河南集采方案出炉,“招标采购+议价谈判”两种方式

 8月17日,河南省医保局发布《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》,明确省级集采将选取除国家集采以外的采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材作为采购标的,并通过专家遴选形成集采目录,分类分步开展集中采购工作。

 
  集采方式将采用招标采购(入围企业≥3家)+议价谈判(入围企业为1家或2家)两种方式,集中采购周期原则上为1年,中选企业越多,约定采购比例越高。
 
  《实施方案》提出通过开展省级药品医用耗材集中采购工作和指导市级联盟地区药品医用耗材集中采购工作,进一步降低医药价格,探索完善省药品和医用耗材集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制。
 
  而就在8月12日,河南省焦作、新乡、安阳三市医保局发布通知,印发《焦作市新乡市安阳市开展药品、医用耗材联盟集中带量采购实施方案(试行)》。将对国家、省集中采购品种以外的品种(产品)行集中带量采购,主要采取公开招标、谈判、竞(议)价等方式。
 
  在统计汇总联盟地区采购品种年度采购量的基础上,根据中选企业数量,按照不低于医药机构年度总用量的50-70%确定约定采购量,进行带量采购,剩余用量可采购省医药采购平台挂网的同品种价格适宜的非中选产品。
 
  此外《实施方案》明确全省将统一基本政策、统一实施范围、统一平台操作,积极探索开展省级药品和医用耗材集中采购和使用工作,逐步扩大采购范围,实现药品和医用耗材集中采购常态化。
 
  下面来看看《实施方案》的重点内容:
 
  采购范围:省级集中采购原则上选取除国家集中采购品种以外,我省医药采购目录中采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材作为采购标的,并通过专家遴选形成药品和医用耗材集中采购目录(以下简称集中采购目录),分类分步开展集中采购工作。
 
  机构范围:全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构全部参加集中采购。鼓励医保定点社会办医疗机构和零售药店参加。
 
  采购方式:根据每个竞价组入围企业数量分别采取相应的采购方式:入围企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围企业为2家或1家的,采取议价谈判的方式。
 

安徽第二批带量谈判落地,骨科平均降幅超80%

 安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻,报道称:

 
  “8月14日,最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价,其中,骨科关节类240个产品平均降幅81.97%,心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算,预计谈判议价后,两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0.83亿元。”创新实施“以量划杠,带量集采,组套竞争,三步降价”四位一体的安徽高值医用耗材带量采购新模式。
 
  下一步,安徽省医保部门将重点推进集中带量采购配套政策措施的实施,加强对非中选产品使用情况监测,建立谈判成功产品采购使用情况通报制度,指导医疗机构健全内部激励考核机制,优先合理使用集中带量采购产品,让谈判成功企业获得综合利好。
 
  2020年8月7日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告》,本次采购品种为骨科植入—关节类、起搏器—心脏起搏器类两大类,选取分别占2019年度全省公立医疗机构两大类采购额(平台已配送)前70%的产品进行谈判。原则上采购周期不少于二年,年采购量不低于上年度同期采购量该产品采购量的80%。
 
  整个议价流程分为:确认入围价—申报综合降幅—确定入围企业—两轮谈判议价等四个环节。具体规则如下:
 
  ① 谈判入围价:参考全国省级中标价、挂网限价、带量采购价的最低价(同品类可参考江苏、福建),全省公立医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格, 由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价。企业若不接受组套中任一组件的产品入围价,将不接受该组套谈判。
 
  ② 综合降幅:企业根据接受入围价的组套分别申报综合降幅。组套内各组件产品根据谈判入围价及组套综合降幅计算谈判基准价。各组件产品谈判基准价=该产品谈判入围价×(1-组套综合降幅)。
 
