呼吸系统化药TOP20!4亿感冒药领跑,吴太感康、华润三九上榜,7大过亿品牌全线上扬

精彩内容

近期,呼吸道疾病进入高发时期,相关用药市场备受关注。数据显示,近年中国零售店药终端呼吸系统化药(含生物药)市场规模持续扩容,2023年上半年销售额突破60亿元,同比增长超过20%。从TOP20来看,实体药店咳嗽感冒药大卖,小儿氨酚黄那敏颗粒、氯雷他定片、复方氨酚烷胺片位居前三,吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬;网上药店9款吸入剂霸屏,正大天晴、海南亚洲制药、仙琚等国产品牌暴涨翻倍。

近年中国零售药店终端呼吸系统化药(含生物药)销售情况(单位:亿元)

来源:综合数据库

近期,呼吸道疾病进入高发时期,国家卫健委在新闻发布会上回应冬季呼吸道疾病等相关热点问题,随后发布关于指导妇幼保健机构做好儿童呼吸道疾病诊疗服务的通知,明确要求最大限度满足儿童就医需求,保障药品等充足供应,而相关用药市场备受关注。数据显示,近年中国零售店药(城市实体药店+网上药店)终端呼吸系统化药(含生物药)市场规模持续扩容,2023年上半年销售额突破60亿元,同比增长超过20%。

从细分渠道厂家格局来看,城市实体药店是阿斯利康、葛兰素史克、吉林省吴太感康药业市场份额位居前三,TOP10中仅有2家国内药企,分别是吉林省吴太感康药业和浙江亚峰药厂,均有双位数增速;网上药店是阿斯利康、葛兰素史克、第一三共市场份额位居前三,国内药企仅有浙江仙琚制药、正大天晴药业集团、吉林省吴太感康药业3家进入前十。

实体药店:咳嗽感冒药大卖,吴太感康、韩美7大过亿品牌全线上扬

2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)TOP3亚类

来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局

呼吸系统化药(含生物药)在2022年实体药店销售规模突破100亿元大关后,2023年上半年同比增长超过20%。从亚类来看,咳嗽和感冒用药市场份额最大,超过50%,阻塞性气管疾病用药和全身用抗组胺药则分别位居第二、三位。

2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)产品TOP20(单位:亿元)

来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局

注:销售额低于1亿元用*表示

10个产品销售额超过1亿元,其中5个是咳嗽和感冒用药,小儿氨酚黄那敏颗粒继续占据“销冠”宝座。从产品TOP20来看,涨多跌少,氨溴特罗口服溶液、桉柠蒎肠溶胶囊、酚麻美敏片增速均超过50%。

5个独家产品,分别是布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(阿斯利康)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(葛兰素史克)、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(葛兰素史克)、桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)、酚麻美敏片(强生)。

近年中国城市实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒销售情况(单位:亿元)

来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局

小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,目前有超过200家企业拥有生产批文,竞争激烈。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年上半年在中国城市实体药店销售额超过4亿元,同比增长27.65%,从品牌格局来看,华润三九(黄石)药业、葵花药业重庆小葵花儿童制药、葵花药业(襄阳)隆中的市场份额位居前三,合计占比超过40%。

2023年上半年中国城市实体药店呼吸系统化药(含生物药)品牌TOP20(单位:亿元)

来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局

注:销售额低于1亿元用*表示

7个过亿品牌全线上涨,吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片连续多年位居第一,阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊分别排第二、三位。品牌TOP20中,万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、海南亚洲制药的复方氨酚烷胺胶囊等14个品牌均有双位数增速。

2023年上半年复方氨酚烷胺片TOP3品牌格局

来源:中国城市实体药店药品终端竞争格局

复方氨酚烷胺片用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状,目前有超过100家企业拥有生产批文。复方氨酚烷胺片在近年中国城市实体药店市场规模稳步攀升,2023年上半年销售额超过3亿元,同比增长34.13%。从品牌格局来,吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药市场份额位居前三,合计占比超过80%。

