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2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。这是继2014年全面修订、2017年部分修改后《条例》的又一次重大修订。《条例》修订最重要的内容，是落实医疗器械注册人制度，明确注册人依法承担医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期管理责任，进一步保障医疗器械安全、有效。

2021年1月12日，市场监管总局发布《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。随后，国家药监局接连公布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等配套文件。2021年5月1日起，《办法》及其配套文件正式实施，新备案系统上线。

2021年10月8日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》）。这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。《规定》明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、儿童化妆品注册人备案人主体责任，规定了覆盖注册备案管理、标签标识、安全评估、生产经营、上市后监管等全链条监管要求，指导注册人备案人开展儿童化妆品生产经营活动。12月1日，国家药监局发布公告，公布儿童化妆品标志“小金盾”，要求标注在儿童化妆品销售包装展示面。

2021年5月，国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药管理局八部门联合印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，决定于6月至12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。本次专项整治工作主要有四大任务，包括严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为、严格规范医疗美容服务行为、严厉打击非法制售药品医疗器械行为、严肃查处违法广告和互联网信息。

2021年5月，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确六个方面18项重点工作。这六个方面包括：完善法规和标准体系建设；提高审评能力，优化审评机制；完善检查执法体系和办案机制，强化部门协同；提高检验检测能力，完善应急管理体系；完善信息化追溯体系，提升“互联网+药品监管”应用服务水平；实施中国药品监管科学行动计划，提升监管队伍素质和监管国际化水平。

2021年8月，市场监管总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），《办法》自2022年1月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。