• 心血管产品组合：收入为 114.23 亿美元，增长 6%

• 医疗外科产品组合：收入为  91.41 亿美元，增长 5%

• 神经科学产品组合：收入为 87.84 亿美元，增长 7%

• 糖尿病：收入为 23.38 亿美元，下降 3%

医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区总结如下，望同道共勉。

体现在，一、研发规划中，看别人家有什么产品，也做一个同类，增加两个优势。二，研发规划中，某个产品系列中，出现个类别空档，竞品公司没有做，要去补上这个空档。三，什么产品卖的好就做什么，东一个，西一个，产品之间形不成合力。

   以上归根结底是，缺失对临床需求和行业方向的掌握。其一，医械研发最核心的能力是把握临床需求的能力，而不是工程实现能力。不少企业加班加点，做出来的东西其实临床并不刚需，造成后续的公司营销的困难。其二，产品系列中，看到产品缺口，以为洞悉到了一个大机会，这个补缺思维非常危险，大概率是坑。其三，对于小规模公司一定要避免的，就是在初期阶段，开设关联性小的多条赛道， 比如一个针对神经系统，一个针对循环，一个针对外伤，彼此之间没有合力，研发成果互不积累，供应链互不复用，客户群体互不相通，有限的资源却要分摊使用，结果会怎样，显而易见。

体现在，我们调研选择了一个非常有规模的领域，随即也发现进入这个领域的竞争对手很多，竞品也越加丰富。容易考虑放弃这个红海，再寻找一篇蓝海去做。

现实是，当下信息是极其丰富和容易获得的，我们很难找到一篇真正的蓝海。没人关注的蓝海其实是深渊。笔者当年从事的康养产业，几年前被认为是一片大蓝海，因为巨大的人口基数和老龄化结构，时代已经到来，但发现医养产品尚处于发生发展阶段，距离规模发展和成熟阶段还有必然的10年，事实上多数公司在陪伴发展的过程中，已然消散。

红海最大的魅力在于市场规模足够大，只要有一点优势，就能分得收获，红海并不意味着避而远之，有时是风险最可控的选择。

   部分医疗科技公司，钟情于与高校联合开发产品，有些目的在品牌宣传，实则依然依靠公司团队，并非合作高校。但有的公司，将产品研发切实落在了高校师生的肩膀上，以区别于其它。其实高校合作产生过很多产生极大商业价值的产品，比如脑机接口技术，语音识别技术等。

但我们发现真正将实验室技术落地成为产品，并产生商业价值的公司，几乎都是单独成立一家公司，专注在产业化，进而获得商业成就。而半高校、半产业的组织，多长期不见起色。为什么呢？根本原因就是，高校的目的是学术成果，论文发表，项目课题。企业的目的是产品化，商业化。两个组织的使命有着天然的不同。所以，道不同、业难谋。也因此，高校热衷于技术的复杂度，以体现技术能力和文章水平。而复杂的技术操作，成了落地应用的天敌。

我们希望构建一个，临床需求为引领，竞品调研为校对；创建优势争红海，勇于创新试蓝海；高校合作取长补短，商品化导向是关键的良性研发格局，最终将好的产品服务于更多病人，为社会创造更多价值，望共勉。

来源：医疗器械创新网…

        1月6日，2022年全国科技工作会议在北京以视频形式召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神及中央经济工作会议精神，总结2021年科技工作，部署2022年重点任务。科技部党组书记、部长王志刚作工作报告，科技部副部长张雨东主持会议。

        会议指出，2021年是中国共产党成立100周年，在革命、建设、改革各个历史时期，我们党都高度重视科技事业，科技创新在党和人民事业中始终具有十分重要的战略地位、发挥了十分重要的战略作用。党的十八大以来，中国特色社会主义进入新时代，以习近平同志为核心的党中央对我国科技事业进行了战略性、全局性谋划，发出向世界科技强国进军的号召，科技事业实现历史性、整体性、格局性重大变化，科技实力跃上新的大台阶，顺利进入创新型国家行列。

