国内微流控技术:IVD产业最早迎收获期

 

 

微流控技术的诞生,是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。

上世纪50年代末,美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展,他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化,从而造就了世界上首个微型电子机械系统(Micro-electro-mechanical Systems,MEMS),这成为了未来微流控技术问世的基石。

从微流控的定义上来讲,真正微流控技术的问世是在1990年。瑞士Ciba-Geigy公司的Manz与Widmer应用MEMS技术在一块微型芯片上实现了此前一直需要在毛细管内才能完成的电泳分离,首次提出了微全分析系统(Micro-Total Analytical System,ì-TAS)即我们现在熟知的微流控芯片。

Manz与Widmer最初进行微流控尝试时,是为了提高分析能力,但实际微流控芯片概念被提出后,研究人员很快意识到器件尺寸的减小会带来很多的好处。

微流控的“微”是指实验仪器设备的微型化(尺寸为数十到数百微米);“流”是指实验对象属于流体(体积为纳升到阿升);“控”代表着在微型化设备上对流体的控制、操作和处理。

它属于一种底层技术,交织着化学、流体物理、微电子、新材料等多门学科知识,从理论上说任何流体参与的实验,都应有微流控技术的一席之地。

而微流控芯片则是微流控技术的下游应用单元,通过MEMS技术在固体芯片表面构建微型生物化学分析系统,从而实现对无机离子、有机物质、蛋白质、核酸以及其他特定目标对象的快速、准确的处理和检测。它将需要在实验室进行的样品处理、生化反应和结果检测等关键步骤都汇聚到了一张小小的芯片上进行,故又被业界誉为“芯片实验室”。

从1990年Manz与Widmer开发了芯片上进行的毛细管电泳后,科学界和产业界都纷纷介入到这一新兴领域进行以毛细管电泳为主要应用对象的各种微流控芯片研发。两年后,安捷伦、岛津、日立等医疗器械公司都完成相应的微流控产品/系统的研发,并将其投入市场。

1994年,美国橡树岭国家实验室的研究人员Mike Ramsey在Manz与Widmer的原有研究基础上,改进了芯片毛细管电泳进样方法,提高了其性能。

同年,世界首届国际微全分析系统学术会议在荷兰Enschede举行,微流控芯片全面进入大众视野。次年,全球首家专门从事微流控芯片技术的公司Caliper Life Sciences在美国马萨诸塞州成立。

从1995年首家微流控技术公司诞生开始,微流控芯片正式开启了商业化、产业化之路,芯片的快速模板复制法PDMS、芯片的软光刻微阀/微泵被相继提出,首台微流控芯片商品化仪器在1999年被安捷伦公司和Galiper公司联合推出,被应用于生物分析和临床分析领域。

在国外已经发展了十年的微流控技术,直到了二十一世纪初才正式进入中国,伴随着体外诊断(IVD)产业在中国的逐步兴起,微流控在近几年才逐步被人熟知。

研制技术百花齐放

打响微流控赛道第一枪的是《Lab on a Chip(芯片实验室)》。该刊创建于2001年,专门用于收录微流控技术研究类文章。一年后,中国迎来了首次以微流控为主题的学术会议,即北京举办的首届全国微全分析系统会议,实现微流控芯片大规模集成。

中国对微流控的研究起步于此,从2002年开始,国内逐渐兴起了微流控相关专利产品申请的浪潮,截止到2012年,年申请量已经达到100个,2016年达到最高峰,年相关专利产品申请总数突破600件;随后年专利申请数有些降低,但每年依然保持在400件以上。同时,中国科学家在微流控技术领域发表的论文数已居世界第二,微流控相关专利产品申请数量也仅次于美国。

21世纪以来国内外微流控相关论文/专利每年发表/申请数量统计示意图(动脉网绘制)

