《麻省理工科技评论》2020年度全球科技创新英雄榜发布

美国东部时间 6 月 17 日,《麻省理工科技评论》公布了第 20 届 Innovators Under 35 评选结果,即 2020 年度 全球 “35 岁以下科技创新 35 人”榜单。

在此次的 35 名上榜者中,共有 5 位华人,他们分别是香侬科技创始人兼 CEO 李纪为、芝加哥大学分子工程学院助理教授王思泓、伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校机械科学与工程系助理教授蔡丽丽、伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校计算机科学系助理教授李博,以及 Modern Electron 联合创始人兼 CEO 潘世昂。…

CE指南:MDR/IVDR如何接纳MDSAP审核报告 附指南全文

欧盟委员会的医疗器械协调小组(MDCG)在一份新的指导文件中,详细说明了在根据《医疗器械法规》(MDR)或《体外诊断法规》(MDR)计划进行监督审核时,公告机构如何参考医疗器械单一审核计划(MDSAP)审核报告。

 


虽然MDSAP审核报告不能用来回避对MDR / IVDR要求的年度监督审核的需求,但MDCG表示,这些报告可以帮助公告机构执行监督审核的范围和重点。

 

“重要的是要强调,MDR / IVDR整体上仍然适用。只有在MDSAP审核包括相似或等效的MDR / IVDR要求的情况下,才有可能在欧盟法律框架内使用MDSAP审核报告。” MDCG写道。

 

考虑到这一点,MDCG补充说:“有可能考虑将制造商最近的MDSAP审核报告的范围和输出,作为制定监督审核计划的输入。” MDCG表示,这样做可能会形成更精确的监管审核,而不是将重点放在MDSAP审核报告所解决的问题上。

 

MDCG写道:“公告机构可以将其监管审核的重点放在MDDR审核报告未涵盖或仅部分涵盖的特定MDR / IVDR要求上,” MDCG写道,例如临床评价和性能评估流程以及欧盟医疗器械唯一标识分配。

 

另一方面,MDCG表示MDSAP审核报告中提出的不符合项“可以触发公告机构在MDR / IVDR计划的监督审核中特别注意那些方面。”

 

MDCG指出,MDSAP审核报告不应用于欧盟QMS证书所需的初始质量管理体系审核,并且来自未经宣布的MDSAP审核或特殊审核的报告,“在缩小MDR/IVDR监督审核的重点时,不应将其考虑在内。”

 


此外,MDCG强调,在用于MDSAP审核报告计划MDR/IVDR监督审核方面,应全面考量,包括所有相关附件;并表示如果对公司质量管理体系的运行有任何顾虑的话,则应开展全面的监督审核。

该指南还包括两个附件,附件说明了在MDSAP审核报告中可以找到MDR /

外媒:印度谎报新冠病毒死亡病例导致病死率比欧美低

印度已累计报告5万例新冠肺炎死亡病例,超过英国,成为病亡人数位列第四的国家。但是,印度每百万人死亡病例为34例,远低于欧洲或北美报告的数字。这是为什么?英国广播公司网站8月18日的报道对此进行了分析。

报道称,印度病亡率(用于衡量新冠肺炎死亡病例占患者总数的比例)仅为2%左右。许多流行病学家将这种相对较低的病死率归因于印度人口结构年轻——老人通常更易受到感染。他们还指出,人口结构同样较年轻的南亚国家呈现出一种病死率低的模式:孟加拉国和巴基斯坦报告的每百万人死亡病例为22例和28例。

此外,专家们说,印度相对较低的病亡率并不能说明全部情况。一些人认为,印度多个邦均存在大幅少报死亡病例的情况。

报道指出,举例来说,印度许多邦违反世卫组织指导原则,未将疑似病例纳入最后的病例统计数据中。

报道称,其次,印度少数邦极力把新冠肺炎造成的死亡归因于患者的潜在病症或合并症。正如医卫事务记者普丽扬卡·普拉的调查所示,古吉拉特邦和特伦甘纳邦这两个邦看起来严重少报了死亡病例。例如,在古吉拉特邦的瓦多达拉,死亡病例过去两个月仅增加49%,而累计确诊病例则猛增329%。

第三,据报道,在一些城市,官方公布的新冠肺炎死亡病例数据与火葬场和墓地的统计数据有出入。

那么,考虑到印度仅有少部分人接受了新冠病毒检测(占比不到1%),而且许多死亡病例未被按照医学程序上报,印度是否少报了许多死亡病例?德里智库观察家研究基金会的乌门·库里安说:“显然存在少报的情况,因为我们的卫生监测系统很薄弱。”

