490只医药股市值排行榜！“一哥”退守3500亿，恒瑞、百济神州亮眼，兴齐、德源……翻倍
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2023年转眼即逝，在刚过去的一年里，A股市场继续震荡回调。医药板块方面，截至2023年12月29日收盘，药明康德、片仔癀等8只医药股超千亿市值，其中，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药、百济神州等逆势上扬。此外，同仁堂、新产业、上海莱士排名大幅上升，兴齐眼药、德源药业等14只市值翻倍，百利天恒则成为“增速王”晋身TOP20。值得一提的是，2023年有超过4成医药股的市值同比增长，而2022年不足3成，数量明显回升。
8只千亿市值医药股！“一哥”退守3500亿，恒瑞、百济神州逆势上扬
医药股市值TOP20
注：统计截至2023年12月29日收盘
2023年A股最后一个交易日，三大指数以集体上涨收官。复盘过去一年，A股市场继续震荡回调，上证指数累计下跌3.7%，深证成指下跌13.54%，创业板指下跌19.41%。医药板块方面，截至2023年12月29日收盘，迈瑞医疗、药明康德、片仔癀等8只医药股超千亿市值，与2022年相比减少2只，其中，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药、百济神州、智飞生物逆势上扬。此外，百利天恒晋身TOP20，同仁堂、新产业、上海莱士等均有双位数增速，排名大幅上升。
迈瑞医疗以3523亿元市值稳居医药股“一哥”宝座，近年公司业绩（营收、净利润）保持超过20%增速，2023年前三季度净利润已接近100亿元大关，值得一提的是，迈瑞医疗现金分红超过50亿元，而这也是公司首次在第三季度进行分红。迈瑞医疗在业绩说明会上被问及对于2024年国内外整体的增长预期，迈瑞医疗表示，公司业绩有两个重要的发力点，一是在微创外科、化学发光、超声等领域均已发布或即将发布重磅产品，包括3D+4K+荧光硬镜系统、超声刀及能量平台、腔镜吻合器等，新产品将给公司的业绩带来积极贡献；二是通过内外部结合的方式，海外市场本地化平台建设已经初见成效，在生产供应、仓储物流、IT 和临床服务等方面已经积累一定能力，将有力助推其加速全球化布局。
恒瑞医药市值2885亿元，涨幅17.88%，是增速最快的千亿市值医药股。公司持续加大研发投入，2023年前三季度研发费用37.25亿元，单第三季度研发费用近14亿元，同比增长超过6%。踏入2024年，恒瑞医药的公告捷报频传。1月2日，公司自主研发的HER3抗体偶联药物创新药注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格。1月4日，醋酸阿比特龙片（II）获批上市，这是国内首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是公司获批的第二个化药2类新药；同日，1类新药富马酸泰吉利定注射液用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获受理。1月5日，阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液获批临床，将于近期开展临床试验。1月8日，盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)，恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)获批上市。
兴齐、德源14只医药股市值翻倍，创新药新股成“增速王”
涨幅超50%的医药股
注：统计截至2023年12月29日收盘
从涨跌幅来看，通化金马、兴齐眼药等14只医药股市值翻倍，创新药新股百利天恒以466.40%成为增速王，辰光医疗、德源药业、锦波生物、无锡晶海4只均来自北交所，2022年仅有合富中国、新华制药、众生药业、上海谊众、普瑞眼科、中国医药6只翻倍。
此外，百奥泰、甘李药业、三生国健、华纳药厂等24只涨幅超过50%，2022年是17只；奥赛康、一品红、浙江震元等25只涨幅超过30%，与2022年持平。值得一提的是，2023年有超过4成医药股的市值同比增长，而2022年不足3成，数量明显回升。
