月度归档： 2024年5月

近日，达嘉维康发布2023年财报和2024年一季报。

01营收超39亿元，医药零售板块增长51.53%

财报显示，2023 年，达嘉维康实现营业收入超 39亿元，比上年同期增长 18.56%；实现净利润 0.38亿元，比上年同期下降 31.30%

对于净利润下降的原因分析，达嘉维康在财报中表示，系支付并购企业股权转让款增加了资金成本，且并购企业尚处于交割过渡期，报告期内未完成全面交割及合并财务报表，导致相关成本费用增加；其二是公司工业板块，2023 年整合全国销售渠道，扩建销售队伍，导致销售费用、管理费用等增加未实现盈利所致。

长期以来，达嘉维康主要从事药品、医疗器械等医药产品的批发和零售业务。截至 2023 年 12 月 31 日，达嘉维康在全国共计开设药房 780 家，其中湖南 138 家，海南 210 家，宁夏 408 家，北京 24家，形成了以湖南为根基，向南方辐射，以收购的宁夏连锁为北方支点，向周边省份扩张，在湖南省纵向下沉发展的基础上，一体两翼，向全国发展。

此外，达嘉维康大力发展DTP专业药房，截至2023年年底，销售 DTP 品规 450

精彩内容

近日，消化系统中成药市场再掀波澜，上海凯宝药业的一贯煎颗粒3.1类新药报产在审，康缘药业的1.1类新药七味脂肝颗粒获批临床，雪山胃宝胶囊转换为非处方药。数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模超过200亿元，同比增长8.76%。从TOP20来看，20亿大品种再创新高，9个独家产品亮眼，葵花挺进TOP5品牌，太极、江中、康恩贝上榜。2019年至今，消化系统中成药有5个新药获批上市，3个产品报产在审，近30个新药获批临床，其中16个是1类新药，健民药业集团的通降颗粒、扬子江江苏龙凤堂中药的清肠温中片等均在II期临床阶段。

消化系统中成药突破200亿，五大亚类大卖

2023年重点省份实体药店消化系统中成药季度销售情况（单位：亿元）

数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模突破200亿元，同比增长8.76%。从省市格局来看，8个销售规模超过10亿元，广东、浙江、山东位居前三。

2023年重点省份实体药店消化系统中成药亚类TOP5

从亚类格局来看，祛暑剂、健胃消食类、胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药、肠道用药是五大主力，合计市场份额占比超过80%。从处方性质来看，OTC、RX和双跨均有增长，OTC的市场份额最大，双跨则增速最快。

20亿大品种创新高！葵花挺进TOP5品牌，太极、江中、康恩贝上榜

2023年重点省份实体药店消化系统中成药产品TOP20

产品TOP20中，藿香正气口服液、健胃消食片、肠炎宁片位居前三，20亿大品种藿香正气口服液再创新高，肠炎宁片增速最快，同比增长超过50%。此外，人参健脾片、龙胆泻肝丸、健脾八珍糕3个是新上榜产品。

9个独家产品，分别是肠炎宁片（江西康恩贝中药）、片仔癀（漳州片仔癀药业）、迈之灵片（德国礼达）、马应龙麝香痔疮膏和麝香痔疮栓（马应龙药业集团）、三九胃泰颗粒（华润三九医药）、藿香正气滴丸（天士力医药集团）、新复方芦荟胶囊（河北万邦复临药业）、消渴丸（广州白云山中一药业）。

从亚类来看，健胃消食类最多，有5个，祛暑剂、肝病用药、痔疮用药各有3个，肠道用药和，胃药（胃炎、溃疡）各有2个，便秘用药和糖尿病用药各有1个。

2023年重点省份实体药店消化系统中成药品牌TOP20

品牌TOP20中，太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江中药业的健胃消食片、江西康恩贝中药的肠炎宁片位居前三，黑龙江葵花药业的护肝片挺进TOP5。从增速来看，14个为正增长，其中，李万山药厂的和胃整肠丸增速最快，其次是合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒和江西康恩贝中药的肠炎宁片，均超过50%。