  ③ 入围方式:同一组套综合降幅从小到大排序进行淘汰。综合降幅相同时,淘汰该组套备案目录产品占比大的企业。
 
  ④ 谈判议价:各组套入围谈判企业与专家组两轮谈判议价,谈判成功形成带量采购谈判价(即企业实际供货价),可多家中选。

两部发布禁限出口目录医药制造业8项

 8月28日,商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》(商务部科技部公告2020年第38号,以下简称《目录》)。

 
  本次《目录》共涉及53项技术条目:与医药制造业相关的禁止出口的技术条目3项;限制出口的技术条目5项。
 
  根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》,凡是涉及向境外转移技术,无论是采用贸易还是投资或是其他方式,均要严格遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定,其中限制类技术出口必须到省级商务主管部门申请技术出口许可,获得批准后方可对外进行实质性谈判,签订技术出口合同。
 
  医药制造业的技术条目:
 
  一、禁止出口部分
 
 
  二、限制出口部分
 
 
  与医药相关的技术条目:
 
 
   (五)化学原料及化学制品制造业
 
  18.将化学原料生产技术(编号:052601X)控制要点2修改为:“硫磷混酸协同体系高效处理复杂白钨矿新技术”。
 
  19.在生物农药生产技术(编号:052603X)项下新增控制要点:“8.阿维菌素菌种及生产技术9.Bt菌株及生产技术10.枯草芽孢杆菌菌株及生产技术11.春雷霉素菌株及生产技术12.嘧啶核苷类抗菌素(农抗120)菌株及生产技术13.白僵菌、绿僵菌菌种及生产技术”。
 
  (九)专业设备制造业
 
  30.删去医用诊断器械及设备制造技术(编号:053604X)控制要点4。

中纪委出手重点打击器械回扣

 9月7日,中央纪委国家监委发布《外科一把刀的18年双面人生》文章,内容指出,一些代理商给一线医生送回扣,为了让医生多使用自己提供的耗材,无论是在药品、器械采购,还是医院工程建设上,医院相关人员提供供应权,并收受好处费。

 
   “我把3.8万元现金送给王**的时候,他很激动,对我说了几声谢谢,就把钱收下了。”药商梁某供述王某第一次收受贿赂的情形。
 
  当事人王**是云南省某人民医院院长,也被当地群众称为外科“一把刀”,处心积虑地销毁证据、订立攻守同盟,直至被移送审查起诉,仍拒不书写忏悔反思材料。
 
  其所在的县城曾是一个国家级贫困县,2018年,全县城镇居民家庭可支配收入不超过2.5万元,而王某收受他人贿赂近2000万元、套取公款230余万元。
 
  从中纪委近日连续发文,可以看出打击医疗腐败的决心。
 
  所有城市暗访差回扣
 
  日前,中纪委官网直指医药行业收回扣、拿提成、感谢费等行为,并指出医药领域行贿受贿问题屡禁不止,亟须对症整治。从近年来查处的案例看,医药领域行贿手段呈现出花样翻新、次数频繁、金额巨大等特点。
 
  在调查中发现,在一些地区,药品“回扣式”销售成了公开的秘密,产品的回扣比例都是提前谈好的。有医药代表坦言,用药品价格45%左右的回扣,招揽在医院有关系的二级代理商打开销售渠道。
 
  日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。
 
  各级卫生健康行政部门和医疗机构组织召开工作会议,各级各类医疗机构和全体医务人员要严格执行“九不准”要求,自查自纠。
 
  进入到8月份,就正式进入集中宣传与整治阶段。各地卫生健康行政部门负责查处本级医疗机构及医务人员的收受“红包”、回扣等违规行为,收集、整理群众举报线索并依职责查办或转交相关部门查办。
 
  
(截图来源:国家卫健委)
 

灵魂砍价又要来了!心脏支架告别万元时代

 国家队出手,全国统一的高值耗材带量采购启动,冠脉支架成为首批入围的耗材产品。

 
  9月14日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种,集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。
 
  至此,酝酿已久的国家级耗材带量采购开始落地实施。动辄上万元的心脏支架将会降价几何,灵魂砍价会否再现?
 
