手术无影灯平衡臂的技术要求有哪些

手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求主要包括以下几个方面:

  • 照明效果:手术灯平衡臂的照明效果需要符合手术室的照明标准,保证手术医生能够清晰地看到手术部位。手术灯平衡臂的照明效果主要由以下几个因素决定:
    • 光源:手术灯平衡臂通常采用卤钨灯、LED灯等光源,光源的性能直接影响照明效果。
    • 光学系统:手术灯平衡臂的光学系统主要包括反射镜、透镜等,光学系统的设计和制造直接影响照明效果。
    • 照射角度:手术灯平衡臂的照射角度需要能够满足手术医生的各种需求,保证手术部位能够得到均匀的照明。
  • 安全性:手术灯平衡臂的安全性需要符合相关的医疗器械安全标准,避免发生意外伤害。手术灯平衡臂的安全性主要由以下几个因素决定:
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂通常采用电动驱动方式,因此需要配备具有高性能、高可靠性的动力系统。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行,避免发生意外。
  • 环保性:手术灯平衡臂的设计和制造需要符合环保要求,减少对环境的影响。手术灯平衡臂的环保性主要由以下几个因素决定:
    • 材料选择:手术灯平衡臂需要采用高强度、耐腐蚀、耐高温等材料,以满足手术室的使用环境要求。
    • 加工工艺:手术灯平衡臂的加工工艺需要符合环保要求,减少对环境的污染。

此外,手术灯平衡臂还需要具有以下特点:

  • 结构紧凑、使用灵活:手术灯平衡臂需要具有良好的结构稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。同时,手术灯平衡臂还需要具有灵活的运动性能,以满足手术医生的各种操作需求。
  • 操作简单、维护方便:手术灯平衡臂的操作需要简单易懂,方便手术医生使用。同时,手术灯平衡臂的维护也需要方便快捷,减少维护成本。

总而言之,手术灯平衡臂是手术室必备的设备,其技术要求较高。随着技术的不断进步,手术灯平衡臂的性能也不断提高,更加符合手术室的使用需求。

以下是一些具体的技术要求:

  • 照明效果
    • 照度:手术灯平衡臂的照度需要符合手术室的照明标准,一般要求为10000~20000lux。
    • 色温:手术灯平衡臂的色温需要符合手术室的照明标准,一般要求为4000~4500K。
    • 显色指数:手术灯平衡臂的显色指数需要符合手术室的照明标准,一般要求为90以上。
  • 安全性
    • 结构设计:手术灯平衡臂的结构需要具有良好的稳定性和刚度,以保证在手术过程中能够保持稳定的照明效果。
    • 动力系统:手术灯平衡臂的动力系统需要具有高性能、高可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。
    • 控制系统:手术灯平衡臂的控制系统需要具有良好的安全性和可靠性,以保证在手术过程中能够正常运行。

国家药监局注销聚硅酮敷料等2个医疗器械注册证书

  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销贝朗医疗爱尔兰有限公司B.Braun Hospicare Ltd以下1个产品的医疗器械注册证书:聚硅酮敷料 注册证号:国械注进20163141178。
 
  注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用灭菌乳胶外科手套 注册证号:国械注进201921400652。
 
  特此公告。
 
  国家药监局
 
  2023年6月9日

全球械企百强榜公布!这些国产企业上榜(附名单)

最新全球械企百强榜出炉,全球医疗器械市场竞争格局速览。

01

全球械企TOP100出炉

4月17日,医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)发布了2022年全球医疗器械企业TOP100榜单。




TOP10企业分别为:美敦力、雅培、强生、西门子医疗、BD、GE医疗、史赛克、飞利浦、嘉德诺、百特。


排名前十的器械企业年营收总额超过2000亿美元。其中,美敦力以316.86亿美元年收入位居榜首,紧随其后的雅培、强生分别位列第二、三位。




说明(一):

1.收入为医疗设备和供应部门;

2.市值是指整个公司的市值;

3.未列入主要做经销的公司。

说明(二):

1.雅培的数据仅统计医疗设备和诊断部门的销售额;

2.西门子医疗的数据仅统计医疗技术板块的销售额;

3 .Hoya(豪雅)的数据仅统计医疗保健部门的销售额;

4.Draegerwerk(德尔格)的数字仅反映了医疗部门的销售额。



TOP100榜单中,12家中国企业上榜,具体包括:


