《诊疗家庭化消费趋势洞察》:家用小型化医疗器械受偏爱 健康管理风吹向小镇新贵

随着健康管理受到越来越广泛的关注和重视,诊疗场景从医院延伸到家庭,融入到日常生活中。6月8日,阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示,医疗器械家庭化的发展势头旺盛。小型化、智能化、多功能的家用医疗器械,就像把医院的器材搬回自己家,在健康电商平台受到消费者热捧。

创新服务专业委员会秘书长王临表示,“得益于政策红利和技术进步,家用医疗器械逐渐可以满足家庭场景下的多项健康管理需求,成为居家诊疗、护理、保健等场景中不可或缺的工具。近年来,家用医疗器械市场持续快速增长,诊疗家庭化趋势明显,对于提升家庭健康管理的可及性、专业性大有裨益。”


《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示,由于亚健康、专业康复、老龄等人群健康管理意识提升,家用医疗器械已经成为很多家庭的必备“小家电”。数据显示,2/3的健康电商用户购买过家用医疗器械。2022年,健康电商平台器械类用户占比65.1%,线上消费规模增幅达30%以上,增速明显。


更多精细化的健康管理需求被激发,家用医疗器械进入百花齐放的时代。在天猫健康平台,呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类。


《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示,小型化、智能化的器械受到偏爱,用户对“小”的搜索量增三倍以上,“家用”“智能”的增速分别为113%和70%。


在消费人群上,健康管理的风潮吹向小镇新贵,他们的消费规模超过有刚需的银发一族,位列第一。另外值得一提的是,Z世代健康管理需求崛起,精致养生需求与日俱增。00后对家用医疗器械的搜索热度位居第一,增速是70后的1.5倍以上。


家用医疗器械的专科化趋势明显,并呈现从超级单品走向一站式解决方案的消费趋势。以孕产健康产品为例,发展出孕产康复仪、胎心仪、冷热敷器具、盆骨矫正带等健康产品矩阵。同时,数据显示,尽管女性仍是孕产健康产品的绝对消费主力,但是男性消费者的消费规模增速达77.5%,超过女性的增速54.2%。暖心的健康产品帮助“奶爸”们表达关爱。


对于有血糖监测刚需的人群来说,连续血糖监测(CGM)正在改善血糖监测效果,宅家就能获得连续性的血糖波动曲线,协助用户更好地控制自身血糖。天猫健康数据显示,2023年以来,CGM产品日均成交额同比快速提升56.4%。


《诊疗家庭化消费趋势洞察》还显示,“黑科技”加持的家用器械产品在天猫受到消费者热捧。例如,随着技术更迭,专业助听器也可以线上智能验配,大大提升了助听器的可及性。天猫健康数据显示,助听器类目中,智能验配/免验配产品的占比从2021年的23.4%提升至54.3%。


与此同时,中医养生与现代科技“深情相拥”,碰撞出了更多火花。2021年到2022年,电动刮痧仪消费规模增长10倍,而艾灸相关产品搜索热度也增长了4.41倍。中医养生的时代价值不断被挖掘。

来源:阿里健康研究院和天猫健康 …

重磅文件更新!《医学实验室质量和能力认可准则》新版发布!

近日,认可委发布《关于发布CNAS-CL02:2023〈医学实验室质量和能力认可准则〉的通知》。  

认可委秘书处已完成CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012)的修订换版工作。CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用 ISO 15189:2022) 于2023 年 6月1日发布,2023 年12月1日实施。上述文件可在 CNAS 网站(https://www.cnas.org.cn)“认可规范/实验室认可/基本认可准则”栏目中查找下载。

CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》未提供全文内容,准则内容及条款号与国际标准ISO 15189:2022《医学实验室一质量和能力的要求内容及条款号完全一致。





前言 


本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室质量和 能力进行认可的要求。 


本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》,此外,我国对 医学实验室的相关法律法规要求,医学实验室也须同时遵守。 


医学实验室对于患者医疗至关重要,其在伦理和监管范畴内开展活动,并明确医疗服 务提供者对患者的责任。这些活动及时开展以满足所有患者及负责患者医疗的人员的需求, 包括:检验申请的安排,患者准备,患者识别,样品采集、运送、患者样品的处理,选择 符合预期用途的检验,样品检验,样品储存,以及后续的解释、报告和建议。可能还包括 向患者提供结果、安排急诊检测和通知危急结果。 


本准则的目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心,提升患者的健康和实验室 用户的满意度。 


本准则包括医学实验室为应对风险和改进机遇而策划和采取措施的要求。该方式的优 点包括:提高管理体系的有效性,减少无效结果的概率,减少对患者、实验室员工、公众

平均降幅83.13%!31省联盟耗材集采结果公布(附名单)

骨科耗材集采结果火速出炉,申报企业全部中选。



01

8家企业全部中选,最低价150元





今日(6月8日),京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》。




根据此前发布的带量采购公告,本次集中带量采购产品为国内获批上市的关节骨水泥类医用耗材。


北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团组成京津冀“3+N”联盟,开展关节骨水泥类医用耗材集中带量采购。


