月度归档： 2024年1月

精彩内容

近日，内服心脑血管中成药市场再传捷报，北京同仁堂的1.1类中药新药芪参颗粒临床申请获CDE受理，2023年有6个内服心脑血管中成药1类新药申请/获批临床。数据显示，2023年上半年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售额同比增长8.06%，是内服中成药第一治疗大类。16个独家品种“霸屏”TOP20，复方丹参滴丸继续领跑，9个产品增速亮眼，苏合香丸大涨128%，稳心颗粒、速效救心丸等增速均超10%，天士力、步长制药、以岭药业、津药达仁堂集团等上榜。

近年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

数据显示，心脑血管中成药在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模超过800亿元，2023年上半年同比增长12.42%。从用药途径来看，内服的市场份额最大，占比超过60%。

近年，内服心脑血管中成药在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容，即使在疫情冲击下，仍保持增长态势，2021-2022年销售额均超过500亿元，2023年上半年同比增长8.06%，是内服中成药第一治疗大类。

16个独家品种“霸屏”TOP20！15亿大品种领跑，9个产品大涨

2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药产品TOP20（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：销售额不足10亿元用*表示

产品TOP20中，6个销售额超过10亿元，复方丹参滴丸则继续领跑。16个为独家品种，涉及天士力、以岭药业、步长制药、贵州百灵、津药达仁堂集团等企业。从治疗亚类来看，心血管疾病用药有12个，脑血管疾病用药有7个，降血脂药1个。

9个产品有双位数及以上增速，分别是苏合香丸（128.65%）、同仁牛黄清心丸（66.77%）、稳心颗粒（19.71%）、速效救心丸（15.30%）、天丹通络片（14.92%）、芪参益气滴丸（12.28%）、参松养心胶囊（11.19%）、芪苈强心胶囊（10.43%）、脑心通胶囊（10.15%），其中，苏合香丸凭借强劲的增速晋身TOP20。

近年中国公立医疗机构终端苏合香丸销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

苏合香丸具有芳香开窍，行气止痛的功效，用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。该产品在陕西、贵州等多省市发布的2023流感中医药防治方案中均获推荐。数据显示，苏合香丸近年在中国公立医疗机构终端市场规模快速扩容，2021-2023年上半年销售额分别同比增长363.29%、82.77%、128.65%。该产品有26家企业拥有生产批文，雷允上药业集团的市场份额最大。

6个超10亿品牌亮眼，天士力、步长、达仁堂上榜

2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药品牌TOP20（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：销售额不足10亿元用*表示

品牌TOP20中，6个销售额超10亿元，天士力医药集团的复方丹参滴丸、上海和黄药业的麝香保心丸、陕西步长制药的脑心通胶囊位居前三。从数量来看，以岭药业最多，有3个上榜；天士力和步长制药各有2个上榜。

从增速来看，雷允上药业集团的苏合香丸最快，达107.33%。此外，山东步长制药的稳心颗粒、津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸、山东凤凰制药的天丹通络片、山东沃华医药的心可舒片等9个品牌增速均超过10%。

稳心颗粒是步长制药的独家品种，用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛；室性早搏、房性早搏见上述证候者。数据显示，稳心颗粒在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额已超10亿元，同比增长近20%。步长制药主要产品在心脑血管和妇科用药领域具有较强的竞争力，公司以“脑心同治论”为理论基础，充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展和培育中药大品种，培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液3个中药独家品种；同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

速效救心丸是津药达仁堂集团的独家品种，用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。数据显示，该产品在2022年中国公立医疗机构终端是10亿元级别的重磅产品，2023年上半年同比增长超过15%，全年有望再创新高。据了解，津药达仁堂集团不断加强科技研发，强化学术引领，包括核心大产品二次开发，聚焦速效救心丸、清咽滴丸等主品的重点科研项目。目前，公司已形成以中药创新为统领的发展思路，致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造，拥有22种剂型，599个药品批准文号，其中，速效救心丸是国家机密品种，京万红软膏是国家秘密品种，舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片5个是中药保护品种，独家生产品种多达122个。