百利天恒在2023年1月正式登陆科创板，是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。不久前，百利天恒投资者关系活动中表示，公司会一直专注于新型抗体技术，针对恶性肿瘤等临床需求迫切的重大疾病领域进行布局，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药，逐步形成了具有全球领先技术水平且分子结构独特的双/多抗类产品在研管线格局。截至2023年12月29日收盘，公司市值超过500亿元。
业内人士分析指出，岁末年初市场整体维持震荡走势，医药板块相对抗跌，全年则以创新药、中药、医疗器械等细分领域为主线，随着2023年度业绩预告拉开帷幕，低估绩优的个股有望率先迎来反弹。
资料来源：东方财富网、公司公告
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愈心痛胶囊临床研究结果发布会暨世界中医药学会联合会心血管病专业委员会2023年学术年会圆满落幕
2023年12月16日，愈心痛胶囊临床研究结果发布会暨世界中医药学会联合会心血管病专业委员会2023年学术年会在北京隆重举行，会议由世界中医药学会联合会心血管病专业委员会主办，中国中医科学院西苑医院承办，中国医学科学院阜外医院、美国波士顿中国医学中心、卫生部中日友好医院、首都医科大学附属安贞医院协办。
大会名誉主席陈可冀院士致辞祝贺，全国多位知名专家共同见证愈心痛胶囊《益气活血改善稳定性冠心病心肺运动耐量的临床研究》结果发布。
在中山大学附属第八医院徐丹苹教授的主持下，由中国中医科学院西苑医院薛梅教授进行了本项研究的学术报告，与会专家首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮教授、山东中医药大学张文高教授、广东省中医院张敏州教授、山东中医药大学附属医院李晓教授、中国中医科学院雷燕教授对本项研究报告进行了相应点评。
薛梅教授进行了本项研究背景、方法等的报告以及研究结果的发布。研究结果显示，愈心痛胶囊联合西医常规治疗12周后，可提高稳定性冠心病患者心肺运动试验的峰值摄氧量、无氧阈值、代谢当量；与单纯西医常规治疗组相比，联合使用愈心痛胶囊可进一步提高患者的无氧阈值，提高有氧运动能力，从而发挥改善稳定性冠心病患者的心肺运动耐量的作用。同时愈心痛胶囊能够提高患者生活质量，改善气虚血瘀证临床症状，且安全性良好。此外亚组分析显示，愈心痛胶囊可增强西医常规治疗的抗血小板作用及部分抗凝作用。
吕树铮教授回顾了过往中西医结合对于冠心病的治疗方式，他认为这些治疗方式的发展都在不同程度地寻找中西医结合在冠心病方面的各个切入点，并且每一个切入点都有很大的发展。从愈心痛胶囊这个最新的研究结果可以看到，通过益气活血，可以增加冠心病心功能减退病人的运动耐量，并且有明显的统计学意义，认为其是一个很大的发展，同时也祝贺这项科研成果。
张文高教授表示对于冠心病的防治，从活血化瘀发展到益气活血，是中医治则在冠心病临床发展中的重要进展，而推动这个进展的恰恰是尊敬的陈可冀院士和岳美中教授。上世纪80年代初期，张教授在陈院士身边学习的时候，专门收集和学习了针对冠心病的临床处方，其中包含了红参、三七、元胡的相关重点组方。其表示在陈院士的组织下开发出的愈心痛胶囊，是非常成功的，活血化瘀加益气治疗冠心病是在陈院士开创活血化瘀研究获得国家科技部一等奖之后的又进一步的治疗方法，并且比单纯活血化瘀有更好的效果。张教授认为中医的治疗不仅要治病，还要改善人健康生活的能力，他认为益气活血有助于改善冠心病患者的生活质量，愈心痛胶囊作为益气活血的代表方，正如临床研究结果表明的，不仅能够治疗冠心病，而且能够改善心肺运动耐量、改善生活质量，这是愈心痛胶囊优越之处，是非常值得推广的，对此表示祝贺，并表示应积极推广。
张敏州教授表示中西医结合的领军人物陈可冀院士，很早之前对于血瘀证的研究就已经获得国家科技进步一等奖，今天在陈院士血瘀证的理论指导下，根据冠心病的主要证型，包括气虚血瘀证又开展了益气活血方法对于冠心病稳定性心绞痛的一些治疗，他认为这是中医药学术传承与创新的体现。张教授指出通过标准的临床研究方法心肺运动耐量去评估产品远期疗效，在冠心病研究方面是非常重要的。他认为对于冠心病的研究，从陈院士到史大卓院长到徐浩院长再到西苑医院的一些年轻传承人，都做出了重要的贡献，西苑医院引领着全国中医临床心血管病的研究。