网上药店:9款吸入剂霸屏,正大天晴、仙琚……暴涨翻倍

2023年上半年中国网上药店呼吸系统化药(含生物药)TOP3亚类

来源:中国网上药店药品终端竞争格局

近年来,呼吸系统化药(含生物药)在中国网上药店市场规模增速迅猛,同比增长均超过50%,2023年上半年销售额已超过2021年全年。从亚类来看,阻塞性气管疾病用药、咳嗽和感冒用药和鼻用制剂3大亚类大卖,合计市场份额占比超过80%,而咳嗽和感冒用药、咽喉用制剂均有翻倍增长。

易短缺和急抢救药集采来了!18个品种,26省,未过评品种仅有备选资格,非中选重点监控……

12月5日,广州交易集团发布通知,公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件(采购文件编号:GDYPLM202301)》,根据该采购文件显示,广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作,有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟,18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采(详见文末表格)。

采购周期原则上到 2026 年 12 月 31 日,自中选结果实际执行日起计。可视实际情况,将采购周期缩短不超过 1 年。

参比及过评产品有申报资格,未过评产品可申报但仅可备选

值得注意的是,此次集采原则上同通用名和同医保合并归类剂型品种同组过评企业达 3 家及以上的,仅参比制剂和过评产品具有申报资格。为保障临床采购供应需求,未过评药品可参与申报,但仅可参与备选产品资格确定。

联盟参与范围,堪称小国采

26省联盟包括:山西(后增加)内蒙古、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团。

未参与联盟的省份有:北京、天津、河北、吉林。

易短缺和急抢救药品首次集采,参与联盟的范围非常广,几乎又是一个“小国采”的架构。

短缺药、急抢救药品受到监管机构关注

涵盖的产品有地高辛、氨茶碱等品种,都是“短缺榜单”上的常客,且价格上浮较大,引起了监管机构的关注。

据中康数据显示,氨茶碱注射液市场销售额涨势厉害,个别品规的价格上浮较大。中康开思数据库显示,2023上半年氨茶碱注射液品种的等级医院销售同比增长165%,其中金某药业的氨茶碱注射液(10ml:0.25mg*5)价格在上调明显,市场增长源于单价的上涨。

地高辛注射液等级医院市场上半年同比增长47%,品规单价是下调趋势。例如,西某药业的地高辛注射液(2ml:0.5mg*2)的单价从2021年底开始下调,2023年上半年销售额同比增长45%,是由销售量上升驱动。

此次集采除了易短缺药品外,急抢救药占据了较大比重。近年来,部分急救药品价格跳涨的事情时而出现。氯解磷定注射液(2ml:0.5g*1)的中标价曾从4.61元上涨至178元;西地兰(2ml:0.4mg*1)中标价曾从11元上涨至89元。

非中选产品列入重点监控目录,使用量占比不得高于30%

未报名、未报价(含未确认最低价、无效报价)以及同品种同组未产生中选的产品,如企业在采购周期内申请挂网,其产品按照同品种的非中选身份挂网采购,并列入医疗机构采购使用的重点监控目录。

联盟省(区)医保部门按工作部署进行价格成本调查,择机开展价格谈判确定中选产品,对于交易价格异常的,与同类替代药品价格差异悬殊的,系统采购下单时予以警示,并约谈企业进行提醒告诫,将相关情况上报国家医保局等相关职能部门。

在采购年度内,公立医疗机构(含未报量公立医疗机构)完成协议采购量后,原则上继续采购使用中选产品,非中选产品使用量占同品种同组药品总使用量的比例不得高于 30%。

中选产品采购量占比达50%及以上,续签采购量每增加10%价格须降1%

一个采购年度内,中选企业的中选产品在联盟(省)区采购量占比达到

洞悉医药产业创新发展乾坤,工商携手共谋营销新策略

精彩内容

创新是引领高质量发展的澎湃动力。随着政策的推动、研发人才的聚集和资本的涌入,当前我国已进入创新驱动期,新一轮创新浪潮正蓄势待发。为推进供零合作新关系,跨越成熟质变新周期,12月3日,各路专家、工商、连锁齐聚“2023众生药业第三届工商合作高峰论坛”,畅聊医药创新产业共赢之道,为工商企业转型升级出谋献策。