1类新药大爆发，同仁堂、康缘……发起冲击

来源：项目进度数据库

近日，北京同仁堂的中药1.1类新药芪参颗粒临床申请获CDE受理。该产品有益气活血、化瘀止痛功效，用于冠心病稳定型劳累型心绞痛I、II级，中医辩证属气虚血瘀证者，症见胸痛，胸闷，心悸气短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弦而涩。

2023年，有6个内服心脑血管中成药1类新药申请/获批临床。其中，北京同仁堂的芪参颗粒、中国中医科学院西苑医院的双参宁心胶囊、中国中医药科技发展中心的金玄安脉颗粒申请临床，均在审评审批中；康缘药业的五味益心颗粒、广东凯仲生物科技的芎芍止痛颗粒、上海辉昱生物医药的人参总次苷片均批准临床（默示许可）。从治疗亚类来看，6个均是心血管疾病用药。

资料来源：数据库、公司公告

注：《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

日前，新疆维吾尔自治区医保局“喊话”定点药店，发布《致定点零售药店的一封信》。

01 医保局“喊话”定点药店，注意6大事项

信中明确，定点零售药店是医保服务体系的重要组成部分，为参保人员提供了高效便捷的购药服务。但在医保日常监管过程中，也发现个别定点零售药店存在不规范、不正当经营的行为，导致医保基金的浪费，甚至还存在欺诈骗保的违法犯罪行为，造成不良影响。

各定点零售药店为参保人员提供服务时，注意以下事项：

一、守法、诚信经营，遵守定点服务协议，为参保人员提供优质医保服务，合理使用医保基金，不得通过免收少收个人现金部分诱导参保人员使用医保统筹基金，不得通过买医保药品赠送药品或其他商品等形式进行促销。

二、提高法纪意识，不得与“卡贩子”“药贩子”或者其他违法人员勾结，为其医保购药转卖、医保基金套现、医保换购其他商品等违法活动提供便利，或者直接组织上述违法活动。

三、持社保卡、医保电子凭证购药的，定点零售药店应做好人卡、人证核对；对非本人购药的，应做好代配药登记，核实登记者的身份证明，确认其与登记内容一致。对不提供身份证明、登记虚假信息、一人持多卡代配药且不能提供合理理由等疑似冒名购药的情形，应拒绝为其使用医保基金结算，并将有关情况反映给医保部门。不得通过网上传输电子凭证截图的方式为无法核实身份的人员结算医保基金。

四、使用医保基金购买处方药品时，应当凭定点医疗机构开具的处方，按规定做好销售台账及存档工作，不得违反互联网诊疗、远程审方等相关规定通过网络平台为购药人代开互联网处方。

五、正确行使经营者自主定价权合理定价，医保药品定价与自费药品定价规则应当一致，加价幅度相当，不得将医保药品畸高定价侵占医保基金。

六、共同维护行业健康生态，肃清行业风气。如发现定点单位或个人存在违法违规使用医保基金的行为，可以拨打举报电话。举报经查证属实的，将按有关规定予以奖励。举报应实事求是，提供可供核查的具体线索，不提倡没有具体线索的宽泛举报，不得通过捏造、歪曲事实诬告陷害他人。

02门诊统筹报销额超2000亿元，多地开展专项检查

2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会上指出，2023年职工医保基本建立普通门诊统筹，报销金额超2000亿元。如此大的数额使用伴随而来的是不断收紧的医保监管。近期多地医保局也针对定点药店门诊统筹刷卡的情况，展开专项检查。

浙江

1月12日前后，为进一步规范医保零售药店服务行为，聚焦年底突击筹基金套刷医保统筹基金现象，浙江省绍兴市诸暨市医保局开展“打击突击刷卡支出统筹基金”专项整治行动。

联合检查组通过大数据筛选药店配药数据、现场调阅购药处方、核查费用明细和回访购药群众等方式，重点检查药店年底为清空参保人的门诊统筹额度，诱导患者过度购药、串换药品等违法违规行为。

同时，检查组根据年初考核要求，现场向医保药店进一步明确统筹总额预算考核要求，对药店超出考核预算的统筹基金支出，市医保局将按照考核要求进行追回。

此外，本次专项行动的后续处理结果还将同步纳入诸暨市医疗保障信用评价考核，对于违反《医疗保障基金使用监督管理条例》和医保协议的机构，医保部门将依法依规进行严肃处理，有效形成震慑。

