5家械企10款产品中选。

其中欧普康视的 (夜戴型)OK镜标准片，集采拟中选价格降至1760元。

据公开信息，一副国产OK镜的终端售价在0.8万元—1.5万元，进口的在1万元—1.5万元。

此次集采价格公布，意味着OK镜从万元时代，进入一千元时代！

本次还公布了4家未中选产品清单，天津视达佳、欧几里德、北京博视顿、上海外高桥等4家企业6款产品未中选。

2020年，我国角膜塑形镜市场规模达到106.62亿元，2021年市场规模增长至125.32亿元。2012-2021年，角膜塑形镜的市场规模年均复合增速达24.8%。

行业快速发展的同时，角膜塑形镜市场渗透率仍然很低。西南证券研报指出，目前角膜塑形镜市场渗透率仅为1.80%，