据津云新闻报道,此次集采共4762家医疗机构参与,协议采购量约64万个基础包,占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%,涉及市场规模约10.21亿元。集采平均降价83.13%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用8.53亿元。


拟中选结果显示,8家申报企业全部获得拟中选资格。关节骨水泥集采最低拟中选价格为150元,最高拟中选价格为200元。


具体拟中选情况如下:




关节骨水泥是一种用于骨科手术中固定人工关节的耗材,我国每年大约有100万患者会用到骨水泥以及相关产品。早在2018年,我国使用骨水泥的关节和脊柱手术量超100万台,近年来年手术量保持20%-30%的增速。


本次关节骨水泥集采在国家组织人工关节集中带量采购协议期内开展,形成了上下联动、协同推进的工作格局,实现了对国家人工关节集采关联产品的补充,形成国家集采和地方联盟集采之间的双向促进。


据观察,此次集采依然设置了最高有效申报价,关节骨水泥(含抗生素)产品为260元/基础包,关节骨水泥(不含抗生素)产品为200元/基础包。根据集采规则,企业申报价不高于最高有效申报价即可获拟中选资格。这条规则为企业提供了较为清晰的报价参考。


目前,国内骨水泥企业并不多。根据官方公开的关节骨水泥首年采购需求量汇总表,8家申报企业中多数为进口骨水泥供应商。其中贺利氏骨水泥首年采购需求量占比过半,捷迈、强生也位列前三,国产骨水泥首年采购需求量占比不足10%。




据悉,本次京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购周期为2年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算,具体执行日期由联盟各地区确定。




02

骨科降价最后一公里,即将打通





骨科耗材领域连番经历关节、脊柱国采以及创伤联盟集采,中选产品平均降幅都超过了80%,价格体系已然改变。


关节国采中,中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降幅82%;脊柱国采平均降价84%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。 


占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术,耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。技术最新的胸腰椎微创手术,其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。


今年,运动医学也将迎来国采。


国家医疗保障局副局长施子海在5月召开的新闻发布会上明确指出,国家层面,将开展第四批高值医用耗材的集采,主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。


国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作已于3月开展。



其中,骨科类医用耗材包括锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、软骨固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、钻头、磨头、刨刀、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。


集采冲击波给骨科械企带来极大考验。


6月8日,威高骨科在互动平台表示,目前脊柱、创伤、关节三大领域全部集采并落地执行,产品终端价格的下降对公司经营业绩有一定影响。公司会利用集采环境下行业集中度提升的机会,充分发挥国产龙头企业全产业、多品牌的优势,不断提高手术量,扩大市场份额。


为积极应对国家集采、持续完善产品线,2022年春立医疗持续加大研发项目论证、研发人员薪酬等相关费用投入,公司已对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发进行了相应布局,并加大了关节手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发。


大博医疗2022年研发投入2.57亿元,同比增长了53.66%,研发投入占营业收入比例为17.90%,相比上年同期上升了9.52个百分点。企业年报指出,公司将持续拓展神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域,加大创新性医用高值耗材的研发投入力度,积极探索新利润增长点。…

市场监管总局规范盲盒经营行为 药品、医疗器械不得以盲盒形式销售



6月15日,市场监管总局发布《盲盒经营行为规范指引(试行)》(以下简称《指引》),为盲盒经营划出红线,推动盲盒经营者加强合规治理。《指引》明确提出,药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售;食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。

根据《指引》,盲盒经营,是指经营者在合法经营范围内,在事先告知商品或者服务的特定范围而不告知商品确定型号、款式或者服务内容的情况下,通过互联网、实体店、自动贩卖机等形式,以消费者随机抽取的方式销售特定范围内商品或者服务的经营模式。

近年来,盲盒相关产品受到不少年轻消费者青睐,引发社会广泛关注。与此同时,盲盒经营过程中的信息不透明、虚假宣传、“三无”产品、售后服务不到位等问题也逐渐凸显。

为规范盲盒经营行为,保护消费者合法权益,《指引》制定了负面销售清单。法律法规明确规定禁止销售、流通的商品或者禁止提供的服务,不得以盲盒形式进行销售或者提供。药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。无法投递又无法退回的快件,不得以盲盒形式销售。

同时,《指引》明确信息披露范围,要求盲盒经营者将盲盒内物品的商品价值、抽取规则、抽取概率等关键信息以显著方式对外公示,保证消费者在购买前知晓真实情况。《指引》鼓励建立保底制度,鼓励盲盒经营者通过设定抽取时间、抽取金额上限和次数上限等方式引导理性消费,自觉承诺不囤货、不炒作、不直接进入二级市场。

此外,《指引》还完善未成年人保护机制。对盲盒销售对象的年龄作严格限制,要求不得向未满8周岁未成年人销售;要求盲盒经营者采取有效措施防止未成年人沉迷,保护未成年人身心健康;鼓励地方有关部门出台保护性措施,推动净化学校周边消费环境。

来源:中国食品药品网

刚刚!万元降至千元,OK镜集采结果公布




OK镜集采,中选结果出炉!


万元跌至1千元!

