医用耗材是医疗器械行业中市场占比约32%的重要细分领域，国内行业增速约20%。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域涌现了一批优秀企业，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。目前，已有6家骨科植入物耗材企业、7家血管介入器械企业和5家眼科等其他高值耗材企业，共计17家公司（微创医疗主营业务包括骨科和血管介入）在A股和港股上市。

一、医用耗材上市公司概述

1.医用耗材定义与分类

• 医用耗材：是指在临床诊断和护理、检测和修复等过程中使用的医用卫生材料。其品种型号繁多，应用广泛，是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质。从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。
• 高值医用耗材：无明确的界定，一般是指对安全非常重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值耗材而言的，包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。
• 低值医用耗材：是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、留置针、医用手套、手术缝线等。

2.高值医用耗材市场概况

• 高值耗材市场规模：近年，国内市场规模增速保持在20%左右，2018年市场规模已超1000亿元。
• 高值耗材细分市场：国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，分别占比为37.2%和25%。血管介入、口腔和血液净化增速居前，超20%。

3.低值医用耗材市场概况

• 低值耗材市场规模：据医械研究院测算，2018年我国低值耗材市场规模约640亿元，增速20%左右。国产低值耗材不仅占据了国内市场多数份额，在国际市场也占据重要地位。
• 低值耗材细分市场：注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额高达30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%。

二.高值医用耗材上市公司基本情况

• 中国高值耗材上市公司基本情况：目前我国已上市高值耗材企业共计17家，分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液净化等细分领域。
• 中国高值耗材上市公司分布情况：高值耗材上市公司所在地在上海、北京和广东省最多。17家高值耗材上市公司中，有7家在香港上市。
• 中国高值耗材待上市公司情况：已披露招股书的待上市高值耗材企业包括三友医疗、爱博诺德。

高值耗材上市公司产品图谱

高值耗材上市公司产品布局：乐普医疗、威高股份和微创医疗依靠多年的内部研发和并购拓展，产品线非常丰富。佰仁医疗、启明医疗和健帆生物等企业则专注于细分领域产品技术研发创新，产品线单薄。

三、低值医用耗材上市公司基本情况

• 中国低值耗材上市公司基本情况：目前我国已上市低值耗材企业共计10家，分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域。
• 中国低值耗材上市公司分布情况：淄博市及周边良好的化工体系基础和适宜的气候环境，拥有两家手套上市公司。宜昌和绍兴依靠周边良好的棉纺原料和水路出口交通便利，各有1家敷料上市企业。广州拥有维力医疗和阳普医疗2家导管和采血管上市公司。
• 中国低值耗材待上市公司情况：已披露招股书的待上市低值耗材企业包括稳健医疗、拱东医疗、伟康洁婧、康基医疗、江西3L、安特医疗、中红普林、天益医疗、林华医疗。排队申报上市企业较多，但低值耗材企业上市通过率较低。

国内低值耗材上市公司产品图谱

• 低值耗材上市公司产品布局：多数低值耗材企业在自身细分领域进行研发升级和产品线组合，发展成为方案解决商。10家低值耗材上市公司中，5家转型涉足高值耗材领域，如蓝帆医疗则通过海外收购获得心脏介入器械，阳普医疗通过自主研发和对外并购开展IVD试剂、仪器、软件和服务的业务。

四、骨科耗材行业梳理

1.骨科植入耗材定义与分类

• 骨科植入物：通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般归属到高值医用耗材类。
• 骨科植入物产品类别：按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上。主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。

2.骨科植入耗材产业链分析…

2020年6月8日，我国医疗保障局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称《管理暂行办法》征求意见稿），向社会各界征求意见。

熟悉该领域的人都知道，我国医保的医用耗材管理长期以来一直缺乏整体性的规范。因此该征求意见稿的制定和未来实施，有着该领域中“里程碑”的意味，将会对相关行业产生深远的影响。

纵观这份新鲜出炉的《管理暂行办法》征求意见稿，可见其中亮点颇多，而最引人注目的内容之一，就是在医用耗材领域中引入了“准入管理”的方法。在第一章第三条就明确提出了：“【准入管理】国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》（以下简称《基本医保医用耗材目录》并定期更新，动态调整。《基本医保医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。”

在我国医用耗材领域，国家医保既往的管理方法，原则上是“非禁即入”，即：除非医保部门有明确的规定指明某些医用耗材不纳入报销，或某些耗材（主要是高值耗材）的定价和使用必须符合医保专门的要求，否则大多数医用耗材都是可以直接纳入医保范围，可以单独或包含在医疗服务项目中进行收费和报销的。这就是人们戏称的“黑名单”方法。

随着我国医改的不断深入，当药品领域改革的不断加强，药费得到了一定的控制，尤其是“药占比”被严格监控的情况下，医用耗材的使用量和金额出现了补偿式的快速增长，吞噬了一部分药品改革的成果。因此一些部门和地区也提出了“耗占比”监控的管理思路，力图控制医用耗材领域的失序。

