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　8月21日，记者从湖北省医保局新闻通气会上获悉，湖北省省级药品集中带量采购工作正有序推进。9月份，我省医疗机构使用冠脉扩张球囊、医用胶片、一次性精密输液器等3类耗材，成本会显著降低。

　8月24日，根据四川省市场监督管理总局消息，四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》（下称《工作任务》）。

　切实减轻群众医药费用负担，山东再度释放好消息。9月14日，山东省政府常务会议审议通过《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》（以下简称《方案》）。为落实《方案》要求，山东将加快遴选5类高值医用耗材集中带量采购品种，年底前完成采购。

　2020年9月14日，国家医保局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购启动会，会议明确了冠脉支架为首批采购产品，并预计11月公布集采的最终结果。一场全新的风暴即将席卷高值医用耗材领域。在没有一致性评价的情况下，高值耗材的集中采购如何操作？新康界梳理了国家和地区层面的集采政策和以往案例，对以上问题进行深入分析。

BMC怡和嘉业副总经理陈蓓回忆说，疫情防控初期公司设在天津的工厂库存产品很快告罄，1月29日，工厂进入紧急战备生产状态。当时由于人员不足，日产能只有两三百台，如今日产量提高到1200台。之所以产能能够迅速提高，主要是因为经过多年持之以恒的自主创新，BMC怡和嘉业呼吸机国产化率达到90%以上，很大程度上避免了同类企业因关键器件依赖进口、国外疫情严重出现零部件供应受阻而导致生产受限的情况。供应链的布局是BMC怡和嘉业十几年积累起来的。起步之日，创始人就暗下决心要让公司产品行销全球，让企业品牌跻身于世界一流。在公司发展壮大的道路上，重要决策之一就是将核心部件国产化。

截至2019年底，BMC怡和嘉业的产品已经遍布全球180余个国家和地区。2019年销售无创呼吸机十几万台、呼吸面罩和耗材近百万套。新冠肺炎疫情发生后，BMC怡和嘉业的呼吸机已出口至美国及欧洲和亚非拉美的几十个国家。目前，数万台无创呼吸机和高流量湿化氧疗仪、几十万套呼吸面罩和耗材等已经发往全球疫情蔓延地区，为当地抗击疫情带去中国力量。

BMC怡和嘉业在全国多地设研发中心进行产品研发和技术创新。近年来，该公司在3个方面集中发力：一是在全球范围内积累众多专利、商标及软件著作权；二是参加多项呼吸机相关国内和国际标准的制修订；三是产品除获得中国NMPA认证，还在欧盟、美国等多个国家和地区获得其权威机构认证。对知识产权、标准、认证的格外重视，使BMC怡和嘉业产品的质量基础十分扎实。

当武汉疫情暴发之际，该公司紧急将库存的呼吸机捐助武汉。国内累计捐赠无创呼吸机340余台、耗材1300余套，总价值超过580万元。在呼吸机市场严重供不应求的形势下，该公司向社会承诺，将保证产品质量，保障市场供给，维护市场价格稳定，对市场中出现的哄抬物价等非法销售行为坚决予以抵制。

来源：中国质量报…

从浙江义乌市商务局获悉，从5月10日起，全国范围将暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩。

上述消息来自义乌市商务局于5月9日在微信公众号发布的《关于出口防疫物资的热点问题解答》，义乌市商务局特别提醒，禁止通过市场采购贸易方式出口的仅限于医用口罩等“5+1类防疫物资”，并不是所有防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口。

所谓“市场采购贸易”，是一种贸易新业态、新模式，是指由符合条件的经营者在经国家商务主管等部门认定的市场集聚区内采购的、单票报关单商品货值15万(含15万)美元以下、并在采购地办理出口商品通关手续的贸易方式。