密歇根大学生物统计和流行病学教授布拉马尔·慕克吉说,“如果没有历史数据,并且不对这段时期的超额死亡人数进行计算,就很难估计少报的程度”。

报道称,“超额死亡人数”是指比正常死亡水平高出的那部分死亡人数,其中一些死亡可能是新冠肺炎所致。少报死亡病例数据并不是印度独有的情况。今年7月,对28个国家和地区死亡病例数据的一次调查发现,在新冠大流行期间,实际死亡人数比官方报告的死亡人数至少高出16.1万。印度并不在当时受调查的国家之列。

多伦多大学的普拉巴特·杰哈告诉我,即便在医疗条件良好的高收入国家,相关分析也“显示每日新增死亡病例被少报了30%至60%”。

报道认为,当这场疫情结束时,新冠肺炎造成的死亡人数将是评判各国在遏制感染方面的表现的唯一指标。

又有6家医院骗保被通报!

近日,吉林省医疗保障局曝光了一批欺诈骗保案例,据了解,这是该省2020年查处通报的第一批,通报了12起欺诈骗保典型案例,其中有6家医疗机构被通报,5家为社会办医疗机构。这些被通报的医疗机构分别被处以解除医保服务协议、暂停医保结算、追回医保基金等相关处罚。

解除医保服务协议、暂停医保结算,这样的处罚对于一些依靠医保生存的民营医院来说意味着什么?这或许可以从青岛一家民营医院因骗保被医保局罚关门的遭遇中看出一些端倪。

骗保的代价,民营医院直接被医保罚关门

新医改以来,医保普及给包括公立、民营医院在内的医疗机构带来巨大的发展机遇,不少医院因此做大做强,但也出现了不少医院骗保的情况,让在以药养医体制下原本就岌岌可危的医保基金难以承受。

话说“出来混,迟早要还的”,对于一些靠骗保生存的民营医疗机构来说,随着国家医保局的成立,“好日子”戛然而止,犹如头悬利剑,随时可能会被击倒。

2019年,青岛市医保局先后部署开展打击欺诈骗取医保基金专项治理行动,依法依规查处了一批案件,在全市范围内共稽查定点医药机构2939家,追回医保基金628.05万元,对170家约谈限期整改,49家暂停医保业务,53家解除医疗服务协议。

其中一家名叫胶州健慈医院的民营医院,被查出2018年期间,存在药品账实不符、挂床住院、不按规定收取患者自负费用、检查检验报告雷同、检验报告与项目不符、违反价格收费管理规定以及虚假上传结算费用、将他人的医疗费纳入医保结算的问题,共涉及医保基金190多万元。

依据《青岛市社会医疗保险办法》《青岛市社会保险稽查办法》等有关规定,医保部门追回医保基金192万多元,解除与该医院签订的医疗服务协议,对相关医保医师给予考核扣分处理。

公开资料显示,胶州健慈医院成立于2016年,是一家民营非营利性的综合医院,医院建筑面积5542平方米,床位99张。

就是这样一家刚刚成立三年左右、想靠骗保生存的民营医院,在被医保处罚后,医院很快就被爆出已无法经营,已经进入遣散员工、关闭医院的状态。

靠骗保生存的时代已经过去了

被罚吐出190万的医保款是导致这家医院关门的主因吗?在一位业内人士看来,罚款都算是小事,真正击垮这家医院的处罚是医保局解除了与该医院签订的医疗服务协议。因为根据胶州健慈医院的非营利定位,走的就是基本医疗的医保路线,一旦医保定点被解除,就等于被判了“死刑”。

上述业内人士表示,在医保部门加大骗保打击力度的大背景下,一批靠骗保生存的民营医院的生存土壤将不复存在,只有死路一条。因为公立医院虽然也有不少因为骗保被查处,但取消医保资格的可能性较小,即使被取消了,未来恢复医保资格也是大概率事件;而对于被取消医保资格的民营医院来说则是致命的,一方面等不起,另一方面,再恢复医保定点资格的概率将非常小,关门大吉已是上策。

