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今年全国两会上，政府工作报告明确提出要“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，强调加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，这是推动我国从医药大国向医药强国转变的关键一步。在这样的背景下，随着医药行业政策不断调整，提升创新能力、促进产业升级是医药企业保持竞争力、实现可持续发展的关键。上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）多年以来积极响应国家战略，主动服务上海先导产业发展大局，不断加码研发投入，持续提升企业核心竞争力，打出经营“组合拳”，跑出发展“加速度”。

8月26日，上海医药发布2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入1394.13亿元，同比增长5.14%，其中医药工业实现销售收入127.34亿元；医药商业实现销售收入1266.79亿元，同比增长7.45%。在行业深度调整的大环境下，上海医药迎难而进、稳扎稳打，找到了自己发展的节奏。

利润方面，上半年实现归母净利润29.42亿元，同比增长12.72%，其中：工业业务贡献利润13.12亿元，商业业务贡献利润17.93亿元，主要参股企业贡献利润3.41亿元；扣非归母净利润27.05亿元，同比增长23.00%，已完全摆脱此前一次性损益影响。

值得关注的是，报告期内上海医药新增中期现金分红，占2024年半年度归母净利润的10.07%，公告称预计将派发截至2024年6月30日止六个月中期股息每10股人民币0.8元。此前（今年6月）上海医药公告称，公司拟在2024年实施中期现金分红，派发现金红利总金额不低于相应期间归属于上市公司股东净利润的10%，引起资本市场广泛关注。

报告期内，上海医药得益于加快组织内部革新，公司主营业务创新突破，全产业链新质生产力动力澎湃，实现高质量发展。其中，中药板块稳健增长，二次开发成果斐然，大品种战略成效显著。值得一提的是，商业板块通过经营模式持续改革，同期利润创近年新高，创新业务收获丰盈。同时，上海医药在数智化转型上取得重要成果，大健康板块业务同比增幅高达331%，显示出强劲的增长势头和发展活力。

加速生物医药创新，构建开源创新生态

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，目标是打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。上个月，上海市政府出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动产业国际化发展等，推出8个方面37项政策措施，大力支持生物医药产业全链条创新发展。上海医药作为国有医药龙头企业，主动融入全市发展大局，在上实集团等各有关方面的大力支持推动下，深度融合“产学研医资”资源，加快构建开源创新生态圈。报告期内上海医药积极推进细胞治疗产业化布局，与儿童医学中心、瑞金医院、中国干细胞集团达成了战略合作。首个CAR-T产品B019已正式启动临床。同时，上药生物医药产业基地（上海张江路88号园区）即将于9月正式开业运营，截至当前，已吸引了国家级生命健康研究院、国投产业投资母基金、上海生物医药基金等机构，以及德国拜耳、循曜生物等十多家创新企业入驻。

坚定加码研发投入，优化创新药管线布局

上海医药坚定实施创新驱动发展战略，高度重视创新药发展，研发投入持续加码。报告期内显示，公司研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%，其中，研发费用11.05亿元，同比增长7.67%，排在国内医药企业前列，是当前创新药板块面临严峻挑战的大环境下的一抹亮色。

截至报告期末，上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项（含美国临床II期3项）。在创新药管线中，已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究或临床III期阶段，即将进入收获期，这充分展示了上海医药在加码研发投入、推进新药管线方面的决心和成效。其中，其自研的I001片（SPH3127）针对高血压适应症的NDA上市已重新提交资料并恢复审评，未来有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压化药（含生物药）销售额超过600亿元，此款新药的市场空间巨大。

中药板块守正创新，二次开发成果斐然

今年6月，国家中医药管理局印发了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，计划提出，到2026年底完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。这为中医药的高质量发展打上了一剂强心针。在此大背景下，上海医药紧抓中药行业发展机遇，凭借自身优异中药资源禀赋，持续推进大品种和大品牌战略，报告期内旗下各中药企业实现工业收入合计51.92亿元。当前上海医药拥有8家主要直管中药企业，9个中药核心品牌，各品牌与上海医药主品牌协同并进。