李晓教授表示以冠心病患者心肺运动耐量为切入点进行研究，有利于冠心病治疗方案的后续推广，本项研究证实了愈心痛胶囊改善冠心病患者心肺运动耐量的确切疗效，也为基层诊疗方案的后续发展提供了一个比较高的临床证据。
雷燕教授表示本项研究非常科学、严谨、细致、深入，又为愈心痛胶囊提供了更高级别的循证证据，拓宽了其在心脏康复方面的作用，具有创新性、先进性、示范性，是一项特别有意义的研究。
据悉，本产品由大连胜光药业集团股份有限公司独家生产，此项研究为科技部立项的国家重点研发计划课题，国家中医心血管病临床医学中心中国中医科学院西苑医院牵头，全国14家分中心参与，以404例多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计在西医常规治疗基础上加服愈心痛胶囊进行的心肺运动耐量研究。
同期举行的世界中医药学会联合会心血管病专业委员会2023年学术年会名誉主席陈可冀、主席史大卓、执行主席张群豪、吴永健、秘书长付长庚以及来自世界各地的200余位专家教授参与会议。
产品详情请咨询: 0411-86263188、13840959256
业绩增长亮眼本土内窥镜行业发展迎来高光时刻
日前，国产内窥镜上市企业开立医疗发布的半年业绩报告显示，今年上半年公司净利润同比增长56.18%；另一家内窥镜上市企业澳华内镜发布的半年业绩报告也显示，今年上半年公司净利润同比增长651.46%。与此同时，全球知名软式内窥镜巨头之一，宾得医疗7月份宣布在上海成立专门面向中国市场的内窥镜生产、研发和服务中心；作为全球医用内窥镜领域领导者之一的奥林巴斯，也在今年宣布将生产研发基地落户苏州工业园区。
或许正是因为国产内窥镜的突飞猛进，才使得外资品牌加速中国本土化布局。业内人士关注：亮眼业绩的背后，国产品牌做了哪些探索？未来内窥镜市场又将何去何从？
营收大涨
国产内窥镜蓄势发力
稳定的外部环境是国产内窥镜市场增长的重要保障。随着疫情影响的逐渐散去，医疗系统的采购重心由紧急性的抗疫物资采购转向一般医疗物资采购，呼吸、消化等科室对内窥镜的采购恢复至常态，这成为国产内窥镜市场增长的关键。这一点从今年一季度内窥镜企业发布的业绩报告中可以得到佐证。如澳华内镜、海泰新光一季度营收均同比增长超过50%，分别为53.77%、58.76%。
瞄准下沉市场，展开错位竞争，成为国产品牌的选择。当前，微创诊疗技术日趋成熟，临床应用范围不断扩展，已开始向基层医疗机构推广，并逐渐成为诊疗工作中不可或缺的技术手段。因此，二级及以下医院、民营医院市场，成为很多国产品牌重点发力的对象。如今年一季度，开立医疗在县级医院和基层医院的内窥镜装机量分别同比增长200%、300%。
围绕临床需求打磨产品，获得临床认可，带动业绩增长。一直以来，“产品质量不高、使用体验不佳”是国产内窥镜留给一线临床医护人员的固有印象。为了打破这一刻板标签，众多国产品牌开始围绕临床需求进行针对性产品改造。如澳华内镜先后与国内多家三甲医院进行深度合作，收集临床医护人员对产品的反馈与建议，对产品进行改进升级，使其更好满足临床需要。澳华内镜去年获批上市的4K超高清内镜系统AQ-300，自今年正式开启商业化之路后，通过与医护人员、专家的交流，进一步打磨产品，为后续大规模的临床装机做铺垫。在此过程中，AQ-300也获得了临床的认可，仅今年一季度，就为公司带来超过6300万元营收。
纷纷出海，既是为了寻找第二增长曲线，也是为了规避风险。目前国家尚未对内窥镜开展大规模集采，这对企业而言既是机遇也是挑战。一方面地方性区域集采会给企业带来全国价格联动的压力；另一方面集采也在推动企业高质量发展，不断推出新产品。很多企业已经未雨绸缪，开启出海之路，期望寻找第二增长曲线以抵御未来可能出现的风险。如开立医疗在德国、印度、荷兰、美国等地新设立了多家公司；澳华内镜、南微医学在投资者会议上表示已经推进产品在海外市场的准入工作。
虽然外资品牌已开启中国本土化布局，但一家工厂从成立到投产，需经历场地建设、生产场地验收、产品注册、生产体系搭建等诸多环节，通常需要2年左右的时间，短期内对国内市场的影响并不太大。医疗器械最终拼的是产品力，国产品牌要抓住这一时间窗口继续做好产品研发等工作，以迎接未来的竞争。
