2023年两院院士评选,尘埃落定!



据可靠消息,2023年院士评选已完成投票,结果基本已尘埃落定,工程院第一轮共推选出108名候选人,最终74人当选。今年的规则相比以往出现较大变动,环节更为公正公开,主要集中在以下几个方面:

1. 参评条件变宽松,不再严格限制候选人数量,工程院共有655人进入增选名单;

2. 关键投票环节周期大幅缩减,不到半月时间完成所有投票工作,有效避免人情世故的可能;

3. 投票共分为两轮,第一轮每个学部分成六组左右,由没有参评的长江、国家级人才、杰青等几十名专家进行投票,每名专家单独封闭式管理,独自评审材料、投票,期间需上交电子通讯设备,两天内不能离开房间,不准带离任何材料,有专人监督;

4. 第一轮投票后,三天左右即进入第二轮评选,由院士从第一轮评出的名单中确定最终人选;

5. 取消以往的现场答辩环节,只需要提交视频和ppt等电子材料;

6. 变动最大之处在于第一轮评选,每组有资格投票的专家人数在60人左右,候选人事先跑关系的难度大幅增加,基本凭材料、硬实力说话;

7. 工程院第一轮从655名候选人中投选出了108人,约占比16.5%,院士在第二轮评选中再次从108人中拿掉了约20-30%的候选人;

据悉,有中纪委工作人员现场办公,当场接受相关举报。候选人和评审专家接触的难度增加,入选情况较往年有很大变动,某C9高校工程院当选人数为零,正式入选名单应该会很快公示。

2023年院士评选第二轮结果:

(论坛版汇总,仅供参考,后续将持续更新最新消息)

工程院当选部分名单:陈学东,宋保维,陈代杰,韩恩厚,吕剑,刘日平,张福成,赵中伟,冯志海,高雄厚,赵跃民, 殷跃平,何川,刘汉龙,李兴刚,李清泉,周创兵,邢锋,夏强,夏宁邵,陈士林,朱立国,唐佩福,江涛,张强。

工程院农学部:陈代文,茹振钢,张献龙,焦新安,金梅林,康相涛

工程院土建:何川、刘汉龙、李清泉、周创兵、邢峰、殷跃平、李兴刚,清华工程院段路明,东南尤肖虎、哈工大赫晓东。

科学院生医部分名单:

大涨30%!16个独家补气补血中成药火了,鲁南挺进TOP3品牌,健民、正大青春宝……上榜

精彩内容

数据显示,补气补血类中成药近年在中国公立医疗机构终端市场规模保持快速增长,2022年首次突破50亿元大关,2023年上半年同比增长30%。产品TOP20中,16个独家品种“霸屏”,其中7个销售额超1亿元,生血宝合剂有望全年创新高。品牌TOP20中,鲁南厚普制药的归脾合剂跻身前三,国药、健民、正大青春宝等上榜。

大涨30%!幸福制药、红珊瑚、国药领跑

近年中国公立医疗机构终端补气补血类中成药销售情况(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构药品终端竞争格局

近年来在中医药政策利好推动下,相关用药市场规模持续扩容。数据显示,补气补血类中成药近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模快速增长,2022年首次突破50亿元大关,2023年上半年同比增长30.06%。从细分渠道来看,城市公立医院的市场份额最大,城市社区中心的市场份额快速扩容,且呈逐年上升趋势。

从亚类来看,补血用药和补气用药是两大主力,合计市场份额占比超过90%;补气用药和自汗用药销售额增速均超过40%。

厂家TOP20中,清华德人西安幸福制药、广东红珊瑚药业、国药广东环球制药位居前三,鲁南厚普制药凭借强劲增速上升至第四位,同时也是前五厂家中增速最快。

16个独家产品火了,10亿大品种有望再创新高

2023年上半年中国公立医疗机构终端补气补血类中成药产品TOP20(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注:销售额低于1亿元用*表示

产品TOP20中,有16个独家品种,其中,生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、玉屏风颗粒(国药集团广东环球制药)、生血宁片(武汉联合药业)、益气维血胶囊和益气维血片(广东红珊瑚药业)、补中益气颗粒(北京汉典制药)等7个销售额均超过1亿元。从亚类来看,补血用药最多,有11个,补气用药有8个,玉屏风颗粒是唯一上榜的自汗用药。

从增速来看,仅1个产品负增长;16个产品有双位数及以上增速,包括生脉饮、复方阿胶浆、生血宝合剂、玉屏风颗粒、归脾合剂、生血宁片、益气维血胶囊、益气维血片、生脉饮(党参方)、养心定悸胶囊、槐杞黄颗粒、归脾胶囊、十一味参芪片等。

近年中国公立医疗机构终端生血宝合剂销售情况(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构药品终端竞争格局