        会议指出，2021年是“十四五”开局之年，全国科技界坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央、国务院重大决策部署，推动各项任务扎实落地，科技创新在防控疫情、推动高质量发展、构建新发展格局和保障国家安全中发挥了重要作用，实现“十四五”良好开局。国家创新能力综合排名上升至世界第12位。一是系统总结创新型国家建设重大成就，编制新一轮国家中长期科技发展规划、“十四五”国家科技创新规划及各专项规划，基本形成近中远结合的科技创新战略规划布局。国家重大科技决策咨询制度有效运行，并在科技决策中发挥重要作用。二是战略科技力量加快壮大，国家创新体系更加完善。国家实验室体系加快建设，编制完成重组国家重点实验室体系方案。高校和科研机构加快创新发展。企业创新能力进一步加强，在重点方向支持领军企业组建创新联合体，高新技术企业数量同比增长18.7%，研发投入占到全国企业的70%。三是聚焦“四个面向”加强研发部署，基础研究和关键核心技术攻关取得新进展。制定基础研究十年规划。重点研发计划70多个重点专项全面启动实施。新一代人工智能、量子、脑科学科技创新2030—重大项目加快实施。基础前沿领域取得重大原创成果，成功证明凯勒几何两大核心猜想，国际首次在实验室实现人工合成淀粉，“祖冲之二号”“九章二号”在超导量子和光量子两个物理体系上实现量子优越性。战略高技术取得新进展，“天问一号”开启火星之旅，“羲和号”实现太阳探测零的突破，“神舟十三号”与“天和”核心舱成功对接，“海斗一号”全海深潜水器打破多项世界纪录，高温气冷堆核电示范工程首次并网。四是大力推动科技与经济社会深度融合，支撑引领高质量发展取得新成效。科技创新引领现代产业创新发展，5G全场景应用与整机研发取得突破，新能源汽车、新型显示创新链和产业链融合发展，人工智能产业加快发展，时速600公里高速磁浮样车成功下线，国产最大直径盾构机“京华号”投入使用。科技巩固拓展脱贫攻坚成果、助推乡村振兴成效显著，聚焦土地、种业等强化科技支撑，水稻、玉米、大豆等一批农作物新品种示范推广，农作物良种增产贡献率超过45%。科技有力支撑民生改善，编制科技支撑碳达峰碳中和行动方案、碳中和技术发展路线图，大气污染联防联控、煤炭清洁高效利用等技术加快应用推广。科技抗疫取得新进展，14个疫苗获批开展Ⅲ期临床试验，7个疫苗获批使用，2个疫苗纳入全球紧急使用清单。首款中和抗体有效药物获批上市，65款检测试剂产品上市。科技冬奥成果在测试赛中全面应用。五是创新高地引领带动作用持续增强，北京、上海、粤港澳大湾区跻身全球科技集群前10位，东西部科技合作推动贵州、广西、甘肃等地创新发展。国家自创区和高新区加快高质量发展，出台中关村新一轮先行先试改革若干措施。科技创新创业纵深推进，纳入全国科技型中小企业信息库的企业数量达到32.8万家，众创空间、孵化器等创业孵化载体超过1.4万家，覆盖95%县级以上地区，创业带动就业近500万人。六是深化重点领域改革和人才队伍建设，作风学风和创新生态进一步改善。重大改革任务稳步落实，出台科技体制改革三年攻坚方案，科技进步法修订完成。科研项目和经费管理改革取得新突破，探索“揭榜挂帅”“赛马”“首席科学家负责制”“青年科学家项目”等新机制，在预算调剂权、间接费用比例等方面推进经费管理改革。出台科技成果评价改革指导意见、推动改革试点，40家单位开展赋予科研人员职务科研成果所有权或长期使用权试点。“百城百园”行动转化推广2800项技术成果。深化科技人才评价改革试点，加强青年科技人才队伍建设。发布全民科学素质行动规划纲要，科普基地认定、进口科普用品范围等税收优惠政策取得突破。作风学风建设持续强化，科技大监督格局加快构建，制定加强科技伦理治理的指导意见，建立多部门联合工作机制，严肃查处重大科研诚信案件。七是稳步推进科技合作交流，开放创新拓展新空间。政府间科技合作有序开展，高质量举办中俄科技创新年，推动中美、中欧在抗疫科研等领域交流，推动同东盟、拉美和中东欧国家科技合作取得新进展。“一带一路”科技合作深入推进，支持科学界牵头发起相关国际大科学计划，我国正式成为平方公里阵列天文台成员国。推动港澳地区大学和科研机构参与国家重点研发计划项目。