持续创新
产品迭代升级加速
众多国产品牌入局，内窥镜领域已经进入变革期。
一方面，伴随微创外科手术的快速发展，内窥镜如何能更好地向医生传输清晰的影像，便于术中观察、病灶导航以及诊疗操作成为相关企业致力解决的问题。
A股市场医疗器械企业上市步伐放缓
A股市场在拓宽医疗器械企业融资渠道、促进资本形成、优化资源分配、分散市场风险等方面发挥着不可替代的作用。因此，A股市场上医疗器械企业申报IPO的相关数据，成为观察行业状态的重要窗口。
今年上半年，A股市场上仅有2家医疗器械企业完成IPO，但却有7家企业终止进程，IPO数据堪称“惨淡”。
医械IPO或将创年度新低
今年上半年，A股市场上成功IPO的医疗器械企业仅有2家，要与2022年的16家齐平，下半年的任务量巨大。
2022年，A股市场上成功完成IPO的医疗器械企业共有16家，同比减少33.3%，其中破发7家，占比43.7%。2023年上半年，A股市场上成功完成IPO的2家医疗器械企业分别是聚焦手术动力装置领域的重庆西山科技，以及聚焦内窥镜领域的杭州安杰思，上市板块均为科创板。
四川港通医疗的注册已经生效，该公司于7月13日发布《港通医疗：首次公开发行股票并在创业板上市网上摇号中签结果公告》。但即便加上四川港通医疗，成功完成IPO的医疗器械企业数量依然偏低。
当然，IPO的“凉意”也不仅仅体现在医疗器械行业。据统计，截至6月30日，今年上半年A股IPO数量和规模分别为173家和2097亿元，环比有所下降，并且均低于2019年下半年以来的平均水平。
主动撤回成为新常态
在成功上市企业数量低迷的同时，终止IPO进程的医疗器械企业数量多达7家（详见表）。
7家终止企业中，1家企业直接被监管部门否决，即天松医疗因为“关于经销商的经营情况、商业合理性未能按要求进行充分核查并排除合理怀疑，对经销商是否存在代发行人承担成本费用的核查及论证依据不足”等原因直接被北交所否决。其他6家企业均为主动撤回，企业纷纷公告“因公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据相关规定，交易所决定终止其发行上市审核”。
从上市板块来看，创业板成为A股撤单高发区，4家撤单企业申报创业板。
发展趋势日渐明朗
注册制、两票制、带量采购、DRG支付等政策的施行，推动国产医疗器械朝着高技术水平、高性价比方向不断发展，加速实现国产替代，进而强化中国医疗器械企业的全球竞争力。
但究竟哪些领域是热门赛道？哪些领域已经从风口上跌落？透过数据可以窥见一斑。
GS1标准助力我国医疗器械唯一标识顺利实施
“规范 UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械精细化管理水平，而且能够有效提升医疗质量，维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日，在中国物品编码中心举办的“医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”会上，一位来自医院的参会代表如是说。
什么是UDI？跟我们的关系大吗？
UDI应运而生
UDI是医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier）的英文缩写，是基于标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码，用以对医疗器械进行全球唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。
医疗器械事关人体健康和生命安全，世界各国高度重视，纷纷出台管理制度，以保障医疗器械的规范应用。
我国早在2006年就对UDI进行了积极有益的探索，上海市食品药品监督管理局就联合相关部门发文，加强植入性医疗器械管理，要求使用国际标准对医疗器械进行唯一标识，并集中建立医疗器械数据库，对医疗器械进行全程追溯。2012年《国家药品安全“十二五”规划》提出启动高风险医疗器械国家统一编码工作，并在十三五规划中明确提出制定医疗器械编码规则，构建医疗器械编码体系。