湖南

为进一步规范定点医药机构服务行为，聚焦各地年底门诊统筹刷卡金额增长异常现象，湖南省湘潭市医疗保障局印发《关于开展职工门诊统筹定点医药机构“聚集卡突击冲顶”行为专项整治工作的通知》，于2023年12月23日起开展定点医药机构门诊统筹专项整治工作。

联合检查组通过调阅电子处方、门诊病历、核查费用明细和“进销存”、比对结算清单等方式，重点检查年底为清空门诊统筹额度乱开处方违规售药、诱导消费、串换药品等违规问题。

本次专项行动的后续处理结果还将同步纳入湘潭市医疗保障信用评价考核，充分发挥考核“指挥棒”作用，对于违反《医疗保障基金使用监督管理条例》和协议规定的机构，医保部门将依法依规进行处理，有效形成震慑。

青海

针对青海省个别医药机构存在曲解医保门诊统筹政策，错误宣传“持有城乡居民医保卡并缴纳了医保的人每年都可以在指定的药店免费领药”“门诊统筹不用，年底额度将清零”等情况，近日，青海省医疗保障局就违规突击刷卡（医保电子凭证）行为对定点零售药店作出指示：

（1）进一步加强医药服务管理，合理规范诊疗，做好购药人员医保身份核验，做到人证相符。

（2）严格执行医保目录及药品限定支付范围，建立药品、医用耗材“进销存”台账和处方存档等工作，及时开展自查自纠。

（3）凡有违法违规行为，一经查实，将严肃处理并向社会公开曝光，涉嫌犯罪的坚决移送司法机关。如：为清空门诊统筹支付额度违规突击刷卡（医保电子凭证），采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式诱导就医购药；虚假上传结算数据进行医保报销；将非医保目录药品、非门特药品或其他商品串换成医保目录药品、门特药品报销等。

03零售药店监管新方式，大批药店受影响

值得注意的是，除了门诊统筹相关的专项检查外，近日，多地药店监管升级方式，对零售药店实施“分类分级”管理，即不同等级的门店面临不同的监管内容和相关处罚。

日前，根据深圳医保局消息，深圳将进一步推进“医保信用评价分类分级”监管工作，此举也将升级全市定点药店的监管模式，监管内容更加全面和细化。

近日，益丰发布公告称，将增加多个经营范围，包括新鲜水果零售；宠物食品及用品零售；水产品零售；食用农产品零售等，当然，还有与大健康相关的“病人陪护服务”。

药店圈的“跨界”玩法，被玩出花来了。

01益丰宣布增加多个非药品类经营，曾多次调整

1月12日晚间，益丰大药房连锁股份有限公司（下简称“益丰药房”）发布关于变更注册资本、增加经营范围及修订《公司章程》的公告。

公告显示，根据公司经营发展需要，增加经营范围：“病人陪护服务；新鲜水果零售；新鲜水果批发；宠物食品及用品零售；水产品批发、水产品零售；食用农产品零售；在保险公司授权范围内开展专属保险代理业务（凭授权经营）”。

这也就意味着，除了最常规的药品零售以外，益丰往后还可能涉及水果零售、宠物用品、水产品、使用农产品等品类的经营。

据不完全统计，自2022年以来，益丰先后发布多则经营范围变更公告，分别为：

2022年3月31日，增加经营范围“健康咨询服务、家用电器、3c数码、黄金珠宝、钟表”；

2023年2月23日，增加经营范围“养生保健服务（非医疗）；中医养生保健服务（非医疗）”。

值得注意的是，益丰所增加的经营范围既有与医药相关的“大健康”业务，如养生保健服务、健康咨询服务、病人陪护服务等；此外，也有看似跟卖药相关性不大的新鲜水果、宠物药品、水产品等品类的零售业务。

