多地严打“挂证”、“影子药师”!执业药师的含金量“缩水”了?

江西赣州、辽宁大连等地开展执业药师“挂证”整治,关于执业药师证的含金量“缩水”的话题,又被提到了药店人面前。

01医保局深入药店严打“挂证”,检察机关也出手了

近日,赣州市赣县区医疗保障分局为进一步强化医保定点零售药店执业药师管理,深入全区各定点零售药店,针对执业药师在职不在岗问题开展了集中专项整治行动。

此次行动中,工作人员深入全区各定点零售药店,对执业药师的在职在岗情况进行了重点核查。通过实地走访和现场检查,核实了执业药师是否按照规定履行职责,仔细核查了执业药师与药店签订的劳动合同情况。

在检查过程中,发现个别药店存在执业药师在职不在岗的现象。针对这一问题,工作人员立即对药店负责人进行了约谈,明确指出其存在的违规行为,并现场下达了《责令改正通知书》,要求药店立即整改,确保执业药师能够按时到岗履职。

整治执业药师“挂证”乱象的有关行动也在大连展开。据法治日报5月6日报道,辽宁省大连市甘井子区检察院积极开展打击执业药师“挂证”公益诉讼工作,运用大数据思维构建法律监督模型,发出行政公益诉讼诉前检察建议5份,9名执业药师被相关行政单位撤销“执业证”。

检察院实地走访调查了辖区百余家零售药店,并针对调查中发现的药品零售企业公示内容不规范、未依法对药品经营许可证变更登记、药师不在岗未挂牌告知等7类行为,向行政机关发出行政公益诉讼检察建议。

为有效整治执业药师“挂证”乱象,甘井子区检察院根据筛查出的线索,向市场监管部门发出行政公益诉讼诉前检察建议,建议对持有《执业药师注册证》,尤其是参保单位与注册单位不一致的药师进行全面排查,对执业药师“挂证”及其他违法行为进行有效整治。

更早之前,3月22日,甘肃印发《全省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作方案》,整治对象为药品零售连锁总部、门店,单体药店,整治时间为2024年4月至12月。

02 一批执业药师“挂证”被处罚通报,三年内不得注册

多地在如火如荼开展执业药师“挂证”整治的同时,又一批药店执业药师查实“挂证”被注销证书,三年内或不得注册。

2月15日,安徽滁州市场监管局发布一则通报。经定远县市场监督管理局调查核实,执业药师**注册单位与实际工作单位不符,存在《执业药师注册证》挂靠行为,依据《执业药师注册管理办法》第三十四条的规定,撤销**《执业药师注册证》,三年内不予注册。

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3月26日,辽宁大连市场监管局也通报了2名执业药师“挂证”被罚的消息。经查,执业药师***等2人,未在注册单位上岗执业,存在执业药师“挂证”行为,监管部门于2024年3月26日撤销其《执业药师注册证》。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四条的规定,注销**等2人《执业药师注册证》。

此外,湖北黄冈也有20名执业药师被通报。经查,执业药师***等20人未在注册单位上岗执业,存在执业药师“挂证”行为。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四条的规定,现注销***等20人《执业药师注册证》。

03 执业药师达81万人,多管齐下提升执业药师“含金量”

尽管近年来相关的处罚措施频频出台,执业药师“挂证”问题在药店行业仍然存在。随着2025年执业药师差异化配备过渡期的结束,所有零售药店将被要求配备规定数量的执业药师,预计各地区将持续强化对执业药师管理的措施。

截至2024年3月底,全国累计在注册有效期内的执业药师81.09万人,其中,注册在药品零售企业的执业药师73.28万人,占注册总数的90.4%。

然而,当下药店数量扩张速度远超执业药师的数量增长速度。截至2022年年底,全国药店数量达62.3万家。因此,执业药师仍然十分紧缺,一些药店只能通过“影子药师”来解决问题。