  央视《新闻联播》关注心脏支架带量采购
 
  9月11日,新闻联播以长达两分钟的时间播报了一则医疗新闻,引发行业关注。
 
  新闻讲的是国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会,座谈会邀请并听取了医院、企业、专家和地方医保局代表的意见,研究部署药品和高值耗材集中带量采购工作。
 
  韩正强调,要着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题,扎实做好心脏支架集中带量采购工作。
 
  今年7月份,国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》,公开征求意见。该文件的发布,意味着冠脉支架的集采将由国家统一组织,各省的集采全部停止。
 
  由此,冠脉支架的国家级带量采购落定。
 
  国内冠脉支架用量巨大
 
  冠脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)﹐是目前心内科领域一种主流的手术治疗方式。它的工作原理大概是,支架植入冠状动脉后,撑开动脉壁,压缩动脉粥样硬化斑块,增加血液流动。
 
  目前,冠脉支架的主流是第三代的药物洗脱支架(DES),该支架表面覆盖生物相容性较好的高分子涂层,涂层内含的抗增殖药物会在支架放置后会缓慢释放,以抑制金属支架刺激带来的组织增生现象﹐从而防止支架内再狭窄的发生。
 

高值耗材国家带量采购第一批开始报量

 9 月 22 日,北京市医保局发布《关于报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知》,根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室统一工作部署,要求报送国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购历史采购数据和一年采购需求数据,上报采购需求量的 80% 将作为约定采购量,报送时间为 9 月 22 日 10:00 至 9 月 28 日 16:00。

 
  《通知》指出,历史采购数据产品范围包括全部类别冠脉支架,包含:载药合金、非载药合金、不锈钢、生物可降解;采购需求数据产品范围仅为载药合金冠脉支架,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
 
  采购需求总量不应少于本单位填报的2019年载药合金冠脉支架历史采购总量。
 
  除北京之外,今日广西等省也进行了高值耗材国采启动会,这样看来,冠脉支架类国采即将启动。
 
  ▌ 高值耗材国采进展
 
  据媒体报道,据统计,目前已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。谈判结果显示,山西省68家医疗机构的以量换价下,中选产品最高降幅69.12%,最低降幅40.2%,平均降幅达52.98%。江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%,最大降幅达66.07%。

两家外企“联姻”在上海生产高端医疗器械

 9月23日讯,上海自贸区保税片区内的两家外资企业——施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司于9月22日签约,将合作生产超高清内窥镜摄像系统。两家外企在中国“联姻”,将推动这一高端医疗器械的本土化生产。

 
  这段“姻缘”背后,源于上海自贸区保税片区管理局的努力和制度创新。
 
  过去,医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起,医疗器械企业在中国开拓市场需要建设自己的生产线。施乐辉公司大中华区董事总经理安明德说,按照以往注册流程,该公司要自己注册公司来生产,需要三年到五年时间。
 
  如何尽快实现这一医疗器械本土化生产呢?根据上海2017年发布的《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》:“注册人不具备相应生产资质与能力的,可以直接委托上海市医疗器械生产企业生产产品。”这就实现了医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”,为新产品加快落地创造了条件。
 
  今年年初,上海自贸区保税片区管理局在企业走访中,了解到伟创力转型升级和施乐辉研发生产本土化的需求。通过精准匹配和牵线搭桥,双方最终达成此次合作。
 
   “通过本土化生产,中国患者用上这一新产品的时间从三年到五年压缩到了一年半。”安明德说,施乐辉未来还计划有约100个新产品投入中国市场,其中有不少产品都可以用医疗器械注册人制度加快落地步伐。
 
   “实施三年多来,在上海已有19家企业的100多个产品通过医疗器械注册人制度获批,为医疗器械产业集团化、专业化、国际化发展创造了条件。”上海市药品监督管理局副局长郭术廷说。
 
