第三届医疗器械创新发展研讨会召开

11月19日,以“探索生命、共创未来”为主题的第三届医疗器械创新发展研讨会在北京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和,北京市副市长于英杰出席并致辞。

徐景和表示,党的十八大以来,国家药监局持续完善法规标准体系,纵深推进医疗器械审评审批制度改革,加快推进监管科学研究应用,深化国际交流合作,全力支持医疗器械产业创新高质量发展。我国医疗器械产业未来大有希望。国家药监局将持续深化医疗器械审评审批制度改革,持续推进医疗器械监管制度创新、体系创新、机制创新、方式创新,为保护和促进公众健康作出新的更大贡献。

国家发改委、工信部等部门相关负责人参会。研讨会期间还举办了第五届医疗器械管理者会议。

来源/ 中国食品药品网

文/ 中国医药报实习记者 蒋红瑜

读懂心里“画”,让爱不上火!三公仔•爱子有方公益向心而行

3月12日,广州王老吉药业股份有限公司(以下简称“王老吉药业”)召开2024年公益项目启动发布会,宣告“三公仔•爱子有方”公益品牌全面升级,以坚守“关注儿童疾病防治、安全用药呵护儿童身体健康”品牌初心为基础,未来多维资源整合向心而行,持续聚焦儿童心理成长,让公益路上心灵之爱不缺席,实现全面守护儿童身心健康。“三公仔•爱子有方”以“读懂心里画,让爱不上火”主题翻开2024年公益新篇章,打造线上线下系列专项,为全民滋养儿童心灵奠定基石。

爱不对会“上火”,“爱子有方”是解药

随着当下社会环境复杂化、家庭结构和教育模式的全新演化,儿童青少年面临的情感、心理行为发展障碍问题日益凸显,已成为全球性课题。中科院心理研究所2023年2月发布的《中国国民心理健康发展报告(2021-2022)》数据显示,全国小学、初中、高中学生抑郁障碍检出率分别达13.5%、12.3%、10.8%,不同程度抑郁症状的总体比例超过24%。

复杂的心理问题绝大多数在儿童期悄然播种,在不同成长期表现出各种行为异常变化,并持久影响成年后的社交与生活。原生家庭父母的言行举止深刻影响着幼儿心灵成长,爱不对、爱无方、爱缺失等是导致儿童心理健康“上火”的根源和隐患。以上均源自父母不懂孩子内心真实想法与需求,6岁以下幼儿更因无法用语言准确表达所需,造成父母与子女双方沟通失效的现状已成为亟待解决的广泛性社会问题。作为“爱子有方”的倡导者和践行者,王老吉药业三公仔将此列为履行企业社会责任的全新使命,以一剂良方抚慰幼小心灵,试图破解父母与孩子相处难题。中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗在致辞中对此给予了高度肯定和全力支持,表示:“中国下一代身心健康成长是决定未来综合国力的重要根基。国家需要更多王老吉药业一样的企业勇担社会责任并以积极的行动作表率,投身于下一代身心健康成长的伟大事业”。

中国关心下一代工作委员会办公室主任陈江旗 致辞

国内首个企业级儿童心理学专家智库落地,三公仔医身且医心

本次发布会上,王老吉药业副总裁陈贤冲向社会宣告“三公仔•爱子有方”儿童心理健康专家智库正式成立。作为国内首个由企业发起的儿童心理公益教育和心理援助平台,智库现已汇集包括中国国家培育计划导师、中国管理科学研究院教师发展中心研究员、陕西师大、西安欧亚学院多所大学客座专家黄小宝,CCTV-12心理访谈特邀专家、中国心理卫生协会儿童心理卫生专委会委员、医学博士严虎,国家二级心理咨询师、绘画心理高级分析师李亦菲等在内的近百名全国儿童心理学领域权威专家。

中国首个企业儿童心理专家智库授牌

三公仔以医者父母之心、企业社会责任之感成立智库,旨在帮助全中国父母破解儿童心理密码,以科学方法读懂他们的内心世界和情感变化,搭建亲子沟通的有效途径,构建国民科学育儿观,提升儿童身心健康品质,并唤醒全社会对儿童心理健康的关注和重视。