OK镜集采结果出炉

近日,河北省医用药品器械集中采购中心公布了《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》,其中公布了OK镜集采中选结果。



本次集采的19大耗材品种约定采购量,由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的 80%上报确定。

其中, 角膜塑形用硬性透气接触镜(夜戴型)—OK镜约定采购量为14342个,涉及河北、海南、青海、江西等16个省、市、自治区,采购周期为2年。

从拟公布的中选结果来看,欧普康视、爱博诺德 、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康等5家械企10款产品中选。

其中欧普康视的 (夜戴型)OK镜标准片,集采拟中选价格降至1760元。

据公开信息,一副国产OK镜的终端售价在0.8万元—1.5万元,进口的在1万元—1.5万元。

此次集采价格公布,意味着OK镜从万元时代,进入一千元时代!

本次还公布了4家未中选产品清单,天津视达佳、欧几里德、北京博视顿、上海外高桥等4家企业6款产品未中选。

毛利率90%的耗材!

大批经销商出局

2020年,我国角膜塑形镜市场规模达到106.62亿元,2021年市场规模增长至125.32亿元。2012-2021年,角膜塑形镜的市场规模年均复合增速达24.8%。

行业快速发展的同时,角膜塑形镜市场渗透率仍然很低。西南证券研报指出,目前角膜塑形镜市场渗透率仅为1.80%,

手术无影灯平衡臂的技术要求有哪些

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求主要包括以下几个方面:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。手术灯平衡臂的照明效果主要由以下几个因素决定:
    • 光源:手术灯平衡臂通常采用卤钨灯、LED灯等光源,光源的性能直接影响照明效果。
    • 光学系统:手术灯平衡臂的光学系统主要包括反射镜、透镜等,光学系统的设计和制造直接影响照明效果。
    • 照射角度:手术灯平衡臂的照射角度需要能够满足手术医生的各种需求,保证手术部位能够得到均匀的照明。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。手术灯平衡臂的安全性主要由以下几个因素决定:
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。手术灯平衡臂的环保性主要由以下几个因素决定:
    • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。
    • 加工工艺:手术灯平衡臂的加工工艺需要符合环保要求,减少对环境的污染。

此外,手术灯平衡臂还需要具有以下特点:

  • 结构紧凑、使用灵活:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 操作简单、维护方便:手术灯平衡臂的操作需要简单易懂,方便手术医生使用。同时,手术灯平衡臂的维护也需要方便快捷,减少维护成本。

总而言之,手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求较高。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。

以下是一些具体的技术要求:

  • 照明效果
    • 照度:手术灯平衡臂的照度需要符合手术室的照明标准,一般要求为10000~20000lux。
    • 色温:手术灯平衡臂的色温需要符合手术室的照明标准,一般要求为4000~4500K。
    • 显色指数:手术灯平衡臂的显色指数需要符合手术室的照明标准,一般要求为90以上。
  • 安全性
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂的动力系统需要具有高性能、高可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。

手术室无影灯平衡臂的设计难点是什么

设计手术灯平衡臂的技术难点主要包括以下几点:

  • 结构设计:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。同时,动力系统还需要具有良好的调速性能,以满足手术医生对照明位置和角度的精细控制需求。
  • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。同时,控制系统还需要具有良好的用户友好性,以方便手术医生操作。
  • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。同时,材料还需要具有良好的加工性能,以满足产品的设计要求。

在上述技术难点的基础上,手术灯平衡臂还需要满足以下要求:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其设计和制造需要考虑多方面的因素,具有一定的技术难度。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。…

手术灯平衡臂在国内的市场情况

手术无影灯平衡臂在中国的市场发展迅速。随着我国医疗行业的快速发展,人们对医疗水平的要求也越来越高,手术无影灯平衡臂作为手术室必备的设备,也受到越来越多的关注。

根据中国医疗器械行业协会的数据,2022年,中国手术无影灯平衡臂市场规模达到了200亿元,预计2023年将达到250亿元。市场规模的增长主要得益于以下几个因素:

  • 医疗行业的快速发展。随着我国经济的快速发展,人们的健康意识也越来越高,医疗需求也随之增加。手术无影灯平衡臂作为手术室必备的设备,其需求量也随之增加。
  • 技术的不断进步。随着技术的不断进步,手术无影灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。
  • 政策的支持。近年来,国家不断出台政策支持医疗器械行业的发展,这也为手术无影灯平衡臂行业的发展提供了良好的环境。

在市场竞争方面,手术无影灯平衡臂行业竞争激烈,国内外品牌众多。其中,国产品牌海普瑞、康普鑫等在市场上占据了较大的份额。

未来,随着我国医疗行业的进一步发展,手术无影灯平衡臂市场仍将保持快速增长的势头。…

注销新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证书的公告

  深圳市易瑞生物技术股份有限公司主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223400394。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该注册证予以注销。
 
  特此公告。
 
  国家药监局
 
  2023年5月25日

结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
 
  该产品用于成人结肠息肉检查,可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号,经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记,并在视频客户端显示,电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情,根据电子内窥镜标记图像,研判是否存在息肉。
 
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959