眼科、骨科耗材全国集采报量,关联医院HIS系统

  近日,业界流出一份国家高值耗材联采办文件《关于开展眼科及骨科两类医用耗材 历史采购数据填报工作的通知》。
 
  该《通知》显示:为做好眼科及骨科两类医用耗材集中带量采购工作,摸清实际使用情况,请各成员单位组织本地区医疗机构开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作。
 
  这预示着眼科及骨科耗材即将纳入新一轮的国家带量采购。
 
  《通知》显示,医疗机构历史采购数据填报时间为2023年3月17日14时 —31 日17时;地市级医保部门审核截止时间为2023年4月3 日17时;省级医保部门提交数据截止时间为2023年4月4 日 17时。
 
  从药品、耗材报量到发布正式采购文件的时间间隔来看,估计5-6月份将会有正式公告。
 
 
  填报范围填空式覆盖未集采的空白地带
 
  本次填报的耗材历史采购数据,眼科类包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等;
 
  骨科类耗材包括锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、软骨固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、 人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、钻头、磨头、刨刀、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
 
  无论是眼科还是骨科,基本上都将之前集采未覆盖的领域全部覆盖,特别是人工晶体,在各省及联盟集采已经覆盖集采过1-2轮的基础上,提升至国家集采的层面,估计是对地方层面集采降幅不太满意。而骨科耗材则是将运动医学类耗材绝大部分覆盖,并连带一些周边小耗材及操作器械。
 
  报量方式:按医院HIS系统实际数据填报,书记院长双签字确认

盘点10省份政府工作报告,医卫领域重点都在这!



近日,中国县域卫生融媒体首批盘点了10省份政府工作报告这次将推出第二批各省份政府工作报告,总结2022年医疗卫生领域发展热点和要点。作为县域医卫人,您最关心的内容有哪些?

江苏省

2021年工作回顾:

医药卫生体制改革持续深化,健康城市建设样板市总数、县级医院医疗服务能力达标率均居全国第一

推出基本医保相衔接的普惠性商业医疗保险,让群众医药负担明显降低。

江苏省2021年举全省之力打赢南京禄口机场疫情、扬州疫情防控阻击战,实现“全治愈、零病亡”,快速精准处置部分地区发生的外省市关联疫情,没有出现扩散蔓延,疫情防线进一步织密扎牢。

2022年工作安排:

深化改革、扩大开放,发挥财政专项资金撬动引领作用,聚焦生物医药、生物育种等亟需突破的领域;大力发展培育医疗健康、养老托育等消费热点;加快培育生物医药等国家级战略性新兴产业集群和创新型产业集群。

 

持续加强公共卫生体系建设,加快完善全民健康信息平台。加大国家医学中心和国家、省级区域医疗中心建设力度,促进优质医疗资源扩容和均衡布局,启动建设省精神病专科医院,巩固提升基层医疗卫生服务能力。加快中医强省建设提高食品药品

非医保覆盖集采,直指口腔正畸!牙科“暴利”故事将终结!

  谈及正畸矫正,首先想到的就是“暴利”二字。
 
  2022年下半年,种植牙集采、口腔正畸集采紧密落地!种植牙集采刚刚落地不久,被称作是口腔领域另一条掘金赛道的口腔正畸,也开始正式面对集采风暴。近期动态无一不标志着,集采之风已越过“医保覆盖”的围栏,开始吹向牙科耗材品类。
 
  10月19日,陕西省公共资源交易中心-药械集中采购平台发布最新《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》。公告显示本次带量采购工作将由陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省(自治区、生产建设兵团)联合开展。
 
 
 
  时间向前一个月,9月22日,四川省医保局发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,开启了口腔领域集采的大门。
 
 
 
  对于患者而言,集采就意味着降价,无疑是利好,而对于行业来说,头顶“国产正畸第一股”的时代天使的股价持续下跌也是口腔正畸行业另一面的写照。大众欢呼、股市低迷,牙科“暴利”的故事是否开始落幕?
 