王老吉药业副总裁陈贤冲发言中说:“建立智库是科学育儿观建设和教育普及的人才保障,是三公仔守护儿童心理健康成长的重要起点,智库专家将持续开展线上线下多平台公益心理讲座”,并表示智库将作为“三公仔•爱子有方”公益品牌的长期工程来建设。

中国首个企业儿童心理专家智库启动

除提供儿童心理健康教育科学之方,三公仔更整合全国渠道资源,为更多家庭创造有效亲子沟通互动的实践机会。发布会现场,支持单位中国关心下一代工作委员会办公室、王老吉药业三公仔及连锁药房海王星辰、大参林三方共同发起倡议“做读懂孩子的父母”,并与家长代表共同启动“读懂心里画,让爱不上火”之“读童画、识童心”亲子绘画嘉年华公益活动。

亲子绘画嘉年华活动线上将开通直播专区,邀请智库专家开展知识分享和与家长的答疑辅导互动。线下将集中开展智库专家心理讲座、亲子绘画大赛、童画义卖、暑期研学等系列专项活动。

爱子有方公益歌曲《我的心理画》发布

发布会现场回顾了3月8日《看不懂画展》及儿童心理健康主题采访精彩花絮,此外,还重磅发布了专为关注儿童心理健康公益项目打造的主题曲《我的心里画》。最后,智库专家黄小宝老师进行了2024年度首场公益直播讲座。

爱子有方向“心”而行,三公仔十六年公益之路新旅程启航

自2009年诞生至今,“三公仔•爱子有方”公益品牌已历经16年载,不遗余力践行“用心守护儿童健康”的理念,积极投身于“安全用药”科普公益事业。2013年发布全国首份《儿童安全用药白皮书》、2015年发起“儿童安全用药分类”行动 、2018年呼吁父母“做好孩子的第一任医生”,2019年“安全用药课堂挑战吉尼斯”行动带动全社会各方力量营造儿童安全用药环境。

作为广药集团王老吉药业旗下知名儿药品牌,三公仔始终致力于儿童疾病防治,运用现代科技为儿科中成药创新注入澎湃活力。小儿七星茶、小柴胡颗粒、保济口服液等拳头产品多次评为“省名牌产品”、“国家中药保护品种”、“最具影响力儿科用药”、“妈妈放心药品品牌”。为儿童身体健康事业做出突出贡献之余,三公仔向心而行,集大参林、海王星辰等终端合作伙伴之力,携手天下父母共同呵护儿童心理的健康成长,在公益新旅程中让健康守护更深远。

朋友圈卖药,这些红线千万别踩

近年来,“微信”作为一种网络新媒体的代表,成为人们社交、生活、工作的重要工具。而许多药店也致力于打造私域流量,公众号、朋友圈成为流量运营阵地。但需注意,在公众号、朋友圈发卖药广告的行为需要以更谨慎的态度来看待。

日前,微信安全中心发布《针对微信个人账号发布违禁品售卖信息行为的治理公告》(以下简称《公告》)。

违规情节严重者,永久封号

《公告》称,为规范微信个人账号的信息发布行为,保障微信用户的信息安全及合法权益,对于以任何形式发布、展示、传播各类违禁品售卖信息的微信个人账号,微信团队一律依照国家相关法律法规的要求,以及《腾讯微信软件许可及服务协议》《微信个人账号使用规范》的规定,视违规严重程度,采取阶梯式处罚:

对违规内容,一经发现即删除内容;

对违规账号,将视情节对该微信账号进行警告、限制或禁止使用部分或全部功能、账号封停及永久封停处罚。

《公告》强调,微信个人账号不得发布、展示、传播各类违禁品售卖信息,包括但不限于以下示例:1.违规发布药品或医疗器械推广内容;2.烟草、电子烟宣传;3.性保健品等黑五类;4.催情迷药等管制药品;5.外挂、假证等黑灰产;6.色情及色情擦边类内容;7.仿真枪、弓箭、管制刀具、气枪等含有杀伤力武器;8.非法信贷内容等。

违规发布药品或医疗器械推广内容

在《朋友圈违规避坑指南》中,微信安全中心提到了几类产品违规宣传的情况:

· 药品、医疗器械

少数用户在朋友圈发布“国内外处方药和非处方药、农药兽药、民间偏方、祖传秘制”等药品营销信息,利用“关键时刻能救命、家庭必备、一药难求”等虚假夸张的话术进行引流营销。用户不得擅自利用互联网违规销售药物。

· 医美

少数用户在朋友圈发布“美白针剂、玻尿酸填充剂填充、溶脂瘦身针剂注射、激光脱毛”等医疗美容产品和服务的营销信息,先制造身材和容貌焦虑,再利用“立刻拥有黄金比例脸、快速瘦身塑形、快速溶解脂肪”等诱惑性话术进行引流营销。用户不得擅自利用互联网违规销售药物。

· 美瞳类产品

少数用户在朋友圈发布美瞳相关的医疗器械营销信息,先是制造容貌焦虑,然后再利用瞬间变大、秒变混血感、斩男必备等诱导性话术进行引流营销。用户不得擅自利用互联网违规销售医疗器械。

· 疫苗

少数用户在朋友圈发布兜售疫苗和提供疫苗生产、注册、接种服务等药品营销信息,制造疫苗稀缺的假象,利用“市面很难买到、可以提供预约和接种服务”等引导性话术进行引流营销。用户不得擅自利用互联网违规销售医疗器械。

微信安全中心提醒,用户通过朋友圈、视频号、直播等网络形式发布违法违禁品售卖信息属违规行为;帮助朋友在朋友圈、微信群转发宣传推销违法违禁品的行为,一旦出现问题,售卖方、转发者均要承担行政处罚。

此前,江苏无锡市梁溪区市场监管局曾办理过一起违法广告案件,当事人就是因制作一条违法广告并邀网友转发到朋友圈被行政处罚,而他的30名微信群友也因在朋友圈中转发该广告将面临行政约谈。

2020年4月,无锡市梁溪区市场监督管理局接到一条举报信息。举报反映称,在微信朋友圈中看到有人发布处方药广告。

接报后,该局执法人员随即展开调查,并很快找到了发布人——A。经查,A是无锡市一家连锁药店的员工,涉事广告是他从B处转发的。

B是一家医药公司的药品推广员,主要负责在无锡地区推广销售其公司生产的一款处方药,与A供职的连锁药店有合作关系。

事发前一段时间,B为了提高该处方药的知名度,想到了借助微信好友的力量。随后,他在该连锁药店员工微信群中发布该处方药产品图片,配以“国药准字+××出品 最安全降脂降压及减肥”宣传文字,同时表示,转发上述图片及文字至微信朋友圈,即可领取8.88元红包。

截至事发时,该群共有30名员工被红包吸引,在自己的微信朋友圈中发布了上述违法广告。

监管部门的执法人员表示,根据《中华人民共和国广告法》规定,处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监管部门制定的刊物以外发布。

94亿肝病中成药市场!葵花护肝片涨逾20%,首发“共筑护肝长城”公益行动

精彩内容

3月18日是“全国爱肝日”,肝病中成药在肝脏疾病领域应用广泛。数据显示,肝病中成药2022年在中国三大终端六大市场销售额超过94亿元,2023H1销售额超过50亿元。2023H1中国零售药店终端肝病中成药品牌中,葵花药业的护肝片表现亮眼,涨幅超过20%,占据护肝片超90%市场份额。

深耕护肝领域,葵花药业首发“共筑护肝长城”公益行动

每年的3月18日被定为全国爱肝日,2024年3月18日是第24个“全国爱肝日”,今年的主题是“早防早筛,远离肝硬化”。“全国爱肝日”的设立旨在提高公众对肝脏疾病预防和治疗的认识,倡导健康的生活方式,以减少肝病的发病率。

在全国爱肝日来临之际,以护肝片起家的葵花药业积极响应号召,在国内开展大规模肝健康公益活动。3月17日,葵花药业联合河南张仲景大药房股份有限公司在郑州举办了“葵花护肝大讲堂”公益科普讲座。活动同期,由葵花药业主办、人民日报健康客户端首席媒体支持,社会各方共同参与发起的全国性公益行动——“共筑护肝长城”盛大启幕。葵花药业将在全国范围内开展国民肝健康科普计划,携手医药行业生态伙伴一道齐力同行,打造全民参与、共建共享的肝健康科普公益行动。