  上海自贸区管委会副主任陈彦峰说,施乐辉与伟创力两家外企在中国达成合作,是企业借助制度创新,携手开拓中国市场的新起点,也将加快上海自贸区保税片区医疗器械产业的集聚,促进区域动能转换和产业升级。
 
  尽管受到疫情冲击,但受益于制度创新、功能创新和服务创新的示范带动效应,上海自贸区保税片区的主要经济指标不降反增:今年1月至8月,保税片区完成进出口总额6922亿元,同比增长1.7%。

抗击疫情 会员在行动:费森尤斯收到暖心感谢信,时艰共克迎曙光

近日,费森尤斯医疗收到两封特殊的感谢信。在信中,国家卫生健康委员会和湖北省人民政府感谢费森尤斯医疗在疫情防控中切实履行社会责任担当,迅速反应快速支援、不讲条件不打折扣,用尽千方百计给予的大力支持,并希望费森尤斯医疗为打赢疫情防控人民战争、总体战、狙击战继续做出更大的贡献。

这两封感谢信传递着费森尤斯医疗与大家携手共抗疫情的感情,也见证着费森尤斯医疗从一而终全力以赴的责任和担当。

费森尤斯医疗将继续慎终如始,把疫情防控工作与医疗保障工作紧密结合,发挥专业精神秉承费森担当为抗疫工作提供有力支持,为全球抗击疫情贡献力量!

来源:费森尤斯医疗…

两会委员建议:重新组建食药监总局

5月25日,清华大学新闻网两会专题刊发消息称,两会委员,清华大学生命学院教授罗永章建议采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能。  

罗永章提出,第一,将目前的国家药品监督管理局从国家市场监督管理总局中独立出来,由国务院直接领导,同时将独立的药品监管机构延伸至县市一级,不仅便于上下对应、垂直管理,更有利于强化专业职能、建设人才队伍和对内对外交流,充分发挥药监部门在创新医药研发中的专业性指导作用;  

第二,聚集高端专业人才,建设专业化审评审批队伍,进一步增加药品及医疗器械一线审评人员数量和比例;  

第三,建议将食品监管职能纳入到药品监管部门,成立国家食品药品监督管理总局,对药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)实行统一监管,为保障食品安全提供专业的技术支撑。餐饮服务业、批发市场中的生鲜食品由于经营场所和经营方式与市场监管密不可分,建议继续保留在市场监督管理局,亦有助于帮助消费者在认知上区分工业标准化食品和非标准化食品,了解相关质量标准,引导理性消费。  

罗永章介绍,2018年,国家药品监督管理局组建,由国家市场监督管理总局管理。国家市场监督管理总局的职能非常宽泛,在维护市场秩序和产品质量宏观管理方面发挥了重要作用,但国家药品监督管理局在目前格局下很多工作难以充分展开,职能难以充分行使,例如技术专业性难以突出、药品医疗器械审评审批力量依然薄弱、食品监管门类繁杂、工作量大,监管力度和专业化建设都亟需加强。