得益于上海医药于报告期内推进中药六大品种二次开发，养心氏片在心脏康复领域取得突破性循证医学证据；冠心宁片深化安全抗血栓研究；八宝丹探索肝癌术后复发防治；胃复春在胃癌前病变及胃炎治疗方面开展大规模临床试验；瘀血痹胶囊纳入国家级肌肉骨骼系统慢性疼痛防治计划；银杏酮酯则聚焦血管性认知功能障碍，由北京天坛医院牵头启动多中心研究项目。中药品种的二次开发，为提升产品临床认可度、拓宽适应症范围奠定了坚实基础，并为中医药标准化提供丰富优质案例。

值得一提的是，胡庆余堂药业的胃复春胶囊和大补阴丸(浓缩丸)及正大青春宝的冠心宁片、参麦注射液和香丹注射液等5款产品成功入选首批“浙产中药”品牌。而在供应链优化层面，上海医药于报告期内完成了21场中药材联合采购，节约采购成本约980多万元，显示了企业在强化精益管理等方面取得积极成效。

商业板块改革成效初显，创新业务成绩亮眼

今年以来，上海医药在去年推进医药商业南北板块整合的基础上，实现预算管理与绩效考核的统一，并深化省级平台建设，构建商业融合发展新格局。同时，报告期内，上海医药以“赛诺菲一号工程”为引领，加快推动药品CSO合约推广业务发展，实现销售金额约40亿元，同比增幅达172%。CSO业务合作伙伴涵盖赛诺菲、拜耳等18家药企，在国内进口创新药领域继续保持领先优势。此外，公司进口及创新药产业服务能力继续提升，成功引入进口总代品种8个，并助力用于治疗阿尔兹海默病的新品“乐意保”快速商业化。据公告信息显示，上海医药的非药业务也实现稳健增长，器械、大健康等实现收入约218亿元，同比增长达11.12%，同时新增15个SPD项目，并在陕西、重庆等区域实现“零”的突破，商业服务网络覆盖进一步扩大，为我国公立医院高质量发展贡献更多力量。

数智化转型引领发展，大健康业务大幅增长

上海医药持续推进“数字化上药”战略，加快数智赋能发展。旗下的上药信谊微生态智能工厂依托前沿信息技术构建了符合GMP标准的“智能制造+智能仓储+智慧能源”绿色工厂体系，荣耀入选了“上海市智能工厂”名单，同时实现了从菌种筛选到制剂制备的全链条专业能力。除明星产品国家一类新药双歧杆菌三联活菌制剂（培菲康）外，公司基于CMCCP001长双歧杆菌和CMCCP002植物乳杆菌这两大明星菌株成功推动10余款健康产品上市。2024年上半年，上海医药大健康产品系列实现销售收入1.73亿元，同比增幅达331%，实现跨越式增长。与此同时，上药中西外冈基地也踏上了智能化转型的快车道，M6车间通过集成MES、WMS等先进系统，实现了生产流程的可视化、数字化、精细化、自动化与一体化管理，显著提升了生产效率和产品质量。

深化改革驱动创新，坚定发展再攀新高

生物医药行业发展既有机遇也有挑战，企业只有适应发展新态势、新要求，不断提升核心竞争力才能赢得新未来。今年以来，上海医药内部管理也迎来了新变革。一方面，科学委员会管理办法出台、研发管理中心运作优化，将进一步提升公司创新能力，为持续创新注入强劲动能。另一方面，公司加速推进营销体系整合优化，加快营销模式转型升级，夯实核心竞争优势。上海医药在新管理层的带领下，积极响应国企改革“优化资源配置”、“完善体制机制”、“创新驱动”等号召，通过深化改革，激发企业活力，提高经营效率，重构创新体系，培育新质产能，持续发挥“工商研投”一体化发展优势，为股东、员工和社会创造更大价值，实现公司经营的可持续、高质量发展。

作为沪港两地上市的大型医药产业集团，上海医药是国内为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司。截至当前，上海医药已连续五年入选《财富》世界500强榜单，并于今年跃升至第411名，在中国医药企业中排名前列。相信在以“持之以恒，致力于提升民众的健康生活品质”为使命的初心之下，展望未来，上海医药将继续秉承创新驱动发展战略，以更加开放的姿态拥抱变革，不断创造更大的社会价值，向着成为具有国际影响力和竞争力的中国领先药企这一目标稳步迈进。

注：《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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近日，慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市，为国产第4家。数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨幅近8%；豪森首次登顶榜首，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。26个抗抑郁药品种已过评，9个通用名药品已纳入国采，2个药品备战第十批集采。