近年来，随着“互联网+大健康”渗透率快速提升，连锁药店经营范围愈加丰富，除了常规的药品零售以外，还有逐步向食品、日用品甚至生鲜品拓展的趋势。

对此，有业内人士分析称，连锁药店增加非药品类的经营，甚至增加与大健康关联度不强的品类，其主要目的是为线上业务做品类拓展，或以此为媒介来吸引客流，维护客群关系。

此外，换个角度看，益丰此次增加的“病人陪护服务”“宠物食品及用品零售”“在保险公司授权范围内开展专属保险代理业务（凭授权经营）”等经营范围，也进一步展现了头部连锁在多元化、专业化上的业态延伸探索。

02连锁“跨界”玩出花，业外巨头开始入局

而在药店圈内，“跨界合作”和多元化经营的玩法已不算新鲜事。

前有一心堂开拓彩票业务，不仅通过与中石化、邮政等巨头强强联合，在“加油站经济”、邮政便民药店以及便利店等领域大展拳脚；还布局了药妆店、商业保险支付、配方颗粒业务等多元化经营业务。

再近一点的便是2023年8月，河南张仲景大药房旗下的仲景生活，开始卖起了面包和奶茶。据了解，仲景生活倡导以食为养，以食代养，坚持药食同源的研发理念，主要营业范围包括茶饮、蛋糕、零食等。

仲景生活在郑州、南阳以及新乡共拥有11家直营门店。从功能类型上看，仲景生活分为养生轻食店、国朝养生健康体验馆以及生活便利店。大众点评显示，仲景生活的人均消费在23-25元之间，售卖的产品包括陈皮香橙面包、鸡内金焦馍及酸梅汤等。

上市连锁新贵健之佳则转换战场，往国际业务拓展。2023年12月，健之佳发布公告称，公司香港全资子公司完成注册手续，收到香港特别行政区公司注册处签发的《公司注册证明书》。这也意味着健之佳的跨境业务将走出实质性的一步。

在此之前，健之佳已提出，将拟使用自有资金，在香港设立全资子公司——香港健之佳国际贸易有限公司，将香港健之佳建设为采购平台，构建对外采购体系，通过代理一些独特小品种，形成商品差异化，同时开展跨境电商业务，提升健之佳非药品类商品竞争力。

上述的“跨界”和“多元化”都可看作是药品零售行业由内向外“往外走”的玩法；而另一边，从其他行业由外向内“请进来”药店圈的跨界操作也屡见不鲜。

比如，华为云入局线下药店，与柳药集团、润达医疗围绕连锁智慧药房、智慧医院、智慧医疗云等方面展开深入合作，这也意味着，华为把大健康相关业务延伸至线下药店领域。

物流巨头顺丰也不甘示弱。2023年11月前后，顺丰同城正式推出“互联网+医疗健康”一体化医药配送综合物流解决方案，全面覆盖医药新零售和互联网医院两大核心医疗消费场景。

众所众知，即时配送作为医药行业O2O的重要模式，是药店布局新零售的重点对象。目前药店O2O这块蛋糕还在“增量”阶段，顺丰的入局，将会把原有的物流配送市场格局撕开一道口子，给药店O2O的发展带来新变化。

03“药店+”全面开花，跨界也有“两条腿”走路

“药店+”逐步推行并与多个行业、领域对接、得到认可，充分说明药品零售业是有生机、有活力，也是有需求、有前途的行业。

当下，在行业政策的指引鼓励下，连锁药店更多在尝试往外走、请进来，让“药店+”全面开花。如广东、江西等地监管部门推动的“连锁药店+便利店”的模式，让便利店的生活便利品与药店的商品结构形成了很好的互补。

综合来看，药店圈的跨界融合潮的路径主要有两条，一是连锁“往外走”的业态多元化，典型代表为各种“药店+”模式的出现；二是将其他企业“请进来”的异业合作，典型代表则是华为入局药店、顺丰杀入医药新零售。

前者可理解成，药店为应对受集采影响药品利润下滑的趋势，正尝试通过拓展大健康新零售业务，调整和丰富品类结构的探索，在客流、利润双双不利的局面下，带来新的营收增长。此外，消费场景和营造和医药生态圈的打造也是连锁的目的所在。

后者即业外巨头的入场，也让这场“跨界”玩法有了更多新鲜感。顺丰的入场，是属于产业链上原有业务的延伸，发挥药店自身优势打通并完善药品供应体系的最后一公里，助力医药新零售的发展；华为的入局，则说明药店圈内的数字化转型已是大势所趋。