  01口腔两标集采对比 招采规则大不同
 
  对比集采公告,可以基本确定两次集采联盟的医疗机构覆盖模式相似。范围均涵盖了联盟省(区、兵团)内有开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构(含军队医院);对于医保定点社会办医疗机构将采取自愿参加。
 
  与此前的四川联盟集采瞄准了当下火热的种植牙耗材不同,本次的联盟集采瞄准了正畸耗材采购,具体范围包括了托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。公告还附上了具体的国家医保用耗材编码表。而各产品的采购需求量按参与本次带量采购的每一家医疗机构报送各产品采购需求量累加得出(报采量不得低于上一年度实际用量70%)。
 
  从公布的集采文件来看,此次集采也将分组进行,分为普通金属托槽(A、B两组)、普通陶瓷托槽(A、B两组)、自锁金属托槽(A、B两组)、自锁陶瓷托槽(A、B两组)、无托槽矫治器(A、B两组)、颊面管(议价)。
 
  分组规则将按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序,取每个产品类别累计采购需求量前70%(含)所涵盖的企业为A组竞价单元,其余为B组竞价单元。进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的,按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补,直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家;同一产品类别所有申报企业不足5家的,全部进入A组。
 
 
 
  在企业资格方面,公告显示表明已取得托槽等产品合法资质的医疗器械注册人(

彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会召开

  10月28日,国家药监局医疗器械监管司召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会,进一步统一要求,掌握专项整治进展,交流专项整治经验,确保专项整治纵深推进。
 
  会上,彩色隐形眼镜专项整治工作重点联系的十个省、市、县(区)药品监管部门作交流发言,汇报专项整治工作中的经验做法和成效。
 
  江苏省药监局结合实际,与省市场监管局联合印发了《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》,提出七个工作重点。
 
  新疆维吾尔自治区药监局将专项整治工作纳入对各地州药品安全年度考核项目,压实各级监管部门责任,推动工作落地落实。
 
  辽宁省沈阳市市场监管局突出靶向监管,构建了医疗器械网格化智慧监管机制,“一企一码”身份赋码,实现信息精准推送、在线查询、实时评价、投诉举报和信息反馈等交互服务。
 
  浙江省金华市市场监管局“体验式”暗访、“周密式”谋划、“精准式”出击,开展“三式执法”严厉打击彩色隐形眼镜相关违法违规行为。
 
  安徽省合肥市市场监管局依托“国家医疗器械网络销售监测平台”和“合肥市网络交易监管服务平台”,加大网络监测力度,对发现问题的企业责令整改。
 
  广东省广州市市场监管局对相关医疗器械网络交易服务第三方平台开展责任约谈,督促其落实企业主体责任,对平台上的彩色隐形眼镜销售行为及信息进行监测。
 
  四川省德阳市市场监管局采取前端引导、中端监管、末端处置共同发力推进彩色隐形眼镜监管治理工作,畅通投诉举报渠道,及时受理处置。
 
  上海市青浦区市场监管局依托互联网大数据,结合历史监管数据深挖细查,依法查处从事网络销售的经营企业。
 
  山东省青岛市崂山区市场监管局对企业实行“不打招呼、随机抽取、突击检查”,拍摄监管和选购常识小视频多平台发布,提升群众识假辨假能力和维权意识。
 
  湖南省娄底市新化县市场监管局通过宣讲进企业、培训进课堂、科普进基层、关爱进学校、广播进农村的彩色隐形眼镜知识“五进”活动,全方位多元化营造浓厚社会氛围。
 
  会议指出,案件查办是当前专项整治工作的重点任务。各级药品监管部门要持续加大对违法违规生产经营彩色隐形眼镜行为的查处力度,加快推进网络监测线索核查和投诉举报调查处置,从严从重从快开展案件查办工作,严格落实监管责任。
 