事实上，采用药占比、耗占比等刚性指标来强行考核约束复杂多变的医疗行为，一直是受人诟病的。要理顺医用耗材的使用和支付，需要有更完整的管理策略。在此次《管理暂行办法》征求意见稿中，我们看到医保部门参照药品准入管理的改革经验，全面提出了耗材准入管理方法，就体现了这样的管理思想变革。 

药品的准入管理，在我国医保中已有长期的经验积累。准入管理的核心是目录管理，只有被纳入目录者，才能获得医保范围内的使用和支付，也就是所谓的“白名单”制度。而要能够进入并留在目录内，就要遵守医保在定价、采购、使用、报销等方面的一系列规定，从而形成一个边界清晰的管理规范。这方面药品管理中已有完整的体系建设。

在此次《管理暂行办法》征求意见稿中，对医用耗材的目录管理进行了全面规范，事实上这也是这个文件中最主要的内容，其中包括“第二章《基本医保医用耗材目录》的确定”、“第三章《基本医保医用耗材目录》的使用”、“第四章  医用耗材的医保支付”，构成了完整的体系。

在耗材目录的确定机制中，《管理暂行办法》征求意见稿明确了纳入、不纳入、调出三部分内容。这里明显吸收了药品目录管理中长期“只纳入、无调出”的教训经验。同时，本处也明确了目录制定和调整中的专家审评机制和准入编码机制。

这里尤其值得重视的是耗材编码机制。相比可以基于通用名进行管理的药品，种类繁多如烟海的医用耗材的分类编码管理非常困难。但好在经过艰苦努力，我国医保局已经制定了自己的耗材编码体系，因此此处明确规定：“新上市的医用耗材，首先按医保医用耗材编码规则进行编码。如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码一致，自动属于医保基金支付范围，支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致”。

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在忙于应对新冠肺炎疫情的同时，美国疾控中心本身还被一种细菌“渗透”了。据美媒7日报道，疾控中心方面表示，其多处办公地点的供水系统内出现了军团菌，相应的办公楼已经被封闭。

据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国疾控中心称，其位于亚特兰大的数座办公楼已经因为供水系统内的军团菌而被封闭。“我们在亚特兰大的几处办公楼此前处于关闭状态，也已经通知房东采取相应预防措施。”疾控中心声明写道，“尽管他们付出了最大努力，疾控中心已经得知，这些办公楼中的几处水源以及一个冷却塔中出现了军团菌，可能会导致军团菌病。出于安全考虑，在清理工作完成前，这些办公楼会被封闭。”

美国疾控中心同时强调，全美各地都应该在此时留意类似的问题。由于疫情的持续蔓延，很多办公楼的管道系统已有数个月处于关闭状态，这对于军团菌以及其他水生细菌来说，是理想的生长环境。

CNN指出，军团菌多生长在温暖或流动缓慢的水中，可能会造成致命的肺炎。这一名称的来源可追溯到1976年，当时在美国费城召开的一场军人大会上，有182人因为该细菌染病，其中29人死亡。美国疾控中心在2019年共报告4294例相关病例，2020年已经有1813例。据了解，老年人、吸烟者、糖尿病患者以及免疫系统存在问题的人感染风险更高。

美国疾控中心负责军团菌研究的专家克里斯·艾登斯表示，目前尚不能确定新冠肺炎疫情是否加重了军团菌问题。“能造成严重肺炎的可不只有流感和新冠病毒。”艾登斯说道，“酒店、大型办公楼甚至是工厂，很多疫情期间被关闭的地点（都存在出现军团菌的风险）。 ”…

从“基建狂人”到“检测狂人”，中国的新冠病毒检测行动令世界震惊，“应检尽检、愿检尽检”，使“第二波”疫情得到了及时果断的防控。据张伯礼院士表示，目前疫情扩散势头已经基本控制，估计6月底患病人数到个位数，7月中下旬清零！

而9041万数字的背后，则是抗疫工作者的汗水和努力！核酸检测工作站投入使用改善了检测人员的工作环境，使他们向烈日、防护服说“拜拜”，无疑是给他们最好的端午节礼物！

细节决定成败！在大数据的支持下，织严、织牢阻遏新冠病毒的天罗地网，精准锁定、锁死传播点，离不开所有防疫工作人员的辛勤付出！

来源：环球时报 …

近日，针对网传“疑似新冠病毒核酸检测阳性冷冻鸡翅流入”的消息，广西东兴市、北流市均发布公告，对冷冻鸡翅的核酸检测结果均为阴性。

广西东兴：核酸采样检测结果均为阴性

8月9日，记者从东兴市疫情防控指挥部办公室了解到，8月8日晚，根据疫情防控工作需要及上级指示，东兴市市场监督管理局对新冠病毒核酸检测疑似阳性的巴西SIF1661厂生产的批号为20200409的冷冻鸡翅进行了排查，共排查出3家冷冻食品销售点和3家餐饮服务单位于2020年7月27日—8月7日购进该同一厂商生产的冷冻鸡翅，密切冷冻鸡翅接触者19人。东兴市疾控中心连夜对排查出的从业人员、冷冻鸡翅及经营店环境进行了核酸采样检测，采样结果均为阴性。