目前，我国是世界上老年人口规模最大的国家，也是老龄化速度最快的国家之一。2022年末，我国60岁及以上人口2.8亿人，占全国人口的19.8%；其中65岁及以上人口2.1亿人，占全国人口的14.9%。

而另一方面，则是出现人口负增长以及少子化的趋势。如何面临老龄化、少子化带来的巨大挑战？或许，调整人口的经济结构是应对方式之一。

1月15日，国务院办公厅下发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（国办发〔2024〕1号），《意见》提出4个方面26项举措，这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。

银发经济是向老年人提供产品或服务，以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和，涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。

目前，我国银发经济规模大概在7万亿元左右，占GDP比重大约为6%左右。到2035年，银发经济规模将达到30万亿元左右，占GDP比重约10%。

《意见》提出4个方面26项举措。

其中，在聚焦多样化需求，培育潜力产业方面，强化老年用品创新，鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的保健食品、特殊医学用配方食品。

打造智慧健康养老新业态

完善智慧健康养老产品及服务推广目录，推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备、服务机器人等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用，发展健康管理类、养老监护类、心理慰藉类智能产品，推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人、智能防走失终端等智能设备。鼓励利用虚拟现实等技术，开展老年用品和服务展示体验。

大力发展康复辅助器具产业

推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级，发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品。扩大认知障碍评估训练、失禁康复训练、用药和护理提醒、睡眠障碍干预等设备产品供给。

发展抗衰老产业

深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究，加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。

优化老年健康服务

加强综合医院、中医医院老年医学科建设，提高老年病防治水平，推动老年健康领域科研成果转化。加快建设康复医院、护理院（中心、站）、安宁疗护机构，加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，推动建设老年友善医疗机构。

鼓励医疗机构通过日间康复、家庭病床、上门巡诊等方式将康复服务延伸至社区和家庭，支持开展老年康复评定、康复指导、康复随访等服务，扩大家庭医生签约服务覆盖面。扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务，推动研发中医康复器具。

完善养老照护服务

引导地方对养老机构普通型床位和护理型床位实行差异化补助。加大养老机构建设和改造力度，提升失能老年人照护服务能力，适当增设认知障碍老年人照护专区。推动医疗卫生机构与养老机构毗邻建设、资源共享。建立居家、社区、机构养老之间的服务转介衔接机制。

日前，国家药品监督管理局公布第四批药品网络销售违法违规典型案例。

国家药监局提示，通过网络购买药品时，请关注两个资质：一是药品零售企业资质，网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。

请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道，从无资质的商家或者个人处购买药品。部分产品宣称能治疗多种疑难杂症，或者含有“药到病除”等绝对化用语的，或者宣传治愈率、有效率等信息的，请谨慎购买，避免上当受骗。如发现无资质网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门反映。

重罚！多个商户涉无证经营、销售假药

在国家药监局公布的典型案例中，两例为无证经营，三例为销售假药案，除了没收违法所得外，五起案例中的当事人均受到了严厉的行政处罚，包括百万罚款等，其中，在福建省莆田市查办的案件中，当事人收到了千万罚款。

案例一：李某通过快手、微信无证经营药品案

2023年3月，根据投诉举报线索，江西省萍乡市湘东区市场监督管理局联合公安机关对当事人李某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，通过网络销售米非司酮片、米索前列醇片等终止妊娠药品，涉案货值金额12.71万元。

当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年9月，江西省萍乡市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定，对当事人处以责令整改、没收涉案药品、没收违法所得12.71万元、罚款190.68万元的行政处罚。

案例二：快团团入驻商家无证经营药品案

2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监督管理局对重庆某商贸有限公司进行调查，发现该公司未取得《药品经营许可证》，在拼多多旗下微信小程序“快团团”上，以团长账号“猫家严选”销售外用药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额279.31万元。

当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年1月，重庆市沙坪坝区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定，对当事人处以责令关闭销售网页、没收违法所得8.67万元、罚款100万元的行政处罚。

