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数据显示，在中国实体药店中，2024年2月销售规模仅423亿元，同比下滑7.9%；其中，除药品销售同比弱增长外，其余品类均呈现负增长。中化药治疗品类TOP20方面，感冒止咳用药同比销售增长明显，脑血管疾病中成药销售降幅较大。

实体药店总体分析：受春节假期影响，2024年2月中国实体药店零售规模为423亿元，同比下降7.9%

2024年春节假期落在2月中旬，部分药店关门休息或减少了营业时间，导致其客流也相应减少。零售数据库最新数据显示，2024年2月中国实体药店零售规模为423亿元，销售额较1月下滑超过20%，较2023年2月下降了7.9%。

2024年1-2月的累计零售规模为960亿元，较去年同期下滑了6.3%，其主要原因是与去年1月新冠疫情后期销售仍较为火爆有关。

YTD：（Year to date）：表示从年初1月至当月的累计，下同

实体药店品类市场分析：受春节假期影响，药品同比弱增长，余下类别均为负增长

截至2024年2月，药品份额已达82%，较2023年1月上升了0.6个百分点。除药品外，饮片、器械、保健品和其它类别产品的份额与去年同一时期相比均有不同程度的下降。

从2024年1-2月累计销售额增长率来看，仅药品有2.1%的正增长，其它类别产品均呈负增长，器械下滑幅度较大，同比下降了45%，保健品的下降幅度也接近40%，中药饮片下滑幅度相对较小，约为13%。

2024年2月，中国实体药店药品零售规模为347亿元，规模较2024年1月下降了20.7%，与去年同期相比下降1.5%。

2024年2月，全国实体药店中药饮片零售规模仅29亿元，销售规模较上月减少近三分之一，同比也下滑了24.2%。

2024年2月，全国实体药店医疗器械零售规模为20亿元，与今年1月相比，降幅为15.7%，是降幅最小的品类；与去年同期相比，降幅为30.8%，降幅持续收窄，器械需求止跌回稳。

2024年2月，全国实体药店保健品零售规模为17亿元，较上月减少了5亿元，环比下降20%；与去年同期相比，降幅也较大，同比下滑接近40%。

中化药TOP20品类分析：感冒止咳用药同比销售增长明显，脑血管疾病中成药销售降幅较大

2024年2月，化学药TOP20品类份额约为80%，较上月的81.2%下降了0.8个百分点；市场规模下降了4.3%，但较去年同比增长了11.7%。

与今年1月相比，皮肤病用抗真菌药成功挺进2月TOP20品类，而其它治疗皮肤病药物则遗憾“落榜”；此外，矿物质补充剂、泌尿系统药物、眼科用药和性激素及生殖系统调节剂的位次均有上升，而糖尿病用药、全身用抗病毒药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、抗血栓形成药、阻塞性气管疾病用药的位次均有下降。

与去年同期相比，全身用抗细菌药、咳嗽和感冒用药、阻塞性气管疾病用药等品类规模有不同幅度的上升，这和去年同期相关药物基数较低有一定关系，截至今年2月，上述类别药物销售均回归正常水平。

2024年2月，中成药TOP20品类份额为86.4%，与上月基本持平，但销售规模较上月下降了33.6%，降幅较化学药大。

与今年1月相比，儿科止咳祛痰用药与儿科感冒用药均跌出2月TOP20品类之列，而肠道用药与祛暑剂则跻身榜单；除此之外，脑血管疾病用药、消肿止痛用药、咽喉用药、风湿性疾病用药、健胃消食类药物、痔疮用药、妇科调经药等品类的位次都有所提升。

与去年同期相比，销售呈正增长的品类有：止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药和咽喉用药，涨幅均超过80%，这均与去年同期上述类别药物处于新冠疫性囤药后销售低位水平有关；而降幅较大的品类有：脑血管疾病用药、安神补脑药和肠道用药，降幅均超过30%。

数据来源：数据库

日前，国家药品监督管理局公布第四批药品网络销售违法违规典型案例。

国家药监局提示，通过网络购买药品时，请关注两个资质：一是药品零售企业资质，网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。