伴随着对微流控技术逐年深入的研究,人们在微流控材质选择、工艺技术等相关领域上也有了更深入的探索。

从微流控的制作材料上讲,半导体材料硅材料是制备微流控芯片的首选材料,但由于微流控芯片应用场景的不断拓展,硅材质不能耐受高压,且不能兼容光学检测技术,故被抛弃。…

这3个县城,撑起中国医疗器械半边天

来源:赛柏蓝器械 

 编辑:巧克力




一个个器械之都,扛起中国医械的半壁江山





 1 

器械之乡的1300亿目标

  

9月9日,江西省南昌市进贤县发布《关于征求<南昌市医用耗材和卫生材料产业链链长制工作方案(征求意见稿)>意见的函》(下称《征求意见稿》)。

 

《征求意见稿》显示,预计2020年,全市医用耗材和卫生材料产业链主营业务收入超600亿元(含贸易),制造业超过200亿元,形成年主营业务收入超过10亿元的龙头企业3家,主营业务收入过亿元的企业10家。

 

到2025年,力争全市医用耗材和卫生材料产业链主营业务收入超1300亿元(含贸易),制造业超过450亿元。

 

并形成年主营业务收入超过50亿元的龙头企业2家,主营业务收入在20-30亿元之间的企业3-4家,主营业务收入在10-20亿元之间的企业5-6家,主营业务收入在5-10亿元之间的企业10-15家,成为国内领先的医疗器械生产基地。

 

《征求意见稿》要求补齐医疗防控物资产业短板,大力发展新冠病毒检测试剂、医用防护口罩、医用护目镜、医用隔离面罩和红外体温计等新冠疫情防控医用耗材和卫生材料生产。

 

巩固输注器具、卫生材料、分析仪及体外诊断试剂产业优势,采用先进适用技术改造一次性注射器、输液器等传统医用耗材产品。

 

同时还将加大招大引强工作力度,瞄准各类500强、行业龙头和隐形冠军企业,开展点对点精准招商,持续加强项目招引力度。

 

 

 2 

每3根输液针,就有1根来自进贤县

 

 

中国医疗器械江湖中,进贤县赫赫有名。

进贤县医疗器械产业在上世纪80年代初期起步,90年代起势,到2014年6月,进贤医疗器械产业集群被认定为江西省首批20个省级工业示范产业集群之一。

 

2017年,进贤县实现主营业务收入129.77亿元,产品涵盖了I、II、III类医疗器械100多类、3000余品种,“一根针”即一次性输注器械类占全国市场30%,产值占江西省医疗器械产业的70%,业内有说法称,国内每三个输液器中,就有一个来自进贤县。 …

怀孕期间饮用含氟自来水与婴儿智商较低有关!

