药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

8月11日深圳市龙岗区对进口冷链食品排查检测,8月12日经省、市疾控中心复核,发现1份从巴西进口的冻鸡翅(注册号:SIF601;批号:7720051522)表面样品新冠病毒核酸检测结果呈阳性。
深圳市疫情防控指挥部办公室第一时间组织相关部门对可能接触相关产品的人员进行全面核酸检测,结果均为阴性,阳性样品密切接触者已纳入健康管理;对全市相关库存产品全部封存并进行核酸检测,结果均为阴性,对已售出产品全部追溯并通报相关机构进行处置;对相关产品外包装及存放环境全部进行消杀。
深圳市有关部门将继续开展对相关冻品的追溯检测排查。指挥部办公室提醒广大市民近期谨慎购买进口冷冻肉制品和水产品,同时注意做好个人防护,降低感染新冠病毒风险。
深圳市疫情防控指挥部办公室
2020年8月13日…
世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示,俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审,世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。
据国际文传电讯社12日报道,世卫组织驻俄代表处专家说,世卫组织会对所有疫苗进行资格预审,包含周密审核、评估疫苗临床试验中取得的所有安全有效性必要数据。研制疫苗需符合研发各阶段既定程序,以确保最终开始生产的疫苗均安全有效,“世卫组织期待获得俄新冠疫苗研制的详情和所有‘伴生数据’”。
据俄媒体报道,俄“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星V”新冠疫苗于本月11日获得俄国家注册。12日,“加马列亚”中心启动该疫苗为期5个月的3期临床试验,约2000名成年人参与。目前俄有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗。
世卫组织驻俄代表处指出,任何最终产出的疫苗都将是世界性社会财富。世卫组织呼吁按照“一个都不能掉队”原则为全世界提供快速、公正、平等享有新冠疫苗的途径。在这一过程中,团结是关键。世卫组织欢迎俄制新冠疫苗通过注册被列入俄联邦医药名录,以及新冠疫苗研制中取得的所有进展。
世卫组织驻俄代表处最后表示,继续为新冠药物和疫苗研发注资并加快研制工作“至关重要”,这将有助降低新冠传染水平并减少病例,但“加快研制不能损害安全性”。
据世卫组织网站介绍,世卫组织药品资格预审是该组织开展的一个服务项目,用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过该资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南,同时也为越来越多的国家所采用。
世卫组织数据显示,截至8月10日已向世卫组织报告的、处于临床试验阶段的候选新冠疫苗共有28种;已进入3期临床试验的有6种,其中3种来自中国,一种来自美国,一种来自英国,还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司等机构合作研发;此外还有139种候选疫苗处于临床前评估阶段。
本文转载自新华社。
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LED手术无影灯、无影灯是用来外科手术照明无法或缺的医疗器械, 为了更佳最好地观察处于暗处和体腔中没有深度、超细、相对于比度暗的物体。因此, 无影灯要求除了要“ 无影” 以外,还须要光照度匀称、光质好, 并能很好地域分血液与人体组纪念品构造、脏器的色差。另外,无影灯还无间断地提供光能, 而没有分散出过量的热, 由于过热会使手术者不适, 也会使处在外科手术地区中的组织水份流失,构造干燥。
曲阜手术灯普遍都采用圆环形节灯或者卤素灯,但伴随着发光二极管LED技巧的不断发展,特别是高亮度白光LED的发展,LED无影灯完全处理了整体反射手灯存留的缺点, 是整体手术灯的升级换代产物。LED 无影灯的优良性渐渐被显微镜运用者所领会和交收, 运用先进节能灯技术 , 缩小了每1~2 个月便需调换无影灯灯泡的烦恼。