2023众生药业第三届工商合作高峰论坛现场

在现场500多名专家和来宾的见证下,2023众生药业第三届工商合作高峰论坛在中国化学制药工业协会资深会长潘广成、九州通医药集团股份有限公司董事长刘长云、广东众生药业股份有限公司实控人、副董事长张玉冲的发言中拉开序幕。广东众生医药贸易有限公司副总经理王莉担任此次论坛的主持人。

中国化学制药工业协会资深会长潘广成

中国化学制药工业协会资深会长潘广成致辞表示,当前,我国国民经济和社会发展已进入新周期。在国民经济持续发展、社会消费水平不断提高、人口老龄化程度加剧,以及带量采购、医保谈判、定点零售药店纳入门诊统筹等政策因素共同影响下,我国医药产业走上了“重创新、强研发”的发展道路。2023众生药业第三届工商合作高峰论坛的召开,恰逢其时,潘会长表示,希望各位与会嘉宾通过本次会议,积极碰撞智慧之火,以创新产品、创新服务的高质量发展价值,实现工商共赢、服务民生之需。

九州通医药集团股份有限公司董事长刘长云

九州通医药集团股份有限公司董事长刘长云在致辞中表示,在全球医药行业处于机遇和挑战并存的大变革时代,工商企业通力合作、追求创新,是克难致胜的关键要素。众生药业作为国内知名的工业企业,拥有众生牌等中国驰名商标,及复方血栓通胶囊、众生丸等备受青睐的特色产品;九州通作为商业企业代表之一,近年来大力推进数字化建设和集团新零售、新产品、新医疗、资产证券化四大战略转型,持续加大医药医院合伙人、万店加盟、物流市场化等业务模式创新。两者不断深化交流、优势互补、精诚合作,有望在中国医药事业发展的新征程中大展宏图。

广东众生药业股份有限公司实控人、副董事长张玉冲

广东众生药业股份有限公司实控人、副董事长张玉冲致辞表示,十四五以来,我国医药产业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化,这不断推动着医药产业变革,引领着医药行业创新发展。对于工业企业而言,新发展阶段对医药工业提出更高要求,工业企业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革,不断加速转型升级,提升核心竞争力。与此同时,面对新的市场环境,张玉冲表示,行业上下游应共同携手,应时而谋、因时而动,为大众输出“创新产品+专业服务”的综合解决方案,推动医药产业高质量发展。

众生智能化中药提取车间落成典礼

随后,众生药业启动了“众生智能化中药提取车间落成典礼”。众生中药提取全链条生产线的建成,意味着公司的拳头产品有了更高的质量保障,标志着众生在打造国内领先的“智能化、集约化、绿色化”中药提取生产基地迈出了铿锵的一步,持续满足患者对品质中药的确切需求。

洞悉医药产业发展趋势,重启创新第二增长引擎

广州医药股份有限公司总裁陈光焰

十四五是我国医药产业发展的黄金时代,如何通过“质胜”跨越行业的新周期,广州医药股份有限公司总裁陈光焰提供了四点值得关注的方向,其中包括:一是关注新医改政策的核心,涉及“保基本、强基层、建机制、合理用药”等多个方面;二是关注经营逻辑的转变,首先是从关注自己向关注伙伴转变,以“内观+外观”双轮驱动共赢,其次是从关注产品向关注消费者转变,掌握及运营好用户、会员等群体数据,更好地服务消费者;三是关注医药反腐的走势,这是重大的国家战略决策;四是关注运营能力的建设,企业应通过整合各种资源,找到风险最低的“确定性”方向、效益最优的方式,以更好地实现信息化、数据化、资源化、资产化、资本化和增值化的运营目标。

标点股份总裁兼总经理/首席研究员张步泳

随着疫情防控进入常态化,及三医联动系列政策驱动下,我国药品终端市场结构正不断迭代升级。标点股份总裁兼总经理/首席研究员张步泳对此表示,近年来医疗终端的门诊和住院需求基数庞大,且呈现逐年增长态势,药品终端市场回暖,2022年在三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额近1.8万亿元,同比增长1.1%。其中,公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端市场占比分别为61.8%、29%和9.2%;若加上未统计的民营医院、私人诊所、村卫生室的市场,目前中国药品终端总销售额已超过2万亿元。