请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道，从无资质的商家或者个人处购买药品。部分产品宣称能治疗多种疑难杂症，或者含有“药到病除”等绝对化用语的，或者宣传治愈率、有效率等信息的，请谨慎购买，避免上当受骗。如发现无资质网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门反映。

重罚！多个商户涉无证经营、销售假药

在国家药监局公布的典型案例中，两例为无证经营，三例为销售假药案，除了没收违法所得外，五起案例中的当事人均受到了严厉的行政处罚，包括百万罚款等，其中，在福建省莆田市查办的案件中，当事人收到了千万罚款。

案例一：李某通过快手、微信无证经营药品案

2023年3月，根据投诉举报线索，江西省萍乡市湘东区市场监督管理局联合公安机关对当事人李某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，通过网络销售米非司酮片、米索前列醇片等终止妊娠药品，涉案货值金额12.71万元。

当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年9月，江西省萍乡市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定，对当事人处以责令整改、没收涉案药品、没收违法所得12.71万元、罚款190.68万元的行政处罚。

案例二：快团团入驻商家无证经营药品案

2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监督管理局对重庆某商贸有限公司进行调查，发现该公司未取得《药品经营许可证》，在拼多多旗下微信小程序“快团团”上，以团长账号“猫家严选”销售外用药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额279.31万元。

当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年1月，重庆市沙坪坝区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定，对当事人处以责令关闭销售网页、没收违法所得8.67万元、罚款100万元的行政处罚。

案例三：郭某某通过微信销售假药案

2022年3月，根据投诉举报线索，河南省新乡市市场监督管理局联合公安机关对当事人郭某某进行调查，发现当事人在明知他人销售的医美产品是假药的情况下，以明显低于市场价格通过微信多次在刘某某等人处购买肉毒毒素，并以物流快递等方式向全国各地进行销售，涉案货值金额4.62万元。

2023年7月，新乡市凤泉区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第六十七条第三款、第六十四条、第四十七条、第五十二条，《中华人民共和国刑事诉讼法》第十五条，《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款、第一百一十四条等法律法规规定，判决被告人郭某某犯销售假药罪，判处有期徒刑十个月、处罚金9.3万元、追缴违法所得4.62万元、禁止在三年内从事药品销售活动、并判决惩罚性赔偿金13.85万元。

案例四：黄某某通过微博、微信销售假药案

2022年2月，根据公安机关移交线索，福建省龙岩市市场监督管理局、连城县市场监督管理局联合公安机关等部门对当事人黄某某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，制作并通过微博、微信宣传销售“疫苗解毒丸”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额11.5万元。

2023年8月，连城县人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一第一款、第四十五条、第四十七条、第五十三条、第六十四条及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条规定，判决被告人黄某某犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑二年，并处罚金10万元。

案例五：拼多多、微信入驻商户生产、销售假药案

2021年1月，根据有关单位移送线索，福建省莆田市市场监督管理局联合公安机关对当事人黄某某、柯某某进行调查，发现当事人未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，在拼多多、微信销售当事人自行生产的假冒黄道益活络油等产品，涉案货值金额947万元。

2022年6月，莆田市秀屿区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款、第二十五条第一款、第二十七条、第六十七条第一款、第六十四条以及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第三条、第四条、第九条、第十五条、第十九条、第二十条规定，判决被告人黄某某、柯某某犯生产、销售假药罪，判处被告人黄某某有期徒刑十二年，并处罚金1100万元；判处被告人柯某某有期徒刑三年，并处罚金50万元。

剑指网售药品违法违规行为

近年来，药品网络销售活动日趋活跃，但在快速发展过程中伴随着各种乱象，比如无资质的主体违法售药、违规销售处方药、以非药品冒充药品、医药配套服务不到位、配送环节有隐患等，极大地限制了我国药品网络销售的健康发展。

据2022年12月1日生效的《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）有关要求，药品网络销售者应当严格履行主体责任，严格按要求购进、销售药品；第三方平台应当落实好审核管理责任，对平台内经营企业违法违规行为加强检查监控。发现问题要及时采取措施消除风险。药品监督管理部门要进一步加大监督检查力度，严厉打击网络销售违法违规行为，督促有关从业者合法合规开展经营活动，严格落实企业主体责任。