抗抑郁药“一哥”易主！TOP20洗牌

数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020年、2021年、2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年上半年销售额超过45亿元，同比增长7.98%，市场止跌回升。

中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

从厂家排名上看，江苏豪森药业集团、灵北、山东京卫制药、辉瑞、浙江华海药业依次位列前五。其中，江苏豪森药业集团首次登顶榜首，公司市场份额从2019年的不足2.96%上升至2023年上半年的8.49%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受集采影响市场份额持续萎缩，2022年排名下滑至第三，2023年上半年跌出前三。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过9亿元的销售额与第二名拉开差距；米氮平片、阿戈美拉汀片、盐酸舍曲林片分别位列第二、第三、第四，销售额均超过4亿元。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

9个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片狂飙11857.89%、盐酸米安色林片大涨26.01%、阿戈美拉汀片大涨24.36%。5个产品销售额出现负增长，具体为草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀分散片、盐酸文拉法辛胶囊，其中盐酸文拉法辛胶囊大跌18.41%。

抗抑郁药品牌TOP20中，15个品牌2023年上半年销售额超过1亿元，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列第二；2个品种草酸艾司西酞普兰片、米氮平片各有4家企业上榜；国产品牌有12个，进口品牌有8个，辉瑞、华海药业各有2个品牌上榜。

2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

石药斩获首仿！复星、康弘、华海领跑过评榜

在过去的2023年，国内共有18家企业的抗抑郁药（涉及13个品种）获批生产，并视同通过一致性评价。其中，石药集团的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、安徽新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液为国内首仿；3个品种为国产第2家，包括四川科瑞德制药的盐酸米那普仑片、浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液、江西施美药业的盐酸氟西汀分散片。

2023年获批上市的国产抗抑郁药

截至目前，抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以5个过评品种领跑，康弘药业、华海药业各有4个品种过评，科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业各有3个品种过评。

抗抑郁药过评情况

7个品种过评企业达5家及以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达15家，作为抗抑郁药市场销售TOP1产品，2023年该药再有3家企业获得批文，市场竞争日趋激烈；此外，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有12家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有9家企业过评，盐酸舍曲林片有8家企业过评……

7个品种为独家过评，包括莹硕生技的盐酸米那普仑胶囊、石药集团的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、上海医药的盐酸度洛西汀肠溶片、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片、安徽新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液、豪森药业的阿戈美拉汀片。

9款抗抑郁药已纳入集采，2大品种备战

在已落地执行的八批九轮化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。

抗抑郁药国家集采品种

除去已纳入国家集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。

伏硫西汀是一款多靶点作用机制的新型抗抑郁剂，同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用，尚未进入国家医保药品目录。数据显示，近年来伏硫西汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021年突破1亿元，2022年、2023年上半年分别同比增长13.61%、6.46%。

中国公立医疗机构终端伏硫西汀销售情况（单位：万元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验正式启动。而此前，泰恩康控股子公司博创园组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA（赛克乳香酸）软膏II期临床试验完成首例受试者入组。

积极加码创新药赛道

据介绍，泰恩康成立于1999年，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等，主要产品为和胃整肠丸、“沃丽汀”及“爱廷玖”。近年来，公司加速布局抗衰老领域，已初步搭建了完整的男科抗衰老产品矩阵，并积极布局以白癜风为主的自身免疫系统疾病领域，致力于打造独特的竞争优势。CKBA软膏将是公司挺进创新药赛道的第一步。

11月16日，泰恩康发布公告称，控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏II期临床试验完成首例受试者入组。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。据悉，CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性CD8 TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示CKBA可抑制naïveCD8 T细胞向Tc1细胞分化，显著抑制IFN-γ产生，从而达到治疗效果。

谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷，泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者：“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病，我国目前大概有3000万的白癜风患者，63.4%的患者是年龄小于20岁的青少年，其中仅有11.7%的患者得到了有效的治疗，国内尚没有有效治疗白癜风的药物上市，临床需求迫切，市场规模巨大。泰恩康对发展CKBA产品充满了信心。”

“作为多基因遗传的复杂性皮肤病，白癜风治疗困难、病因复杂、靶点不明确。目前系统用药副作用比较大，或是有黑框警告，有感染、肿瘤、心血管等方面不良事件。而CKBA提取自天然药物乳香来进行分子合成，便宜且疗效好，可以有效解决安全性这一问题。”杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥介绍称。