同时,张步泳也指出,院外药品终端近年来需求变化较大,在常见病多发病和健康优化生活品类基础上,DTP药房、双通道、门诊统筹改革等形式为零售带来肿瘤特药等增量品类,而慢病品类重要性突显,专业化能力成为院外药店最重要的需求。未来,工业企业的研发投入越来越多、强度越来越大,头部效应和马太效应愈发显著。在利好因素的共同催化下,2029年我国院外市场规模预计达1.6万亿元,将超过院内市场。

新政策、新环境下,医药营销合作的创新与思考

广东众生药业股份有限公司副总裁刘霜

在反腐压力、经济下行、药品集采等新政策、新环境影响下,广东众生药业股份有限公司副总裁刘霜通过分析当下的医药市场环境,展示了公司中成药、创新药、高质量仿制药、特色眼科药等产品布局,以及积极应对集采的战略态度,为“工商零”营销创新合作提供了新思路。

刘霜指出,拥有经营全终端相匹配的多产品,是穿越医药产业新周期的“底气”,具体表现为:医院端以创新药引领发展,基层端以基层用药慢病化,连锁端以细分领域寻求新发展,三终端以仿制药深度分销、特色药终端控销方式创造产品市场增长点。此外,众生药业将在零售终端持续发力,尤其聚焦眼科特色领域,通过提供眼底筛查、科普患教等服务,培育成建制眼科产品,更好地帮助其吸客、粘客及获利。

广东众生药业股份有限公司董事长陈永红

近年来,众生药业始终围绕“中药为基、创新引领、聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划,主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化。对于未来众生药业的发展方向及合作机会,广东众生药业股份有限公司董事长陈永红在“合力赢未来——众生药业的品牌升级和伙伴机会”的专题报告中表示,中药仍是公司的业务基石,在利好政策推动下,持续强化核心中成药护城河能力,探索中药材大健康之路,将为众生药业不断创新发展蓄势赋能。另一方面,创新药则是公司第二增长曲线的发力点,目前已有1款自主研发创新药获批,1款1类新药即将提交NDA,还有6款新品在临床研究阶段,核心竞争力十足。

此外,陈永红还分享了他作为众生药业董事长的一些思考。首先,股权激励举措一直是众生药业成长的基因,是企业内在文化的体现,也是企业提高团队凝聚力的重要组成部分。其次,聚焦特色领域,开展差异化服务,秉承以“患者利益至上”的重要价值观,无疑是一家药企赖以生存和高质量发展的强大动力源。

华人健康商学院执行院长郑重

在零售市场方面,2023年是药店发展的分水岭,也是其疲于应对四类药、防疫物资积压等经营困境的一年。展望2024年,中小连锁药店如何在内卷的“万店时代”下成功突围,华人健康商学院执行院长郑重分享了个人见解。他认为,零售药店得以长久发展的秘诀,关键是围绕“服务力、专业力、促销力、拓展力”四大方面衍生,重点包括:一是标准化服务的建设,其贯穿在销售、收银、交药及售后等多个环节;二是提升服务精度、拓宽服务广度,为做精做专拓展专业化药房打下基础;三是推动及增设单店活动、短/长期大促活动,提升门店客流,激活“沉睡”会员;四是通过收购单店、入股单店、托管单店等方式,实现门店盈利及招商加盟的进一步扩张。

集采、统筹双重冲击,工商连锁合力寻高质量发展之路

本次论坛除了有精彩的主题报告环节,还举行了工商互动沙龙,主持人广州医药股份有限公司副总裁徐有恒与6位嘉宾就“集采及门诊统筹背景下,商业与零售连锁企业面临的挑战与机会点”等相关话题畅所欲言,思想碰撞迸发智慧火花。