LED无影灯、LED手术灯的优点有:
(1) 杰出的冷光效验: 采取新式的LED 寒光源动作手术照明, 是真实冷光源, 医生头部和伤口地区简直无温升。
(2) 光质佳: 白光LED 具备辨别于普遍手术用无影灯光源的色品特性, …
手术床在手术中使用的频率非常高,使用过程中难免会有一些故障出现,下面介绍几种电动手术床产品的自检方案:
1、检测电动手术台前倾动作
如果只是前倾动作没有,其它动作都有,那就说明压缩泵工作是正常的,只是相对应的触膜开关故障或者是相对应的电磁阀故障。判断电磁阀好坏一般有二个办法。一个是用三用表量测电阻,另一个用金属放上去看有没有吸力。当然如果电磁阀吸合动作是正常的。而油路阻塞也会发生上述问题。
如果不只是没有前倾动作,其它动作也没有,那就是压缩泵故障了。首先检查压缩泵上电压有没有,用三用表量压缩泵电阻正常吗?如果前述都正常一般是换向电容失效。
2、检查电动手术台方向动作
单边无动作故障一般是电磁换向阀引起的。电磁换向阀故障有可能是控制电路坏引起,也可能换向阀机械性卡死。具体检查方法是先量换向阀有没有电压。如有电压就把换向阀拆开清洗。由于长期使用,换问阀活动轴上万一有一点小杂质会把轴拉毛造成卡死,造成手术台只有一个方向有动作。
3、手术台使用当但是速度变慢折检查
这种情况发生在机械手术台当中比较多,主要是升降泵故障。手术台使用若干年以后可能会发生很微小的杂质滞留在进油阀门口,造成微小的内漏。解决的办法是把升降泵拆开用汽油清洗,特别要检查进油阀门。洗完后要重新加上干净的油。
4、手术台使用当中发现会自动降下去,速度较快,并且有振动声
这种故障是升降油管内壁发生问题了。长期的上下动作,如果皮碗上有细小的一点杂质。有时会把油管内壁拉出划痕来,时间久了,划痕越来越深就产生上述故障。解决的办法就是更换升降油管。
5、手术中背板会自动降下来,但是速度很慢
这种故障主要是因为电磁阀内漏造成的,一般发生在电动手术台,长期的使用有时杂质会聚集在电磁阀口处。解决的办法是把电磁阀拆开用汽油清洗。需要注意是由于背板压力大,一般电动手术台设计有二个电磁阀串联,清洗时要二个一起清洗。
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这编给各位介绍手术床使用的安全,电动手术床产品操作方便,能够为手术提供便利,它的使用与电密不可分,是通过电力来实现它的各项功能,因此使用时需要注意用电安全,下面我们就为大家介绍保证电动手术床的用电安全的方法:
1、正确启动与释放电动手术床的底座刹车,阶下底座旁的刹车助板,并移到固定杆下固定,以启动中央机械式煞车装工来固定手术床。
2、手按控制板要挂在综合手术床侧面钢轨上,它的线路要避免夹伤、压伤、防止线路损坏。
3、不要放重物在电源线上或让推车压过电源线,电线放于适当的位置,避免行走时被绊倒。
4、当电器检修盖或控制零组件被移走时,请勿操作或维修电动手术床。
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医用吊塔吊桥安装使用的基本事项
医用吊塔是为重症监护病房提供的一种新颖的医疗救护辅助设备,其特点是:结构紧凑,占地空间少。根据要求有一柱一床和一柱两床供您选择。新颖美观的医疗柱可340度旋转并全方位配置有氧气、空气、吸引、强弱电、网络、通信输入终端、多层医用仪器平台、输液架。
同时您还可选配可视电话、监控、背景音乐、注射泵架、照明灯、教学及远程会诊系统等等,是小型医院以及受病房区域面积限制的重症监护室理想的护理工作站.
医用吊塔的安装设计制造,可以很好的避免污染,吊塔的塔头可以旋转,
用来安装气体接口,而吊塔吊桥安装使用的时候有一些基本事项需要注意。
1、安装吊塔应该让专业人员安装,膨胀螺栓也要拧紧,不然会容易造成设备跌落造成人员的伤害。
2、如果非专业人员,在对吊塔吊桥不了解的前提下,维修或者维护吊塔,操作不当就很容易发生电击伤害。
3、前期安装吊塔时,对吊塔不了解的人员不能安装,连接或者调整设备管道接口,避免因为接错气体造成人员伤害
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医院在选择手术无影灯的时候要注意的地方有哪些?