上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长王宏林则认为，“白癜风药物需要进行长期甚至终身使用。但目前临床上的问题是国内无新药可治，且现有药物潜在副作用较大，因此研发出长期疗效好、安全性高的药物非常重要。”

市场发展空间较大

白癜风药物的市场空间及潜力有多大？德邦证券研究所副所长、医药首席分析师陈铁林直言，目前国内白癜风的研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼进入III期临床，恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床（已主动终止），泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其余药物均处于临床前或IND阶段。“考虑到中国白癜风患者群体庞大，亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，并成长为重磅品种。”陈铁林认为，白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场，发展前景广阔。

泰恩康的白癜风创新药研发进展之快，让来自国内皮肤病领域的多位专家也颇为振奋。上海市皮肤病医院副院长史玉玲是有拥有27年从业经历的皮肤科专家，在她看来，当前白癜风无论口服药还是外用药，都还解决不了该疾病复杂的机理问题。“我们对外用药期待更多，因它要长期使用，所以安全性、有效性非常关键。如果CKBA 这个从植物提取的非常安全的外用药，在二期临床有积极表现，再进入三期临床，我们认为这个创新成果落地指日可待。”

复旦大学附属儿科医院皮肤科学科带头人李明尤其关注CKBA白癜风创新药对青少年及儿童患者的作用。数据显示，约有三分之二的白癜风患者是在20岁之前发病。李明表示，如果未来能够有更好的“武器”对付这个疾病，提高儿童白癜风患者的生活质量，将对患者的一生带来积极影响。

上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院副教授楼方舟则从创新药研发转化效率的角度分享了CKBA的价值。创新药研发存在一个“死亡谷”，很多创新分子最终没有办法成功转化。“我们的工作就是把动物模型进行人源化的改造，让它更好地模拟患者免疫学发病机理，从而实现创新药更好地评价。我们对CKBA有较高的预期，就是因为在我们自主研发的高度模拟人类疾病的动物模型上看到了积极效果，才有非常大的动力和底气，去进行进一步研究。”

云程发轫，万里可期。泰恩康方面表示，“公司对CKBA针对白癜风适应症的疗效和安全性拥有充分信心，相信在上市公司的资源优势、顶尖的科学家团队和业界泰斗的多重助力下，公司后续将以最快的速度力争实现首个国产白癜风创新药上市，并争取将其打造为超百亿元的黄金单品。”

11月20日，为期四天的国家医保谈判正式进入最后一日，新一轮国家医保目录调整工作即将迎来落幕。

据悉，今天参与国谈的品种重点为中成药、罕见病药物。中成药方面，一力制药的代表在上午10：30分左右进入谈判室；罕见病药物方面，北海康城、新时代、勃林格殷格翰、爱可泰隆等企业集中出现，这些企业都有罕见病药物通过形式审查名单。

与过往几天不同，今日企业代表等候区，由一楼调整到二楼的会议室。由于是最后一天，现场企业人员也随着谈判进展而越来越少。值得关注的是，君实生物的谈判人员出现在现场，并且在谈判结束后接受了视频媒体采访。

《医药经济报》新媒体中心记者现场观察发现，今年的现场谈判工作，企业谈判时间更快，参与者也比较轻松，现场氛围似乎比往年更加温和。“定价百万的CAR-T能不能走上谈判桌？”“明星ADC药物是否会降价？”“罕见病药物是否再现‘灵魂谈判’？”“中药谈判情况会有变化吗？”依然是大众热切关心的问题。同时，这次的国谈保密工作升级，现场对于谈判结果并未透露太多。

聚焦中药、罕见病药物

与今年年初的上一轮医保谈判情况相似，“国谈”最后一天的重点品种聚焦了中成药、罕见病药物。

据数据梳理显示，2023国家医保目录通过形式审查名单中，总共有42个为中成药（目录外14个，目录内28个），集中在心脑血管疾病、呼吸系统疾病等用药领域。

在42个中成药中，除了益心酮滴丸，其余均为独家品种；天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围，其中康缘药业有4个产品，天士力有3个品种，步长制药、人福医药、亿帆医药等企业各有2个品种在列。

据了解，通过形式审查的42个中成药产品中，治疗领域覆盖广泛，涉及抗抑郁药、脑血管疾病用药、风湿性疾病用药、妇科用药等。如康缘药业4个品种，分别为呼吸系统疾病用药的苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒，壮腰健肾药的参乌益肾片，脑血管疾病用药的银杏二帖内醋葡胺注射液。天士力3个品种通过初步形式审查，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）。