        会议强调，中央经济工作会议提出科技政策要扎实落地，进一步凸显了科技创新在现代化经济体系建设中的重要位置，也明确了今年科技工作的重点。要坚持系统观念，把握好重点突破与全面部署的关系、近期工作与长远谋划的关系，更加突出重大研发任务落实，打好关键核心技术攻坚战，加快实施科技创新2030—重大项目；更加突出强化国家战略科技力量，推动国家实验室全面入轨运行，完成全国重点实验室重组阶段性任务；更加突出企业创新主体地位，培育壮大科技领军企业、高新技术企业和科技型中小企业；更加突出改革攻坚，实施好科改三年攻坚方案，重点推进新型举国体制、评价、项目经费管理等方面改革措施落地见效；更加突出激发人才创新活力，推进战略科学家培养使用、青年科技人才培育和高水平创新团队建设；更加突出开放创新，在国际大科学计划和工程、伦理治理等方面提出新举措。要聚焦党中央、国务院决策部署细化、量化指标，制定路线图和时间表，围绕目标配置资源、考核成效；研究提出具有操作性的项目、工程、专项行动及务实管用的政策举措；加快转变政府职能，深入开展调查研究，切实为科研人员和创新主体提供精准服务，产出更多具有国际影响力的重大原创成果，在提升产业链供应链安全和韧性上见成效，在应对需求收缩、供给冲击、预期转弱“三重压力”上见成效，在增强人民群众获得感、幸福感上见成效。

        会议指出，2022年科技工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，落实中央经济工作会议部署，坚持“四个面向”，落实“四抓”要求，以加快实现高水平科技自立自强为目标，以狠抓科技政策扎实落地为主题，以科改三年攻坚方案为主线，加快转变政府职能、转变作风、深化改革，做好统筹协调，着力强化国家战略科技力量，着力加强基础研究，着力打好关键核心技术攻坚战，着力强化企业创新主体地位，着力加强科技人才队伍建设，着力优化科技创新生态，着力扩大开放合作，提升科技创新整体效能，发挥科技对国家发展和安全的战略支撑作用，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。重点抓好十方面工作：一是全面推动科技规划任务落实，更好发挥战略导向作用。二是实施基础研究十年规划，抓好关键核心技术攻关。三是推动国家实验室体系有效运行，发挥战略科技力量引领作用。四是强化企业创新主体地位，推进创新资源向企业聚集。五是加快科技攻关和成果应用，支撑引领稳增长和民生改善。六是实施科技支撑碳达峰碳中和行动，加快推动绿色低碳转型。七是高水平建设国际科技创新中心和区域科技创新中心，打造一批创新策源地和增长极。八是实施科技体制改革三年攻坚方案，优化科技创新生态。九是聚焦战略人才力量，加大人才培养引进使用力度。十是拓展科技合作开放方式，积极参与全球科技治理。

        会议强调，要落实全面从严治党主体责任，加快政治机关建设，坚持和加强党对科技工作的全面领导，巩固拓展党史学习教育成果，推动科技系统党员干部进一步深刻领会“两个确立”的决定性意义，进一步增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，为科技改革发展提供坚强政治保障。