简单来说，“市场采购贸易”主要针对专业市场内“单小、货杂、品种多”的无票出口贸易，具有通关快、便利化、免征增值税等特点。

浙江义乌是全国最早试点“市场采购贸易”的地区。2018年，商务部等7部门联合印发《关于加快推进市场采购贸易方式试点工作的函》，将试点推广至浙江、福建、湖南、广东、四川等地区的温州(鹿城)轻工产品交易中心、泉州石狮服装城、湖南高桥大市场、亚洲国际家具材料交易中心、中山市利和灯博中心、成都国际商贸城。

澎湃新闻了解到，义乌市于5月9日同时下发了《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》，提醒义乌市对外贸易经营主体，从2020年5月1日起，对伪报、瞒报通过市场采购贸易出口上述“5+1类防疫物资”的，一经查获，从严处罚。

义乌市商务局表示，“5+1类防疫物资”虽不能通过市场采购贸易方式出口，但仍然可以以一般贸易方式出口。

上述措施的政策背景是，近期，海关总署公布大量不合格防疫物资产品出口的案例。如5月9日海关总署公布全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单，涉及不合格口罩总量达186余万个，并点名16家出口企业和与其相关的生产企业。

海关总署称，在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机，海关总署全面加强出口防疫物资质量监管，严格规范出口秩序。对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资，除依法给予行政处罚、符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外，还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施，使其“一处失信，处处受限”。

此前，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局三部委连续发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》和《进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，要求全国规范防疫物资出口秩序。

义乌市商务局提醒称，如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口，需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书(中国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。

如果非医用口罩按中国质量标准出口，需不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单之内；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。

来源：澎湃新闻

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近日（9月20日），财政部官网最新发布了一则关于《望奎县社区卫生服务中心医疗设备采购项目公开招标公告》（以下简称《公告》）。

《公告》显示，黑龙江省绥化市望奎县社区卫生服务中心将对大批医疗设备进行招标采购，总预算金额为840万元，采购内容包括全自动生化仪、CT机、X光机（DR）、心电机、呼吸机、监护仪等多种大型医疗设备，项目将分为2包进行。

具体采购内容如下：

据国家财政部副部长许宏才介绍，2万亿元直达基层的财政资金，部分要用于安排公共卫生体系建设、重大疫情防控体系建设等常态化疫情防控资金支出。

不仅如此，8月下旬，财政部、国家卫健委、中医药管理局三部门还联合印发通知明确，将…

1818 年科幻小说《弗兰肯斯坦》问世，给世人带来这样一个问题：我们能否成为造物主？

近年来，基因编辑技术的迅猛发展使这个问题成为可能。然而，当疯狂的科学家真的有能力变成造物主的时候，对于人类来说，究竟是福是祸？200 多年后的今天，全球 25 名顶尖科学家在 Science 发文，号召建立全球公民大会，以来探讨基因编辑技术的伦理和社会影响。

他们提议，该全球大会由至少 100 名来自世界各地的非专业人士组成，由专家提供信息来探索基因编辑技术的管理准则。

该论文的作者之一、堪培拉大学John S. Dryzek教授表示，由于这项新兴技术的风险不可估量，因此探讨这项技术产生影响的任务不应该留给专家。非专业人士组成的团体，其任务是深入研究基因组编辑产生的伦理和道德问题，这为世界各地的科学家、医生和政治家提供有价值的指导意见。

基因编辑技术的双刃剑

事实上，基因编辑技术早已进入公众的视线。

除了转基因食物以外，近年来有科学家试图将这一技术应用到生物体内，以期改造人类和社会。其中，最轰动的事件就是2018年基因编辑婴儿事件，当时某科学家宣布使用基因编辑技术改造了一对双胞胎婴儿，以期她们出生后能天然抵抗艾滋病病毒HIV。