  会议强调,医疗器械

高端敷料:国产替代进程加速

4月10日晚间稳健医疗发布公告称,为进一步丰富公司产品线,拓展国内外业务渠道,完善公司

战略布局,拟使用自有资金7.28亿元收购隆泰医疗共计55%的股权。稳健医疗高端敷料多年出口率稳居国内前三,此次并购,双方互相借力,旨在巩固国内行业龙头地位。

国内高端敷料现况

医用敷料行业的市场进入壁垒不高,我国有超过4500家企业从事医用敷料产品出口,且大部分为规模很小的地区性小企业,行业集中度较低。医用敷料行业基本和医疗器械行业情况一样,美国、加拿大、日本和欧盟等发达国家不仅是全球主要的消费市场,而且这些国家的大型医药跨国企业长期占据着一定的市场份额,尤其是高端敷料市场。国内“三剑客”也是以OEM(贴牌)业务做起来的。国内医院高端伤口敷料市场仍处于快速增长的起步阶段,目前以海外品牌为主,不过我国医疗基础设施的不断完善,我国医用敷料市场迎来快速发展时期。

                                                    …

20亿,这家骨科企业公布收购事项

骨科是医疗器械行业中最大的子行业之一,而骨科植入物则是其中最重要的门类。继新冠疫情冲击致使营业额大面积下降后,很多大型骨科医械公司开始选择购买新技术和执行大型并购交易来解困。

在 FDA 批准 Agili-C 植入物上市后,Bioventus(纳斯达克股票代码:BVS)公司4月4日表示,它计划支付3.15亿美元(约人民币20亿)收购 CartiHeal公司。

本次的3.15亿美元其中不包括 Bioventus 在去年支付 5000 万美元托管付款后已经拥有的股份。如果 CartiHeal 在过去 12 个月的销售额达到 1 亿美元, Bioventus 有可能再支付高达 1.35 亿美元的费用。

该交易预计将在第二季度完成,随后在第三季度在美国市场有限发布。

01



Agili-C为何如此受欢迎?


CartiHeal最具代表性的产品就是今年3月被FDA 批准上市的植入物 Agili-C。这同时也是Bioventus促成本次收购的重要动因。


Agili-C属于骨科植入医疗器械领域,该领域全球市场广阔,在我国,骨科植入医疗器械市场规模预计将达到607亿元左右。


相关发言人表示,借此产品,CartiHeal …

安徽发布2021年度药品医疗器械安全状况白皮书

  近日,安徽省药监局发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2021年度)》白皮书(以下简称白皮书)。白皮书显示,2021年,安徽省药监局全面实施“药品安全对标提升行动”,推动全省药品安全形势稳定向好,服务医药产业高质量发展有力有效,“十四五”药品监管工作实现良好开局。
 
  《白皮书》指出,2021年,安徽省抗疫药械监管取得重大突破。新冠病毒疫苗生产监管实现从零起步、迅速提升、逐步规范;建立省政府、省药监局、省食药检院三级新冠病毒疫苗批签发协调推进机制,获得重组新冠病毒疫苗批签发国家授权,零差错、无超期完成新冠病毒疫苗主检协检490批次;实现对全省8家疫苗配送企业、114家疾控机构和2654家新冠病毒疫苗接种点的全覆盖检查。
 
  在监管制度标准体系更加完善、风险监测处置有力有效的同时,安徽省药监局在重点领域监管方面成效突出。大力开展含兴奋剂药品生产经营、国家集采中选药品、中药生产、药品流通等专项检查,组织开展“药品安全春风行动”、中药饮片质量提升行动、医疗器械风险隐患排查治理、互联网销售“两品一械”专项治理等专项行动。全年共查处药械违法案件3778件,有效震慑了违法犯罪行为。
 