        党史学习教育中央第二十五指导组、中科院、工程院、国防科工局、中国科协负责同志，科技部领导班子成员，中宣部、中财办、中央军委科技委、中央军委装备发展部、全国人大教科文卫委员会、全国政协教科卫体委员会、国务院办公厅、国务院研究室、国家保密局、国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、财政部、农业农村部、国家卫生健康委、国资委等部门有关负责同志，中央纪委国家监委驻科技部纪检监察组、审计署科学技术审计局负责同志，科技部机关各厅、司、局、直属机关党委、各直属事业单位党政主要负责同志，自然科学基金委、科技日报社有关负责同志在主会场参加会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级城市、新疆生产建设兵团科技厅（委、局）领导班子成员和相关处室负责同志，国家高新区、自主创新示范区、可持续发展实验区、农高区、国家实验室主要负责同志，科技部系统全体干部职工在视频分会场参加会议。

来源：科技部…

2021完整年度的报告，我们将在2022年出奉上

来源：维斯马…

一、2022年持续看好“科研试剂进口替代、国产高端医疗设备迎来拐点、医疗消费升级”三条主线

1）医疗器械及服务2020 年及 2021 年 Q1-3 业绩回顾：

根据申万医药分类，医疗器械板块 2020 年实现营业收入 1971.96 亿元，同比增长 67.35%；21Q1-3 实现营业收入 1883.62 亿元，同比增长 35.76%，增速较 2020 年度有所下滑；医 疗服务板块 2020 年实现营业收入 744.63 亿元，同比增长 15.22%；21Q1-3 实现营业收 入 752.05 亿元，同比增长 46.03%，增速较 …

联影宣布投资l亿锚定嘉定新城建设联影“超级工厂”。图为“超级工厂”效果图。

国产化质子装置临床试验在上海启动。制图：冯晓瑜

■本报记者 唐闻佳

      

       刚刚过去的2021年，上海生物医药捷报频传：我国首发的两个细胞治疗（CART）类产品，全都诞生在上海；上海获批的1类国产创新药达8个，创下历年新高；有12项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道（又称“绿色快审通道”），居全国第一。

      

       步入2022年，生物医药领域开局就迎利好，多个“大手笔”项目在沪启动。1月6日，上海五个新城首批重大项目集中开工，联影宣布投资l亿锚定嘉定新城建设联影“超级工厂”，加紧向拥有全球影响力的世界级公司迈进的步伐。近期，和黄医药透露将在浦东投建全球创新药生产基地，“中国智造”的创新药将从这里“出海”欧美。

      

       企业追加真金白银的投入，理由只有一个：对创新有信心，更看好上海。

      

       作为上海三大先导产业之一，生物医药在上海的创新势头如何？特色在哪？后劲又如何？深度剖析这些问题时，记者注意到，有一个词高频出现在业内人士口中，那就是“上海服务”。洞悉产业前沿的“上海服务”，受到不少药企和行业专家的点赞，被誉为“不仅懂创新，更具引领深意”。

      

       1类创新药创历史新高，创新医疗器械持续领先全国

      

       “10年、10亿美金”，这是全球对新药研发投入的经典概括。说新药研发类似于“豪赌”不算夸张，一个新药的诞生，受高门槛、多要素支撑、周期长、成本高、风险大等因素影响。也因此，一个地区新药的“出生率”，从侧面反映该地生物医药创新水准。

      

       2021年，上海获批1类国产创新药8个，超过前两年总和。此前的2019年，本市获批国产创新药5个，2020年1个。也就是说，2019年至今，本市共获批1类国产创新药14个，创新实力在全国数一数二。

      

       细观企业分布和产品类型，14个创新药分别来自11家企业，创新产品类型涉及化学药品、生物制品、抗肿瘤药、抗感染药等，呈“多点开花”态势。这其中，绿谷医药的甘露特钠胶囊填补了阿尔兹海默症治疗领域全球17年没有新药上市的空白，该新药已于今年1月1日纳入最新国家医保目录执行。复星凯特旗下的阿基仑赛注射液和药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液，是国内首发的两个细胞治疗（CAR-T）类产品，和记黄埔的赛沃替尼片是我国首个特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，体现了上海在小分子药物领域的创新引领能力。

      

       …