当前,我国肝病患者超4亿人,患病人口基数庞大且在不断攀升,并呈现出年轻化趋势,成为危及我国国民健康的隐形杀手。数据显示,我国超30%的人存在肝脏问题,是全球肝病负担最重的国家。同时,肝癌在我国发病率排名第四位,死亡率居第二位,更是我国60岁以下人群中致死率最高的肿瘤。

另一方面,我国各类慢病确诊人数有4亿,慢病在疾病负担中占比68.6%。伴随老龄化社会加剧,慢病人群常年服药带来的慢性药物性肝损伤问题日益凸显,在医生端、患者端、行业社会端慢病人群肝脏防护认知缺失,药物性肝损伤问题长期被忽视。

对国内药企而言,肝病药物市场大有可为。葵花药业长期深耕护肝领域,通过“共筑护肝长城”公益行动,充分调动社会、全民竭力培养健康生活方式的积极性和能动性,“以一传百”推动形成人人尽力、人人参与、人人了解的肝健康风尚氛围,提升我国国民肝健康素养水平,特别是中老年慢性病群体对于“常吃药,要护肝”肝病防护理念和认知意识的提升。

94亿肝病中成药市场!葵花护肝片脱颖而出

常言道:养肝就是养命。中医认为,肝脏是人体的将军之官,百病从肝起,百病从肝治。翻看我国的传统医学书籍,其中不乏“养肝护肝”的理论,对现代中国人产生了深远的影响。作为中医治疗和预防肝病的有效方法,中药养肝已得到广泛的认可与应用。

肝病中成药在肝脏疾病领域应用广泛。数据显示,近年来肝病中成药国内市场持续扩容,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过94亿元,同比增长超4%,2023年上半年销售额超过50亿元。

中国三大终端六大市场肝病中成药销售情况(单位:万元)

来源:格局数据库

2023年上半年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端肝病中成药品牌TOP10中,上市40余年的葵花护肝片位列前茅,销售额涨幅超过20%。

护肝片为国家医保甲类、国家基药品种,具有疏肝理气、健脾消食之功效,可降低转氨酶,用于慢性肝炎及早期肝硬化。数据显示,近年来护肝片在中国零售药店终端市场规模快速扩容,2022年销售额超过6亿元,2023年上半年同比增长超20%,其中黑龙江葵花药业的市场份额最大,占比超90%,2021年-2023年上半年均保持双位数增长。

中国零售药店终端护肝片产品销售情况(单位:亿元)

来源:格局数据库

40多年来,护肝片一直深受市场和消费者信赖与认可,近年来,葵花药业的护肝片持续强势增长,针对护肝片,葵花药业正进一步开疆拓土。

守护肝脏健康,葵花药业瞄准全国22个省市

护肝片是一款中成药复方制剂,数据显示,国内共有115家企业获批生产护肝片,涉及124个生产批文。葵花护肝片于1978年上市,能在一众竞品中脱颖而出,且长期占据龙头地位,并非一朝一夕之功。

《“健康中国2030”规划纲要》将国民的身心健康问题提高到了国家战略的位置。葵花药业长期关注国民肝健康,积极落实健康中国战略,以中医药助力“健康中国”建设。

此前,通过“葵花护肝大讲堂”系列活动,葵花药业已积累了丰富的大众科普教育经验。据统计,“葵花护肝大讲堂”活动已在湖南、内蒙古、河北、陕西、广西、山东、山西、贵州等地成功举办上千场次,并通过“葵花护肝大讲堂”微信公众号、视频直播等线上渠道,实现了线下千人、线上万人的科普教育有效触达。

今年,“共筑护肝长城”公益行动计划走进全国22个省市,落地上百座省区城市,通过“三个行动、一个平台”公益举措,逐步推进落实国民肝健康科普。其中,“三个行动”包括“一讲”即葵花护肝大讲堂公益科普讲座;“一诊”即葵花共筑护肝长城义诊;“一宣”即抖音全民任务-葵花共筑护肝长城;“一平台”指葵花护肝大讲堂自媒体科普矩阵平台。