工商互动沙龙现场

“止咳神药”被滥用!有药店摊上事了

“止咳药”右美沙芬片还在被一些人滥用。据红星新闻报道,近日,成都新都公安查获了4名未成年人滥用右美沙芬的情况。此外,调查发现,仍有少部分药店违规销售右美沙芬。

药店违规销售右美沙芬

据报道,近日,成都新都公安在工作中发现并查获了某小区内四名未成年人过度滥用右美沙芬的情况。这几个年轻人提前网络邀约,然后聚集在一起配合白酒口服了14-28片右美沙芬,被民警发现时正手舞足蹈、精神亢奋,其中一位出现神智不清逐渐丧失认知的状况,被送医救治。据悉,他们食用的氢溴酸右美沙芬属于处方药,这群人是通过网络灰色渠道、线下药店违规出售等渠道购买的。

记者走访了成都青羊区、成华区的多家药店,成功买到多盒右美沙芬,每盒价格从15元到19元不等。因为氢溴酸右美沙芬片属于处方药,患者要出具处方单或电子处方才能开具。但在成华区万年街道、保和街道的两家药房,记者没有开具任何处方,也没有出示身份信息就可以买到氢溴酸右美沙芬片。

记者将此事反映给成都市成华区市场监管局后,当天,万年场市场监督管理所、保和市场监督管理所立即组织执法人员对两家药店进行现场检查,核实调查有关情况。经核查,问题属实,两家药房存在未凭处方销售处方药的违法行为。

按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定,执法人员对该药房给予警告行政处罚,并责令该药房立即作出整改,要求按照药品分类管理规定凭处方销售处方药。随即,执法人员对辖区周边零售药店进行专项检查,规范零售药店处方药销售。下一步,成华区市场监管局将开展零售药店处方药销售专项行动,加大力度查处处方药销售违法违规行为。

曾有药店知情售卖被罚10万

在多地通报的案例中,就曾有药店为了谋利,明知购买者用于“嗑药”仍违法销售右美沙芬最终被罚款10万元的典型案例。

据江西公安发布内容显示,今年5月,瑞昌市公安局禁毒大队民警在日常工作中发现有人在“嗑药”,还把嗑药后的状态录成视频发到网上。这些人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚,如同醉酒一般。经调查,民警发现该药是氢溴酸右美沙芬药片,购买于城东某药店。

因该药品属于国家处方药,民警将该线索移交到瑞昌市市场监督管理局。6月,民警联合药监部门工作人员对该药店进行查处。发现该药店存在进购药品未入库,未做好销售记录,未凭处方销售处方药等多种违法行为。

经询问,药店负责人许某对其在无医生处方且明知购买“氢溴酸右美沙芬药片”是用于嗑药的情况下,仍卖给他人的违法事实供认不讳。在民警和市监局工作人员的教育下,许某了解到滥用处方药的危害,表示愿意接受处罚。瑞昌市市监局作出罚款十万元的处罚。

类似的案例也发生在海口。7月4日,海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队根据线索举报,开展联合行动,对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查,发现该店存在违法销售氢溴酸右美沙芬片的行为。

据介绍,有线索显示,海口市龙华区一家零售连锁门店存在不凭处方就可一次性购买20盒氢溴酸右美沙芬片。

当天上午,海口市市场监管局联合海口市公安局禁毒支队,对该店进行突击检查。海口市市场监督管理局执法人员针对该药店的药品进销存原始数据、进货渠道、留存处方一个个核对、查验。

经查,发现该药店涉嫌未凭处方销售氢溴酸右美沙芬片,且经营数据造假,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用并造成危害。

执法人员现场扣押了该药店有关凭证、物证,并对药店负责人作进一步调查处理。按照《国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》精神,海口市市场监督管理局将依法从严从重对该药店违法行为进行查处。

强化药物管控

右美沙芬口服单方制剂是一种常见的止咳药,主要用于干咳,适用于感冒、急性或慢性支气管炎等的咳嗽治疗。青少年长期服用或一次性大剂量极有可能成瘾,且后期用药量会一直增加,极易造成身体危害。停用后则出现心烦、坐立不安、头痛、头晕、失眠、流涕等戒断反应,明显对右美沙芬形成药物依赖。目前全球范围内已有多例出于娱乐目的,故意滥用大剂量右美沙芬而死亡的案例。

