手术室无影灯平衡臂的设计难点是什么

设计手术灯平衡臂的技术难点主要包括以下几点:

  • 结构设计:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。同时,动力系统还需要具有良好的调速性能,以满足手术医生对照明位置和角度的精细控制需求。
  • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。同时,控制系统还需要具有良好的用户友好性,以方便手术医生操作。
  • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。同时,材料还需要具有良好的加工性能,以满足产品的设计要求。

在上述技术难点的基础上,手术灯平衡臂还需要满足以下要求:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其设计和制造需要考虑多方面的因素,具有一定的技术难度。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。…

手术灯平衡臂在国内的市场情况

手术无影灯平衡臂在中国的市场发展迅速。随着我国医疗行业的快速发展,人们对医疗水平的要求也越来越高,手术无影灯平衡臂作为手术室必备的设备,也受到越来越多的关注。

根据中国医疗器械行业协会的数据,2022年,中国手术无影灯平衡臂市场规模达到了200亿元,预计2023年将达到250亿元。市场规模的增长主要得益于以下几个因素:

  • 医疗行业的快速发展。随着我国经济的快速发展,人们的健康意识也越来越高,医疗需求也随之增加。手术无影灯平衡臂作为手术室必备的设备,其需求量也随之增加。
  • 技术的不断进步。随着技术的不断进步,手术无影灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。
  • 政策的支持。近年来,国家不断出台政策支持医疗器械行业的发展,这也为手术无影灯平衡臂行业的发展提供了良好的环境。

在市场竞争方面,手术无影灯平衡臂行业竞争激烈,国内外品牌众多。其中,国产品牌海普瑞、康普鑫等在市场上占据了较大的份额。

未来,随着我国医疗行业的进一步发展,手术无影灯平衡臂市场仍将保持快速增长的势头。…

注销新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证书的公告

  深圳市易瑞生物技术股份有限公司主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223400394。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该注册证予以注销。
 
  特此公告。
 
  国家药监局
 
  2023年5月25日

结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
 
  该产品用于成人结肠息肉检查,可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号,经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记,并在视频客户端显示,电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情,根据电子内窥镜标记图像,研判是否存在息肉。
 
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
 
  冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件配套使用,辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间,输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。
 
  与传统冠状动脉介入手术方式相比,医生在屏蔽环境下通过该产品的操作控制台,驱动机械臂及其末端安装的配套附件,实现对介入器械的操控,减少了医生在手术中的射线暴露,并且该产品可实现量化的血管尺寸测量,辅助医生判断病变长度。
 
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

国家药监局注销血糖仪等4个医疗器械注册证书

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证书:
 
  一、贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Meslsungen AG的3个产品:血糖仪,注册证编号:国械注进20142225330;血糖仪,注册证编号:国械注进20142225331;血糖质控液,注册证编号:国械注进20192401508。
 
  二、奥齿泰种植体有限责任公司Osstem Implant Co.,Ltd.的1个产品:牙科种植机Dental Surgical Devices,注册证编号:国械注进20182170054。
 
  特此公告。
 
  国家药监局
 
  2023年5月30日

湖北十堰:“急救神器”普配到村级卫生室

  日前,湖北省十堰市政府出台《十堰市城乡公共场所配置自动体外除颤器实施方案》:配置3200—6400台,主要配置在城乡公共场所300余处、村卫生室1856个、公办中学215所、物业小区1000余家,以及景区、养老机构等处。
 
  自动体外除颤器简称AED,是一种便携式的急救设备,有着“急救神器”的称号。心跳骤停时,在4分钟内实施心肺复苏和AED除颤,大大提高患者生存率。近年来,全国部分城市开始配置AED。十堰市急救中心调研发现,乡村地区首位致死病种为心脑血管疾病,由于距离医院较远,很难及时急救,因此十堰AED重点配置到乡村。
 
  《方案》确立“政府引导、社会共建,科学布局、覆盖重点,部门联动、属地管理”的基本原则。明确配置AED达到100台—200台/10万人,2023年完成40%,2025年全面完成。 为此,各县市区政府相继出台落实方案,明确目标任务与措施。十堰市卫健委制定《十堰市城乡公共场所自动体外除颤器配置管理办法》,依托十堰市急救中心和各县市区120指挥中心,建立全市AED配置应用信息管理和社会查询平台,方便公众查询和使用。全市151个急救中心(站)开展AED急救培训,提升全民自救互救能力。

创新医疗器械加速上市全力满足临床需求

  5月11日,国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请,这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后,又有7款创新医疗器械获批上市,在我国通过创新医疗器械特别审查程序获批上市的医疗器械数量刷新至207个(2021年以来获批上市的创新医疗器械名单详见今日3版)。
 
  这200余款产品中,既有医用电子直线加速器、内窥镜用超声诊断设备、植入式左心室辅助系统等众多国内首创产品,也不乏折叠式人工玻璃体球囊等国际首创产品。这些产品填补了我国相关领域空白,更好地满足了人民健康需求,我国医疗器械审评审批制度改革助推产业高质量发展成效显著。
 