肠炎宁片是江西康恩贝中药的独家剂型产品，在重点省份实体药店已成为10亿级别的重磅品种，是肠道中成药的TOP1品牌。日前，康恩贝在2023年年报指出，肠炎宁系列产品通过加大品牌建设、优化购药途径、提升消费者对品牌的认知度，以及医院市场开发迅速等，市场份额继续稳居品类第一。未来，公司将扎实推进大品牌大品种工程，焕新做大老品牌，创新培育新品牌。建优大品牌大品种产品矩阵，除夯实肠炎宁系列10亿级销售规模外，力争2个品牌系列产品实现销售5-10亿级、5-6个产品实现销售2-5亿级；通过加大品牌延伸，焕新“康恩贝”等知名品牌，将品牌及产品从疾病治疗向保健预防发展，打造康恩贝特色中药大健康品牌产品集群；通过优化产品结构，丰富胃肠道用药、咽喉感冒类用药及泌尿系统用药等产品管线；通过优化新品上市流程，加快中药创新药黄蜀葵花口腔贴片、改良型新药清喉咽含片上市；通过推进学术转型、优化销售策略，加快临床产品院外销售及终端下沉，培育打造新品牌。

护肝片用于治疗慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、药物性肝损伤等，2022年在重点省份实体药店销售规模超过5亿元，2023年同比增长超过40%。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，黑龙江葵花药业的市场份额最大。据了解，葵花药业凭借产品品质、用户口碑、品牌传播、渠道推广、终端掌控，成功打造出“小葵花”和“葵花”两大知名品牌。其中，“葵花”品牌旗下主要是成人医药产品和成人大健康产品，产品涵盖呼吸感冒系统用药、消化系统用药、心脑血管用药、妇科用药等，而护肝片、胃康灵等核心品种在市场同类竞品中始终保持较高的市场份额。

3个消化系统中成药转OTC，健民、扬子江、康缘……1类新药来袭

今年以来转换为非处方药的消化系统中成药产品

近日，国家药监局官网发布公告，雪山胃宝胶囊转换为非处方药。在此之前，秋水健脾散和胃舒宁片转换为非处方药，其中秋水健脾散是泉州中侨药业的独家产品。

今年以来消化系统中成药报产在审情况

来源：中国申报进度（MED）数据库

近年来，国家政策持续利好中医药发展，推动了行业传承与创新，消化系统中成药研发也是捷报频传。4月24日，CDE官网显示，上海凯宝药业的一贯煎颗粒以3.1类新药报产，今年以来，吉林敖东洮南药业的一贯煎颗粒和江西药都樟树制药的二冬颗粒3个产品以3.1类新药报产，目前在审评审批中。

2019年至今主要在研消化系统中成药1类新药

来源：中国申报进度（MED）数据库、中国临床试验库

2019年至今已有5个新药获批上市，3个产品报产在审；近30个新药获批临床，其中，16个是1类新药，江苏康缘药业的七味脂肝颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散、苏中药业集团的痔瘘熏洗颗粒3个均在今年获批临床。此外，健民药业集团的通降颗粒、扬子江江苏龙凤堂中药的清肠温中片、北京盈科瑞创新医药的理中消痞颗粒等均在II期临床阶段。

资料来源：数据库、公司公告等

注：重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

4月25日，上海GPO发出《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》，该联盟将进行集中议价采购，纳入种药品，其中西药495个、中药488个。

响应企业（符合资质的药品生产企业，或接受委托的本市药品经营企业。）申报的集中议价采购价格，应符合本市阳光平台工作要求，并低于本市医疗机构单独议价价格。正在执行的集中议价中选品种，需进行价格确认。企业进行网上注册和报价，报价截止时间：2024年5月15日17时。

采购周期以联盟医疗机构正式采购之日起，一般 12 个月为一个 周期。对所采购品种需继续延续使用的， 以 6 个月为单位，一般最多延续 2 次。

采购联盟工作组按照综合评价、价格优先的议价工作规则，对申报企业进行集中遴选（西药按成分途径、中成药按功能主治分类），产生中选企业，并最终形成药品集中议价推荐目录（包括中选、保供、不推荐、不建议品种等类别）。

按《上海公立医疗机构（部分）药品集中议价采购联盟 药品集中议价采购（试点）工作规则》，参考采购联盟医疗机构 2023 年实际采购药品总量，按 照“量价挂钩”的市场机制，以及团购与单独采购成本差异，进行集中议价，形成药品集中议价推荐目录。联盟医疗机构优先使用药品集中议价推荐目录内的品种， 自主采购部分需经医院药事会讨论通过。