同时,他还建议,医保对于骗保行为的打击只会越来越大,靠骗保生存的时代已经过去了,再不收手,一旦被医保查处,打击或将是致命的。

关于民营医疗的出路,业内专家建议,除了走自费、高端路线外,实际上基本医疗市场未来民营医疗的合规经营还是大有可为的,以台湾地区为例,在健保格局下,民营医疗获得了长足的发展,超越公立医疗为民众提供了优质、可承受的医疗服务。

此外,民营医疗如何在基本医保格局下发展壮大,不仅仅是民营医疗界需要创新探索,医保部门也应该主动寻求扶持民营医疗发展的路径,毕竟民营医疗的效率优势明显,对于节省医保基金来说,是大有裨益的。

附:吉林省2020年首批通报骗保典型案例(来源:掌上长春)

吉林市丽人妇科医院骗取医保基金案

经查,吉林市丽人妇科医院通过诱导参保人住院的方式,骗取医保基金306714.8元。医保部门依据《2020年吉林市基本医疗保险定点医疗机构服务协议》第六十四条第三款、第五款、第十一款,第六十七条第一款、第二款和《吉林市医疗保险定点医疗机构医疗保险服务医师管理实施细则》规定,追回医保基金306714.8元,解除医保服务协议,3年内不得再次申报医保定点;对医保医师王某某扣减医保积分10分,暂停医保服务1年。

吉林市惠仁医院骗取医保基金案

经查,吉林市惠仁医院通过超限制范围使用药品和诊疗项目、诊断依据不足等方式,骗取医保基金575209.65元。医保部门依据《2020年度吉林市基本医疗保险定点医疗机构服务协议》第四十五条、第六十四条第七款、第十款、第六十七条第二款规定,追回医保基金575209.65元,解除医保服务协议,3年内不得重新申请定点医疗机构。

白城市瑞康医院骗取医保基金案

经查,白城市洮北瑞康医院通过超物价标准收费、重复用药等方式骗取医保基金10700.83元。医保部门依据《二零一九年度基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议》第八十一条第八款规定,追回医保基金10700.83元,暂停结算3个月,暂停相关医保医师服务资格15天。

白城市爱尔眼科医院骗取医保基金案

经查,白城爱尔眼科医院通过超标准收费、过度诊疗等方式,骗取医保基金6006.80元。医保部门依据《二零一九年度基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议》第八十一条第八款规定,追回医保基金6006.80元,暂停结算3个月,暂停相关医保医师服务资格15天。

白城市颐年老年病医院骗取医保基金案

经查,白城市颐年老年病医院通过不合理用药、不合理收费等方式,骗取医保基金5394.35元。医保部门依据《二零一九年度基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议》第八十一条第八款规定,追回医保基金5394.35元,暂停结算3个月,暂停相关医保医师服务资格15天。

白城市医院骗取医保基金案

经查,白城市医院通过无指征检查、收费项目与医嘱不相符、病历缺少报告单等方式骗取医保基金7282.50元。医保部门依据《二零二零年度白城市基本医疗保险定点医疗机构医疗服务协议》第二十六条、《白城市医保医师管理实施办法》第十三条规定,追回医保基金7282.50元,扣除相关医保医师年度考核分数。

福奇:研发出高有效性的新冠疫苗可能性不大

“研发出有效性为98%的(新冠疫苗)可能性并不大,这意味着你永远不能抛弃保持公共卫生的(这些)做法。”据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,当地时间8月7日,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,科研人员研发出有效性达到98%及以上的新冠疫苗的可能性微乎其微。

报道称,福奇表示,科研人员希望研发出一种有效性至少为75%的新冠疫苗,但有效性为50%或者60%的新冠疫苗也是可接受的。不过,在福奇看来,“研发出有效性为98%的(新冠疫苗)可能性并不大,这意味着你永远不能抛弃保持公共卫生的(这些)做法。”

福奇补充说,你必须将疫苗视为一种“工具”,随着疫苗的出现,新冠疫情将得到有效控制。

报道提到,美国食品和药物管理局此前曾表示,只要新冠疫苗安全且有效性至少为50%,该机构就会批准这种疫苗。美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩7月30日称,“在很大程度上,传染病专家一致认为,这是一个合理的下限,当然(我们)希望(新冠疫苗)的实际有效性会更高。”

不仅是有效性,疫苗提供的持久免疫也一直是外界关注的焦点。关于这一问题,报道称,福奇此前曾表示,他对新冠疫苗的“持久性”表示担忧,称如果新冠病毒与其他冠状病毒一样,那疫苗就可能不会持续很长时间的免疫。