下一步东兴将继续采取必要防疫措施，做到早发现、早处置，防止新冠病毒通过农贸、水产等产品交易市场传播，保障广大人民群众身体健康和生命安全。同时提醒广大市民，新冠疫情尚未结束，请大家继续做好个人防护，不信谣、不传谣，大家共同努力，坚决打赢疫情防控阻击战。

广西北流：检测结果全部阴性

8月7日凌晨，广西北流市获悉一批巴西SIF1661厂生产的外包装中检测到新冠病毒疑似阳性的冷冻鸡翼已销售到北流市3家冷库。对此，北流市高度重视，立即启动应急机制，连夜组织当地市场监管局、卫健局、疾控中心到涉事销售点开展冷冻鸡翼销售流向核查、库存查封，并对巴西进口冷冻鸡翼产品、从业人员和外环境进行监测。目前，经玉林市疾控中心新冠病毒核酸检测，检测结果均为阴性。

下一步，北流市将对就地封存的涉事冷冻鸡翼进行销毁处理，对全市所有冷库进行全覆盖的核查、消毒；继续加大对全市所有冷库、商场超市销售的冷冻产品的监督抽检力度。保持高度警觉，做到早发现、早处置，防止通过农贸、水产等交易市场传播，切实保障广大人民群众的身体健康和生命安全。…

自新冠肺炎疫情暴发以来，世界科研人员争分夺秒地对其展开调查分析与科学研究。除了研究如何预防和治疗新冠肺炎患者之外，研究中的很大一部分问题集中在新型冠状病毒是如何产生的，它于何时何地首次出现，何时开始在人与人之间传播，该病毒是否来自于蝙蝠，在传染给人类之前有没有中间宿主，有没有对病毒进行人工干预重组的可能，以及新冠病毒为何能如此快速地在人与人之间传播等问题。至今半年多过去了，科学界对上述问题尚无共识。近期，俄罗斯科学家对其中一些问题的研究或许有重要意义。

俄罗斯科学院信息传输问题研究所生物学家亚历山大·潘钦，在分析了大量新冠病毒基因组的突变后得出一重要结论：新冠病毒起源于自然界。

亚历山大·潘钦将相关研究成果发表在美国《同行评议科学杂志》（PeerJ）上。俄罗斯塔斯社（以下简称俄塔社）和《消息报》等媒体也对此进行了报道。

俄塔社报道说，亚历山大·潘钦比较了新冠病毒、非典病毒（SARS）和普通感冒病毒基因组中点突变的积累情况，研究了这些病毒感染人类后基因相对突变的概率等问题。在比较了超过1000个新冠病毒基因，200多个SARS病毒和40多个普通感冒病毒基因组，以及一些相似的动物冠状病毒的基因后，研究人员发现，所有人类感染的新冠病毒基因组中存在着1000—2000点基因突变，这意味着基因突变基本是在人被病毒感染后才出现的。

科研人员对这些突变基因进一步研究发现，新冠病毒具有一个非常显著的特征，而这种特征在其它冠状病毒中不存在。新冠病毒的基因组中存在许多异常的突变，它们导致基因中的鸟嘌呤（G）分子被尿嘧啶（Y）取代，而鸟嘌呤是组成RNA和DNA链的4个“字母”之一。新冠病毒的基因组中发生突变的比例接近15%，这几乎是新冠病毒在感染人之前的基因突变的10倍。

亚历山大·潘钦指出：“我们发现，新冠病毒基因组中鸟嘌呤突变成尿嘧啶的比例在病毒传播给人类后几乎增加了10倍，而这一特征在SARS病毒病原体的基因组中几乎没有显现出来，感冒病毒基因组也不具备这样的特征。”

亚历山大·潘钦说，研究还发现，其他类似冠状病毒感染人类之前和之后的鸟嘌呤被尿嘧啶取代的数量基本上一致。他称，新冠病毒的这一独有特征在美国、中国等国家的病毒基因中同样存在。

依据新冠病毒的这一特性，亚历山大·潘钦提出，很早以前，新冠病毒感染了蝙蝠，但蝙蝠的细胞很好地保护了自己，这种病毒在蝙蝠体内突变较少，蝙蝠细胞和新冠病毒共生了；而当新冠病毒感染了人之后，人体组织不具备应对这种病毒的保护特征，人体可能发生高水平的氧化应激反应，从而导致基因中许多鸟嘌呤被破坏，变异基因开始积累，积累到一定程度性质就改变了，病毒变得具有攻击性了。

亚历山大·潘钦认为，上述研究成果一方面表明，新冠病毒起源于自然界；另一方面也使人想起，来源于蝙蝠的SARS病毒为什么没有发生这样的突变。

根据世界卫生组织统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例已超过1800万例，累计病亡人数超过70万，疫情仍在全球迅速蔓延。世界各国提高预防和治疗新冠病毒的能力迫在眉睫，面对新冠病毒的溯源问题，全球科学家依然任重而道远。

本文转载自科技日报，作者董映璧。…