迈瑞医疗(27),九安医疗(30)、山东威高(53)、稳健医疗(61)、乐普医疗(62)、新华医疗(66)、联影医疗(68)、明德生物(70)、鱼跃医疗(81)、万孚生物(91)、振德医疗(97)、圣湘生物(98)。


(以上收入数据来源:MD+DI网站)

02

械企动向一览

美敦力



2023年2月,美敦力公布的最新财报显示,截至2023年1月27日的这一季度,美敦力销售收入为77.27亿美元,同比增长4%,利润为12.2亿美元,同比下滑17%。据悉,美敦力前两个季度业绩收入有所下滑,下降趋势在最新季度停止。


其中,心血管业务收入27.72亿美元,增长1%,有机增长7%;医疗手术业务收入 21.37亿美元,同比下降6.7%;神经科学收入 22.48亿美元,同比增长4.9%,有机增长7%;糖尿病业务收入5.7亿美元,同比下降2%,有机增长3%。


收购动向方面,2022年,美敦力以9.25亿美元的价格收购总部位于波士顿地区的私营医疗技术公司Afera,扩大了美敦力先进的心脏消融产品和配件产品组合。美敦力以交易总价逾12亿美元的价格,收购了Intersect …

2022医疗器械统计数据公布

4月19日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》。



01

产品注册

2022年,第一类医疗器械本期备案3.2万余件、期末实有14万余件,境内第二类医疗器械首次注册批准12624件、期末实有87978件,境内第三类医疗器械首次注册批准1844件。




02

生产、经营企业



截至2022年底,共有医疗器械生产企业32632家,一类医疗器械产品生产备案凭证20640个、二类医疗器械产品生产许可证14693个、三类医疗器械产品生产许可证2509个。



备注:许可证/备案证数量统计口径为,如果生产一类产品(仅有备案证),计入一类备案证数量;如果只生产二类(仅有许可证),计入二类许可证数量;如果只生产三类(仅有许可证),以及同时生产二三类(仅有许可证),计入三类许可证数量。


截至2022年底,仅从事第二类医疗器械经营的企业有801155家,仅从事第三类医疗器械经营的企业有88247家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业有320297家。为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业有1071家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业有263712家,从事医疗器械网络销售的企业有220679家。






03
监管情况


2022年,地方医疗器械抽验共计24851批次。




2022年,检查生产企业30919家次;医疗器械生产企业飞行检查4245家次,其中停产整改389家次。




2022年,检查经营企业、使用单位1543553家次,省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查19669家次。

04

医疗器械标准

来源:国家药监局 整理:赛柏蓝器械

2022医疗器械投资风向变化,眼科、上游成热门风口

2021年年初医疗器械企业赛道最大的变化是估值普遍上涨,后续国内企业纷纷获得融资导致国内企业竞争同质化。2022年当市场开始收紧时,新的趋势将如何展露,塑造2022年医疗器械产业走向。

2022伊始,医疗投资行业最大的变化是什么?

 

国内投资人对于二级市场带动一级市场下行感受明显,投资机构的收缩趋势明显。而这种悲观的情绪和医疗器械企业在二级市场表现相关。

 

根据弗若沙利文的数据,截至2021年12月31日,港交所医疗器械赛道共20家公司,已上市公司有12家,递表有8家。已上市的12家公司整体总市值为1,370.5亿港元,市值均值为114.2亿港元。但其中微创手术机器人市值就已超过500亿港元,这意味着其他11家公司的市值总和约为800亿港元。

 

动脉网曾统计过2022年,国内有15起高值耗材IPO,首发平均市值153.8亿元,期末平均市值97.1亿元,平均市值变动-36.82%。

 

此轮二级市场的估值下撤受到多种因素的影响。从宏观因素上看,地缘政治、行业政策的调整、疫情的影响都让市场整体表现不佳。

 

其中影响最大的政策是高值耗材带量采购政策,2021年全国范围开展了超过10起大大小小的带量采购,品种涉及人工晶体、球囊、起搏器、吻合器、超声刀等多个单品。从价格降幅上看,带量采购产品的最高降幅达到80%-90%,给国内的医疗器械带来了降成本压力,同时市场空间天花板也被压缩,降低了二级市场上市企业的估值想象空间。

市场始终在变,但价值始终如一。医疗器械赛道依然由手术机器人、血管介入高值耗材、骨科、影像等几大主航道组成。2022年,这些主航道的航行方向是否会有所变化。

 