福奇7月31日重申,他对科研人员将找到一种安全有效的疫苗持“谨慎乐观”态度。他还表示,新冠病毒可能永远不会消失,但在世界各国领导人的共同努力下,新冠病毒可能会被抑制到“最低水平”。

CNBC称,福奇的一些言论与美国总统特朗普存在分歧,特朗普曾在多个公开场合表示,新冠病毒最终将会消失。关于疫苗,特朗普似乎也颇为乐观。在6日的采访时,特朗普称,美国有可能在11月3日大选前研制出新冠疫苗。

美国疫情形势仍然严峻。美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,截至北京时间8月8日8时34分,美国新冠确诊病例达到4937441例,死亡病例增至161248例。

讲解:安装手术无影灯应具备以下要求

  手术室无影灯是用在医院或是医疗诊所等,这些机构必须在施工的时候就要考虑手术室无影灯的安装最低高度,安装手术无影灯的高低决定了无影灯的关键作用,或高或低,起不到最佳效果,必须在适当的位置安装,确保手术无影灯的最佳效果,方便医生操作,专业生产手术无影灯生产厂家今天为大家讲解:安装手术无影的几点要求,希望能对大家有所帮助。

 1、手术无影灯的灯头至少高地面2m。

2、所有固定在顶棚上的设施均应合理安置,保证在功能上互不妨碍。顶棚应足够牢固,以便于灯头转动。

3、无影灯应便于快速更换,易于清洁。

4、无影灯所接触金属体的表面温度不得超过60℃,所接触非金属体的表面温度不得超过70℃,金属手柄的最大允许温度是55℃。

     以上就是生产厂家提供的安装手术无影灯应具备以下要求:有关手术无影灯的安装积在照明灯表面及墙壁表面的尘埃等因
素都会影响照明灯的照明强度,应引起重视并及时调整和处理。

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讲解LED手术无影灯的好处

           
    led手术无影灯由多个灯头组成,是用来照明外科手术部位不可缺少的重要设备。手术无影灯的操作面板上有环境照明、关闭、调亮和调暗按钮,可根据需要进行选择,这个产品在我们现在的手术照明工具中应用的比较多,那么它都具有哪些好处呢?

  一、led手术无影灯具有节能环保的特点,有较高的发光效率, 耐冲击,不易破碎、无汞污染。

  二、手术无影灯可360°均匀照射在被观察物体上,清晰度高,无虚影产生。

  三、led手术无影灯可随意调节亮度,采用数字方式无级调控LED使其达到理想的安适度,且是纯直流供电无频闪,长时间工作也不会让眼睛疲劳。

  四、寿命长,为节能灯的十倍以上。

  以上就是为大家整理的有关LED手术无影灯的好处,它可满足手术中不同高度和角度的需求,而且对于它的灯光也是能够满足我们的需求,并且长时间的使用它也不会出现发热的现象,使用寿命也很长,医生在手术过程中能起到关键作用、

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手术无影灯的小秘密

在诊所或是医院手术室中,无影灯可谓是必不可少的一个重要“角色”,所谓手术无影灯,顾名思义就是指具备完美照明效果,消除医生的
背影不影响手术正常进行,并将手术顺利进行。那么,手术室究竟为何非要用手术无影灯呢?手术无影灯的工作原理又是怎样的?关于这些疑问;
我司给出了如下的解答。

手术无影灯是手术室必备的照明设备,它对手术安全、手术质量、手术效率及对施手术者的持续工作能力和眼睛的卫生均有很大帮助。无影灯
用来照明手术部位,以便较佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。由于手术操作者的头、手和器械均可能对手术部位投
下阴影,因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影,并尽可能将色彩失真降到较低。此外,无影灯还需能长时间持续工作,而不散发出过量的
热,因为过热会使手术者不适,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。

手术无影灯是将发光强度很大的灯在灯盘上排列成圆形,合成一个大面积的光源。这样,就能从不同角度把光线照射到手术台上,既保障手术
视野有足够的亮度,同时又不产生明显的本影,所以被称为“无影灯”。

以上便是对手术无影灯使用必要性以及工作原理的简单介绍。我司是一家专业从事无影灯、医用吊塔、医用吊桥等医用设备设计、研发、生产以及销售的正规企业,如若您有这方面需求,欢迎随时来电洽谈。