随时医疗技术的不断发展,现在医院都要使用到手术无影灯。手术无影灯是用来照明手术部位,以最佳地观察处于切口和体控中不同深度的小的、对比度低的物体。由于医生手术时的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影,因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影,并能将色彩失真降到最低程度。
除此之外,无影灯还须能长时间地持续工作,而不散发出过量的热,因为过热会使手术者不适,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。手术无影灯一般由单个或多个灯头组成,固定在悬臂上,能做垂直或循环移动,悬臂通常连接在固定的结合器上,并能围着它旋转。无影灯采用可消毒的手柄或设消毒的箍(曲轨)作灵活定位,并具有自动刹车和停止功能以操纵其定位,在手术部位的上面和周围,保持相宜的空间。
大多数无影灯都具有调光控制器,某些产品还能调节光场范围,以减少外科手术部位周围的光照(来自床单、纱布或器械的反光和闪光会使眼睛感到不适)。
满足以上条件无影灯,就现在来看曲阜市医疗生产的LED手术无影灯为最佳选择。
LED手术无影灯产品的主要性能特点原因如下:
1.色温调节:灯头安装了不同色温的 “欧司朗”LED灯珠,在保持显色指数95的情况下,色温在3500K到5000K范围之间调节;从而实现最佳的组织分辨。
2. 明亮均匀的照明:LED光源发出的光束透过特殊设计的高性能透镜在手术区域聚焦汇成满足手术照明所需的光域;最大照明度可达160.000LUX。采用数字方式无级调控LED的亮度,每个灯头的照明度可以分别调节;。
3.故障率极低:每一个LED模块含有10个LED灯珠,每一个模块含有独立电子控制系统,灯头具有非常低的故障率,单个LED的故障不会影响灯头的功能。
4.焦距调节方便:配合手动调焦系统可实现明亮均匀的无影照明效果,在光斑调节范围内均可达到最度,既满足了开放型大手术大光斑高照度的要求,也满足了常规窗口手术所需的小光斑高照度要求;
5. 低产热:LED的更大优势在于它产热少,因为它几乎不发射红外线或紫外线。
6. 平均使用寿命:LED灯优于传统卤素灯或者气体电灯之处在于它们的使用寿命很长。传统的灯通常在使用了600到5000小时之后就必须更换,LED灯的平均寿命为50000小时。
7. 节能:采用1W灯珠运用3D软件模拟出空间位置,以最少的灯珠排列方式完成既定的性能指标;
8 符合层流的扰流设计,让净化的层流空气可以轻易的随着手术灯的流线运动,且让灯头能维持更佳的工作温度,有效保障了LED灯珠的使用寿命。
9 豪华型弹簧臂,六组万向节,可全方位移动满足多种手术的各种高度、角度要求,轻便灵活,定位精确稳定。
10.可卸式手柄外套,可在135℃高温下消毒,可操作灯体的聚焦、位置及角度;
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腔镜吊塔 医用腔镜塔 医用吊塔 手术室吊塔主要性能参数及配置
1、ICU吊桥、手术室吊塔系列医疗吊塔是为重症监护病房提供的一种新颖的医疗救护辅助设备
2、电动医疗柱的特点是:结构紧凑,占地空间少.
3、根据要求有一柱一床和一柱两床供您选择。
4、新颖美观的医疗柱可340度旋转并全方位配置有氧气、空气、吸引、强弱电、网络、通信输入终端、多层医用仪器平台、输液架。
5、可选配可视电话、监控、背景音乐、注射泵架、照明灯、教学及远程会诊系统等等,是小型医院以及受病房区域面积限制的重症监护室理想的护理工作站。
腔镜吊塔 医用腔镜塔 医用吊塔900 手术室吊塔的生产企业 ,质量更保证,鲁食药监械(准)字2014第2540338号
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LED手术无影灯、无影灯是用来外科手术照明无法或缺的医疗器械, 为了更佳最好地观察处于暗处和体腔中没有深度、超细、相对于比度暗的物体。因此,
无影灯要求除了要“ 无影” 以外,还须要光照度匀称、光质好, 并能很好地域分血液与人体组纪念品构造、脏器的色差。另外,无影灯还无间断地提供光能, 而没有分散出过量的热,
由于过热会使手术者不适, 也会使处在外科手术地区中的组织水份流失,构造干燥。
曲阜手术灯普遍都采用圆环形节灯或者卤素灯,但伴随着发光二极管LED技巧的不断发展,特别是高亮度白光LED的发展,LED无影灯完全处理了整体反射手灯存留的缺点, 是整体手术灯的升级换代产物。LED 无影灯的优良性渐渐被显微镜运用者所领会和交收, 运用先进节能灯技术 , 缩小了每1~2 个月便需调换无影灯灯泡的烦恼。
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