而不久前，美国政府宣布，未来几年内向将佛罗里达群岛释放7.5亿只转基因蚊子，以试图消灭蚊虫传播疾病。

理论上来说，基因编辑技术的确能够提高农作物的抗病能力，解决人类饥饿的问题，提供一种消灭疟疾等蚊虫传播疾病的方法，或者培育出可供人类移植器官的猪，并预防镰状细胞病，囊性纤维化甚至某些癌症。

但这一技术也是一把双刃剑，带来的威胁远远超出人类的想象。

那么，这项技术到底应该如何使用？谁又能决定这项技术的使用权？

鉴于这项改变生物体DNA的技术可能会遗传给后代，该问题不仅复杂且影响深远，因此，越来越多的专家认为，这个重要的问题不能只留给科学家，医生和政治家。

全球公民大会

在 Science 发表的这篇文章中，来自全世界管理学、法律、生物伦理学以及遗传学等多学科共 25 名顶尖科学家号召，建立全球公民大会，由非专业人员组成，以评估基因编辑技术的伦理和社会影响。

这些科学家提议，全球大会应该包括至少 100 …

来源：天津市科学技术局

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6月28日，国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》（2020年6月）。据了解，本次共包括了32554个医保医用耗材代码，覆盖了9404543个医用耗材实际规格。国家医保局指出，按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。

一、32554个耗材已编码

医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库，供各地医疗保障部门使用。国家医疗保障局在《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》中指出：到2020年，在全国统一医保信息系统建设基础上，逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。最后将形成自上而下、统一规范的医保信息业务编码体系。

二、耗材编码解读公布

影响全国耗材的编码，到底长什么样子，今日公布的数据库中便可以查询到，点击详情后，还能看到更为具体的信息。

那么这一连串的数字都代表着什么呢？

国家医保局在《医保疾病诊断和手术操作、药品、医疗服务项目、医用耗材四项信息业务编码规则和方法》，对医保医用耗材编码做了展示：

（图片来源：国家医保局）

解读：医保医用耗材编码分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第1部分是耗材标识码，第2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。

第1部分：耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示。

第2部分：分类码，根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分，用6位阿拉伯数字表示。

第3部分：通用名码，创建全国统一的医保医用耗材通用名码，用3位阿拉伯数字表示。

第4部分：产品特征码，根据耗材材质、规格等特征赋予的代码，用5位阿拉伯数字表示。

第5部分：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码，用5位阿拉伯数字表示。

本次共包括了32554个医保医用耗材代码，覆盖了9404543个医用耗材实际规格。

三、地方医保部门不得擅自调整

6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，结构主要包括凡例和目录两部分。

凡例是对《基本医保医用耗材目录》的编排格式、名称和编码规范、支付范围等的解释和说明。目录包括编号、功能分类、医保编码、支付范围、计价单位、支付标准、支付标准的确定方法、备注等。

《征求意见稿》强调，除特别规定外，地方医保部门一律执行国家《基本医保医用耗材目录》，不得擅自调整。

据了解，本办法所指医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，可以单独收费，并且具有医疗保障医用耗材统一编码的医用耗材。医用耗材的医保准入、支付以及相应的管理监督等工作，适用本办法。

根据《征求意见稿》，目录内医用耗材，具备以下情形之一的，医保基金不予支付。一、非疾病诊疗项目使用的；二、各种科研性、临床验证性的诊疗项目使用的；三、超出合理使用范围的；四、其他不符合基本医疗保险支付范围规定的。

目录内医用耗材，具备以下情形之一的，医保基金和患者均不予支付。一、由于耗材自身原因导致使用不成功的；二、超出实际植入数量的植入性耗材费用。

《基本医保医用耗材目录》内医用耗材，须同时符合以下条件，医保基金才予以支付。一、以疾病诊断、治疗为目的；二、符合在药品监督管理部门注册或备案的适用范围；三、符合《基本医保医用耗材目录》限定的支付范围；四、由定点医疗机构具有相应资质的医务人员开具（急救、抢救可以适当放宽至非定点医疗机构）；五、国家规定的其他条件。 …