关于药物滥用问题,2021年,国家药监局已将氢溴酸右美沙芬单方制剂由非处方药转换为处方药,须严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用。今年2月,国家药监局等3部门联合印发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(以下简称《通知》),进一步加强对右美沙芬口服单方制剂等药品的管理。

《通知》中明确,我国部分地区出现右美沙芬口服单方制剂等五类药品的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

《通知》提出,药品监管部门、邮政管理部门要加强药品生产、经营、寄递等环节的监督检查,对监督检查中发现的违反《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;构成犯罪的,要及时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终保持严打高压态势,对属于公安机关管辖的违法线索和涉嫌犯罪案件,要认真开展调查,并及时向相关部门通报涉案企业和药品信息。

对于麻精药品的监管,国家药监局、公安部和国家卫生健康委于今年4月联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精神药品目录。该《公告》于7月1日正式实施。

为了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《药品网络销售监督管理办法》已经依法明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

内容综合自红星新闻等

翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂I期临床研究数据在国际糖尿病联盟大会发布

精彩内容

12月4日至7日,2023年国际糖尿病联盟(IDF)大会在线举行,翰森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果显示,HS-20094在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出显著降糖减重的信号。

研究介绍

【报告标题】在健康受试者中评价HS-20094单次和多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验

【摘要编号】IDF23-0254

【研究方法】本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。研究分为两个阶段,单次给药(SAD:0.5~10mg)阶段和多次给药(MAD:1.5~15mg)阶段。

【研究结果】

安全性方面:HS-20094总体安全性和耐受性良好;最常报告的治疗期不良事件包括食欲减退和恶心,但均为轻度-中度,且未见剂量依赖性胃肠道不良事件的增加。

药代动力学方面:单次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后,中位达峰时间为8-48h,平均半衰期为160-166h;连续4次皮下注射1.5-15mg后,平均半衰期t1/2为155.6-169.8h。

药效动力学方面:在MAD阶段,受试者接受每周一次皮下注射给药连续四次后,HS-20094组的D22 OGTT血糖-时间曲线下面积小于安慰剂组,胰岛素-时间曲线下面积两组无明显差异;HS-20094组受试者的体重均出现较基线下降,且在D29达到较基线下降的最大幅度,各剂量组下降幅度在2.29~4.74kg范围,而安慰剂组D29体重较基线增加0.45kg。

据IDF报告,预计2030年,全球约有6.43亿成年人(20-79岁)患有糖尿病,2045年该数字将上升到7.83亿。在此期间,世界人口估计增长20%,而糖尿病患者人数估计增加46%[1]。我国2型糖尿病的患病率同样具有逐年升高趋势,2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%,其中2型糖尿病占90%以上[2],存在大量未被满足的临床需求。

胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1Rs)是一种新型降糖药,通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖作用。这类药物除了具有明确的降糖作用以外,还具有减轻体重、降低血压、保护心血管和肾脏等作用[3,4]。

HS-20094是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体,激动下游通路,产生控糖、减重等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。

据悉,糖尿病是翰森制药重点布局的疾病领域之一,首个中国原研长效GLP-1类降糖药物聚乙二醇洛塞那肽注射液即是其首款用于2型糖尿病的创新药,也成为全球第一款PEG化长效降糖药物。目前,翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究,以期为上述类型患者带来福音。

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,翰森制药已上市7款创新药,创新药营收占比超过60%。

参考文献:

【1】diabetesatlas.org/

【2】中华糖尿病杂志2021年4月第13卷第4期Chin J Diabetes Mellitus,April 2021,Vol.13,No.4

【3】Glucagon-like peptide 1 in health and

19个中成药火了!5个超10亿品种领跑,12个独家品种霸屏,济川、康缘、鲁南发力

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近日,北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,19款中成药(12个独家品种)获得推荐。数据显示,19款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过140亿元;5个品种销售额超过10亿元,国民“神药”以超38亿元销售额领跑;板蓝根颗粒生产厂家超过650家,济川、一品红、鲁南等独家品种入选。