  此外,安徽省药品监管能力建设加快推进,启动实施“双百”引进、“领雁”、能力提升三大工程。服务医药产业发展成效显著,出台《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》,各类审批事项平均审批时限压缩至法定时限的43.6%。 

业绩高增——部分医疗器械上市公司前三季度情况分析

  近日,许多医疗器械上市公司相继发布2022年第三季度业绩报表。根据医械数据云统计,截至10月31日,共有120家医疗器械上市企业发布业绩报表,超9成企业前三季度的营收与净利润保持增长趋势。其中,营收超70亿元的企业有11家(详见图),营收超10亿元的企业有63家。不过,也有12家企业(包括医疗和佳、冠昊生物、蓝帆医疗等)净利润出现负增长。
 
  九安、迈瑞营收超200亿元
 
  在已发布三季度业绩报表的上市公司中,九安医疗和迈瑞医疗前三季度的营收超过200亿元。
 
  九安医疗2022年前三季度营收达245.89亿元,同比增长3010.77%;归母净利润达160.50亿元,同比增长31918.64%。其中,公司第三季度实现营收13.23亿元,同比增长497.31%;归母净利润为8.07亿元,同比增长17452.26%。公司营收主要来源于iHeal t h新冠抗原家用自测OTC试剂盒,该产品在美国市场需求旺盛。
 
  迈瑞医疗业绩报表显示,今年前三季度,公司营收达232.96亿元,同比增长20.13%;归母净利润达81.02亿元,同比增长21.60%。其中,公司第三季度实现营收79.40亿元,同比增长20.07%;归母净利润为28.15亿元,同比增长21.40%。迈瑞医疗盈利主要来源于生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务板块。今年前三季度,受益于产品销售良好,上述三大业务板块营收均实现较高增长。同时,迈瑞医疗前三季度在上述三大领域均推出多项新产品。值得关注的是,生命信息与支持是迈瑞医疗前三季度营收最高的业务板块,涉及监护设备、呼吸机与体外除颤仪设备等。
 
  IVD领域表现亮眼
 
  随着越来越多的企业布局体外诊断(IVD)领域,产能的提升以及新冠病毒检测试剂盒价格的不断调整,使得IVD行业面临挑战。不少企业(如迪安诊断、金域医学、东方生物等)发布的业绩报表显示,新冠病毒检测试剂盒销售收入仍为公司营收的主要来源。
 
  迪安诊断业绩报表显示,公司前三季度实现营收156.30亿元,同比增长67.37%;实现归母净利润24.28亿元,同比增长96.94%。其中,公司的诊断服务业务营收实现快速增长,达98.75亿元,同比增长117%。
 
  金域医学业绩报表显示,公司前三季度实现营收122.08亿元,同比增长41.67%。金域医学发布的公告显示,营收变动主要是因为报告期内检验需求增加,从而实现业务快速增长。
 
  东方生物业绩报表显示,公司前三季度实现营收78.58亿元,同比增长6.18%。东方生物作为业内领先的快速检测服务商,其在新冠病毒检测领域的布局和产品研发,为公司创造了良好的经营业绩。
 
  贴息贷款加速医疗新基建建设
 
  随着财政贴息贷款更新改造医疗设备政策的落地执行,各地医疗机构开启设备更新采购潮。纳入采购范围的设备类型众多,包括呼吸机、多功能心电监护仪、除颤仪、测序仪、CT设备、DR系统、彩超设备等。可以预见,各医疗器械

15.6亿!大三甲医院医用耗材,“打包”出售

  01、联合体成员中标15.6亿大单
 
  日前,中国政府采购网公布了《山东大学第二医院2022-2024年度医院耗材集中配送供应商采购项目中标公告》(以下简称公告)。
 
  公告显示,山东大学第二医院2022-2024年度医院耗材集中配送服务,以15.6亿元打包出售,平均一年5.2亿元。
 
 
 