生血宝合剂是清华德人西安幸福制药的独家产品,拥有国家医保甲类、国家基药、中药保护品种等光环。近年在中国公立医疗机构终端生血宝合剂市场规模稳步攀升,2021-2022年销售额均超过10亿元,2023年上半年同比增长13.61%,全年有望再创新高。2023年8月,公司官网发布消息,生血宝合剂入选《缺铁性贫血(萎黄病)中西医诊疗专家共识》,并获得首选推荐,该产品目前已入选10多个专家共识、指南、临床医学教材;同年11月,国家药监局发布公告,对清华德人西安幸福制药的生血宝合剂继续给予中药保护品种2级保护,期限为2023年11月27日-2030年7月20日,将进一步增强产品的市场竞争力。

8个过亿品牌全线上扬!鲁南跻身TOP3,健民、正大青春宝上榜

2023年上半年中国公立医疗机构终端补气补血类中成药品牌TOP20(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注:销售额低于1亿元用*表示

品牌TOP20中,8个销售额超1亿元,且均为正增长,清华德人西安幸福制药的生血宝合剂多年来占据“销冠”宝座,鲁南厚普制药的归脾合剂则挺进TOP3。从数量来看,广东红珊瑚药业、健民药业集团、正大青春宝药业等4家企业各有2个品牌上榜。

从增速来看,黑龙江瑞格制药的生脉饮、东阿阿胶的复方阿胶浆等3个品牌翻倍,国药广东环球制药的玉屏风颗粒、鲁南厚普制药的归脾合剂、广东红珊瑚药业的益气维血片、河北永丰药业的养心定悸胶囊、启东盖天力药业的槐杞黄颗粒、正大青春宝药业的生脉胶囊6个品牌增速均超过30%。

2023年上半年中国公立医疗机构终端归脾合剂TOP3品牌格局

来源:中国公立医疗机构药品终端竞争格局

归脾合剂在近年中国公立医疗机构终端市场规模快速增长,2022年销售额突破3亿元大关,2023年上半年销售额已超过2021年全年。目前,归脾合剂有9家企业拥有生产批文,鲁南厚普制药的市场份额最大,2023年上半年销售额同比增长88.81%,挺进补气补血类中成药TOP3品牌。2023年12月,鲁南厚普制药的归脾合剂、川蛭通络胶囊、安神补脑液3款产品被认定为2023年山东知名品牌,为鲁南制药集团中成药大品种培育夯实基础的同时,也为临床应用指明方向。

资料来源:数据库、公司公告

注:《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

国家医保局:将逐步扩大国家目录涵盖的耗材类别

  国家医保局日前印发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,明确对于通用名管理较为成熟的耗材类别,将逐步制定全国统一的医保目录,并逐步扩大国家目录涵盖的耗材类别范围。
 
  通知明确了纳入医保支付的耗材范围,加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动,逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。对于原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材,以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。
 
  在加强医保准入方面,通知明确各省份通过规范的评审程序,将符合条件的医用耗材按程序纳入目录,并鼓励优先将符合现行支付政策的集采中选耗材纳入目录,探索对独家或高值产品通过谈判等方式准入。
 
  同时,通知明确要建立健全动态调整机制,及时增补必要的新技术产品,退出临床可被更好替代、经济性评价不佳、被有关部门列入负面清单以及其他不符合医保要求的产品。
 
  为推动支付政策更加科学化精细化,通知要求逐步淘汰单纯依据费用水平分段支付、一刀切的定额或限额支付等较为粗放的支付政策,各统筹地区可根据实际情况对部分价格或费用较高的医用耗材设定先行自付比例。并鼓励各省探索制定医用耗材医保支付标准,可进行动态调整。

关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
 
  按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》和《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》等法律法规和文件要求,现就做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作通知如下:
 
  申报时间
 
  2023年10月7日—12月5日。
 
  申报途径
 
  在线申请(详见附件1)。
 
  有关要求
 
  (一)有申报甲类大型医用设备需求且符合配置条件的医疗机构,需在规定时间内申报。
 
  (二)请申请单位按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》和《甲类大型医用设备配置许可评审标准》(见附件1、2、3)要求提交申请材料。
 

【创新周精彩回顾】江苏省药监局审评中心大赛期间现场培训江苏关键性政策与服务

产品快速申报注册已成创新企业必须要跨越的一道门槛。9月9-14日,中国医疗器械创新创业大赛决赛及医疗器械创新周活动期间,江苏省药监局审评中心首次联合承办大赛决赛并在创新周活动中主办了审评服务与产业集聚发展论坛,在决赛期间江苏省药监局审评中心更是用实际行动全程现场为创新企业及落户江苏创新项目提供了专业的服务与指导。

张宜川

江苏省药监局审评中心主任

江苏省药监局审评中心张宜川主任表示,要发挥江苏药监局审评中心“赋能”作用,推动审评审批与服务相结合,提高审评效率和服务质量,加快推动全国医药产业转型升级、高质量发展。也希望医疗器械创新创业大赛继续发挥产业集聚效应,让越来越多的创新企业能选择落户江苏。