 政协第十三届全国委员,清华大学生命学院教授罗永章

来源:人民日报健康客户端

远程超声机器人超声技术研讨会,院企携手并肩共促超声创新发展

2020年9月5日,由上海超声诊疗工程技术研究中心、同济大学超声医学研究所、同济大学附属上海第十人民医院超声医学科主办,华大智造云影协办的《超声创新技术研讨会-远程超声机器人的临床应用》在上海十院顺利举办。
上海十院王威琪院士、上海医学会超声分会主委、华大集团副总裁杨爽等相关领导出席开幕式并发表致辞。
王威琪院士表示,远程超声机器人通过我们专家的操作,可以不受地理位置的限制,再加上5G网络的加持,赋予人工智能的大脑,为超声医生带来便利。
王文平院士表示,远程与人工智能是一个未来发展的方向,相互的交流才会产生火花,共同为医学诊断提供更多的方式。
杨爽表示,华大智造作为生命科学研究机构,我们有义务去提供、引领更多的生命科技工具智造。将融合创新的力量,包括5G 、AI人工智能,深度学习等技术,创造真正的所谓“防大于治”的工具体系,造福人类。
此次大会上,上海超声诊疗工程技术研究中心与华大智造云影携手成立“远程超声机器人联合实验室”,同济大学附属第十人民医院徐辉熊副院长,华大智造云影医疗科技有限公司总经理伍利作为代表进行协议签署仪式。
基于上海超声诊疗工程技术研究中心的科研平台以及华大智造云影的远程超声机器人诊断系统,双方将在超声领域发挥各自优势,促进医联体建设和分级诊疗,加快机器人,人工智能,大数据,区块链等新技术与超声医学融合发展和落地应用,推动传统超声诊疗服务模式的转型。
据悉,由华大智造自主研发的远程超声机器人已于5月8日获得国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械认证,并在今年3月获得面向欧洲市场的全面质量保证体系CE认证。它融合了机器人技术、远程实时控制及高分辨率超声成像等前沿科技,创造性地突破了传统超声诊断方式的时空局限,为紧密型医联体、“新基建”下智慧医疗的发展创造条件。
在抗击新冠疫情期间,华大智造远程超声机器人也积极支援武汉黄陂方舱医院、雷神山医院、武大中南医院等疫情一线。数据显示,该机器人目前已跨越超过20个省市地区、3000多公里,帮助医生远程、实时会诊病患,避免交叉感染。
来自同济大学附属第十人民医院徐辉雄教授,解放军总医院第三医学中心吕发勤教授,深圳罗湖医院集团熊奕教授,浙江省人民医院彭成忠教授,克拉玛依市中心医院秦川教授,上海市第六人民医院陈磊教授上海健康医学院附属周浦医院超声科宋烨教授等专家进行学术专题报告,探讨超声影像的前沿科技,分享远程超声机器人的临床应用。同时,现场在上海十院利用远程超声机器人连线崇明岛分院,进行远程超声会诊。
最后,本次大会在中国医学装备协会超声装备技术分会毓星教授的总结中落下帷幕。他表示远程超声机器人是在中国医用超声史上,具有里程碑式的意义。在5G条件下,为超声设备插上了一只翅膀,而我们期待的另一只翅膀,便是我们的人工智能。未来,一旦超声机器人具有自动识别诊断的能力,真正实现远程、智能、自动化扫查,这也是我们超声医师,科学家,工程师尚待完成的历史担当。上海超声诊疗工程技术研究中心致力于超声诊断及超声治疗创新技术的研制、开发和应用,是上海市战略性新兴产业技术创新能力的重要基地;华大智造云影作为全球领先的医学影像智能科技公司,致力于创新赋能医学影像,让优质医疗资源近在咫尺。此次研讨会的成功举办,双方将继续深化院企合作,强强联合,突破超声医疗行业共性与关键技术,引领行业技术进步,真正实现分级诊疗和专家资源下沉。
关于华大智造深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售,为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求,提供实时(Real Time)、全景(Whole Picture)、全生命周期(Life Long)的全套生命数字化设备和系统解决方案。 关于华大智造云影华大智造云影医疗科技有限公司,是华大智造下属子公司,是全球领先的医学影像智能科技公司,通过融合了包括机器人、自动化、人工智能、5G无线通信、区块链、云计算、机器视觉、三维图像重建等最前沿的科技技术,让创新赋能医学影像,拓展时空边界,将优质的医疗资源做到人人可及。作为深圳华大智造内部孵化的机构,自主研发的远程超声诊断系统MGIUS-R3于2017年10月正式对外发布,2020年5月8日获批全球第一个NMPA 三类远程超声机器人注册证。 
手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959