此外，扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药等多家企业各有1个品种在列。其中，北京珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊是国内近10年来首个获批的肿瘤治疗领域的原创天然药物；人福医药的广金钱草总黄酮胶囊是全球首创的防治尿结石症中药新药；康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片为国内首个中药双层口腔贴片；新疆华春生物的参葛补肾胶囊是国内第2款获批的抗抑郁1类中成药，同时也是新疆首个1类创新药。

对于出现在今天谈判现场的一力制药而言，虎贞清风胶囊是今年参与谈判的独家品种，该产品是一款风湿性疾病用药。据现场媒体观察，一力制药的代表进入谈判区后，中间出来拨打了电话，疑似与后方团队协商价格。

罕见病药物方面，今年可以说是“孤儿药”的大年，共计20款目录外罕见病药物通过初审名单。北海康城、新时代、勃林格殷格翰、爱可泰隆等企业代表今天出现在现场，这些企业都有罕见病药物通过形式审查名单。

据初审名单显示，20款目录外的罕见病药物通过2023年医保初审，其中包含几款独家“天价药”，如注射用维拉苷酶α，适用于Ⅰ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，年治疗费用约145万元；注射用司妥昔单抗，适用于人体免疫缺陷病毒阴性和人疱疹病毒8型阴性的多中心Castleman病成人患者，2021年于中国批准上市，年治疗费用约100万元；艾度硫酸酯酶β注射液，我国唯一批准上市治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的药物，年治疗费用约97万元；尼替西农胶囊，用于治疗酪氨酸血症Ⅰ型成人和儿童患者，年治疗费用约36万元。

2023年6月获批上市的艾加莫德α注射液也搭上了本次医保谈判的列车，该药用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此外，薄芝糖肽注射液、苯丁酸钠颗粒、醋酸格拉替雷注射液、盐酸奥扎莫德胶囊、依达拉奉舌下片、酒石酸艾格司他胶囊、卡谷氨酸分散片、口服用苯丁酸甘油酯、萨特利珠单抗注射液、石杉碱甲注射液、西罗莫司凝胶、注射用赤芝孢子多糖、注射用石杉碱甲等药均在初审名单内。

二级市场尽显药企“晴雨表”

值得注意的是，今天早第一批被“点名”进入谈判室的企业代表分别是君实生物、正大天晴、齐鲁制药等，据推测或是接续昨日火热，PD-1产品、简单续约等谈判继续。

君实生物昨日下午也曾出现在谈判现场。据悉，君实生物今年要参加医保谈判的品种虽然只有两个，一是口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片首次谈判；另一个是PD-1品种特瑞普利单抗到期续约。

作为往日医保谈判里最为关注的网红产品，今年仅有5款PD-(L)1类药物参与医保谈判，除了国产PD-1“四小龙”仍是主力，今年还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查。其中，恒瑞卡瑞利珠单抗预计谈判新增肝癌一线适应症；百济神州替雷利珠单抗预计谈判新增PD-L1高表达胃癌一线适应症和食管癌一线适应症；信达信迪利单抗预计谈判新增EGFR TKI治疗失败的非鳞NSCLC适应症；君实特瑞普利单抗预计谈判新增鼻咽癌一线、食管癌一线、EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC一线适应症；基石PD-L1谈判适应症有IV期NSCLC、III期NSCLC、结外NK/T细胞淋巴瘤。

资本市场对于今年的医保谈判可谓给予了十分乐观的预期。今日股市一经开盘，君实生物、恒瑞医药、基石药业等应声涨起。

此外，因有“百万肿瘤神药”之称，CAR-T细胞疗法的一举一动近年来备受瞩目。“120万一针抗癌神药首次进入医保谈判”还一度上了热搜。今年，这两款CAR-T疗法齐齐做了申报，并都通过了形式审查。

就在国谈启动的首日，有消息传出，不管是阿基仑赛注射液，还是瑞基奥仑赛注射液，这两款药物虽然通过了形式审查，但最后还是没有走上谈判桌。不过，资本市场依然对产品未来抱有乐观预期。

与CAR-T产品类似，ADC药物也是近年来热度抗肿瘤药物。在今年的医保谈判中，有多款ADC药物通过了形式审查，包括罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、辉瑞奥加伊妥珠单抗，以及“当红炸子鸡”第一三共/阿斯利康联合开发的DS-8201（德曲妥珠单抗）。