案例三：郭某某通过微信销售假药案

2022年3月，根据投诉举报线索，河南省新乡市市场监督管理局联合公安机关对当事人郭某某进行调查，发现当事人在明知他人销售的医美产品是假药的情况下，以明显低于市场价格通过微信多次在刘某某等人处购买肉毒毒素，并以物流快递等方式向全国各地进行销售，涉案货值金额4.62万元。

2023年7月，新乡市凤泉区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第六十七条第三款、第六十四条、第四十七条、第五十二条，《中华人民共和国刑事诉讼法》第十五条，《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款、第一百一十四条等法律法规规定，判决被告人郭某某犯销售假药罪，判处有期徒刑十个月、处罚金9.3万元、追缴违法所得4.62万元、禁止在三年内从事药品销售活动、并判决惩罚性赔偿金13.85万元。

案例四：黄某某通过微博、微信销售假药案

2022年2月，根据公安机关移交线索，福建省龙岩市市场监督管理局、连城县市场监督管理局联合公安机关等部门对当事人黄某某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，制作并通过微博、微信宣传销售“疫苗解毒丸”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额11.5万元。

2023年8月，连城县人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一第一款、第四十五条、第四十七条、第五十三条、第六十四条及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条规定，判决被告人黄某某犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑二年，并处罚金10万元。

案例五：拼多多、微信入驻商户生产、销售假药案

2021年1月，根据有关单位移送线索，福建省莆田市市场监督管理局联合公安机关对当事人黄某某、柯某某进行调查，发现当事人未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，在拼多多、微信销售当事人自行生产的假冒黄道益活络油等产品，涉案货值金额947万元。

2022年6月，莆田市秀屿区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款、第二十五条第一款、第二十七条、第六十七条第一款、第六十四条以及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第三条、第四条、第九条、第十五条、第十九条、第二十条规定，判决被告人黄某某、柯某某犯生产、销售假药罪，判处被告人黄某某有期徒刑十二年，并处罚金1100万元；判处被告人柯某某有期徒刑三年，并处罚金50万元。

剑指网售药品违法违规行为

近年来，药品网络销售活动日趋活跃，但在快速发展过程中伴随着各种乱象，比如无资质的主体违法售药、违规销售处方药、以非药品冒充药品、医药配套服务不到位、配送环节有隐患等，极大地限制了我国药品网络销售的健康发展。

据2022年12月1日生效的《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）有关要求，药品网络销售者应当严格履行主体责任，严格按要求购进、销售药品；第三方平台应当落实好审核管理责任，对平台内经营企业违法违规行为加强检查监控。发现问题要及时采取措施消除风险。药品监督管理部门要进一步加大监督检查力度，严厉打击网络销售违法违规行为，督促有关从业者合法合规开展经营活动，严格落实企业主体责任。

在2023年6月发布的《国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》中，国家药监局强调：药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

第三方平台监管方面，国家药监局于今年1月发布《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》，用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。

其中，常规检查重点考虑因素包括：首次开展第三方平台业务的；开展第三方平台业务无药品流通专业背景的；第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。

有因检查重点考虑因素包括七类：网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的；未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的；未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的；既往多次检查不符合要求的；管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的；未及时整改监督检查发现缺陷项的；药品监管部门认为需要开展检查的其他情况。

为规范网售药品行为，近期，多地在节前开展专项检查工作。江苏省淮安检查分局结合节日药品市场检查工作部署，通过“四个查看”规范互联网销售药品行为。包括重点查看企业自建网站或入住第三方平台药品销售在省局报告情况；重点查看企业制定互联网销售药品相关管理制度和操作规程情况；重点查看企业网络销售数据与线下销售数据同一系统运行和数据可追溯情况；重点查看企业是否存在通过网络违规销售含兴奋剂药品与含特殊药品复方制剂、非法销售中药配方颗粒或医疗机构制剂情形，规范特药管理，未发现特殊药品网上流弊情况。

重庆市璧山区市场监管局则通过多措并举强化药品网络销售监管，压实企业（平台）主体责任、严格电子处方管理和强化日常监管巡查。截至目前，共检查药品网络销售企业80家，其中1家因利用网络销售非法渠道购进的药品被立案查处。