把证放到药店,按月领取近千元租金;有专门的租赁网站提供租证交易,甚至衍生出大批只为“租证”而考证的人群……按照有关规定,药店必须配备执业药师,然而现实中药师的用人缺口非常大,药店在挖不到人的情况下,选择违规采用“影子药师”方式,即把执业药师的证件挂在店内充门面、应付检查,实则并没有药师在职。

一方面,这种做法对用药安全构成极大危害,如处方不经药师之手就销售出去,吃错药、剂量不当等现象就很难避免。

另一方面,为提高执业药师的“含金量”,让执业药师有“用武之地”,相关部门也做了许多努力。

比如,多地认可执业药师可评职称。近日,江西省药品监督管理局发布《关于做好2024年江西省药学类(非医疗机构)高、中级职称申报工作的通知》,其中明确: 取得执业药师资格并聘任相应专业技术职务的专业技术人员,可认定其具备主管药师(非医疗机构)职称,可申报高一级职称。

此外,通过接受继续教育来提高执业药师的水平和含金量。1月11日,国家药监局、人力资源社会保障部发布《关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知》明确,执业药师享有参加继续教育的权利和接受继续教育的义务。执业药师参加继续教育情况,作为执业药师注册执业的必要条件。执业药师可自主选择继续教育方式和机构。

浙江舟山、浙江嘉兴尝试在辖区内开展药品零售企业“云药师”服务试点工作。所谓“云药师”,指同时在多家药品零售企业执业并通过“人脸识别”技术验证身份后实施异地远程审方的执业药师。

第四批耗材国采开标,运动医学整体降幅温和,个别产品降幅超90%

今日,第四批耗材国采申报信息公开大会在天津市召开,并于会上产生拟中选结果。

本次集采产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材,主要包括治疗白内障用人工晶体、粘弹剂,治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物,人工韧带,半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等,共分为31个产品类别、40个竞价单元,全国市场规模超过135亿元。

采购周期2年。共7101家医疗机构参与填报需求,其中人工晶体采购需求超过192万个,粘弹剂采购需求达245万盒,运动医学类耗材采购需求超过120万个,骨类重建物33万包,共涉及133家申报企业,145家生产企业。

相比前几次国采,本次集采规则设计更趋精细化、科学化,且预留了充分的申报时间,不仅为企业新产品申报提供了有力支持,也为非中选企业参与市场竞争留有余地,从而鼓励更多的新产品参与到本次采购活动中来。

据界面新闻,当天中午拟中选结果公布,共有128家企业参与此次集采,共有126家企业的产品进入拟中选名单。

今日国采运动医学耗材的竞价整体温和,企业报价大多理性。以钛合金带线锚钉为例,企业报价大多以限价的四折踩线进入(个别企业降幅达90%),该价格基本也能保证中标。

无影灯弹簧臂的工作原理是什么

无影灯弹簧臂是一种常见于摄影与拍摄领域的设备,用于安装和调节摄影灯光设备。它的工作原理如下:

  1. 弹簧:无影灯弹簧臂采用弹簧作为主要的支撑机制。弹簧能够提供一定的弹力和回弹力,使得灯头能够固定在适当的位置,并保持稳定性。
  2. 伸缩杆:无影灯弹簧臂通常具有伸缩杆,可以根据实际需求来调节灯头的高度和距离。通过伸缩杆的伸缩和固定,可以达到灯光照射角度的调整。
  3. 固定装置:无影灯弹簧臂通常配备有旋转和固定装置,可以使灯头在任意方向上进行旋转和固定。这样可以实现对目标物体或场景的不同角度和方向的光线照射。
  4. 灯头接口:无影灯弹簧臂的顶端通常预留了灯头接口,可以与摄影灯光设备相连接,使得灯头能够通过无影灯弹簧臂固定在所需位置。