今年医保谈判期间，除了PD-1、CAR-T、ADC等网红品种之外，新冠药、降糖药、长效升白药、小分子靶向抑制剂等的谈判结果也颇受业界关注。

据现场消息，新冠口服药的谈判第二日进行。从初审名单来看，先声药业、众生药业、旺实生物均在列。三款新冠药，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦、众生药业的来瑞特韦片，此前均得到临时性纳入医保支付范围的政策。如今是否进医保、谈判程度如何，有待正式结果的公布。

在糖尿病用药领域，现身的品种如有武汉久安的盐酸二甲双胍缓释片、上海宣泰的西格列汀二甲双胍缓释片（II）、华领医药的多格列艾汀片、拜耳的维立西呱片等。其中华领医药的多格列艾汀片备受关注，是国内首发的全球首创糖尿病新药；还有一款如今爆火的产品诺和诺德的司美格鲁肽，本次作为目录内药品来参加医保续约谈判。

前一日的上午10点左右，特宝生物进入谈判区，谈判品种拓培非格司亭属于1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF），被市场视为极具潜力的新一代“升白药”。

小分子靶向抑制剂里细胞周期蛋白激酶（CDK）抑制剂今年有两个新品进入医保谈判，分别为诺华的琥珀酸瑞波西利片和先声药业的注射用盐酸曲拉西利。

为期四日的谈判，齐鲁、科伦、扬子江、正大天晴、济民可信、健康元（丽珠医药）、和泽医药等内资企业；恒瑞医药、百济神州、信达生物、再鼎医药、云顶新耀、华领医药等本土创新药企携带众创新产品亮相谈判现场。辉瑞、罗氏、礼来、强生、诺华、GSK、卫材、雅培、大冢等MNC企业，也多由政务、准入或事业部“老大”亲自带队“参赛”。

另外，数年医保谈判过程中，药物经济学的作用愈发被重视，逐步形成了以综合价值为中心的评价体系。2023年7月，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。简易续约政策从纳入常规目录管理、梯度降价、重新谈判这三个方面做了优化调整，至此在大范围稳定的市场预期下，药企基本可以画出药物进医保后的价格曲线。

自从门诊共济改革实施以来，社会上不断出现一些来历不明的“消息”。

近日，有抖音账号传言“江西药店已停止统筹额度支付”。经核实，该传言为网络虚假谣言。

12月17日，江西省医保局官网发出《辟谣声明》对上述谣言进行驳斥。以下内容来自该辟谣声明。

据初步调查，近期一些定点零售药店受利益驱动，曲解医保门诊统筹政策，错误宣传“门诊统筹不用，年底额度将清零”，甚至通过互联网医院违规线上开具处方套取门诊统筹基金，给门诊统筹政策实施和医保基金安全造成重大安全隐患。

目前，属地医疗保障部门已对相关互联网医院和定点零售药店进行核查，发现有部分互联网医院超执业范围开具中药饮片、未问诊直接开方、对同一患者一天多次开具处方等处方管理不规范、诊疗流程不规范的问题，正在按程序依法依规严肃处理。相关互联网医院和定点零售药店也正在按要求进行整改。

根据国务院办公厅《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号），2023年1月1日起，江西省启动实施职工基本医保门诊共济保障机制，明确职工门诊统筹待遇标准，即在一个自然年度内，参保职工在定点医药机构发生的政策范围内的普通门诊医疗费用按政策纳入统筹基金报销。

今年7月，我省对该政策进行了优化调整：一个自然年度内，职工普通门诊统筹的起付线由600元降低至300元；职工普通门诊统筹的支付比例提高5个百分点，即在职人员在一级及以下、二级、三级医疗机构的支付比例分别为65%、60%、55%；退休人员分别为70%、65%、60%；定点零售药店的支付比例按照一级及以下医疗机构支付比例执行；在职人员的年度支付限额由1800元提高至2000元，退休人员由2000元提高至3000元。

参保人员可凭我省医保定点医疗机构开具的处方，在定点医疗机构或定点零售药店购药并享受门诊统筹报销待遇；对需要通过互联网医院开处方并在定点零售药店购药的，互联网医院应按处方管理办法规定，对患者进行合理诊疗，先诊疗后开处方；药店药师应按规定审核处方，审核无误后才能售药，严禁先售药后补方套取门诊统筹基金的行为。目前，该政策仍在执行中，未作调整。

