“上海服务”护航生物医药先导产业开拓新赛道
联影宣布投资l亿锚定嘉定新城建设联影“超级工厂”。图为“超级工厂”效果图。
国产化质子装置临床试验在上海启动。制图：冯晓瑜
■本报记者 唐闻佳
刚刚过去的2021年，上海生物医药捷报频传：我国首发的两个细胞治疗（CART）类产品，全都诞生在上海；上海获批的1类国产创新药达8个，创下历年新高；有12项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道（又称“绿色快审通道”），居全国第一。
步入2022年，生物医药领域开局就迎利好，多个“大手笔”项目在沪启动。1月6日，上海五个新城首批重大项目集中开工，联影宣布投资l亿锚定嘉定新城建设联影“超级工厂”，加紧向拥有全球影响力的世界级公司迈进的步伐。近期，和黄医药透露将在浦东投建全球创新药生产基地，“中国智造”的创新药将从这里“出海”欧美。
企业追加真金白银的投入，理由只有一个：对创新有信心，更看好上海。
作为上海三大先导产业之一，生物医药在上海的创新势头如何？特色在哪？后劲又如何？深度剖析这些问题时，记者注意到，有一个词高频出现在业内人士口中，那就是“上海服务”。洞悉产业前沿的“上海服务”，受到不少药企和行业专家的点赞，被誉为“不仅懂创新，更具引领深意”。
1类创新药创历史新高，创新医疗器械持续领先全国
“10年、10亿美金”，这是全球对新药研发投入的经典概括。说新药研发类似于“豪赌”不算夸张，一个新药的诞生，受高门槛、多要素支撑、周期长、成本高、风险大等因素影响。也因此，一个地区新药的“出生率”，从侧面反映该地生物医药创新水准。
2021年，上海获批1类国产创新药8个，超过前两年总和。此前的2019年，本市获批国产创新药5个，2020年1个。也就是说，2019年至今，本市共获批1类国产创新药14个，创新实力在全国数一数二。
细观企业分布和产品类型，14个创新药分别来自11家企业，创新产品类型涉及化学药品、生物制品、抗肿瘤药、抗感染药等，呈“多点开花”态势。这其中，绿谷医药的甘露特钠胶囊填补了阿尔兹海默症治疗领域全球17年没有新药上市的空白，该新药已于今年1月1日纳入最新国家医保目录执行。复星凯特旗下的阿基仑赛注射液和药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液，是国内首发的两个细胞治疗（CAR-T）类产品，和记黄埔的赛沃替尼片是我国首个特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，体现了上海在小分子药物领域的创新引领能力。
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