总的来说,无影灯弹簧臂通过弹簧的弹力支撑灯头,通过伸缩杆和固定装置调节灯头的高度、角度和方向,并通过灯头接口将灯头固定在所需位置,以实现摄影灯光的照射和调整。

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“止咳神药”被滥用!有药店摊上事了

“止咳药”右美沙芬片还在被一些人滥用。据红星新闻报道,近日,成都新都公安查获了4名未成年人滥用右美沙芬的情况。此外,调查发现,仍有少部分药店违规销售右美沙芬。

药店违规销售右美沙芬

据报道,近日,成都新都公安在工作中发现并查获了某小区内四名未成年人过度滥用右美沙芬的情况。这几个年轻人提前网络邀约,然后聚集在一起配合白酒口服了14-28片右美沙芬,被民警发现时正手舞足蹈、精神亢奋,其中一位出现神智不清逐渐丧失认知的状况,被送医救治。据悉,他们食用的氢溴酸右美沙芬属于处方药,这群人是通过网络灰色渠道、线下药店违规出售等渠道购买的。

记者走访了成都青羊区、成华区的多家药店,成功买到多盒右美沙芬,每盒价格从15元到19元不等。因为氢溴酸右美沙芬片属于处方药,患者要出具处方单或电子处方才能开具。但在成华区万年街道、保和街道的两家药房,记者没有开具任何处方,也没有出示身份信息就可以买到氢溴酸右美沙芬片。

记者将此事反映给成都市成华区市场监管局后,当天,万年场市场监督管理所、保和市场监督管理所立即组织执法人员对两家药店进行现场检查,核实调查有关情况。经核查,问题属实,两家药房存在未凭处方销售处方药的违法行为。

按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定,执法人员对该药房给予警告行政处罚,并责令该药房立即作出整改,要求按照药品分类管理规定凭处方销售处方药。随即,执法人员对辖区周边零售药店进行专项检查,规范零售药店处方药销售。下一步,成华区市场监管局将开展零售药店处方药销售专项行动,加大力度查处处方药销售违法违规行为。

曾有药店知情售卖被罚10万

在多地通报的案例中,就曾有药店为了谋利,明知购买者用于“嗑药”仍违法销售右美沙芬最终被罚款10万元的典型案例。

据江西公安发布内容显示,今年5月,瑞昌市公安局禁毒大队民警在日常工作中发现有人在“嗑药”,还把嗑药后的状态录成视频发到网上。这些人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚,如同醉酒一般。经调查,民警发现该药是氢溴酸右美沙芬药片,购买于城东某药店。

因该药品属于国家处方药,民警将该线索移交到瑞昌市市场监督管理局。6月,民警联合药监部门工作人员对该药店进行查处。发现该药店存在进购药品未入库,未做好销售记录,未凭处方销售处方药等多种违法行为。

经询问,药店负责人许某对其在无医生处方且明知购买“氢溴酸右美沙芬药片”是用于嗑药的情况下,仍卖给他人的违法事实供认不讳。在民警和市监局工作人员的教育下,许某了解到滥用处方药的危害,表示愿意接受处罚。瑞昌市市监局作出罚款十万元的处罚。

类似的案例也发生在海口。7月4日,海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队根据线索举报,开展联合行动,对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查,发现该店存在违法销售氢溴酸右美沙芬片的行为。

据介绍,有线索显示,海口市龙华区一家零售连锁门店存在不凭处方就可一次性购买20盒氢溴酸右美沙芬片。

当天上午,海口市市场监管局联合海口市公安局禁毒支队,对该店进行突击检查。海口市市场监督管理局执法人员针对该药店的药品进销存原始数据、进货渠道、留存处方一个个核对、查验。

经查,发现该药店涉嫌未凭处方销售氢溴酸右美沙芬片,且经营数据造假,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用并造成危害。

执法人员现场扣押了该药店有关凭证、物证,并对药店负责人作进一步调查处理。按照《国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》精神,海口市市场监督管理局将依法从严从重对该药店违法行为进行查处。

强化药物管控

右美沙芬口服单方制剂是一种常见的止咳药,主要用于干咳,适用于感冒、急性或慢性支气管炎等的咳嗽治疗。青少年长期服用或一次性大剂量极有可能成瘾,且后期用药量会一直增加,极易造成身体危害。停用后则出现心烦、坐立不安、头痛、头晕、失眠、流涕等戒断反应,明显对右美沙芬形成药物依赖。目前全球范围内已有多例出于娱乐目的,故意滥用大剂量右美沙芬而死亡的案例。