随着各地陆续入冬,呼吸道疾病进入高发时期。11月26日,国家卫健委举行新闻发布会指出,近期呼吸道疾病以流感为主,且在多种呼吸道病原体叠加作用下,使得我国急性呼吸道疾病持续上升。

为发挥中医药特色和作用,近日北京市中医管理局组织北京中医药防治流感专家组制定发布了《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,为成人及儿童提供流感治疗方案,共有19款中成药入选该防治方案。

7款成人流感中成药!38亿国民“神药”领跑

成人流感中成药治疗方案中,对3种主要临床表现提出建议,包括“ 以发热、咳嗽为主”、“以低-中度发热为主”、“以畏寒、发热、流清涕和肌肉酸痛为主”,7款中成药连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、板蓝根颗粒、疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒、柴石退热颗粒、荆防败毒丸等分别获得推荐。

成人流感中成药治疗方案

7款中成药中,板蓝根颗粒拥有生产批文的厂家数量高达672家,涉及白云山和记黄埔中药、华润三九(枣庄)药业、广东恒诚制药、云南白药、太极集团等;荆防败毒丸生产企业有2家,具体为安康正大制药、四川字库山制药。

5款中成药为独家品种,包括以岭药业的连花清瘟胶囊、聚协昌的金花清感颗粒、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、四川光大制药的抗病毒颗粒、国药集团广东环球制药的柴石退热颗粒。

数据显示,7款中成药2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)合计销售规模超过65亿元。其中,国民“神药”连花清瘟胶囊以超过38亿元的销售额领跑,板蓝根颗粒销售额超过15亿元,疏风解毒胶囊、抗病毒颗粒销售额均超过4亿元,金花清感颗粒销售额超过1亿元。

12款儿童流感中成药!济川、康缘、鲁南入选

儿童流感中成药治疗方案推荐12款中成药,其中表寒里热证可辨证选用小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、芩香清解口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒等;痰热阻肺证可辨证选用儿童咳液、小儿消积止咳口服液、肺热咳喘口服液、小儿咳喘灵口服液、开喉剑喷雾剂、金振口服液等。

儿童流感中成药治疗方案

12款中成药中,小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液拥有生产批文的厂家数量均超过80家,小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒、儿童咳液等3个品种均只有2家企业拥有生产批文。

7款中成药为独家品种,包括济川药业的小儿豉翘清热颗粒、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、康缘药业的金振口服液、天津中盛海天制药的金莲清热泡腾片。

数据显示,12款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超过76亿元。其中,小儿豉翘清热颗粒销售额超过25亿元,开喉剑喷雾剂(儿童型)、金振口服液销售额均超过10亿元,小儿柴桂退热颗粒、小儿消积止咳口服液销售额均超过5亿元。

4000亿中成药市场迸发新活力

数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药合计销售额接近4000亿元,同比增长5.81%;2023H1其销售额超过2100亿元,涨幅超过15%,全年销售额有望突破4000亿元。

中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)

来源:格局数据库

近年来中药行业利好政策频出,加大对中药传承创新的支持力度,各项配套指导意见也在不断细化。政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,并为中药创新指明了研发模式和创新路径,使得中药创新更加顺畅,增加企业创新研发实力。

政策利好逐步转化为业绩兑现。2023年前三季度业绩显示,A股中药板块延续亮眼表现,超5成营收、净利润双增长;8家企业净利润超过10亿元,云南白药、白云山、片仔癀位居前三,天士力、太极集团、珍宝岛等7家翻倍;5家企业营收超过100亿元,白云山领跑;奇正藏药、寿仙谷等4家毛利率超过80%。

中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用。除了此次的冬季流感中医药防治方案外,近一年来多地已相继发布关于新冠肺炎中医药防治方案、春季流感中医药防治方案、儿童支原体肺炎中医药防治方案、冬春季呼吸道感染性疾病中医药防治指引、冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案等,多款中成药频频获得推荐,彰显中医药优势。

资料来源:数据库

注:《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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