【血管介入投资逻辑偏向制造业,心脏电生理赛道异军突起】

 

【手术机器人头部效应凸显,多家企业筹备IPO】

 

手术机器人一直是国内医疗器械赛道中最火热的赛道。2021年,手术机器人领域最大的领域最大的变化是头部效应凸显,尤其是腹腔镜手术机器人赛道。

 

【眼科赛道热度提升,集采免疫美瞳最热】

 

2021年热度明显提升的赛道还包括眼科赛道。眼科赛道中光学诊断设备OCT、人工晶体、角膜塑形镜、OK镜相关企业都获得了融资。

眼科赛道的驱动来自多个方面,一方面是眼科器械市场增长强劲,这可以从上市公司的业绩增长中看出。OK镜成为欧康普视、爱博医疗的爆品,增长强劲。

 

爱博医疗2021前三季度实现收入3.25亿元(+79%),收入强劲增长。从业绩贡献来看,爱博医疗的人工晶体和2019年获批的OK镜都增长较快,人工晶体2021年上半年实现销售1.54亿元(+71.39%),角膜塑形镜2021年上半年实现销售4422万元(+308%)。

 

欧普康视前三季度营业收入9.96亿元,同比增长64.22%。爆品角膜塑形镜实现营收4.26亿元,获得 37.61%的同比增长。 …

LED手术灯弹簧平衡臂的全球市场和国内市场

全球手术灯弹簧臂市场:

全球手术灯弹簧臂市场目前处于快速发展阶段,主要得益于医疗设备市场的快速增长和医疗技术的不断升级。欧洲和北美地区是手术灯弹簧臂市场的主要消费地区,其中德国、美国、加拿大等国家拥有较为成熟的市场和技术。随着全球范围内医疗卫生改革的深入推进,手术灯弹簧臂市场有望持续保持增长。

国内手术灯弹簧臂市场:

近年来,随着国内医疗行业的快速发展,手术灯弹簧臂市场也得到了较快的发展。国内手术灯弹簧臂市场竞争激烈,品牌众多,其中包括海普瑞、康普鑫等本土品牌,以及欧洲和美国的知名品牌,如欧达尔、韦伯斯特、思特威等。随着国内医疗行业的不断升级和改革,手术灯弹簧臂市场前景广阔。…

手术无影灯使用的进口吊臂和国产平衡臂,有什么区别?

手术无影灯是医疗设备中不可或缺的一部分,而吊臂和平衡臂则是其必要的组成部分。在选择手术无影灯时,常常会涉及到德国进口吊臂和国产平衡臂的选择,那么这两者之间有什么区别呢?

首先,从外观上看,德国进口吊臂和国产平衡臂的外形设计相似,都是由多个关节组成,可以灵活地调整角度和方向,以适应手术现场的需要。但是,在细节上两者还是有所区别的,德国进口吊臂通常采用高品质的铝合金材料,表面处理精良,可以有效地防止污垢和细菌滋生,具有更好的抗腐蚀性和耐用性;而国产平衡臂则多采用优质不锈钢材质,整体更加稳定,能够承受更大的负荷。

其次,从性能上看,德国进口吊臂和国产平衡臂的性能相对来说非常接近,两者都能够实现精准的位置控制和平衡调节,确保手术无影灯在使用过程中能够保持稳定的状态,不会对手术过程产生干扰。同时,两者都能够实现静音设计,不会产生噪音干扰医护人员和患者。

最后,从价格上看,德国进口吊臂的价格通常会比国产平衡臂更高,这也是很多医疗机构选择国产平衡臂的主要原因之一。虽然德国进口吊臂在材料和工艺方面具有更高的品质保证,但是国产平衡臂在性能上几乎可以与其媲美,并且在价格上具有更高的性价比,可以为医疗机构带来更多的实惠和效益。

总的来说,德国进口吊臂和国产平衡臂在外观、性能和价格等方面都有所不同,医疗机构在选择时需要根据自身需求和预算进行综合考虑,选择最适合自己的手术无影灯配置方案。…

手术灯无影灯常见问题有哪些?