国际上，2013年12月，国际医疗器械监管机构论坛（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF）发布《UDI指南》，为全球实施UDI提供了一个公认的技术框架建议，拉开了全球实施UDI的序幕。
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告
国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGE MEDICARE Co.， Ltd.）开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：POP-UP；注册证号：国械注进20183182310；生产地址：SICOXTOWER 704， 705， 513-14， Sangdaewon-dong， Jungwon-gu Seongnam-si， Gyeonggi-do， Korea）。检查发现，该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，暂停进口、经营和使用。
特此公告。
国家药监局
2023年9月19日
重磅！2023体外诊断试剂25省联盟集采征求意见稿发布！
【创新周精彩回顾】中国国际医疗创新论坛（CMIF2023）：洞察国际医械领域未来趋势
中国国际医疗创新论坛（CMIF2023）
当前，国内医疗器械产业与国际领先国家在产业规模、产品种类、创新水平、法规体系和医疗服务模式等方面均存在一定差距。然而，随着中国医疗器械产业的不断发展和政策支持，中国正逐渐缩小这些差距，并在全球医疗器械市场中扮演着越来越重要的角色。
自2016年首次举办以来，中国国际医疗创新论坛（CMIF2023）一直是医疗器械领域的瞩目盛事。9月12日，CMIF2023汇聚了8位国际医疗器械创新的权威专家、法规监管机构代表以及业界领袖，共商国外市场准入变化及各热点创新产品领域国内外发展趋势，助力创新企业打开全球化视野。
成功进入美国市场相关策略：
FDA法规最新趋势
获得美国FDA的批准一直是国内企业进军美洲市场的准入门槛，论坛中来自美国的资深FDA专家Katherine Kumar就展开了就如何成功进入美国市场的策略分析，她分析了FDA的相关创新产品政策趋势：
1.FDA对首次人体（FIH）研究的重大改进
当前FDA在早期可行性研究（EFS）的临床程序设计方面，之前要先对区域（可能在拉丁美洲、澳大利亚、欧洲）进行划再进行可行性研究，关键审核在美国完成，最后到上市注册；而现在早期可行性研究及关键性审核均在美国完成。早期可行性研究（EFS）在美国率先推出，并被日本采用。
2.EFS能够帮企业做什么？
EFS计划将大多数FIH研究转移到美国（甚至来自美国制造商），改变了美国首次人体研究经验； FDA使启动FIH研究变得容易和简单； 在整个研究过程中，根据需求更容易改变设备设计。
用数据说话：医疗器械全球化趋势
国贸通大数据分析师孙姝怡在论坛中详细分析了当前医疗器械当前趋势：
1.并购整合将是未来十年 Medtech(医疗技术与器械)领域的主旋律；
2. 商业化落地已经是目前创新器械企业需要解决的核心难题；
3.集采常态化推进已成必然，新形势下持续创新拥抱集采或激流勇退是明智选择；
4.中国 Medtech 企业的创新探索逐步进入深水区，上游亟待突破性进展；
5.Medtech 跨国公司未来十年中国业务将两极分化，要么 all in 全力以赴，要么逐步退出；
6.全球化将是中国
卫健委：规范的学术会议，正常的医学活动要大力支持
合规学术会议大力支持、鼓励开展
明确集中整治的原则与检查重点
一是医药领域行政管理部门以权寻租；
二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；
三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；
四是涉及医保基金使用的有关问题；
五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；
六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。
来源：医疗器械创新网…