医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”。在此特别声明，全省医保定点医疗机构和定点零售药店要严格遵守国家法律法规，严禁收集、滞留参保人医疗保障凭证，严禁引导、诱使参保人集中刷卡购药，严禁将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算，严禁诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药。

凡通过数据分析、群众举报、现场检查等发现医保结算数据不合理增长，疑似存在违规集中刷卡的定点医疗机构和定点零售药店，医保部门将先行暂停其医保服务，暂停医保费用结算，并立即与公安、卫健等部门开展联合检查，一经查实将严肃处理，情节严重的移交司法机关处理。

门诊统筹报销应符合门诊统筹政策，且个人需自付一定比例。我们也特别提醒广大参保人不信谣不传谣，根据实际情况理性就医购药，不得利用医疗保障凭证购买生活用品、保健品，不得将非医保、非门特药品串换为医保、门特药品，不得将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用或使用他人医疗保障凭证，不得利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品、接受返还现金实物或者获得其他非法利益等，以上行为一经查实将追回违法所得，情节严重的将移交司法机关处理。

欢迎广大群众对全省医保定点医药机构和参保人的违规行为监督举报。举报电话：0791-86386156。

江西省医疗保障局

2023年12月17日

精彩内容

近日，心脑血管中成药市场波澜再起，海南海药成为双参活血通络颗粒的药品上市许可持有人；康缘药业的1.1类中药新药五味益心颗粒获批临床，今年以来已有山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊等5款新药获批临床。数据显示，2023上半年中国零售药店终端心脑血管中成药销售额接近90亿元，同比增长超过15%，安宫牛黄丸继续领跑。城市实体药店17个产品销售额过亿，同仁堂、以岭药业、天士力等上榜；网上药店苏合香丸、速效救心丸等3款产品销售额翻倍，7大品牌成爆款。

大涨超15%，同仁堂、以岭、天士力领跑

近日，国家卫健委、国家发改委等14部门联合印发布《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，方案提出到2030年建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，进一步改善各级医疗卫生机构心脑血管疾病防治能力和质量，有效控制心脑血管疾病发病率及危险因素上升趋势，将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，中国心血管疾病发病率和死亡率仍处于持续上升阶段。

近年中国零售药店终端心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）

来源：格局数据库

随着心脑血管疾病的发病率上升，推动了相关用药市场规模增长。数据显示，心脑血管中成药近年在中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模持续增长，2023年上半年接近90亿元，同比增长超过15%，在中成药13个大类中位居第三，仅次于呼吸系统用药及消化系统用药，安宫牛黄丸以超过30亿元的销售额继续领跑。从厂家格局来看，北京同仁堂市场份额一枝独秀，市场份额超过20%；以岭药业、天士力等市场份额超过5%。

2023年上半年中国零售药店终端心脑血管中成药亚类格局情况

来源：格局数据库

从亚类格局来看，脑血管疾病用药和心血管疾病用药是两大主力亚类，合计市场份额占比超过90%，其中，脑血管疾病用药增速最快，超过20%。

实体药店：17个产品大卖过亿，14个独家品种“抢占”TOP20

2023年上半年中国城市实体药店心脑血管中成药产品TOP20（单位：亿元）

来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局

注：销售额不足1亿元以*表示

心脑血管中成药在近年中国城市实体药店市场规模保持上升态势，2023年上半年同比增长13.54%。

产品TOP20中有17个销售额超1亿元，安宫牛黄丸是20亿级别的重磅产品；独家品种多达14个，涉及北京同仁堂、天士力、以岭药业、天津医药、步长制药等企业。从亚类来看，心血管疾病用药有11个，脑血管疾病用药有8个，血脂康胶囊是唯一1个上榜的降血脂药。

从增速来看，速效救心丸最快，凭借超过40%的增速晋身TOP4产品。此外，安宫牛黄丸增长38.75%，牛黄清心丸(局方)增长28.24%，通心络胶囊和麝香保心丸增速均超过10%。

2023年上半年中国城市实体药店心脑血管中成药品牌TOP20（单位：亿元）

来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局

品牌TOP20销售额均超过1亿元，10个有双位数增速，龙晖药业的安宫牛黄丸最快，达364.12%。从数量来看，以岭药业最多，有3个上榜，分别是参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊。