关于药物滥用问题,2021年,国家药监局已将氢溴酸右美沙芬单方制剂由非处方药转换为处方药,须严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用。今年2月,国家药监局等3部门联合印发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(以下简称《通知》),进一步加强对右美沙芬口服单方制剂等药品的管理。

《通知》中明确,我国部分地区出现右美沙芬口服单方制剂等五类药品的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

《通知》提出,药品监管部门、邮政管理部门要加强药品生产、经营、寄递等环节的监督检查,对监督检查中发现的违反《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;构成犯罪的,要及时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终保持严打高压态势,对属于公安机关管辖的违法线索和涉嫌犯罪案件,要认真开展调查,并及时向相关部门通报涉案企业和药品信息。

对于麻精药品的监管,国家药监局、公安部和国家卫生健康委于今年4月联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精神药品目录。该《公告》于7月1日正式实施。

为了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《药品网络销售监督管理办法》已经依法明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

内容综合自红星新闻等

工信部:推进医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展

        中新网10月24日电 2023中国医药工业发展大会新闻发布会于24日上午举行。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼在会上表示,下一步将推进医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展,培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等新模式新业态。


        发布会上,有记者提问:为大力推进新型工业化,推动中国医药工业高质量发展,工业和信息化部下一步将重点开展哪些工作?


        何亚琼回应称,近年来,中国医药工业高质量发展成效显著,产业基础更加坚实,发展动力愈发强劲,在创新药、高端医疗器械等领域取得了一批新突破。下一步,工信部要加快推进新型工业化,不断提高供给质量,使行业发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众。重点开展以下几方面工作:


        ——坚持创新驱动,不断增强产业发展内生动力。把握全球生物技术加速迭代的新趋势,大力推进创新产品的开发和产业化,力争在重点新兴领域实现突破。打造跨领域、大协作、快速迭代的医药产业链协同创新制造平台,完善创新服务体系。加快关键核心技术攻关,提升新型生物药、高端制剂生产、中药全过程质量控制、医疗器械工程化等产业化技术水平。


        ——聚焦强链补链,着力提升产业链供应链韧性和安全水平。支持行业协会、龙头企业、科研机构等联合组建医药产业链研究院,组织开展产业链研究监测和协同攻关。对标国际先进水平,强化资源要素支撑,推动产业链上下游加强协作,开展协同攻关和集成验证。强化“原料药+制剂”一体化发展优势,提升原料药、高端制剂等优势领域大规模生产制造能力。加快中药全产业链追溯体系建设,全面提高中药产品质量整体控制能力。


        ——深化转型升级,持续推动医药工业提质增效。以高端化、智能化、绿色化为引领,提升关键技术与装备生产制造水平,扩大高端产品和优质产品供给,推动产业数字化转型,促进全产业链绿色低碳发展。推进医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展,培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等新模式新业态。完善医药工业绿色生产标准体系和评价机制,推广应用合成生物学等先进技术。


        ——强化产业协同,全力打造开放共赢良好生态。着力培育世界一流医药工业企业,不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展,打造一批在细分行业领先的专精特新企业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高水平医药制造集群。


        2023中国医药工业发展大会由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办,将于11月17日至19日在北京举行。


来源:中国新闻网…

徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作

        近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在海南省开展调研,实地走访海南省药监局、海南维力医疗科技有限公司,深入了解海南省医疗器械产业发展和监管工作。期间,出席第二届博鳌国际药械真实世界研究大会,并赴上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、乐城先行区了解海南省临床真实世界数据应用试点工作开展情况。

        徐景和表示,在海南开展临床真实世界数据应用试点工作,是国家药监局服务国家重大区域战略,支持推动海南自贸港建设的重要举措。要以此为契机,深化药械监管制度创新,稳步推进药械真实世界数据研究应用,更好地助力药械审评审批制度改革,保障人民群众用药用械安全、有效、可及。

来源:国家药品监督管理局…

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