在2023年6月发布的《国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》中，国家药监局强调：药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

第三方平台监管方面，国家药监局于今年1月发布《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》，用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。

其中，常规检查重点考虑因素包括：首次开展第三方平台业务的；开展第三方平台业务无药品流通专业背景的；第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。

有因检查重点考虑因素包括七类：网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的；未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的；未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的；既往多次检查不符合要求的；管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的；未及时整改监督检查发现缺陷项的；药品监管部门认为需要开展检查的其他情况。

为规范网售药品行为，近期，多地在节前开展专项检查工作。江苏省淮安检查分局结合节日药品市场检查工作部署，通过“四个查看”规范互联网销售药品行为。包括重点查看企业自建网站或入住第三方平台药品销售在省局报告情况；重点查看企业制定互联网销售药品相关管理制度和操作规程情况；重点查看企业网络销售数据与线下销售数据同一系统运行和数据可追溯情况；重点查看企业是否存在通过网络违规销售含兴奋剂药品与含特殊药品复方制剂、非法销售中药配方颗粒或医疗机构制剂情形，规范特药管理，未发现特殊药品网上流弊情况。

重庆市璧山区市场监管局则通过多措并举强化药品网络销售监管，压实企业（平台）主体责任、严格电子处方管理和强化日常监管巡查。截至目前，共检查药品网络销售企业80家，其中1家因利用网络销售非法渠道购进的药品被立案查处。

三年新冠疫情过去了，各行各业复工复产，医药行业也不例外，回顾即将过去的这一年，感慨良多。医药行业朝着既定的方向发展，大的逻辑并未变化，但中观、微观层面的分化值得行业朋友思考。

医保控费：常态化、精准化、智能化

“医保不是唐僧肉”，要让“监管制度长出牙齿、带上电”，刚刚离开国家医保局履新国家税务总局的胡局长曾经如是说。

医保控费的逻辑没有变化，尽管医保基金结余持续增长，但量入为出的原则决定了严控医保基金的支出，在基金监管进入常态化之后，4月，国家医保局列出西药、中成药、医用耗材及中药饮片各30个医保费用结算排名靠前的产品严加看管；8月，基金飞检全面启动，除了重点聚焦医学影像检查、临床检验、康复三个领域外，零售药店也纳入飞检范围。各种智能化监管措施运用到基金监管领域。

上周末举行的第二届DRG/DIP大会，传递的信号依然是医保支付改革势不可挡，2025年前实现公立医院住院部全部覆盖DRG/DIP的目标不会改变，且在提速。

此外，2023年内，各省招采子系统陆续在国家医保信息平台上线，全面该信息共享平台，各省价格统一在一个平台上汇集，能够实时掌握药品在各地的价格，以此作为价格联动的依据，形成强有力的价格监管网络。药品耗材的价格更加透明，有助于全国药品价格治理措施的制定和实施，此外，也为同通用名下药品医保支付标准的统一奠定了基础，医保结算也将更加高效和精准。

带量采购：从药品到医用耗材、IVD试剂全面覆盖

集采从2018年12月至今已经快满5年，国家层面药品集采经历九批十轮，中选374个药品，平均降幅53%以上，最高降幅高达99%；

地方层面集采也如火如荼，省级、省际联盟此起彼伏，京津冀、长三角、广东、三明联盟四大集采联盟发起地各种规则创新层出不穷；湖北牵头全国中成药集采，降幅接近50%，山东牵头中药饮片联采及中药配方颗粒集采（平均降幅分别为29.4%、53%），都是划时代的采购项目。