  创新产品上市提速
 
  “搭上医疗器械审评审批制度改革‘顺风车’,这款产品从提交注册资料到获批上市只用了一年半时间。”提起自膨式可载粒子胆道支架的获批上市,南京融晟医疗科技有限公司质量部经理毕艳丽对创新医疗器械审评审批工作赞叹不已。这也是创新医疗器械企业的普遍感受:审评审批提速。
 
  2014年2月,原国家食药监总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,为具有我国发明专利,技术上达到国内首创、国际领先水平,有显著临床应用价值的医疗器械开通特别审批通道。2018年,国家药监局发布并施行新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,让该程序设置更为科学有效,进一步推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。
 
  “该通道让创新医疗器械单独排队、优先审评,有效加速产品上市,极大激发了企业创新热情。”上海微创医疗器械(集团)有限公司注册与法规事务部资深总监单畅表示。
 
  中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰介绍,创新医疗器械审评审批“绿色通道”的设置,有利于引导产业向创新高端急需医疗器械领域发力,推动我国医疗器械行业高质量发展。
 
  通过这一通道,单个创新产品审评审批加速,势能持续累积、不断提升,我国创新医疗器械获批数量不断快速刷新。
 
  2021年1月,先健科技(深圳)有限公司生产的“髂动脉分叉支架系统”的获批上市,我国创新医疗器械获批数量达到100个。这一年,是创新医疗器械审评审批“绿色通道”开通的第八年。两年多后,我国第200个创新医疗器械获批上市。
 
  “从八年到两年,提升的不仅仅是审评审批速度,更是整个医疗器械行业的创新意识、创新思维以及创新活力。”上海联影医疗科技股份有限公司副总裁汪淑梅表示。
 
  截至今年5月底,医疗器械审评审批制度改革成效显著:
 
  以《医疗器械监督管理条例》及其配套规章为核心的法规制度体系日臻完善,巩固和深化了审评审批制度改革创新成果,为行业创新发展夯实刚性制度保障;
 
  发布医疗器械指导原则568个,制定审评要点757个,对医疗器械分类目录覆盖率达91.3%,医疗器械产品安全有效评价工具逐步完善;
 

万元降至千元,OK镜集采结果公布

  01、万元跌至1千元
 
  近日,河北省医用药品器械集中采购中心公布了《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》,其中公布了OK镜集采中选结果。
 
  本次集采的19种耗材品种约定采购量,由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的 80%上报确定。
 
  其中, 角膜塑形用硬性透气接触镜(夜戴型)—OK镜约定采购量为14342个,涉及河北、海南、青海、江西等16个省、市、自治区,采购周期为2年。
 
  
 
  从拟公布的中选结果来看,欧普康视、爱博诺德 、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康等5家械企10款产品中选。
 
  其中欧普康视的 (夜戴型)OK镜标准片,集采拟中选价格降至1760元。
 
  据公开信息,一副国产OK镜的终端售价在0.8万元—1.5万元,进口的在1万元—1.5万元。
 
  OK镜从万元时代,进入千元时代。
 
  本次还公布了4家未中选产品清单,天津视达佳、欧几里德、北京博视顿、上海外高桥等4家企业6款产品未中选。
 
 
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2023深圳国际高性能医疗器械展展出多款高精尖产品

  以“汇前沿创新聚智造高地”为主题的2023深圳国际高性能医疗器械展,于6月8日至10日在深圳会展中心举办,展出产品覆盖医疗器械产、学、研、医、资、政、管等全生态链条,300余家高性能医疗器械企业参展。
 
  此次展出的展品囊括诸多热门细分赛道的高精尖产品。在医学影像领域,展出了5.0T人体全身磁共振系统、便携式互联网彩超、超声脊柱侧弯评估系统等,更精准、更高端的光子、量子、等性能升级的各类CT产品,适用于不同应用场景的超声等医学影像全明星阵容产品;在人工智能及机器人板块,展示包括全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人,以及将脑机接口技术和机器人技术有机结合,基于运动皮层的脑机接口手部康复机器人等。
 
  国家高性能医疗器械创新中心携手中国科学院深圳先进技术研究院设置联合展位,针对科研成果的不同类型与发展阶段分为国之重器区、创新区、孵化区和生态区四大板块,集中展示体外肺膜氧合机(ECMO)核心部件、5.0T人体全身磁共振系统核心部件、高清晰磁兼容PET成像系统等50余项创新医疗器械研发成果。
 
  在产业创新方面,本届展会设置了医院院长创新融合高质量发展论坛、深圳市高端医疗器械产业联盟创新发展论坛、深圳高性能医疗器械关键零部件制造技术论坛和5G+新型应急救治装备技术体系建设研讨会。
 
  为加强深港高端医疗器械产业发展联动,推进国内外医疗器械产业集群深度合作,“2023年国际高性能医疗器械展(香港站),拟于6月20日至23日在香港亚洲国际博览馆举办。

手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959