1. 手术灯未亮。 打开底座,检查保险丝是否熔断,电源电压是否正常。 如果两者都没有问题,请找专业人员维修。

2. 变压器损坏了。 通常,变压器损坏一般是由两个原因引起的,电源电压问题和短路引起的过大电流。 后者应由专业人员修理。

3. 保险丝经常损坏。 检查LED无影灯灯泡是否按照说明书中规定的额定功率配置。 太强大的灯泡会导致容量超过保险丝的额定电流,从而导致保险丝损坏。 检查电源电压是否正常。

4. 主灯熄灭,辅助灯亮。 铭泰卤素手术灯的电路控制具有自动切换功能。 当主灯损坏时,辅助灯会亮,以保证手术的正常运行。 手术结束后,应立即更换主灯。

5. 消毒手柄变形。 无影灯消毒手柄可以进行高压灭菌,但在灭菌过程中手柄不能压在重物上,否则手柄会变形。

6. 无影灯转动一下角度灯就会不亮。 这主要是因为手术灯平衡臂两端的传感器在使用一段时间后会导致接触不良。 这种情况应由专业人员修复。

7. 手术灯漂移。 对于灯头较大的手术灯,由于灯头的重量较重,需要较大的摩擦力来定位,长时间使用之后会漂移。 可以通过拧紧上部定位螺钉来增加摩擦力来解决。

8. …

医疗器械行业发展前景如何?

医疗器械行业的发展前景备受关注。近年来,随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步,医疗器械行业的市场需求也越来越大。以下是对该行业的发展前景的讨论。

首先,根据行业数据显示,中国医疗器械市场的规模不断扩大。截至2021年,国内医疗器械市场规模达到了8000亿元,年复合增长率达到了14.9%。而且,据行业专家预测,未来几年,这一市场规模将会持续扩大。同时,随着国民经济的不断发展,人们对医疗健康的需求也越来越高,这为医疗器械行业的发展提供了广阔的市场。

其次,相关政策的出台和支持也给医疗器械行业带来了更多的机遇。随着国家医改的深入推进,政府开始加大对医疗器械行业的支持,鼓励企业投入更多的研发资源,提高产品的质量和性能。例如,政府出台了《医疗器械监督管理条例》,提高了医疗器械的准入门槛,促进了行业的发展。

此外,国际环境的变化也为医疗器械行业带来了新的机遇。中国积极推进“一带一路”倡议,扩大了国际市场的空间,为医疗器械行业的出口创造了更多的机遇。同时,也促进了国内企业的技术进步和提升,进一步推动了行业的发展。

最后,对于医疗器械行业未来的发展前景,市场研究机构普遍持乐观态度。他们预测,未来5年内,中国医疗器械市场的年复合增长率将继续保持在15%左右,市场规模有望达到10000亿元以上。同时,行业的竞争格局也将逐渐发生变化,大型医疗器械企业将会更加重视产品研发和品质控制,以提高自身的市场竞争力。

另外,随着医疗技术的不断进步和人民健康意识的提高,医疗器械市场需求也将持续增加。国内医疗器械市场的主要增长驱动力包括:人口老龄化、疾病谱的变化、医疗保险覆盖范围扩大、医疗服务质量提高以及医疗机构改革等。预计未来5年,国内医疗器械市场规模将保持较快的增长,年均增速将超过10%。

总的来说,国内医疗器械行业具有广阔的市场前景和较高的增长潜力。政府政策的推动、医疗技术的进步、人口老龄化等因素都将对该行业产生积极的影响。不过,同时也面临着激烈的市场竞争和技术创新的挑战,企业需要注重技术创新和产品质量提升,以赢得更多市场份额。…

2022年全国知识产权宣传周活动启动仪式

2022年4月20日,由国家知识产权局、国家市场监督管理总局、中央宣传部、工业和信息化部等部门单位共同举办的2022年全国知识产权宣传周活动线上启动。今年宣传周活动的主题是“全面开启知识产权强国建设新征程”。

过去的13年间,全国知识产权宣传周活动已经成为知识产权领域规模最大、知名度最高、参与人数最多、影响力最广的文化品牌活动,有力促进了全社会尊重和保护知识产权意识的大幅提升。此次启动仪式通过组委会成员单位政府网站、各新媒体平台共同进行线上直播,并首次在内蒙古、江苏、湖北、广州4地设立分会场,通过“央视频”“央视新闻”平台接龙直播,既契合全国疫情防控需要,又通过网络直播扩大了宣传周活动的参与范围。工业和信息化部科技司领导线上参加了启动仪式江苏分会场活动。

来源:工信部…

手术灯无影灯平衡臂吊臂 / 上海·奉贤区 / 唐先生 15800789959