作为全国大规模肝健康科普公益行动,“共筑护肝长城”公益行动旨在积极响应落实健康中国战略,通过形式多样的线上及线下公益科普活动,加强中老年慢病群体“常吃药,要护肝”的理念以及对肝健康早干预的认知,夯实健全肝健康教育体系,将保肝、护肝、养肝知识触达肝病和慢病中老年群体,并助力提升国民健康素养,发挥护肝片市场优势。

纵观肝健康领域发展,葵花药业是国内肝健康公益活动发起者,长期守护全国亿万人群的肝健康,推进国民肝健康走深走实,彰显老牌药企的社会责任与价值。

资料来源:数据库、公司公告

注:《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

医院没药,如何开出处方?四川处方外配管理来了!

近日,四川省卫健委发出《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》,该通知对于医院未配备的药品医生如何开出处方的问题做出了规范和要求。

《通知》要求,二级及以上公立医院应于 2024 年 2 月底前完善外配处方管理制度,制定外配处方管理目录

《通知》指出,院外调配处方,简称外配处方,是指在住院、门诊或急诊诊疗中因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求,由医师开具,经医疗机构管理部门审核,患者自行到院外购买的药品处方。

外配处方作为患者治疗方案的补充,旨在满足患者个性化合理用药需求,但其管理使用不善可能导致用药风险和行风风险。

一、规范医疗机构药事管理

各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理,按照医疗机构药品遴选制度和程序,同时兼顾医保政策等因素,由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批,建立外配处方药物管理目录并动态调整。

医疗机构应在医院信息管理系统(HIS)维护外配处方药物目录并定期更新,支持开具外配处方功能。医疗机构所有外配处方应统一使用 HIS 系统或集成至 HIS 系统开具,经医院具有审方资质的药师审核通过后,使用《处方管理办法》规定的处方标准和格式打印。

加强外配处方全流程管理,外配处方的开具、审核、使用、病历记录等相关内容,应能在 HIS 系统中回溯。

原则上,除原研药品和医保“双通道”药品外,本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品,医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施,鼓励通过 HIS 开具未纳入管理目录的外配处方。

二、规范医务人员管理

各级卫生健康行政部门和各级各类公立医疗机构要高度重视和规范医务人员开具外配处方行为,认真查找梳理当前管理流程中可能存在的隐患漏洞,完善外配处方管理制度,在确保满足临床诊疗和患者就医需求的前提下规范医师开具外配处方。

医师开具外配处方应当遵循安全、有效、经济、简便、适当的原则,严格掌握适应症、配伍禁忌和用量。开具外配处方应做好病历记录,详细载明诊治情况、开具原因、药品名称、药品剂型规格、用法用量、可能出现的不良反应、病情随访等具体内容。医师在开具外配处方时应与患者进行充分沟通,并进行知情告知,签订知情同意书,尊重患者的选择权。

医师不得要求患者持外配处方到指定药品零售企业购药,不得在外配处方上书写或标识与诊断治疗无关的信息,严格落实按药品通用名开具处方的要求,除特殊情形外,处方上不得出现商品名。

三、加强外配处方行政监管

公立医疗机构应加强外配处方日常管理,建立外配处方使用监测、评价、预警、干预机制。定期对开具外配处方的临床科室、医师,以及开具的药品品规、数量、金额等实行动态监测和超常预警。围绕外配处方用药指征、选用情况、用法用量、安全有效性、替代药品等方面开展处方点评,定期通报外配处方使用情况。

对于频繁开具或者用量较大的外配药品,在医师开具处方符合诊疗规范和外配处方规定的前提下评估临床需求,确有合理需求的药品经医疗机构审批可通过调整医院药品基本供应目录优化其药品结构,以更好地适应临床需求。对不合理使用外配处方的临床科室及个人,及时预警并干预不合理用药行为,严禁利用外配处方谋取不正当利益,对违反医疗机构药事管理相关规定的当事医师按照相关规定进行处理。

二级及以上公立医院应于 2024

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