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手术无影灯的设计要求

1、手术无影灯照度应满足简易手术室的需求
     鉴于一部分简易手术室自身光照条件不佳在选择手术无影灯时需首先考虑其照度指标通常单母灯型的手术无影灯照度可以达到150000lux在条件允许的情况下还可以选配一子灯作额外的辅助光源大限度地提升除影率。
  2、手术无影灯的功率应符合简易手术室的供电标准
     一些手术无影灯经销商在做出口业务时需先问清楚当地的额定电压是多少过高或过低的电压都会造成手术无影灯不能使用甚至发生烧坏内部元件的情况。除个别地区外多数国家和地区可以选择电压220V±22V、输入功率420W的手术无影灯。
  3、手术无影灯是否便携适合在简易手术室内移动
   在一些灾区尤其是自然灾害较为严重的地方简易手术室本身就面临着各式各样的风险随时都有搬离的可能。再这种情况下一般的吊顶式无影灯就显得较为笨重安装拆卸不如立式便携性手术无影灯方便在选择时可根据实际情况做判断。
   4、手术无影灯是否需要摄像功能
    现如今随着医用数码摄像技术的普及简易手术室同样可以安装摄像型手术无影灯,选择时也只需考虑有线或无线摄像头以及内置或外置摄像机而已。通过医用摄像机在处理疑难手术时可以将诊断或手术过程予以记录并发随时都有搬离的可能。

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柳叶刀子刊:失眠新疗法可有效改善睡眠状况,降低睡眠药物依赖

一个奇怪的现象是,随着社会不断发展,睡不好、睡不着的人反而越来越多了。据统计,全球约有27%正在遭受失眠的折磨,而在中国,近3亿人存在睡眠障碍,并且每10位失眠人士中就有8人年龄在35岁以下。

由于该疾病的认识不足,我国仅有不到40%的患者寻求医疗救助,并且治疗方法仍然沿袭传统上的的药物治疗,国际上主流的认知行为疗法(CBT-1,通过交谈帮助患者理清问题所在)因成本过高、专业医师不足,无法得到普及。

最近,《柳叶刀-数字健康》发布的一篇研究报告为广大失眠人士改善睡眠状况指明了方向。挪威科技大学的一支研究团队首次发现,线上进行的数字化认知行为疗法(dCBT-1)不仅能够有效减轻失眠症相关症状的严重程度,而且有助于降低患者对睡眠药物的依赖性,改善患者身心健康。

此前已有研究表明,dCBT-1有助于改善人们的睡眠状况、降低抑郁症状,不过这些研究缺乏能够证明该疗法在不同年龄段的人群中普遍有效的证据,并且没有将dCBT-1与其他睡眠疗法进行对比。

为了弥补了这些缺陷,研究人员在挪威进行了一项随机平行对照试验(RCT),将dCBT-I与关于睡眠的在线患者教育的治疗效果进行了对比。

2016年2月26日至2018年7月1日期间,研究人员建立了一个专门用来进行这项实验的网站,通过全自动程序筛选受试者并针对目标群体开展在线干预措施。具体而言,筛选条件包括失眠严重度指数(ISI)在12分以上、无潜在健康状况且能保证完成测试等等。

最终,有1721名参与者被随机分配到dCBT-1组(868人)和患者教育组(853人),他们的平均年龄为45岁(区间为18-90),近70%(1167人)的参与者为女性,62%(1074人)已婚或同居。在有可用数据的1701名参与者中,66%(1123人)自我报告了6年或更长时间的睡眠问题。治疗时间为9周,期间参与者被要求每天完成有关睡眠质量及改善情况的问卷。

对信息进行了分析后,研究人员发现dCBT-1的疗效更为显著。从ISI评分来看,dCBT-1组得分从最初的19.2降到了10.4,相当于从中度失眠转变为“亚临床失眠”;患者教育组得分从19.6降至15.2,仍处于中度失眠状态。同时,接受治疗后,dCBT-1组有38%符合失眠缓解标准,而患者教育组中仅有8%符合条件,二者相差近5倍。

另外,dCBT-1疗法帮助参与者在更多方面获得了改善。治疗期间,与患者教育组相比,dCBT-1组参与者失眠药物的使用率要低49%,疲劳程度要少40%。

这是第一个大规模、全自动dCBT-I试验,证明了该疗法能够有效减少与失眠症相关的夜间和白天障碍,并降低人们对睡眠药物的使用和依赖性。通过改变行为,这种有效、廉价的疗法将有助于更多失眠患者重新感受夜晚的美好。

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