按照综合评价、价格优先的工作规则对申 报药品评价，综合评价包括药品质量评价、临床专业评价、经济评价等。

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中国创新药正在迈进2.0时代。

进入2024年之后，越来越多的国内创新药企开始主动调整研发管线，缩减研发开支，甚至是直接被“溢出”了市场。

在“风向标”的融资端，过去的2023年也是中国创新药融资市场连续第二年出现一二级市场融资总额同时“双降”的局面。一级市场融资总额的320.6亿元和IPO融资额的111.2亿元，较2022年出现了32.3%和57.7%的惊人降幅。

于是一些舆论声调惊呼中国创新药进入“至暗时刻”。

但实际上，在热火朝天地经历了近十年时间跨度的“主线行情”后，眼下发生的种种景象不过是中国创新药行业发展开始回归理性的表征。

2.0时代的中国创新药发展，看点不应再是百花齐放的资产价格普涨，而是行业“核心资产”的价值提升。

简言之，就是看国产BigPharma如何在更高维的生存挑战中胜出。

又到了年报季。与往年的市场氛围有所不同的是，以药明系和百济神州为代表的中国创新药企在国际市场上竞争策略的被迫调整，成为比财报数据更引人关注的看点。

而国内市场的主线则是围绕着创新药资产资源整合与头部企业竞争策略的深化展开的。

如何提升创新药研的效率和成功率，同时降低研发成本和市场风险，如健康元集团这类头部药企的一些动向，值得关注。

健康元是《多肽链》长年跟踪观察的样本性药企之一。成立32年时间如今已成长为创新驱动的综合性药企。

其通过自主研发+引进授权+参股投资三个层层递进方式，在短中长不同周期皆有创新药布局，为持续增长夯实基础。

穿越市场大周期，进入创新药2.0时代，健康元为我们带来了一个中国BigPharma“养成系”的观察样本。

壹|赛道底色“呼吸为王”的基座

“License-in”（授权引进模式）并没有被玩坏，相反正在成为国内传统创新药大厂快速推高竞争壁垒的“必选项”。

3月20日，健康元与拜耳就小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。这款拜耳针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）研发的创新型口服药物，目前已在欧洲成功完成I期临床试验。

图源：健康元集团官网

这也是健康元首次从跨国药企引进呼吸领域的创新药管线。基于其独特的作用机制和良好的研发进展，健康元引入该款新药也希望能为国内慢阻肺COPD患者带来突破性的全新治疗方案。

值得关注的是，通过授权引进的方式，“国内呼吸制剂龙头”健康元正在加速这一赛道创新药研的管线布局。

今年1月间，健康元就分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作，获得抗 TSLP 单抗（QX008N）、抗 IL-4Ra单抗（BA2101）两款在研创新药的相关权益，以开发它们用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。

根据荃信生物披露信息显示，QX008N是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体制剂，为治疗用生物制品1类创新药。

目前，QX008N获得2项中国临床试验许可，适应症分别为哮喘（Ⅰb期临床试验）和中重度慢性阻塞性肺病；以及1项美国FDA临床试验许可，适应症为重度哮喘。

获得授权后，健康元将享有QX008N单抗在中国大陆、中国香港、中国澳门地区用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应证的独家研发、生产及商业化权益；

而抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液则是博安生物自主研发的用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的创新药，目前已获特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应证的临床试验批准，进入Ⅱ期临床试验阶段。

根据健康元与博安生物达成的授权协议，健康元获权在中国大陆地区独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液，其呼吸系统疾病领域所有适应证的后续临床试验和开发活动，也均由健康元来承担。

2024年一季度，在医药行业整体还处于修复性回暖时，健康元在治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病方向上“三连签”，显示出公司在这一赛道的超强信心。

深耕呼吸系统疾病领域十余年的健康元，在去年末就已经拥有8个品种、12个品规的吸入制剂上市，同时还有30余个在研产品管线，布局可谓丰富。

精彩内容

近日，华信制药的马来酸氟伏沙明片获批上市，为国产第2家。数据显示，受集采影响，2023年重点省市公立医院抗抑郁药市场继续承压，产品TOP20中独家品种暴涨615%，品牌TOP20中“一哥”易主。26个抗抑郁药已有企业过评，复星领跑过评榜；9个通用名药品已纳入国采，2个品种备战第十批集采；恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药。