2020年3月22日讯 / /——近日发表的一项研究发现,母亲在怀孕期间饮用含氟的自来水与婴儿智商较低有关。这一发现与几十年来有关公共健康信息宣扬含氟自来水对减少蛀牙有益的说法不符。
一些外部专家对该研究的方法表示了担忧,并对其结论提出了质疑,但一些人认为,这些结果足以令人信服,值得进一步研究。
美国疾病控制和预防中心(CDC)将社区水氟化反应列为20世纪十大公共卫生成就之一,因为它在过去几十年里对美国蛀牙的急剧减少做出了贡献。
虽然已经发现高浓度的氟化物对老鼠的大脑有毒性,但含氟的自来水中的浓度被认为是安全的。
图片来源;AFP
“我们意识到氟化物的安全性存在重大问题,特别是对孕妇和幼儿,”加拿大约克大学副教授、该论文的资深作者Christine Till说道,并补充说,根据证据做出决定很重要。
这项研究发表在颇具影响力的《JAMA Pediatrics》上,分析了来自加拿大6个城市的512对母子的数据,其中约40%生活在城市供水系统中。
在他们的分析中控制了其他毒素之后,他们发现,孕妇尿液中氟化物浓度每升增加1毫克,与男孩(而不是女孩)在三岁或四岁时智商低4.5分有关。
在估计母亲每天的氟化物摄入量而不是尿液中的氟化物摄入量时,他们发现,每增加1毫克的摄入量,男孩和女孩的智商都会降低3.7分。
美国和加拿大卫生当局建议将氟化物浓度限制在每升0.7毫克(百万分之一),以防止氟中毒,即过度接触氟化物导致牙齿轻度变色。
但实际摄入的量会根据一个人的饮酒量而有所不同。
根据疾病预防控制中心的数据,近四分之三的美国人(超过2.11亿人)得到了含氟水的供应,而加拿大卫生部估计其39%的人口得到了含氟水的供应。
奇爱博士
由于预料到会有争议,该杂志采取了不同寻常的步骤,发布了一份编辑通知,称做出发表的决定并”不容易”,并受到了额外的审查。
20世纪初,人们开始对水进行氟化处理实验,随着时间的推移,反对者被视为江湖郎中:1964年的讽刺电影《奇爱博士》(Dr Stranglove)中,一位精神错乱的将军认为氟化处理是针对美国的阴谋。
Till说,当一名研究生第一次向她提出研究智商影响的想法时,她自己也不相信,但后来她改变了想法。
她说:”我们在历史上有很多时刻获得了新知识并改变了决定:看看沙利度胺,看看激素替代疗法的建议。”
但从统计学、毒理学到神经科学等领域的专家对此持保留态度。
“论文中的关键词是’高水平’,”澳大利亚RMIT大学的环境化学家Oliver Jones说道。
-预防原则-
尽管如此,他还是称这项工作”很有趣”,并表示它证明了未来的研究是合理的–哈佛大学流行病学家David Bellinger也得出了同样的结论。Bellinger表示,研究结果”高度可信”,但需要在政策调整到位之前进行重复。
图片来源:ISTOCK.COM SOLSTOCK.

法国疫情数据指标“继续恶化” 病毒在年轻人中传播加速

当地时间13日,法国新冠肺炎单日新增确诊病例继续增加,病毒在年轻人中的传播加速。法国卫生部门警告疫情数据指标“继续恶化”。

根据法国卫生部当晚公布的疫情数据,法国13日单日新增确诊病例2669例,再度创下三个月以来的新高,且连续两天单日新增确诊病例突破2500例(12日单日新增2524例)。最近7天的新冠病毒检测阳性率已经升至2.3%。

法国卫生部门的新闻公报警告,疫情数据指标“继续恶化”,新增确诊病例在“稳步增长”。由于发病率高,有19个省份需要警戒病毒传播速度。

数据特别显示新冠病毒在年轻人中的传播正在加速:8月3日至9日之间的新增确诊病例在15至44岁年龄段的人群中更为显著,确诊病例增长率达46%。

法国新冠肺炎死亡病例13日为30388例,其中医院死亡病例19866例。聚集性感染病例也在继续呈上升趋势,正在调查的聚集性感染病例目前升至233起,单日新增28起。在巴黎的商店也报告了聚集性感染病例的发生。

法国卫生部长维兰对新冠病毒在法国年轻人中间传播的情况表示关注。他表示,现在被确诊感染新冠病毒的患者更年轻,不少人年龄介于20至40岁之间。

不过,维兰也表示,新增重症病例在新增确诊病例中的比例目前来看要低得多,感染者相对年轻是造成这种情况的原因之一。他认为,疫情目前对卫生系统的影响尚不像春季那样严重。

本周以来,法国的新冠肺炎住院患者人数重新略有下降,从12日的4891人下降至13日的4864人;重症患者人数也略有下降,从12日的391人下降到13日的374人。

维兰继续提醒民众应做好各项防护措施,表示相信地方官员能够在户外强制戴口罩的问题上做出“必要的决定”。他强调法国人应有能力保护自身健康安全。

本文转载自中国新闻网,作者李洋。…

腔镜LED手术无影灯选择时你要特别注意的几个参数

LED700/500手术无影灯技术参数:

1、色温100档连续可调:3000K~6700K;