此外,在创新周活动期间,张宜川主任还在审评服务与产业集聚发展论坛中发表了江苏省医疗器械审评服务体系建设及创新医疗器械审核主题演讲。

他从审评服务体系概况、医疗器械创新产品注册服务、医疗器械优先注册服务、创新医疗器械的评价等几个方面充分解读当前江苏省医疗器械创新审评相关要求,针对创新企业在审评阶段的痛点、堵点问题进行全面解析。

审评服务体系概况

江苏省目前在全省9个城市设立了审核查验分中心。当前在审评环节江苏省设立了一项针对创新企业一对一技术咨询补正预审服务,全力打造前段帮扶、全程提速。此外张主任还提到当前医疗器械创新审查主要有三大要求:一是技术领先;二是产品定型;三是临床价值。

医疗器械创新产品注册服务

如确定为省内二类创新医疗器械,他列举了一系列创新企业应提交的送审资料及概括了知识产权相关要求。

产品创新临床应用文件价值证明性文件:1、核心刊物核心发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述;2、国内外已上市同类产品应用情况的分析及对比;3、产品在临床应用的显著价值(需要临床医生提供)。

在标准不降低、程序不减少的前提下,创新产品优先事项包括:对纳入创新产品注册程序的医疗器械、省局及相关技术机构应在注册申请受理前以及技术审评过程中,按照早期介入、专人负责、科学审查的原则建立沟通机制,对企业申报注册工作给予专项辅导。

医疗器械优先注册审查

在标准不降低、程序不减少的前提下,优先注册事项包括:对于纳入优先注册程序的医疗器械注册申请,如在省局相关技术机构开展补充注册检验的,有关单位应优先检验、加强技术服务和指导,并优先出具检验报告。

创新医疗器械评估

在创新医疗器械评估中张主任表示,在评估创新性时,为确保一致性,外部专家组在评估器械可能的创新性时,也将适当和系统地考虑这些因素:与临床程序有关及与器械本身相关等方面。

同时张宜川主任作为人因工程专委会主任委员,他还在创新周期间的医疗器械人因工程及可用性测试研讨会中就IEC 62366-医疗器械第二部分可用性工程在医疗器械中的应用指南发表演讲,可用性工程过程要达到医疗器械具有合理可用性的目的,这样就可减少使用错误和与使用相关的风险,张主任对其中的相关内容进行了深刻解读。

此次论坛,除获得了江苏省药监局审评中心的大力支持,江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械审评检查中心、浙江省医疗器械审评中心、天津市医疗器械审评查验中心、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州工业园区科技招商中心等多省审评检验中心专家及产业园区领导均围绕审评服务与产业集聚发展发表演讲。也让我们看到越来越多的审评中心加入到对创新企业的政策帮扶之中,也因为有了政府的有力支撑,让中国医疗器械创新发展之路越走越顺。

创新的火花将继续点燃,更多专题演讲请关注医疗器械创新网线上课堂,订阅并查看创新周期间论坛更多精彩内容!

来源:医疗器械创新网

全球环境基金-中国含汞体温计、血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目启动会在京召开

2023年9月26日,全球环境基金-中国含汞体温计、血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目启动会在我中心召开。中心副主任丁丁出席会议并致辞,部固体废物与化学品管理司、部国际合作司、财政部国际财金合作司、国家卫生健康委医政司、国家药监局医疗器械注册管理司以及联合国开发计划署驻华代表处均派员参会,相关代表致辞。

此次会议主要围绕《关于汞的水俣公约》要求及我国履约进展、含汞体温计、血压计淘汰和替代现状、上下游行业履约现状和管理要求以及项目整体安排进行交流。及14家企业代表向本次会议提交了自主履行《关于汞的水俣公约》承诺书,并发言承诺将严格落实公约相关要求,不向境外进出口含汞体温计、血压计,于2026年1月1日前淘汰含汞体温计、血压计的生产。

全球环境基金-中国含汞体温计、血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目将通过开展政策法规制修订研究、企业技术转型示范、医疗机构无汞产品应用推广、汞的无害化管理能力建设等活动,推进我国履约目标的实现。

相关地方环境和卫生管理部门,中国自然资源经济研究院、中国环境科学研究院、中科院生态研究中心、国科大等科研院所,以及含汞体温计、血压计生产企业等代表共35人出席本次会议。

来源:生态环境部对外合作与交流中心…

医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开

  5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
 
  会上,辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区(省)药监局负责人汇报了2023年第一季度开展医疗器械上市后监管风险会商的有关情况。
 
  会议强调,各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作,要增强忧患意识,坚持底线思维,深刻把握当前医疗器械领域风险特点;要坚持定期会商,落实层层会商,切实将风险防控在萌芽阶段;要坚持聚焦整改、聚焦处置,及时有效消除风险隐患,持续深化风险会商工作机制,全面提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性。
 
  国家药监局相关司局及直属单位,各省(区、市)、新疆生产建设兵团药监部门相关人员参会。

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