近年中国城市实体药店安宫牛黄丸销售情况（单位：亿元）

来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局

安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的作用，用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。今年6月，该产品再次入选《脑梗死中西医结合诊疗指南》和《脑出血中西医结合诊疗指南》。数据显示，安宫牛黄丸2022年在中国城市实体药店销售额突破40亿元大关，2023年上半年同比增长38.75%，北京同仁堂的市场份额最大。不久前有投资者在同仁堂2023年第三季度业绩说明会上问及公司对安宫牛黄丸明年市场需求预判，同仁堂表示，随着社会老龄化趋势的进一步发展，预计未来安宫牛黄丸市场需求仍存在一定的增长空间。

以岭药业3大产品近年中国城市实体药店销售情况（单位：亿元）

来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局

参松养心胶囊、通心络胶囊和芪苈强心胶囊均是以岭药业研发的创新专利中药，治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭3个适应症。数据显示，参松养心胶囊等3款产品近年在中国城市实体药店销售额稳步攀升，2023年上半年分别同比增长8.06%、10.14%、5.82%，均在心脑血管中成药产品TOP10之列。

网上药店：仅1个产品负增长，7大品牌成爆款

2023年上半年中国网上药店心脑血管中成药产品TOP20（单位：亿元）

来源：中国网上药店药品终端竞争格局

注：销售额不足1亿元以*表示

12月5日，广州交易集团发布通知，公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件（采购文件编号：GDYPLM202301）》，根据该采购文件显示，广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作，有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟，18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采（详见文末表格）。

采购周期原则上到 2026 年 12 月 31 日，自中选结果实际执行日起计。可视实际情况，将采购周期缩短不超过 1 年。

参比及过评产品有申报资格，未过评产品可申报但仅可备选

值得注意的是，此次集采原则上同通用名和同医保合并归类剂型品种同组过评企业达 3 家及以上的，仅参比制剂和过评产品具有申报资格。为保障临床采购供应需求，未过评药品可参与申报，但仅可参与备选产品资格确定。

联盟参与范围，堪称小国采

26省联盟包括：山西（后增加）内蒙古、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团。

未参与联盟的省份有：北京、天津、河北、吉林。

易短缺和急抢救药品首次集采，参与联盟的范围非常广，几乎又是一个“小国采”的架构。

短缺药、急抢救药品受到监管机构关注

涵盖的产品有地高辛、氨茶碱等品种，都是“短缺榜单”上的常客，且价格上浮较大，引起了监管机构的关注。

据中康数据显示，氨茶碱注射液市场销售额涨势厉害，个别品规的价格上浮较大。中康开思数据库显示，2023上半年氨茶碱注射液品种的等级医院销售同比增长165%，其中金某药业的氨茶碱注射液（10ml:0.25mg*5）价格在上调明显，市场增长源于单价的上涨。

地高辛注射液等级医院市场上半年同比增长47%，品规单价是下调趋势。例如，西某药业的地高辛注射液（2ml:0.5mg*2）的单价从2021年底开始下调，2023年上半年销售额同比增长45%，是由销售量上升驱动。

此次集采除了易短缺药品外，急抢救药占据了较大比重。近年来，部分急救药品价格跳涨的事情时而出现。氯解磷定注射液（2ml:0.5g*1）的中标价曾从4.61元上涨至178元；西地兰（2ml:0.4mg*1）中标价曾从11元上涨至89元。

非中选产品列入重点监控目录，使用量占比不得高于30%

未报名、未报价（含未确认最低价、无效报价）以及同品种同组未产生中选的产品，如企业在采购周期内申请挂网，其产品按照同品种的非中选身份挂网采购，并列入医疗机构采购使用的重点监控目录。

联盟省（区）医保部门按工作部署进行价格成本调查，择机开展价格谈判确定中选产品，对于交易价格异常的，与同类替代药品价格差异悬殊的，系统采购下单时予以警示，并约谈企业进行提醒告诫，将相关情况上报国家医保局等相关职能部门。

在采购年度内，公立医疗机构（含未报量公立医疗机构）完成协议采购量后，原则上继续采购使用中选产品，非中选产品使用量占同品种同组药品总使用量的比例不得高于 30%。

中选产品采购量占比达50%及以上，续签采购量每增加10%价格须降1%

一个采购年度内，中选企业的中选产品在联盟（省）区采购量占比达到