2、照度100档连续档可调:40,000~160,000Lux      

3、色温5000K时距照射面1米的中心照度:母灯160,000±10%Lux

                                       子灯140,000±10%Lux

   色温4000K时距照射面1米的中心照度:母灯150,000±10%Lux  

                                       子灯 130,000±10%Lux

4、显色指数4000~5000K
:母灯Ra
93~85    子灯Ra
93~85 

5、辐照度(波长在400nm以下紫外线辐照度):母灯/子灯均0.002W/m2

   电源:220V  50Hz

6、德国欧司朗LED灯珠,平均寿命:50,000小时

7、光斑直径 照度达到中心照度50%的光斑直径:母灯120mm  子灯110mm

            照度达到中心照度10%的光斑直径:母灯300mm  子灯280mm

   光柱深度:母灯140cm  …

手术无影灯的使用方法

      作为手术室的照明设备,手术无影灯的光照对整个手术过程起着很大的效果。如今,医院运用的手术灯主要有两种,一种是固定于天花板的悬臂式手术无影灯,一种是可挪动式无影灯。那么,这些无影灯是怎样作业的呢?
      可移动手术无影灯一般是用在门诊或是小型的诊疗结构,医护人员会先将无影灯挪动至适宜手术区域的方位,随后翻开灯,此刻医师普通会站在手术灯的下方,后脑勺正对着灯头,接着伸手抓住灯头中心的无菌手柄,看着光线在手术区域集聚构成的光斑,慢慢调整灯头的方位,直至术野有较为满足的照明环境。

  开端手术后,普通灯的方位不会改动。不过当术野切断深度或许术野方位改动的情况下,就需求调整了,此刻医师可以经过无菌手柄微调灯头的方位,然后获得比拟明晰的术野照明。最终,一台长期的手术终了后,医护人员移开灯头至手术区域外,卸下无菌手柄,停止消毒。

  从上面的流程中可以看到,手术无影灯最主要的运用者便是医师和护理。每台手术的开端前和终了后,护理都需求长间隔地挪动手术无影灯。而关于医师来说,手术过程中,不管主刀仍是帮手,基本都是站在手术无影灯的下方,长期与手术无影灯亲密触摸。
    手术无影灯目前可分为整体反射灯和LED手术无影灯,可根据自身选择适合什么样的手术无影灯。

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福布斯中国榜:18亿美元是医疗健康50强的门槛!

18亿美元是50强的门槛

1、医械巨头创始人榜上有名

近日,福布斯中国发布医疗健康富豪榜TOP50榜,翰森制药董事会主席钟慧娟以198亿美元的身家位居第一,迈瑞医疗董事长李西廷以175亿美元位列第二。

据赛柏蓝器械观察,2020中国医疗健康富豪50强总身家约为2607亿美元,门槛约为18亿美元。在年龄上50 岁以下的不到10%,其中约30位富豪年龄在50至60岁之间,

福布斯中国表示,开年以来,诸多富豪旗下企业的股价猛增,本次榜单前10名所属企业股价均上涨30%以上。

在医疗器械领域,第2、4 位是李西廷和徐航,二人都为迈瑞医疗联合创始人。

受新冠疫情影响,在资本市场,据CV Source 数据显示,2020 年上半年国内医疗健康行业共完成了287 起融资事件。其中华大智造以10 亿美元创下了中国基因测序领域最大融资金额的记录。尽管疫情影响了IPO发审速度,但未能减弱医疗健康行业的IPO热情。

科创板、港交所、A股,今年上半年迎来不少重量级的公司挂牌。

疫情也给医疗健康行业的二级市场点了一把火,上半年多家生物医药公司股价持续上涨创历史新高,实现市值升档。例如,恒瑞医药股价创新高,市值跨入5000 亿关口。同时让这些公司的创始人和管理团队身家上浮。(文末附今年涌现出的医药板块的新晋富豪)

2 、50强完整榜单

3、新晋富豪


来源:赛柏蓝器械,体外诊断网…

介绍手术无影灯的作用和对它的认识

介绍手术无影灯的作用和对它的认识:手术无影灯其实听表面上的词语就应该能够知道它是应用于手术台上的,大多数正规的医院都在使用此设备,包含小诊所都能用到,主要是进行手术就能用到手术无影灯,这就足以说明它的实用性非常的高。对于我们一般的人而言,想必大家都对它不太了解吧,就带大家走近手术无影灯来一起了解它的作用吧。