第九批国采，结合当前形势，引入了防“围标”措施，从企业的关联关系、MAH委托生产、批件转让等方面进行了周密的防控，并对价格过高或过低均采取一定的约束手段。

在医用耗材领域，高值、低值耗材、IVD试剂甚至创新医疗器械均纳入集采范围。

国家组织四批集采，前三批冠脉支架价格降幅高达93%，冠脉支架从原来1.3万元左右下降到700-800元左右，第二、三批均为骨科耗材，降幅也在80%以上。

即将开标的第四批集采，纳入人工晶体及运动医学耗材，在省际联盟集采的基础上，降幅不会像前几批那么大，但从价格体系上也将遭遇历史性的新低。

医用耗材集采在省级层面同样全面开花，除了常见的耗材外，相对小众领域的，比如神经外科弹簧圈也纳入各省、省际集采；甚至创新医疗器械，比如冠脉血管超声导管也或将纳入浙江牵头覆盖全国各省的联盟集采。此外，在IVD试剂领域，江西、安徽等省牵头的肝功、肾功、化学发光试剂，也在实践上证明了“万物皆可集采”。

不管药品、耗材、IVD试剂，纳入集采之后，价格暴跌是常态，营销模式也迎来重大挑战甚至颠覆。企业从2018年“4+7”集采时代就应该明白这个道理。

医保药品目录调整及国谈：常态化下的新问题

国家医保局自2018年组建以来就稳定地每年调整一次药品目录，至今已经调整5次。2023年版目录从6月发文启动，到11月17日-20日进行168个品种的谈判及竞价，预计12月初公布，2024年1月1日起执行。

国谈是创新药审评审批制度改革的一部分，在国家鼓励创新进行药审改革之后，创新药获批上市的速度加快。为了让患者早日用上创新药，医保局通过谈判或竞价解决医保目录准入问题（独家品种谈判、多家品种进行竞价），并优化流程，对部分国谈品种进行简易续约。医保药品目录调整充分体现了透明化、专业化、制度化，并兼顾了合理性和公平性。

从前5轮国谈情况看，价格降幅也均保持在58%左右，这一降幅基本上与国家集采的平均降幅类似，体现了国家医保局战略性购买的成果。

但随着国谈药物的不断增多，进入医疗机构的机会却逐渐下降，尽管有双通道政策积极解决这一难题，但从未来看，公立医疗机构不可能无限制的引入创新药进院和使用，因此，无论是政策层面还是企业层面，都应当清醒看到这一事实，而积极调整策略。

医疗反腐：是运动还是企业刮骨疗伤的时机？

2015年的“7.22”打击临床数据造假仍让许多人记忆犹新，2023年的“7.28”中纪委介入医疗领域反腐则让行业震动。

2023年近200位医院院长、书记，多名医疗卫生领域主要负责人落马，多名大型医药企业负责人、高管被查，2023年果真是拿捏住“关键少数”，“行贿受贿一起查”。

一时间，合规又成为了行业的高频词、热门词，企业也不禁在问，究竟什么样的营销才是合规的？

透过一些企业对合规问题简单化的理解和应对方式，其实这个问题看上去似乎和复杂的医疗卫生体系相互关联和彼此影响，但合规终究是企业自身的问题。

不同企业层级看待合规问题完全不同，企业的老板需要考虑企业的安全可持续发展，尤其是当前国际国内形势下，企业发展一定是稳字当头；高管和中层经理作为策略执行层，考虑的是业务如何规划？如何开展？业绩能否达标？而基层员工医药代表更加具体，可能具体到我今天究竟要干什么？明天能否还有业绩？

门诊共济与门诊统筹：统筹基金向定点药店开放，但红利转化尚需时日

在个账改革之后，今年2月，国家医保局发文将定点零售药店纳入门诊统筹管理，这意味医保统筹基金规模性向药店开放，相比2022年医保个账在零售药店结算的2600多亿，统筹基金给零售药店带来了巨大的支付想象空间。

然而，参保人/患者仍然习惯于在医院就诊和拿药，要让患者到院外零售药店拿药，除了处方能够顺利流转之外，政策还需要有更多的配套和落地措施，同时，药店也需要具备承接处方和服务好患者的能力。

据国家医保局公布的数据，截止至2023年8月底，全国有14.14万家医保统筹资质的药店，约占全国62万家零售门店的23%，是48.4万家定点零售药店的29.8%左右。不过，药店人均结算报销仅为39.86元，是医疗机构人均结算金额94.39元的42%。药店要真正获得门诊统筹带来的红利还有很多工作要做。