  中标供应商名称为山东善德投资有限公司(牵头人),中国医疗器械山东有限公司、国药控股(山东)医疗器械有限公司、齐鲁医疗投资管理有限公司、山东海王医药集团有限公司(联合体成员)。
 
 
  据赛柏蓝器械了解,山东大学第二医院是国家卫生健康委员会委属(管)医院,百年名校山东大学直属医院。2011年获评全国首家“新三甲”医院(2011版),2019年入选首批委省共建国家区域医疗中心核心成员单位,2020年入选山东省区域医疗中心,2021年挂牌成立山东大学第二临床学院。
 
  目前,医院现有医务员工3500余人,院士、长江学者、四青人才、泰山学者等高层次人才40余人。在学科主流排行榜中,耳鼻咽喉科学、肾脏病学、消化病学等12个学科跻身全国百强,其中检验医学位列全国第八。
 
  据观察,山东大学第二医院2019-2021年度的医用耗材集中配送中标配送商为8家,中国医疗器械、国药、海王、威高、华润、上药等8家公司中标。
 
  相比三年前,新一轮的配送企业由8家缩减为5家组成的联合体成员,集中程度进一步提升。
 
  02、出局不断,筛选机制是什么?
 
  新的规则轰然而至,整个管理链条被重塑,精细化、集约化成公立医院管理主调,曾经拥挤的赛道不断有玩家出局。
 
  产业链条急剧变化,促使耗材配送企业的遴选标准越来越高。
 
  本次山东大学第二医院耗材配送商遴选项目中提到,评审委员会按照“综合实力最强、能够最大限度满足招标文件中规定 的各项综合评价标准”的原则按评分细则对各投标人进行比较和评价打分。
 
  按照100分的分值计算,耗材品种的契合度独占26分。只有企业配送品种清单齐全,且提供了全部销售代理权或配送权证明的配送企业,才能获得满分。

医疗器械产值爆发式增长吉林省出新政促再提速

  吉林省药品监督管理局副局长蓝翁驰28日在长春介绍,近年来,吉林省医疗器械产业呈现蓬勃发展态势,已成为全省医药健康产业一个新的经济增长点。
 
  当天,吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批工作新闻发布会,发布《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》三个促进医疗器械产业发展的制度性文件。
 
  蓝翁驰介绍,截至2021年底,全省医疗器械生产企业增至536户,近两年增幅75.7%;第二类医疗器械注册证1841个,近两年增幅46.3%,医疗器械产值60亿元,近两年增幅50%。此次出台的三个文件旨在全方位服务医疗器械产品技术创新,加速先进医疗器械产品尽快上市。
 
  《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》明确吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批办理时限整体压缩法定时限50%以上。
 
  《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》在优先审批范围中增加了“列入吉林省科技重大专项、重点研发计划或吉林省科技专项、科技创新行动计划、省委省政府推进重大项目的医疗器械”等3个方面内容。
 
  《吉林省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》明确,存在突发公共卫生事件威胁时,以及突发公共卫生事件发生后,吉林省药监局将开通应急审批通道,加快开展产品检验、现场检查、技术审评、行政审批等工作,推动医疗器械应急注册快速上市。
 
  蓝翁驰表示,此次出台的医疗器械创新、优先和应急三个工作程序,对全方位服务医疗器械产品技术创新,加速先进医疗器械产品尽快上市,推进吉林省医疗器械产业结构调整,促进医疗器械产业高质量发展将起到积极作用。
 
  近几年,作为医药产业大省,吉林省在国家药监局的帮助下,连续两年召开医疗器械创新和高质量发展大会,为吉林省医疗器械企业接轨发达地区,开拓发展视野,搭建了“政产学研用”平台。为助力企业做大做强,吉林省将医疗器械注册费降至0元,2021年仅此一项为企业减负3854万元。
 
  蓝翁驰表示,吉林省未来的目标是打造成中国一流的医疗器械产业创新基地和生产制造中心。(完)

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