大家都要知道手术无影灯是用于照亮的外科手术部位的,在手术中的头、手,就设备的可能干扰与手术部位的阴影,因此,手术无影灯尽可能的应设计,以消除阴影,并且可以最大限度地减少色彩失真。此外,手术无影灯必须长时间和持续的工作,并留下过多的热量的问题,因为手术会不会过热,导致在手术区组织的干。

手术无影灯一般是由单个或多个组成,该部在悬臂上设置的,可以做垂直或圆形运动,通常连接在悬臂上的固定的组合,并能够围绕它旋转。无影手术灯使用的手柄,可以灵活灭菌或消毒箍组(音轨)。此外,医疗床技术的迅速发展,电动医疗床,多功能医疗床等,通过一个遥控器可以实现病人或解放,坐,因为前者需要专家尿等,动作,相对照顾手动医疗床,因此,非常突出的优点就大大减轻了医院护理人员和病人的家庭护理负担,它受到了广大群众的青睐。

目前,在电动医疗床、多功能医疗床、瘫痪医疗床等人逐渐一些发达地区和强度医院引进的新品种传统的医疗护理床,医用护理床市场产生了很大的影响,但在一些经济欠发达地区,医疗护理床,手动医疗床为主,在很长一段时间将继续保持这种状态,但随着经济的发展,医疗护理床彻底的更新是不可避免的。

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讲解LED手术无影灯的好处

           
    led手术无影灯由多个灯头组成,是用来照明外科手术部位不可缺少的重要设备。手术无影灯的操作面板上有环境照明、关闭、调亮和调暗按钮,可根据需要进行选择,这个产品在我们现在的手术照明工具中应用的比较多,那么它都具有哪些好处呢?

  一、led手术无影灯具有节能环保的特点,有较高的发光效率, 耐冲击,不易破碎、无汞污染。

  二、手术无影灯可360°均匀照射在被观察物体上,清晰度高,无虚影产生。

  三、led手术无影灯可随意调节亮度,采用数字方式无级调控LED使其达到理想的安适度,且是纯直流供电无频闪,长时间工作也不会让眼睛疲劳。

  四、寿命长,为节能灯的十倍以上。

  以上就是为大家整理的有关LED手术无影灯的好处,它可满足手术中不同高度和角度的需求,而且对于它的灯光也是能够满足我们的需求,并且长时间的使用它也不会出现发热的现象,使用寿命也很长,医生在手术过程中能起到关键作用、

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关于手术无影灯的一些相关的知识介绍

    手术无影灯现在很多人现在一听也大体的知道这是为手术照明的一种工具,那么对于它来时都是有哪些组成的呢,而且怎样去使用呢,
关于这一系列的问题下面我们就一起来看看关于它的正确的介绍吧。还有就是我们在使用时应该怎样操作使用等。

  大家都知道手术无影灯是用于照亮的外科手术部位的,在手术中的头、手,就设备的可能干扰与手术部位的阴影,因此,手术
无影灯尽可能的应设计,以消除阴影,并且可以减少色彩失真。此外,无影灯需要长时间和持续的工作,并留下过多的热量的问题,
因为手术会不会过热,导致在手术区组织的干。

  手术无影灯一般是由单个或多个组成,该部在悬臂上设置的,可以做垂直或圆形运动,通常连接在悬臂上的固定的组合,并能
够围绕它旋转。根据根据自己是使用灵活选择,是LED适合还是整体反射适合等。无影手术灯使用的手柄,可以灵活灭菌或消毒箍组(音轨)。

  以上就是关于手术无影灯的一些相关的知识介绍了,只有对它有一个正确的认识我们才能在对它进行这些操作时更加的方便,
能够更好的去使用,更好的方便在手术室运用更准确

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