抗抑郁药“一哥”易主！独家品种暴涨615%

抑郁症已成为全球第四大疾病，目前我国患抑郁症人数已有9500万。数据显示，抗抑郁药在重点省市公立医院终端2013-2020年销售额持续实现正增长；随后受集采及疫情影响，2021年、2022年销售额大幅下滑6.22%、16.05%；2023年销售额同比增长11.37%，尚未恢复至历史高位。

抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2014年以来持续稳居榜首，阿戈美拉汀片连续三年位列第二，盐酸舍曲林片位列第三；盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。其中，3个品种阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片、盐酸曲唑酮片只有1款或2款仿制药获批上市，竞争相对较小。

重点省市公立医院终端抗抑郁药产品TOP20

来源：重点省市公立医院药品终端竞争格局

从销售额变化上看，第八批集采品种米氮平片大跌31.43%、第九批集采品种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片大跌25.18%，第一批集采品种草酸艾司西酞普兰片下滑4.5%，其余17个产品均有不同程度的增长。

12个产品销售额涨逾10%，盐酸曲唑酮缓释片暴涨614.73%，国内仅原研进口产品上市；盐酸米那普仑片暴涨492.11%，国内获批仿制企业有现代制药、科瑞德；盐酸米安色林片大涨58.22%，国内仅有仁和堂的仿制药上市。

抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，新晋抗抑郁药“一哥”，销售额超过2亿元；灵北的草酸艾司西酞普兰片、辉瑞的盐酸舍曲林片分别位列第二、第三，销售额均超过1亿元。从上榜企业来看，灵北、辉瑞、华海药业都有2个品牌上榜。

重点省市公立医院终端抗抑郁药品牌TOP20

来源：重点省市公立医院药品终端竞争格局

5亿大品种国产第2家来了！2大品种备战第十批集采

4月23日，NMPA官网显示，桂林华信制药的马来酸氟伏沙明片获批生产并视同过评，为国产第2家。氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRI），是国家医保目录乙类品种。

中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况（单位：万元）

来源：格局数据库

此前在国内市场，马来酸氟伏沙明片仅有原研厂家雅培和首仿企业丽珠集团获批上市。数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续增长，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近5亿元。

截至目前，抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以6个过评品种领跑，康弘药业、华海药业均有4个品种过评，科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业均有3个品种过评。

抗抑郁药过评情况

在已落地执行的八批化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。

抗抑郁药国家集采情况

除去已纳入国家集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数均超过5家，具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。

备受关注的氢溴酸伏硫西汀片已有10家企业过评，包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业、康弘药业、辰欣药业等。数据显示，2022年中国三大终端六大市场伏硫西汀销售额超过1.8亿元。

氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种，后在正式目录中被剔除，会否纳入第十批集采值得关注。而随着时间的拖延，该品种竞争将愈发激烈。

恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药

4月2日，恩华药业公告称，公司的1类新药NH103草酸盐片获批临床，用于治疗抑郁症。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。

今年以来，国内仅有2款抗抑郁化药新药获批临床，具体为恩华药业的1类新药NH103草酸盐片、普锐特药业的2类改良型新药盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂。

在过去的2023年，国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床。其中，康弘药业的KH607片、豪森药业的HS-10506片、迈诺威的MI078胶囊、致根医药的ZG-001胶囊、南通和风连旺的LV232胶囊均已启动Ⅰ期临床试验。

2023年至今国内获批临床的抗抑郁化药1类新药

针对抑郁症，恩华药业创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中，NH102盐酸盐片已经完成Ⅰ期临床，准备开展Ⅱ期临床；NH103草酸盐片已获批临床；NH104处于临床前研究阶段，用于失眠及抑郁辅助治疗。

近日，老百姓、大参林、益丰发布2023年成绩单。

01老百姓：营收224.37亿元，门店13574家

4月29日晚，老百姓大药房发布2023年财报。

财报显示，2023年，老百姓营业收入224.37亿元，同比增长11.21%；归母净利润9.29亿元，同比增长18.35%；扣非归母净利润8.44亿元，同比增长14.68%。在去年同期高基数的情况下，老百姓业绩保持两位数正增长，显示其稳健发展的韧性。

门店数量方面，截至 2023 年 12 月 31 日，老百姓构建了覆盖全国 18 个省、150 余个地级市，共计 13574 家门店的营销网络，其中直营门店 9180 家、加盟门店 4394 家。2023 年新增门店 3388 家，其中直营新增门店 1802 家（自建 1,471 家，并购 331 家）、加盟新增门店 1586